使用辛伐他汀的注意事项介绍
1、病人接受辛伐他汀治疗以前应接受标准胆固醇饮食并在治疗过程中继续使用。 2、肝脏反应。本药应慎用在大量饮酒和/或有肝病历史的病人。有活动性肝病或无法解释的氨基转移酶升高者应禁用辛伐他汀。 在临床实验中，有少数服用辛伐他汀的患者有显著的血清氨基转移酶持续升高（超过正常值3倍以上）的现象。但停药后，则氨基转移酶可回复至治疗前水平，但无黄疸或其它有关的临床症状或体征，亦无过敏现象。建议在治疗前对于氨基转移酶有升高现象的患者应加强检查并多加留意。如果病人的氨基转移酶有继续升高的表现，特别是氨基转移酶升高超过正常值3倍以上并保持持续，则应予停药。 与其他降脂药相同，应用辛伐他汀治疗的患者氨基转移酶中等程度升高（低于正常值3倍的情况）亦有报道。这些变化通常在应用辛伐他汀治疗后不久即有出现，但一般为一过性且不伴随任何症状，所以不必停药。 3、肌肉反应。应用辛伐他汀治疗的患者普遍有肌酸激酶（CK，来自骨骼肌）轻微的一过性升高，但这......阅读全文
使用辛伐他汀的注意事项介绍
1、病人接受辛伐他汀治疗以前应接受标准胆固醇饮食并在治疗过程中继续使用。 2、肝脏反应。本药应慎用在大量饮酒和/或有肝病历史的病人。有活动性肝病或无法解释的氨基转移酶升高者应禁用辛伐他汀。 在临床实验中，有少数服用辛伐他汀的患者有显著的血清氨基转移酶持续升高（超过正常值3倍以上）的现象。但停
儿童使用辛伐他汀的相关介绍
儿童用药的安全性和有效性已经确定。2008年SFDA批准适合杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者（10-17岁）。 对杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者（10-17岁），推荐的起始剂量为每天10mg，晚间一次服用。推荐的剂量范围为每天10-40mg。所用剂量应根据推荐的治疗目标进行个体化调整。
关于辛伐他汀的妇女使用介绍
1、尚无孕妇用辛伐他汀的资料。妊娠期妇女禁用辛伐他汀。因为动脉粥样硬化是慢性过程，所以妊娠期停用降脂药对治疗原发性高胆固醇血症的远期效果影响甚少。而且胆固醇及其生物合成途径的其它产物是胎儿发育的必需成份，包括类固醇和细胞膜的合成。因为甲基羟戊二酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶抑制剂如辛伐他汀能降
使用辛伐他汀的不良反应介绍
辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反应轻微且为一过性。在临床对照试验中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反应而中途停药。 在已有对照组的临床试验中，不良反应(分为可能、可疑或肯定)与药物有关的发生率大于或等于1%的有：腹痛、便秘、胃肠胀气。发生率在0.5%～0.9%的不良反应有疲乏、无力、头痛
关于辛伐他汀胶囊的注意事项介绍
1．用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶。应用本品时血氨基转移酶可能增高，有肝病史者服用本品还应定期监测肝功能试验。 2．在本品治疗过程中如发生血氨基转移酶增高达正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶显著增高或有肌炎、胰腺炎表现时，应停用本品。 3．应用本品时如有低血压、严重急性感染、创伤、
使用辛伐他汀胶囊的不良反应介绍
一、不良反应： 1．本品最常见的不良反应为胃肠道不适，其他还有头痛、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍。 2．偶可引起血氨基转移酶可逆性升高。因此需监测肝功能。 3．少见的不良反应有阳萎、失眠。 4．罕见的不良反应有肌炎、肌痛、横纹肌溶解，表现为肌肉疼痛、乏力、发烧，并伴有血肌酸磷酸激酶升高
关于辛伐他汀的老年使用事项介绍
在老年患者（大于65岁），应用辛伐他汀的对照临床试验中，其对于降低总胆固醇和低密度脂蛋白（LDL）胆固醇的效果与其他人群的结果相同，而不良反应和试验室检查异常的出现频率亦无明显增多。
关于辛伐他汀的基本介绍
辛伐他汀，是一种有机化合物，是一种有机化合物，化学式为C25H38O5，主要用作降血脂药，最早是由默克药厂所开发，并于1992年开始进入医疗用途。该药列名于世界卫生组织基本药物清单，属于基础医疗体系必备药物之一。
关于辛伐他汀胶囊的基本介绍
辛伐他汀胶囊，适应症为用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症；冠心病和脑中风的防治。 1、成份： 化学名称：2，2-二甲基丁酸-8-[(4R,6R)-6-2-[(1S,2S,6R,8S,8aR)-1,2,6,7,8,8a-六氢-8-羟基-2,6-二甲基-1-萘基]乙基四氢-4-羟基-2H-吡喃
关于辛伐他汀的药典信息介绍
1、基本信息 本品为2,2-二甲基丁酸(4R,6R)-6-[2-[(1S,2S,6R,8S,8αR)-1,2,6,7,8,8α-六氢-8-羟基-2,6-二甲基-1-萘基]乙基]四氢-4-羟基-2H-吡喃-2-酮-8-酯，按干燥品计算，含C25H38O5应为98.0%～102.0%。 2、性状
关于辛伐他汀的用法用量介绍
口服：如需要可掰开服用。 （1）高胆固醇血症：一般始服剂量为每天10mg，晚间顿服。对于胆固醇水平轻至中度升高的患者，始服剂量为每天5mg。若需调整剂量则应间隔四周以上，最大剂量为每天40mg，晚间顿服。当低密度脂蛋白胆固醇水平降至75mg/dL（1.94mmol/L）或总胆固醇水平降至140
关于辛伐他汀的含量测定介绍
照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液 取本品约40mg，精密称定，置100mL量瓶中，加溶剂溶解并稀释至刻度，摇匀。 对照品溶液 取辛伐他汀对照品适量，精密称定，加溶剂溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.4mg的溶液。 溶剂、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求 见
关于辛伐他汀的鉴别测定介绍
1、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 2、取本品，加乙腈溶解并稀释制成每1mL中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在231nm、238nm与247nm的波长处有最大吸收。 3、本品的红外光吸收图谱应与对照的
关于辛伐他汀的适应症介绍
1、高脂血症： （1）对于原发性高胆固醇血症、杂合子家族性高胆固醇血症或混合性高胆固醇血症的患者，当饮食控制及其他非药物治疗不理想时，辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三脂。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白胆固醇，从而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和总胆固醇/
使用依折麦布辛伐他汀片的禁忌
对本品活性成份或任一成份过敏的患者。 活动性肝病，或原因不明的血清转氨酶持续升高的患者。（见【注意事项】肝酶） 妊娠期和哺乳期患者。动脉粥样硬化呈慢性的进程，在妊娠期间暂时中止降脂药治疗对原发性高胆固醇血症导致的长期风险影响较小。此外，胆固醇及其生物合成的前体物质是胚胎发育(包括类固醇的合成
关于辛伐他汀中毒的临床表现介绍
不良反应表现如下： 1、消化系统 如腹痛、便秘、腹胀、恶心等。 2、肝脏 如血清转氨酶升高、胆红素升高。 3、肌肉 如血清肌酸磷酸激酶（CPK）升高，肌痛、疲乏、无力及横纹肌溶解等。 4、变态反应 如荨麻疹、关节痛、血管神经性水肿。 5、其他 如头痛、失眠、血小板减少、皮肤感
辛伐他汀的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂乙腈-0.0lmol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节H值至4.0)(60:40)。供试品溶液取本品适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含0.8mg的溶液(3小时内测定)。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含4g的溶液。系统
辛伐他汀的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂乙腈-0.0lmol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节H值至4.0)(60:40)。供试品溶液取本品适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含0.8mg的溶液(3小时内测定)。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含4g的溶液。系统
辛伐他汀的制剂类型
(1)辛伐他汀片(2)辛伐他汀胶囊
关于辛伐他汀的分子结构数据介绍
摩尔折射率：116.37 摩尔体积（cm3/mol）：376.5 等张比容（90.2K）：964.6 表面张力（dyne/cm）：43.0 极化率（10-24cm3）：46.13
辛伐他汀胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂Ⅱ乙腈-.01mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至4.0)(60:40)。供试品溶液取本品内容物适量(约相当于辛伐他汀80mg),置100ml量瓶中,加溶剂Ⅱ适量,充分振摇,使辛伐他汀溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液(3小时内测定)。对照
辛伐他汀胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂Ⅱ乙腈-.01mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至4.0)(60:40)。供试品溶液取本品内容物适量(约相当于辛伐他汀80mg),置100ml量瓶中,加溶剂Ⅱ适量,充分振摇,使辛伐他汀溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液(3小时内测定)。对照
辛伐他汀的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约40mg,精密称定,置100m1量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取辛伐他汀对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液。溶剂、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供
辛伐他汀的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致。(2)取本品,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在231nm238nm与247nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集
辛伐他汀的基本性状
本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末本品在乙腈、乙醇或甲醇中易溶,在水中不溶。比旋度取本品,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,在25℃时依法测定(通则0621),比旋度为+285至+298°。
辛伐他汀片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂Ⅱ乙腈-0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至4.0)(60:40)。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于辛伐他汀80mg),置100ml量瓶中,加溶剂Ⅱ适量,充分振摇,使辛伐他汀溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液(3小时内测定)。对照
辛伐他汀的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致。(2)取本品,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在231nm238nm与247nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集
辛伐他汀的基本性状
本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末本品在乙腈、乙醇或甲醇中易溶,在水中不溶。比旋度取本品,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,在25℃时依法测定(通则0621),比旋度为+285至+298°。
辛伐他汀的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约40mg,精密称定,置100m1量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取辛伐他汀对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液。溶剂、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供
关于辛伐他汀中毒的简介
辛伐他汀为抑制HMG-CoA还原酶，使内源性胆固醇合成减少，使血清中TC、LDL-C、VLDL-C水平下降，主要用于治疗高胆固醇血症。常用量口服每次10～20mg，1～2/d。主要损害胃肠道、肝脏、肌肉及过敏反应。