阿德福韦酯片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含阿德福韦酯204g的溶液,滤过,滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在259mm的波长处有最大吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致......阅读全文
阿德福韦酯片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含阿德福韦酯204g的溶液,滤过,滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在259mm的波长处有最大吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
阿德福韦酯的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末本品在乙醇中易溶,在水中几乎不溶鉴别(1)取本品,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含20gg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在259nm的波长处有最大吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时
阿德福韦酯胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色或类白色粉末。鉴别(1)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液制成每lml中含阿德福韦酯20μg的溶液,滤过,滤液照紫外可分光光度法(通则0401)测定,在259nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一
阿德福韦酯片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含阿德福韦酯204g的溶液,滤过,滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在259mm的波长处有最大吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
阿德福韦酯片的基本性状
本品为白色或类白色片。
阿德福韦酯的鉴别方法
(1)取本品,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含20gg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在259nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品约50mg,置玛瑙研钵中,加丙酮3~5滴使溶解
阿德福韦酯的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末本品在乙醇中易溶,在水中几乎不溶。
阿德福韦酯片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液取本品细粉适量(约相当于阿德福韦酯0mg),精密称定,置10ml量瓶中,加溶剂适量,振摇使阿德福韦酯溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀对照品溶液取阿
阿德福韦酯片的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含阿德福韦酯204g的溶液,滤过,滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在259mm的波长处有最大吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(
阿德福韦酯片的类别及贮藏方法
类别同阿德福韦酯。规格10mg贮藏密封,25℃以下干燥处保存。
阿德福韦酯胶囊的鉴别方法
(1)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液制成每lml中含阿德福韦酯20μg的溶液,滤过,滤液照紫外可分光光度法(通则0401)测定,在259nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致、
阿德福韦酯胶囊的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液制成每lml中含阿德福韦酯20μg的溶液,滤过,滤液照紫外可分光光度法(通则0401)测定,在259nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通
阿德福韦酯胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色粉末。
简述阿德福韦酯片的作用机制
阿德福韦酯是一种口服抗病毒药物。阿德福韦酯在体内代谢成阿德福韦，阿德福韦是一种单磷酸腺苷的无环核苷类似物，在细胞激酶的作用下被磷酸化为有活性的代谢产物即阿德福韦二磷酸盐。阿德福韦二磷酸盐通过下列两种方式来抑制HBV DNA多聚酶（逆转录酶）；一是与自然底物脱氧腺苷三磷酸竞争，二是整合到病毒DNA
阿德福韦酯片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,分别置50ml量瓶中,加溶剂适量,超声使阿德福韦酯溶解,放冷,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取阿德福韦酯对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1m中含0.2mg的溶液,必要时置冰浴中超声使溶解溶剂、系统适用性溶
使用阿德福韦酯片过量的介绍
１、阿德福韦酯片过量的症状和体征： 大剂量本品(250mg和500mg每日1次，比治疗慢性HBV感染的推荐剂量高 25～50倍)连续14天用于HIV阳性的患者后有轻到中度的胃肠道反应。 ２、阿德福韦酯片过量的治疗： 如果发生药物过量，必须监测患者是否有中毒的证据，必要时采取标准的支持疗法。可以
关于阿德福韦酯片的毒理研究介绍
１、慢性毒性：在动物试验中，以组织学改变和/或尿素氮及血清肌酐升高为特征的肾小管肾病，是阿德福韦酯的主要剂量限制性毒性反应。在动物试验中观察到的肾毒性发生的暴露量约为推荐的人治疗量（10mg/天）下的3～10倍。 遗传毒性：在体外小鼠淋巴细胞瘤试验中（有或无代谢活化），阿德福韦酯有致突变作用。
关于阿德福韦酯片的用法用量介绍
阿德福韦酯片用于成人(18-65岁)患者，必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用。肾功能正常的患者：本品的推荐剂量为每日1次，每次10 mg，饭前或饭后口服均可。治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物，至少每6个月1次。 肾功
阿德福韦酯的类别及贮藏方法
类别核苷类抗病毒药。贮藏遮光,密封,在冷处保存。
阿德福韦酯的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含20gg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在259nm的波长处有最大吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品约50mg,置玛瑙研钵中,加丙酮3~5滴使溶
阿德福韦酯的制剂类型
(1)阿德福韦酯片(2)阿德福韦酯胶囊
阿德福韦酯的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加甲醇10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制溶剂0.025mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈(82:18)。供试品溶液取本品,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释
使用阿德福韦酯片的注意事项介绍
1．病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韦酯。因此，停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能至少数月，若必要，应重新进行抗乙肝治疗。 2．对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人，使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾毒性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。 3．使用阿德福韦酯治疗
不同人群使用阿德福韦酯片的简介
一、孕妇及哺乳期妇女用药： １、生育能力 动物研究表明, 阿德福韦酯对雄性和雌性动物的生育能力没有影响(见【药理毒理】-临床前安全性资料)。 ２、妊娠 阿德福韦酯在妊娠妇女中的应用没有足够的资料。 阿德福韦酯静脉给药的动物研究表明有生殖毒性(见【药理毒理】-临床前安全性资料)。妊娠妇女
关于阿德福韦酯片的药物相互作用
阿德福韦酯在体内快速转化为阿德福韦。在浓度显著高于体内观察到的浓度时（>4000倍），阿德福韦对任何一种下列常见的人体CYP450酶都无抑制作用：CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4。阿德福韦不是这些酶的作用底物。但是，尚不清楚阿德福韦是否诱导CYP450酶。根
使用阿德福韦酯片的不良反应介绍
一、阿德福韦酯片的不良反应： 国外临床研究中常见不良反应为乏力、头痛、腹痛、恶心、（胃肠）胀气、腹泻和消化不良。国内临床研究中不良反应为尿RBC异常(5.1%)、血WBC减少(3.4%)、肌酸磷酸激酶升高（2.6%）、皮疹（2.5%）、脱发（1.7%）、尿WBC异常(1.7%)、尿蛋白异常（1
关于阿德福韦酯片的基本信息介绍
阿德福韦酯片，本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶（ALT或AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。 一、阿德福韦酯片的成份： 本品主要成份为阿德福韦酯。其化学名称为：9-{2-[[双-(特戊酰氧基)甲氧基]磷酰基]甲氧基]乙基}
阿德福韦酯胶囊的类别及贮藏方法
类别同阿德福韦酯。规格10mg贮藏密封,在2~20℃的干燥处保存。
简述阿德福韦酯的作用机制
阿德福韦酯的作用机制：阿德福韦是一种单磷酸腺苷的无环核苷类似物，在细胞激酶的作用下被磷酸化为有活性的代谢产物即阿德福韦二磷酸盐。阿德福韦二磷酸盐通过下列两种方式来抑制HBV DNA多聚酶（逆转录酶）：一是与自然底物脱氧腺苷三磷酸金正，二是整合到病毒DNA后引起DNA链延长。阿德福韦二磷酸盐对HB
使用阿德福韦酯过量的介绍
每日服用阿德福韦酯500mg两周和250mg十二周会引起引起胃肠道副反应，如果发生过量服药，应对毒性反应进行监测并进行必要地治疗。 如果发生药物过量，必须监测患者是否有重度的证据，必要时采取标准的支持疗法。 可以通过血液透析清除阿德福韦，阿德福韦经体重校正后的血液透析清除率中位数为104mL