注射用阿奇霉素的鉴别及检查方法
鉴别取本品适量,加水适量(50mg阿奇霉素加水lm1)溶解后,用乙醇稀释制成每1ml中约含阿奇霉素5mg的溶液,作为供试品溶液。照阿奇霉素项下的鉴别(1)或(2)试验,显相同的结果。检查酸碱度取本品适量,加水制成每1m1中约含阿奇霉素25mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别加水制成每1ml中含阿奇霉素0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制或使用低温进样器。供试品溶液取本品适量,精密称定,加水适量(50mg阿奇霉素加水1ml)溶解后,用稀释液定量稀释制成每1ml中约含阿奇霉素10mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m1量瓶中,用稀释液稀释至刻度,摇匀。灵敏度溶液精密量取对照溶液10ml,置50......阅读全文
关于阿奇霉素的鉴别测定介绍
1、照薄层色谱法（通则0502）试验。 供试品溶液：取本品，加无水乙醇溶解并稀释制成每1mL中约含5mg的溶液。 对照品溶液：取阿奇霉素对照品适量，加无水乙醇溶解并稀释制成每1mL中约含5mg的溶液。 色谱条件：采用硅胶G薄层板，以乙酸乙酯-正己烷-二乙胺（10:10:2）为展开剂。 测
阿奇霉素干混悬剂的鉴别方法
取本品细粉适量,加乙醇制成每1ml中含阿奇霉素5mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;照阿奇霉素项下的鉴别(1)或(2)项试验,显相同的结果。
注射用阿奇霉素的基本性状
本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
关于注射用阿奇霉素的毒理研究
1、注射用阿奇霉素的重复给药毒性： 小鼠、大鼠和犬多次给予阿奇霉素后，一些组织中可发生磷脂质病（细胞内磷脂聚集）。已证实按体表面积mg/m2 计算,给犬服用大约相当于成人剂量的阿奇霉素，给大鼠服用相当于成人剂量1/6的阿奇霉素后，许多器官可发生这种改变，如眼、神经节背根、肝、胆囊、肾脏、脾脏和
注射用硫酸阿奇霉素的基本介绍
一、成份：注射用硫酸阿奇霉素主要成份为硫酸阿奇霉素，其化学名为：9-脱氧-9α-氨杂-9α甲基-9α-红霉素A硫酸盐。 分子式：C38H72N2012·H2SO4 分子量：847.00 二、注射用硫酸阿奇霉素的性状：本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。 三、注射用硫酸阿奇霉素的适应症：
阿奇霉素的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。对照品溶液取阿奇霉素对照品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。系统适用性溶液取阿奇霉素系统适用性对照品适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中含10mg
注射用丝裂霉素的检查及鉴别方法
鉴别取本品,照丝裂霉素项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。检查酸碱度取本品,加水制成每1m中含丝裂霉素0.5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~8有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含丝裂霉素2mg的溶液。对
简述注射用硫酸阿奇霉素的药理毒理
阿奇霉素为15元环大环内酯类，即氮内酯类的第一个品种。其作用机制与红霉素相同，主要与细菌核糖体的50S亚单位结合，抑制依赖于RNA的蛋白合成。本品对化脓性链球菌、肺炎链球菌及流感杆菌具良好抗菌作用，对葡萄球菌属也具抗菌活性。本品对葡萄球菌属、链球菌属等革兰阳性球菌的抗菌作用较红霉素略差，对流感杆
简述注射用阿奇霉素的适应症
射用阿奇霉素适用于敏感病原菌所致的下列感染，阿奇霉素治疗各种感染时推荐的剂量、疗程以及适用对象不同，具体的用药方案请参阅【用法用量】。 1、社区获得性肺炎 由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、 嗜肺军团菌、卡他莫拉菌、 肺炎支原体、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌等病原菌所致，且起始治疗需静脉给药的患者。
注射用硫酸阿奇霉素的用法用量介绍
将注射用硫酸阿奇霉素用适量注射用水充分溶解，配制成每1ml含0.1g的溶液，再加入到250ml或500ml的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中，最终阿奇霉素浓度为1.0-2.0mg/ml静脉滴注，滴注时间：1mg/ml，滴注3小时；2mg/ml，滴注1小时。治疗社区获得性肺炎，成人用量为每
关于注射用阿奇霉素的用法用量介绍
注射用阿奇霉素治疗特定病原体引起的社区获得性肺炎时，推荐剂量为每日 500 mg，单次静脉内给药，至少2日。静脉给药后需继以阿奇霉素口服序贯治疗，每日 500 mg（即 250 mg两片）给药1次，静脉及口服共计疗程7-10日。由静脉给药改为口服的时间应由医生根据临床疗效来判断。 注射用阿奇霉
使用注射用阿奇霉素的不良反应
阿奇霉素静脉制剂治疗社区获得性肺炎的临床试验中，静脉给药2-5个剂量，所报道的不良反应多数为轻至中度，且停药后可恢复。这些临床试验中多数患者有1种以上合并症，并需应用其他药物。约1.2%用希舒美®静脉制剂的患者终止用药，2.4%采用静脉或口服阿奇霉素治疗的患者因出现不良反应症状或实验室检查异常而
阿奇霉素胶囊的成分及性状
成份 本品主要成份为阿奇霉素。 化学名称：（2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S，14R）-13-[（2，6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-已吡喃糖基）氧]-2-乙基-3，4，10-三羟基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-[[3，4，6
阿奇霉素的杂质及制剂类型
制剂(1)阿奇霉素干混悬剂(2)阿奇霉素片3)阿奇霉素胶囊(4)阿奇霉素颗粒(5)注射用阿奇霉素杂质质HH3CHH3C lm OH mCh O=s=oHOH3CCH3OCH3CH3 C4H7N3O15S767.02 3′-N-[[4-(乙酰氨基)苯基]磺酸基]3′N-去甲基阿奇霉素 杂质I阿奇霉素I
阿奇霉素胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,研细,精密称取适量(约相当于阿奇霉素0.1g),加乙腈定量稀释制成每1ml中约含阿奇霉素1mg的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见阿奇霉素含量测定项下。
阿奇霉素颗粒的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于阿奇霉素0.1g),加有关物质项下稀释液适量,超声使阿奇霉素溶解,放冷,用有关物质项下稀释液定量稀释制成每1ml中约含阿奇霉素lng的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液取阿奇霉素对照品适量,精密称定,
阿奇霉素片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于阿奇霉素0.1g),加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含阿奇霉素1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见阿奇霉素含量测定项下。
注射用阿昔洛韦的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品约20mg,加盐酸2ml,置水浴上蒸干,再加盐酸1m1与氯酸钾约30mg,置水浴上蒸干,残渣滴加氨试液即显紫红色,再加氢氧化钠试液数滴,紫红色消失。(2)取本品的内容物适量(约相当于阿昔洛韦10mg),加水10ml,振摇使溶解,加氨制硝酸银试液数滴,即产生白色絮状沉淀。(3)在含量测
关于阿奇霉素的物质检查介绍
1、结晶性 取本品，用水分散，依法检查（通则0981），应符合规定。 2、碱度 取本品约0.10g，加甲醇25mL，振摇使溶解后，加水25mL，摇匀，依法测定（通则0631），pH值应为9.0~11.0。 3、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定，临用新制或使用低温进样器。
关于乳糖酸阿奇霉素的检查介绍
有关物质 取本品适量，精密称定，加80%乙醇使溶解并稀释制成每1ml中含阿奇霉素20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1.5ml，并取红霉素标准品30mg，置同一50ml量瓶中，另精密量取供试品溶液1.0ml、0.5ml，分别置50ml量瓶中，均用80%乙醇稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液(1
关于乳糖酸阿奇霉素的鉴别介绍
(1)取本品与乳糖酸阿奇霉素标准品适量，分别加水制成每1ml中约含阿奇霉素10mg的溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ B)试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-正己烷-二乙胺(10:10:2)为展开剂，展开后，晾干，喷以显色剂(取钼酸钠2.5g
注射用阿奇霉素磷酸二氢钠的简介
1、注射用阿奇霉素磷酸二氢钠的成份：本品主要成份为：阿奇霉素磷酸二氢钠，其化学名称为9—脱氧--9α—氮杂--9α--甲基--9α--红霉素A磷酸二氢钠。 分子式：C38H72N2O12·2NaH2PO4 分子量：988.94 2、注射用阿奇霉素磷酸二氢钠的性状：本品为白色或类白色的疏松块
使用注射用硫酸阿奇霉素的不良反应
1、注射用硫酸阿奇霉素的不良反应：偶可出现头昏、头痛及发热、皮疹、关节痛等过敏反应，极少见过敏性休克和血管神经性水肿。少数患者可出现一过性中性粒细胞减少、血清氨基转移酶升高。 2、注射用硫酸阿奇霉素的禁忌：对红霉素或其它大环内酯类药物过敏者禁用。 3、注射用硫酸阿奇霉素的注意事项：有肝功能损
简述注射用阿奇霉素的药物相互作用
1、注射用阿奇霉素的药物相互作用： 对口服阿奇霉素和可能合用的其他药物进行了药物相互作用研究。表3给出了合用阿奇霉素对其他药物的药代动力学的影响，其他药物对阿奇霉素的药代动力学的影响见表4。 按治疗剂量合用阿奇霉素对表3中药物的药代动力学的影响不大。与阿奇霉素合用时，建议无需调整表3中药物的
孕妇和儿童使用注射用阿奇霉素的注意
一、孕妇及哺乳期妇女用药： 1、妊娠 ：致畸作用。注射用阿奇霉素在妊娠药物分类中属B类，在大鼠和小鼠中进行的生育研究中剂量达到母体中等中毒水平（即口服200 mg/kg/d）。这些剂量是按体表面积mg/m2 计算，约分别为人每日口服500 mg剂量的2倍和4倍。在动物实验中未发现阿奇霉素对胚胎
关于注射用阿奇霉素的药理作用介绍
阿奇霉素是氮杂类化合物，属大环内酯类抗生素，是用化学方法在红霉素A内酯环上插入一氮原子而衍生得到的。 微生物学 ：阿奇霉素的抗菌作用机制是与敏感细菌50S核糖体亚单位结合，影响细菌的蛋白质合成。其核酸合成不受影响。 体外培养显示阿奇霉素在吞噬细胞和纤维母细胞中浓集。采用体外培养，1小时后测定
关于注射用阿奇霉素的注意事项介绍
1、注射用阿奇霉素的一般注意事项：由于阿奇霉素主要经肝脏清除，肝功能损害的患者应慎用阿奇霉素。目前尚无肾功能损害患者应用阿奇霉素的资料，这类病人也应慎用阿奇霉素。 注射用阿奇霉素应按说明书溶解和稀释，静脉滴注的时间不能少于60分钟（详见【用法用量】）。 2、有报道静脉应用阿奇霉素时注射局部可
概述注射用阿奇霉素的药物相互作用
那非那韦稳态时，联合使用单剂阿奇霉素口服，可使阿奇霉素血清浓度升高。虽然与那非那韦合用时无需调整阿奇霉素的剂量，但必须密切监测阿奇霉素已知的副作用如肝酶异常和听力损害（见不良反应）。 虽然在对22例健康男性进行的研究中，阿奇霉素5天疗程对随后的华法林给药后的凝血酶原时间无影响，但自发性上市后报
阿奇霉素干混悬剂的类别及贮藏方法
类别同阿奇霉素规格0.1贮藏密封,在干燥处保存。
阿奇霉素片的性状
本品为白色或类白色胶囊型薄膜衣片，片上有“ZTM 250”或“ZTM 500”字样刻痕。本品含阿奇霉素二水合物，相当于250mg或500mg阿奇霉素。