注射用绒促性素的类别及贮藏方法

类别同绒促性素规格(1)500单位(2)1000单位(3)2000单位(4)3000单位(5)5000单位贮藏密闭,在凉暗处保存......阅读全文

注射用绒促性素的类别及贮藏方法

类别同绒促性素规格(1)500单位(2)1000单位(3)2000单位(4)3000单位(5)5000单位贮藏密闭,在凉暗处保存

绒促性素的类别及贮藏方法

类别促性腺激素药。贮藏遮光,密封,在冷处保存

注射用绒促性素的性状及检查方法

性状本品为白色的冻干块状物或粉末检查干燥失重取本品约0.1g,置五氧化二磷干燥器中,室温减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)。异常毒性与细菌内毒素照绒促性素项下的方法检查,均应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

尿促性素的类别及贮藏方法

类别促性腺激素药贮藏遮光,密封,在冷处保存。

注射用绒促性素的性状及鉴别方法

性状本品为白色的冻干块状物或粉末检查干燥失重取本品约0.1g,置五氧化二磷干燥器中,室温减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)。异常毒性与细菌内毒素照绒促性素项下的方法检查,均应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

注射用绒促性素的含量测定方法

取本品5支,按标示效价分别加适量含0.1%牛血清白蛋白的0.9%氯化钠溶液溶解,全量转移至同100ml量瓶中,用上述溶液稀释至刻度,摇匀。精密量取适量,用上述溶液定量稀释制成每1ml中含10单位的溶液,临用新配;精密称取绒促性素标准品适量,同法配制。照绒促性素生物检定法(通则1209)测定。

注射用绒促性素的鉴别方法

干燥失重取本品约0.1g,置五氧化二磷干燥器中,室温减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)。异常毒性与细菌内毒素照绒促性素项下的方法检查,均应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

绒促性素的检查方法

雌激素类物质取体重18~20g的雌性小白鼠3只,摘除卵巢。2~3周后,皮下注射每1ml中含本品1250单位的氯化钠注射液4次,每次0.2ml,第一日下午,第二日上、下午,第三日上午各1次;分别在第四日、第五日、第六日上午用少量氯化钠注射液洗涤各小鼠阴道,制成阴道涂片,在低倍显微镜下观察,不得呈阳性反

绒促性素的性状及鉴别方法

性状本品为白色或类白色的粉末本品在水中溶解,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。鉴别照效价测定项下的方法,测定结果应能使未成年雌性小鼠子宫增重。

注射用绒促性素的检查及效价测定

检查干燥失重取本品约0.1g,置五氧化二磷干燥器中,室温减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)。异常毒性与细菌内毒素照绒促性素项下的方法检查,均应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。效价测定取本品5支,按标示效价分别加适量含0.1%牛血清白蛋白的0.9%氯化

绒促性素的性鉴别检查方法

鉴别照效价测定项下的方法,测定结果应能使未成年雌性小鼠子宫增重。检查雌激素类物质取体重18~20g的雌性小白鼠3只,摘除卵巢。2~3周后,皮下注射每1ml中含本品1250单位的氯化钠注射液4次,每次0.2ml,第一日下午,第二日上、下午,第三日上午各1次;分别在第四日、第五日、第六日上午用少量氯化钠

注射用尿促性素的规格及贮藏方法

规格以卵泡刺激素效价计(1)75单位(2)150单位贮藏遮光,密闭,在阴凉处保存。

绒促性素的含量测定方法

精密称取本品和绒促性素标准品适量,按标示效价,分别加含0.1%牛血清白蛋白的0.9%氯化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含10个单位的溶液,临用新配。照绒促性素生物检定法(通则1209)测定,测得的结果应为标示值的80%~125%。

绒促性素的鉴别方法

照效价测定项下的方法,测定结果应能使未成年雌性小鼠子宫增重。

注射用绒促性素的基本性状

本品为白色的冻干块状物或粉末。

绒促性素的性性状鉴别检查方法

性状本品为白色或类白色的粉末本品在水中溶解,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。鉴别照效价测定项下的方法,测定结果应能使未成年雌性小鼠子宫增重。检查雌激素类物质取体重18~20g的雌性小白鼠3只,摘除卵巢。2~3周后,皮下注射每1ml中含本品1250单位的氯化钠注射液4次,每次0.2ml,第一日下午,第二日上

绒促性素的效价测定方法

精密称取本品和绒促性素标准品适量,按标示效价,分别加含0.1%牛血清白蛋白的0.9%氯化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含10个单位的溶液,临用新配。照绒促性素生物检定法(2010年版药典二部附录ⅫE)测定,应符合规定,测得的结果应为标示量的80%~125%。

注射用尿促性素的贮藏及包装

  药代动力学  本品肌注能吸收,血药浓度达峰时间为4-6小时,给药后血清雌二醇在18小时达峰,升高88%,静注150单位后,药物的Cmax为24单位/L,在15分钟达峰,消除为双相,主要经肾脏排泄,未见报道母乳中有分泌。  贮藏  遮光,密闭,在阴凉(不超过20℃)处保存。

绒促性素的制法要求

本品应从健康人群的尿中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品在生产过程中需经适宜的工艺方法进行病毒安全性控制,以使任何病毒如肝炎病毒、人免疫缺陷病毒等去除或灭活。

关于绒促性素的简介

  绒促性素是胎盘产生的一种糖蛋白激素、系由孕妇尿中提得。能刺激性腺活动,对女性可促使卵泡成熟和排卵,对男性可促进曲精管功能及睾丸间质细胞的活动,以增加雄激素的产生,促使睾丸下降并促进精子生成。常用于性功能低下、习惯性流产、严重子宫出血、闭经、不孕症、隐睾症等,但对解剖学病变引起的隐睾症无效。绒促性

绒促性素的制剂类型

注射用绒促性素。

注射用尿促性素的类别

同尿促性素。

绒促性素的基本性状

本品为白色或类白色的粉末本品在水中溶解,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。

绒促性素的基本信息

中文名:绒促性素中文别名:绒膜激素;绒毛膜促性素;类垂体促性腺激素;宝贝朗源;波热尼乐;普罗兰;安胎素;绒毛膜促性腺素;绒毛膜促性腺激素英文名:Chorionic Gonadotrophin英文别名:Antuitrin S;Gonatrophin;Follutein;Gonatrophin;Prol

绒促性素的理化性质

本品为孕妇尿中提取的绒毛膜促性腺激素。生产过程中需经适宜的工艺方法处理,以使任何病毒如肝炎病毒和人免疫缺陷病毒等灭活。为白色或类白色的粉末,在水中溶解,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。

注射用葛根素的类别及贮藏方法

类别同葛根素。规格(1)50mg(2)0.1g(3)0.2g(4)0.4g贮藏遮光,密闭保存

注射用缩宫素的类别及贮藏方法

类别子宫收缩药。规格(1)5单位(2)10单位贮藏遮光、密闭,在凉暗处保存。

关于绒促性素的不良反应

  1、用于促进排卵时,较多见者为诱发卵巢囊肿或轻度到中度的卵巢肿大,伴轻度胃胀、胃痛、盆腔痛,一般可在2-3周内消退。少见者为严重的卵巢过度刺激综合征,由于血管通透性显著提高而致体液在胸腔、腹腔和心包腔内迅速大量积聚引起多种并发症,如血容量降低、电解质紊乱、血液浓缩、腹腔出血、血栓形成等。临床表现

简述绒促性素的适应症

  1、青春期前隐睾症的诊断和治疗。  2、垂体功能低下所致的男性不育,可与尿促性素合用。长期促性腺激素功能低下者,还应辅以睾酮治疗。  3、垂体促性腺激素功能不足所致的女性无排卵性不孕症,常在氯米芬治疗无效后,联合应用本品与尿促性素以促进排卵。  4、用于体外受精,以获取多个卵母细胞,需与尿促性素

简述绒促性素的药理作用

  本品为促性腺激素药,对女性能促进和维持黄体功能,使黄体合成孕激素。可促进卵泡生成和成熟,并可模拟生理性的促黄体生成素的高峰而触发排卵。对男性能使垂体功能不足者的睾丸产生雄激素,促使睾丸下降和男性第二性征的发育。