注射用丝裂霉素的检查及鉴别方法
鉴别取本品,照丝裂霉素项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。检查酸碱度取本品,加水制成每1m中含丝裂霉素0.5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~8有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含丝裂霉素2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1m1中约含丝裂霉素10μg的溶液系统适用性溶液、白丝裂霉素定位溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见丝裂霉素有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,肉桂酰胺峰按校正后的峰面积(乘以校正因子0.35)计算,不得大于对照溶液主峰面积(0.5%),白丝裂霉素(相对保留时间约为0.5)峰面积不得大于对照溶液主峰面积的3倍(1.5%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5%),除白丝裂霉素外,其他各杂质峰面积的和按校正后的峰面积计算不得大于对照溶液主峰面积的3倍(1.5......阅读全文
注射用丝裂霉素的检查及鉴别方法
鉴别取本品,照丝裂霉素项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。检查酸碱度取本品,加水制成每1m中含丝裂霉素0.5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~8有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含丝裂霉素2mg的溶液。对
注射用丝裂霉素的性状及鉴别方法
性状本品为青紫色或灰紫色粉末或疏松块状物;遇光不稳定。鉴别取本品,照丝裂霉素项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。
注射用丝裂霉素的鉴别方法
取本品,照丝裂霉素项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。
注射用丝裂霉素的检查方法
酸碱度取本品,加水制成每1m中含丝裂霉素0.5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~8有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含丝裂霉素2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1m1中约含丝裂霉素1
丝裂霉素的检查和鉴别方法
鉴别(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含10gg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在217nm与365nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集918图)
注射用丝裂霉素的类别及贮藏方法
类别同丝裂霉素规格(1)2mg(2)4mg(3)8mg(4)10mg贮藏遮光,密闭保存
丝裂霉素的鉴别方法
(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含10gg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在217nm与365nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集918图)一致
关于注射用丝裂霉素的简介
1、注射用丝裂霉素的成份： 主要成份：丝裂霉素 化学名称：6-氨基-1，1a，2，8,8a，8b-六氢化-8-（羟甲基）-8a-甲氧基-5-甲基连氮（2’，3’：3，4）吡咯并（1，2-a）吲哚-4,7-二酮氨基甲酸酯 分子式：C15H18N4O5 分子量：334.33 辅料：氯化钠
注射用异烟肼的检查及鉴别方法
鉴别照异烟肼项下的鉴别(1)、(3)试验,显相同的反应。检查酸碱度取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631)pH值应为6.0~8.0溶液的颜色取本品5瓶,加水10ml使溶解,与同体积的对照溶液(取比色用重铬酸钾液3.oml与比色用硫酸铜液0.10ml,加水稀释至250ml)比较,
丝裂霉素的检查方法
结晶性取本品少许,依法检查(通则0981),应符合规定。酸碱度取本品,加水制成每1ml中含5mg的悬浮液,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~7.5。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每lml中含2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量
注射用丝裂霉素的基本性状
本品为青紫色或灰紫色粉末或疏松块状物;遇光不稳定。
注射用丝裂霉素的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10瓶,按标示量分别加二甲基乙酰胺溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见丝裂霉素含量测定项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积
概述注射用丝裂霉素的药理毒理
1、注射用丝裂霉素的药效药理： 1) 抗肿瘤性：通过移植癌小鼠及大鼠腹腔内给予MMC1-2mg/kg的试验，可证实该药对移植癌的抗癌谱广，对欧利希氏癌、肉癌180、白血病P388、吉田肉瘤等显示很强的抗肿瘤效果。 2) 作用机理：与肿瘤细胞的DNA结合，形成双链DNA交联，以抑制DNA复制，
丝裂霉素的性状和鉴别方法
性状本品为深紫色结晶性粉末;无臭;遇酸、碱及日光照射均不稳定。本品在水、甲醇或乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶。鉴别(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含10gg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在217nm与365nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品
使用注射用丝裂霉素的不良反应
重新评价时，文献调查329例的主要不良反应有白细胞减少130/323例(40.2%)，血小板减少75/304例(24.7%)、食欲不振58/266例(21.8%)、恶心·呕吐41/266例(15.4%)、全身乏力感15/266例(5.6%)、体重减少18/329例(5.5%)，出血倾向12/32
关于注射用丝裂霉素的用法用量介绍
1．间歇给药法 以丝裂霉素计，成人通常1日4—6mg(效价)，每周静脉注射1-2次。 2．连日给药法 以丝裂霉素计，成人通常1日2mg(效价)，连日静脉注射。 3．大量间歇给药法 以丝裂霉素计，成人通常1日10—30mg(效价)，间隔1~3周以上静脉注射。 4．与其他抗恶性肿瘤药物合
使用注射用丝裂霉素的注意事项
1．慎重用药(下述患者应慎重用药) 1) 肝损害或肾损害患者(可能出现严重不良反应) 2) 骨髓功能抑制患者(可能加重骨髓功能抑制) 3) 合并感染症患者(有可能因骨髓功能抑制而使感染恶化) 4) 水痘患者(可能出现致死性全身障碍) 2．注射用丝裂霉素重要的基本注意事项： 1) 有时
注射用环磷腺苷的检查及鉴别方法
鉴别取本品,照环磷腺苷项下的鉴别试验,显相同的结果。检查酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1m中含环磷腺苷10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过5.0%。溶液的澄清度与颜色、有关物质与细菌内毒素照环磷腺苷项下
注射用甲磺酸酚妥拉明的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品约30mg,加水15m1溶解后,分成三份,分别加碘试液、碘化汞钾试液与三硝基苯酚试液,分别产生棕色沉淀、白色沉淀与黄色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查酸度取本品5瓶,每瓶加水1m1溶解后,合并,依法测定(通则063
不同人群使用注射用丝裂霉素的简介
一、孕妇及哺乳期妇女使用注射用丝裂霉素： 1．孕妇或可能妊娠的妇女不宜用药[动物实验(小鼠)中可见抑制发育、腭裂、尾短小、小颌症、缺趾症等致畸作用]。 2．哺乳期妇女用药时，应停止哺乳[尚未确立哺乳期用药的安全性。 二、儿童用药：尚未确立对早产儿、新生儿、乳儿、幼儿或儿童的安全性[参照注意
注射用生长抑素的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含mg的溶液,取1ml,加碱性酒石酸铜试液1ml,即显蓝紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液,混匀,依法测定(通则0631),p
注射用尿促性素的检查及鉴别方法
鉴别取本品,照尿促性素项下的鉴别试验,显相同的结果检查酸碱度取本品,每支加水3ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~8.0。干燥失重取本品约0.10g,置五氧化二磷干燥器中,室温减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)异常毒性与细菌内毒素照尿促性素项下的方法检查,均应
注射用兰索拉唑的检查及鉴别方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查碱度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含兰索拉唑3mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为10.5~12.5。溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别加水溶解并稀释制成每1ml中含兰索拉唑3mg的溶液
注射用乌司他丁的检查及鉴别方法
鉴别取本品,照乌司他丁溶液项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。检查酸碱度取本品,每支加水2m1溶解后,混匀,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.5。有关物质照分子排阻色谱法(通则0514)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含10000单位的溶液。对照
注射用头孢曲松钠的检查及鉴别方法
鉴别照头孢曲松钠项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果。检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色、黄绿色或橙黄色9号标准比色液(通则0901第一法)比较,均
注射用甘氨双唑钠的检查及鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含无水甘氨双唑钠约15μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在319nm的波长处有最大吸收。检查酸碱度取本品,加水制成每1ml中含无水甘氨双唑钠
丝裂霉素的类别及贮藏方法
类别抗肿瘤抗生素类药。贮藏严封,在凉暗处保存。
注射用水的性状及鉴别方法
性状本品为无色的澄明液体;无臭检查pH值取本品100ml,加饱和氯化钾溶液0.3ml,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0氨取本品50m1l,照纯化水项下的方法检查,其中对照用氯化铵溶液改为1.0ml,应符合规定(0.0002%)。硝酸盐与亚硝酸盐、电导率、总有机碳、不挥发物与重金属照
注射用丙氨酰谷氨酰胺的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品约20mg,加水1ml使溶解,加茚三酮试液5滴,加热,即显蓝紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查酸度取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为5.4~6.溶液的澄清度取本品适量,加水溶解
注射用门冬酰胺酶（埃希）的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1m1中含1000单位的溶液,照门冬酰胺酶（埃希）项下的鉴别(1)项试验,应显相同的反应(2)取本品,加流动相A溶解并稀释制成每1m1中约含100单位的溶液,作为供试品溶液,照门冬酰胺酶（埃希）项下的鉴别(2)项试验,应显相同结果检查酸碱度取本品1支,加水10m