注射用阿奇霉素的检查方法
酸碱度取本品适量,加水制成每1m1中约含阿奇霉素25mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别加水制成每1ml中含阿奇霉素0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制或使用低温进样器。供试品溶液取本品适量,精密称定,加水适量(50mg阿奇霉素加水1ml)溶解后,用稀释液定量稀释制成每1ml中约含阿奇霉素10mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m1量瓶中,用稀释液稀释至刻度,摇匀。灵敏度溶液精密量取对照溶液10ml,置50ml量瓶中,用稀释液稀释至刻度,摇匀稀释液、杂质S对照品与杂质A对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见阿奇霉素有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,应符合......阅读全文
注射用阿奇霉素的检查方法
酸碱度取本品适量,加水制成每1m1中约含阿奇霉素25mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别加水制成每1ml中含阿奇霉素0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色与黄色1号标准比色液(通则0901
阿奇霉素的检查方法
结晶性取本品,用水分散,依法检查(通则0981),应符合规定碱度取本品约0.10g,加甲醇25ml,振摇使溶解后,加水25ml,摇匀,依法测定(通则0631),pH值应为9.011.0有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制或使用低温进样器。稀释液磷酸二氢铵溶液(称取磷酸二氢铵1.73
注射用阿奇霉素的鉴别及检查方法
鉴别取本品适量,加水适量(50mg阿奇霉素加水lm1)溶解后,用乙醇稀释制成每1ml中约含阿奇霉素5mg的溶液,作为供试品溶液。照阿奇霉素项下的鉴别(1)或(2)试验,显相同的结果。检查酸碱度取本品适量,加水制成每1m1中约含阿奇霉素25mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为溶液的澄清度与
阿奇霉素颗粒的检查方法
碱度取本品适量(约相当于阿奇霉素20mg),加甲醇5ml溶解后,再加水5ml,混匀,10分钟后,依法测定(通则0631),pH值应为8.5~11.5。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制或使用低温进样器。供试品溶液取本品细粉适量,加稀释液使阿奇霉素溶解并稀释制成每1ml中约含阿奇霉
阿奇霉素片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制或使用低温进样器。供试品溶液取本品细粉适量,加稀释液使阿奇霉素溶解并稀释制成每1ml中约含阿奇霉素10mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中,用稀释液稀释至刻度,摇匀灵敏度溶液精密量取对照溶液10ml,置50
注射用阿奇霉素的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物(约相当于阿奇霉素0.1g),精密称定,加水适量(50mg阿奇霉素加水1ml)溶解后,用有关物质项下的稀释液定量稀释制成每1m中约含阿奇霉素1mg的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见阿奇霉素含量测
注射用阿奇霉素的鉴别方法
取本品适量,加水适量(50mg阿奇霉素加水lm1)溶解后,用乙醇稀释制成每1ml中约含阿奇霉素5mg的溶液,作为供试品溶液。照阿奇霉素项下的鉴别(1)或(2)试验,显相同的结果。
阿奇霉素的鉴别及检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。对照品溶液取阿奇霉素对照品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以乙酸乙酯正己烷-二乙胺(10:10:2)为展开剂测定法吸取供试品溶液与对照品
注射用阿奇霉素的类别及贮藏方法
类别同阿奇霉素规格按C38H2N2O12计(1)0.1g(2)0.125g(3)0.25g(4)0.5g贮藏密闭,在阴凉处保存。
阿奇霉素胶囊的鉴别及检查方法
鉴别取本品的内容物适量,加乙醇制成每1ml中含阿奇霉素5mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液。照阿奇霉素项下的鉴别(1)或(2)项试验,显相同的结果检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制或使用低温进样器。供试品溶液取本品的内容物适量,加稀释液使阿奇霉素溶解并稀释制成每1ml中
阿奇霉素片的鉴别及检查方法
鉴别取本品细粉适量,加乙醇制成每1ml中含阿奇霉素5mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液。照阿奇霉素项下的鉴别(1)或(2)项试验,显相同的结果检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制或使用低温进样器。供试品溶液取本品细粉适量,加稀释液使阿奇霉素溶解并稀释制成每1ml中约含阿奇
使用注射用阿奇霉素的禁忌
已知对阿奇霉素、红霉素或其他大环内酯类药物过敏的患者禁用希舒美®。 1、警告 采用阿奇霉素治疗引起严重过敏反应,包括血管神经性水肿、过敏休克样反应、Stevens Johnson综合征及中毒性表皮坏死松解症等的报告非常少见。虽然有极少数死亡的报道。某些病人出现过敏症状时,起初给予对症治疗有效
注射用阿奇霉素的标注内容
如产品为过量投料,应在说明书规格项下同时注明阿奇霉素的投料量。
关于注射用阿奇霉素的简介
1、注射用阿奇霉素的成份:注射用阿奇霉素主要成份为阿奇霉素。 化学名称:(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14
注射用阿奇霉素的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。鉴别取本品适量,加水适量(50mg阿奇霉素加水lm1)溶解后,用乙醇稀释制成每1ml中约含阿奇霉素5mg的溶液,作为供试品溶液。照阿奇霉素项下的鉴别(1)或(2)试验,显相同的结果。
阿奇霉素干混悬剂的检查方法
碱度取本品适量,加甲醇(每10mg阿奇霉素加甲醇2.5ml)使溶解,加水制成每1ml中含阿奇霉素2mg的溶液,摇匀,10分钟后依法测定(通则0631),pH值应为9.0~11.0。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制或使用低温进样器。供试品溶液取本品细粉适量,加乙腈使阿奇霉素溶解并
阿奇霉素颗粒的检查及鉴别方法
鉴别取本品细粉适量,加乙醇制成每1ml中含阿奇霉素5mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照阿奇霉素项下的鉴别(1)或(2)项试验,显相同的结果。检查碱度取本品适量(约相当于阿奇霉素20mg),加甲醇5ml溶解后,再加水5ml,混匀,10分钟后,依法测定(通则0631),pH值应为8.5~11.
注射用阿奇霉素的基本性状
本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
注射用硫酸阿奇霉素的基本介绍
一、成份:注射用硫酸阿奇霉素主要成份为硫酸阿奇霉素,其化学名为:9-脱氧-9α-氨杂-9α甲基-9α-红霉素A硫酸盐。 分子式:C38H72N2012·H2SO4 分子量:847.00 二、注射用硫酸阿奇霉素的性状:本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。 三、注射用硫酸阿奇霉素的适应症:
关于注射用阿奇霉素的毒理研究
1、注射用阿奇霉素的重复给药毒性: 小鼠、大鼠和犬多次给予阿奇霉素后,一些组织中可发生磷脂质病(细胞内磷脂聚集)。已证实按体表面积mg/m2 计算,给犬服用大约相当于成人剂量的阿奇霉素,给大鼠服用相当于成人剂量1/6的阿奇霉素后,许多器官可发生这种改变,如眼、神经节背根、肝、胆囊、肾脏、脾脏和
阿奇霉素的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。对照品溶液取阿奇霉素对照品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。系统适用性溶液取阿奇霉素系统适用性对照品适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中含10mg
阿奇霉素的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。对照品溶液取阿奇霉素对照品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以乙酸乙酯正己烷-二乙胺(10:10:2)为展开剂测定法吸取供试品溶液与对照品溶液
简述注射用硫酸阿奇霉素的药理毒理
阿奇霉素为15元环大环内酯类,即氮内酯类的第一个品种。其作用机制与红霉素相同,主要与细菌核糖体的50S亚单位结合,抑制依赖于RNA的蛋白合成。本品对化脓性链球菌、肺炎链球菌及流感杆菌具良好抗菌作用,对葡萄球菌属也具抗菌活性。本品对葡萄球菌属、链球菌属等革兰阳性球菌的抗菌作用较红霉素略差,对流感杆
简述注射用阿奇霉素的适应症
射用阿奇霉素适用于敏感病原菌所致的下列感染,阿奇霉素治疗各种感染时推荐的剂量、疗程以及适用对象不同,具体的用药方案请参阅【用法用量】。 1、社区获得性肺炎 由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、 嗜肺军团菌、卡他莫拉菌、 肺炎支原体、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌等病原菌所致,且起始治疗需静脉给药的患者。
注射用硫酸阿奇霉素的用法用量介绍
将注射用硫酸阿奇霉素用适量注射用水充分溶解,配制成每1ml含0.1g的溶液,再加入到250ml或500ml的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,最终阿奇霉素浓度为1.0-2.0mg/ml静脉滴注,滴注时间:1mg/ml,滴注3小时;2mg/ml,滴注1小时。治疗社区获得性肺炎,成人用量为每
使用注射用阿奇霉素的不良反应
阿奇霉素静脉制剂治疗社区获得性肺炎的临床试验中,静脉给药2-5个剂量,所报道的不良反应多数为轻至中度,且停药后可恢复。这些临床试验中多数患者有1种以上合并症,并需应用其他药物。约1.2%用希舒美®静脉制剂的患者终止用药,2.4%采用静脉或口服阿奇霉素治疗的患者因出现不良反应症状或实验室检查异常而
关于注射用阿奇霉素的用法用量介绍
注射用阿奇霉素治疗特定病原体引起的社区获得性肺炎时,推荐剂量为每日 500 mg,单次静脉内给药,至少2日。静脉给药后需继以阿奇霉素口服序贯治疗,每日 500 mg(即 250 mg两片)给药1次,静脉及口服共计疗程7-10日。由静脉给药改为口服的时间应由医生根据临床疗效来判断。 注射用阿奇霉
阿奇霉素片的鉴别方法
取本品细粉适量,加乙醇制成每1ml中含阿奇霉素5mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液。照阿奇霉素项下的鉴别(1)或(2)项试验,显相同的结果。
阿奇霉素胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,研细,精密称取适量(约相当于阿奇霉素0.1g),加乙腈定量稀释制成每1ml中约含阿奇霉素1mg的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见阿奇霉素含量测定项下。
阿奇霉素片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于阿奇霉素0.1g),加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含阿奇霉素1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见阿奇霉素含量测定项下。