注射用尿促性素的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。鉴别取本品,照尿促性素项下的鉴别试验,显相同的结果。......阅读全文
注射用绒促性素的鉴别方法
干燥失重取本品约0.1g,置五氧化二磷干燥器中,室温减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)。异常毒性与细菌内毒素照绒促性素项下的方法检查,均应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
关于注射用尿促性素的药理毒理介绍
本品是促性腺激素类药。主要具有促卵泡生成素（FSH）的作用，促进卵巢中卵泡发育成熟和睾丸生成并分泌甾体性激素。使女性子宫内膜增生，男性促进曲细精管发育、造精细胞分裂和精子成熟。
注射用尿促性素的效价测定方法
取本品5支(150单位)或10支(75单位),照尿促性素项下的方法测定。
尿促性素的类别及贮藏方法
类别促性腺激素药贮藏遮光,密封,在冷处保存。
注射用尿促性素的药代动力学及贮藏
药代动力学 本品肌注能吸收，血药浓度达峰时间为4-6小时，给药后血清雌二醇在18小时达峰，升高88％，静注150单位后，药物的Cmax为24单位/L，在15分钟达峰，消除为双相，主要经肾脏排泄，未见报道母乳中有分泌。 贮藏 遮光，密闭，在阴凉（不超过20℃）处保存。
注射用绒促性素的基本性状
本品为白色的冻干块状物或粉末。
注射用尿促性素的药代动力学
本品肌注能吸收，血药浓度达峰时间为4-6小时，给药后血清雌二醇在18小时达峰，升高88％，静注150单位后，药物的Cmax为24单位/L，在15分钟达峰，消除为双相，主要经肾脏排泄，未见报道母乳中有分泌。
注射用尿促性素的药理毒理及药代动力学
药理毒理 本品是促性腺激素类药。主要具有促卵泡生成素（FSH）的作用，促进卵巢中卵泡发育成熟和睾丸生成并分泌甾体性激素。使女性子宫内膜增生，男性促进曲细精管发育、造精细胞分裂和精子成熟。 药代动力学 本品肌注能吸收，血药浓度达峰时间为4-6小时，给药后血清雌二醇在18小时达峰，升高88％，
尿促性素的制法要求
本品应从健康人群的尿中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品在生产过程中需经适宜的工艺方法进行病毒安全性控制,以使任何病毒如肝炎病毒、人免疫缺陷病毒等去除或灭活。
尿促性素的检查方法
残留溶剂照残留溶剂测定法(通则0861第二法)测定。供试品溶液取本品约0.1g,精密称定,置顶空瓶中,精密加入水2ml使溶解,密封。对照品溶液取无水乙醇适量,精密称定,用水定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液,精密量取2ml,置顶空瓶中,密封。色谱条件以聚乙二醇为固定液的毛细管柱为色谱柱起始
尿促性素的制剂类型
注射用尿促性素
尿促性素的效价测定方法
卵泡刺激素照卵泡刺激素生物测定法通则1216)测定,应符合规定,测定的结果应为标示值的%~125%黄体生成素照黄体生成素生物测定法(通则1217)测定,应符合规定,测定的结果应为标示值的80%~125%。
绒促性素的鉴别方法
照效价测定项下的方法,测定结果应能使未成年雌性小鼠子宫增重。
注射用绒促性素的类别及贮藏方法
类别同绒促性素规格(1)500单位(2)1000单位(3)2000单位(4)3000单位(5)5000单位贮藏密闭,在凉暗处保存
注射用葛根素的性状及鉴别方法
性状本品为白色至微黄色的块状物或粉末鉴别(1)取本品适量(约相当于葛根素10mg),加水10ml溶解,加盐酸2~3滴调节pH值至酸性,加0.5%三氯化铁溶液2~3滴,摇匀,再加0.5%铁氰化钾溶液2~3滴,摇匀,应显蓝绿色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主
注射用缩宫素的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色冻干疏松块状物或粉末。鉴别(1)照缩宫素生物测定法(通则1210)试验,应有子宫收缩的反应(2)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
绒促性素的基本性状
本品为白色或类白色的粉末本品在水中溶解,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。
注射用绒促性素的检查及效价测定
检查干燥失重取本品约0.1g,置五氧化二磷干燥器中,室温减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)。异常毒性与细菌内毒素照绒促性素项下的方法检查,均应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。效价测定取本品5支,按标示效价分别加适量含0.1%牛血清白蛋白的0.9%氯化
绒促性素的性性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的粉末本品在水中溶解,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。鉴别照效价测定项下的方法,测定结果应能使未成年雌性小鼠子宫增重。检查雌激素类物质取体重18~20g的雌性小白鼠3只,摘除卵巢。2~3周后,皮下注射每1ml中含本品1250单位的氯化钠注射液4次,每次0.2ml,第一日下午,第二日上
注射用生长抑素的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末。鉴别(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含mg的溶液,取1ml,加碱性酒石酸铜试液1ml,即显蓝紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
注射用绒促性素的含量测定方法
取本品5支,按标示效价分别加适量含0.1%牛血清白蛋白的0.9%氯化钠溶液溶解,全量转移至同100ml量瓶中,用上述溶液稀释至刻度,摇匀。精密量取适量,用上述溶液定量稀释制成每1ml中含10单位的溶液,临用新配;精密称取绒促性素标准品适量,同法配制。照绒促性素生物检定法(通则1209)测定。
用尿促卵泡素的作用
尿促卵泡素的主要作用是促进卵泡的发育成熟以及最终的排卵，它主要是用来治疗卵泡发育不良，或者是有排卵障碍等情况。 一般来说，对于有排卵的女性，通过使用尿促卵泡素可以促进卵泡的发育，但是这种药物一定要在专业的医生指导下使用，如果使用不当，可能会引起卵巢过度刺激综合症。严重的时候，导致多卵泡同时发育
尿促卵泡成熟素的简介
卵泡激素(Follicle Stimulating Hormone，FSH)与LH统称促性腺激素，与TSH同属糖蛋白类，具有促进卵泡发育成熟作用，与LH一起促进雌激素分泌，引起排卵，协同睾酮促进睾丸精曲小管的生成及精子形成，呈脉冲分泌，女性随月经周期而改变。
氟尿苷的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末。本品在水中易溶,在热乙醇中溶解。熔点本品的熔点(通则0612,供试品不经研细)为146151℃,熔距不得过2℃。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+36°至+39°鉴别(1)取本品约200mg
注射用水的性状及鉴别方法
性状本品为无色的澄明液体;无臭检查pH值取本品100ml,加饱和氯化钾溶液0.3ml,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0氨取本品50m1l,照纯化水项下的方法检查,其中对照用氯化铵溶液改为1.0ml,应符合规定(0.0002%)。硝酸盐与亚硝酸盐、电导率、总有机碳、不挥发物与重金属照
注射用盐酸四环素的性状及鉴别方法
性状本品为黄色混有白色的结晶性粉末鉴别取本品,照盐酸四环素项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的结果
注射用法莫替丁的性状及鉴别方法
性状本品为白色疏松块状物或粉末。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
注射用利福平的性状及鉴别方法
性状本品为暗红色疏松块状物和粉末。鉴别(1)取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含利福平10mg的溶液,照利福平项下的鉴别(2)试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致以上(1)、(2)两项可选做一项
注射用苯妥英钠的性状及鉴别方法
性状本品为白色粉末鉴别(1)取本品适量(约相当于苯妥英钠50mg),加水5ml使苯妥英钠溶解后,滴加稀硫酸使苯妥英析出,滤过;沉淀加水1ml与0.4%氢氧化钠溶液8~10滴使溶解,加二氯化汞试液数滴,即生成白色沉淀;在氨试液中不溶(2)照苯妥英钠项下的鉴别(2)、(4)项试验,显相同的结果(3)在含
绒促性素的类别及贮藏方法
类别促性腺激素药。贮藏遮光,密封,在冷处保存