青蒿素哌喹片的检查方法
有关物质I照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下细粉适量(约相当于青蒿素100mg),加丙酮适量使溶解,滤过,残渣挥干丙酮,加80%乙腈溶解并稀释至10ml,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用80%乙腈稀释至刻度,摇匀。杂质Ⅱ定位溶液取杂质Ⅱ对照品适量,加80%乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含5μg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(4.6mn150mm,5pm);以乙腈水(50:50)为流动相;检测波长为210nm;进样体积20l系统适用性要求青蒿素峰(保留时间约为10分钟)与杂质Ⅰ峰(相对保留时间约为0.8)之间的分离度应大于4.0。测定法精密量取供试品溶液、对照溶液与杂质Ⅱ定位溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的1.5倍。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,除杂质Ⅱ峰外杂质Ⅰ峰(相对保留时间约为0.8)的峰面积乘以校正因子0.027后不得大于对......阅读全文
青蒿素哌喹片的检查方法
有关物质I照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下细粉适量(约相当于青蒿素100mg),加丙酮适量使溶解,滤过,残渣挥干丙酮,加80%乙腈溶解并稀释至10ml,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用80%乙腈稀释至刻度,摇匀。杂质Ⅱ定位溶液取杂质Ⅱ对照品适
青蒿素哌喹片的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于青蒿素10mg)加二氯甲烷3ml,使溶解,滤过,取续滤液。对照品溶液(1)取青蒿素对照品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml含3mg的溶液。对照品溶液(2)取哌喹对照品适量,加二氯甲烷溶解并稀释制成每1ml含18mg的溶
双氢青蒿素哌喹片的检查方法
有关物质Ⅰ照薄层色谱法(通则0502)试验。临用新制。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于双氢青蒿素g),置25ml具塞锥形瓶中,精密加二氯甲烷10ml,振摇使溶解,离心,取上清液用0.45μm滤膜滤过,取续滤液。对照溶液(1)精密量取供试品溶液1.5ml,置50m量瓶中,用二氯甲烷稀释至刻度对照溶液
青蒿素哌喹片的含量测定方法
青蒿素照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于青蒿素100mg),置100ml量瓶中,加乙腈适量,超声使溶解,放冷,用乙腈稀释至刻度,摇匀,滤过对照品溶液取青蒿素对照品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。色谱
青蒿素哌喹片的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于青蒿素10mg)加二氯甲烷3ml,使溶解,滤过,取续滤液。对照品溶液(1)取青蒿素对照品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml含3mg的溶液。对照品溶液(2)取哌喹对照品适量,加二氯甲烷溶解并稀释制成每1ml含18mg的溶液色
青蒿素哌喹片的处方
青蒿素哌喹辅料适量制成1000片
青蒿素哌喹片的类别及贮藏方法
类别抗疟药。贮藏遮光,密封,在阴凉干燥处保存
青蒿素哌喹片的杂质类型
质I(青蒿烯)CH2HHC15H20O5 (3R,5aS,6R,8aS,12S,12aR)-八氢-3,6-二甲基9-亚甲基-3,12-氧桥-12H-吡喃并[4,3-1]-1,2-苯并二氧杂环庚熳-10(3H)-酮杂质ⅡOH Cg Hs CINO 179. 60 7-氯-4-羟基喹啉
磷酸哌喹片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取含量测定项下细粉适量(约相当于磷酸哌喹25mg),精密称定,置50m1量瓶中,加流动相适量振摇使磷酸哌喹溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀
磷酸哌喹片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取含量测定项下细粉适量(约相当于磷酸哌喹25mg),精密称定,置50m1量瓶中,加流动相适量振摇使磷酸哌喹溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。灵
双氢青蒿素哌喹片的基本性状和检查方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色至淡黄色检查有关物质Ⅰ照薄层色谱法(通则0502)试验。临用新制。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于双氢青蒿素g),置25ml具塞锥形瓶中,精密加二氯甲烷10ml,振摇使溶解,离心,取上清液用0.45μm滤膜滤过,取续滤液。对照溶液(1)精密量取供试品溶液1.5
双氢青蒿素哌喹片的含量测定方法
双氢青蒿素照高效液相色谱法(通则12)测定。临用新制供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,取适量(约相当于双氢青蒿素25mg),精密称定,置25ml量瓶中,加乙腈-水(6:4)超声使溶解,放冷,用乙腈水(6:4)稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液。对照品溶液取双氢青蒿素对照品约25mg,精密称定,加
青蒿素哌喹片的性状及鉴别方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色至淡黄色。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于青蒿素10mg)加二氯甲烷3ml,使溶解,滤过,取续滤液。对照品溶液(1)取青蒿素对照品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml含3mg的溶液。对照品溶液(2)取哌喹对照品适量
双氢青蒿素哌喹片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于磷酸哌喹0.1g),加水10ml,超声10分钟,滤过。取滤液5ml,加氨试液ml,摇匀,滤过,滤液加硝酸2ml,摇匀,加钼酸铵试液3ml,产生黄色沉淀,沉淀能在氨试液中溶解。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于双氢青蒿素10mg),
青蒿素哌喹片的基本性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色至淡黄色。
磷酸哌喹片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于磷酸哌喹0.1g),加水5ml,加热使磷酸哌喹溶解,滤过,取滤液,分为两等份:份中加硫氰酸铵试液数滴,即生成白色沉淀;另一份中加重铬酸钾试液数滴,即生成黄色沉淀(2)取本品的细粉适量(约相当于磷酸哌喹0.1g),加水5ml,加热使磷酸哌喹溶解,滤过,取滤液,加氨试
双氢青蒿素哌喹片的类别及贮藏方法
类别抗疟药贮藏遮光,密封,阴凉干燥处保存
双氢青蒿素哌喹片的处方类型
双氢青蒿素磷酸哌喹辅料适量制成1000片
磷酸哌喹片的性状鉴别检查方法
性状本品为糖衣片,除去糖衣后显白色至淡黄色。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于磷酸哌喹0.1g),加水5ml,加热使磷酸哌喹溶解,滤过,取滤液,分为两等份:份中加硫氰酸铵试液数滴,即生成白色沉淀;另一份中加重铬酸钾试液数滴,即生成黄色沉淀(2)取本品的细粉适量(约相当于磷酸哌喹0.1g),加水5m
双氢青蒿素哌喹片的基本性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色至淡黄色。
磷酸哌喹的检查方法
检查酸度取本品0.10g,加水40ml,振摇使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~4.0有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用
磷酸哌喹的检查方法
酸度取本品0.10g,加水40ml,振摇使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~4.0有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用流动
双氢青蒿素哌喹片的基本性状和鉴别方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色至淡黄色鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于磷酸哌喹0.1g),加水10ml,超声10分钟,滤过。取滤液5ml,加氨试液ml,摇匀,滤过,滤液加硝酸2ml,摇匀,加钼酸铵试液3ml,产生黄色沉淀,沉淀能在氨试液中溶解。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品
磷酸哌喹片
性状本品为糖衣片,除去糖衣后显白色至淡黄色。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于磷酸哌喹0.1g),加水5ml,加热使磷酸哌喹溶解,滤过,取滤液,分为两等份:份中加硫氰酸铵试液数滴,即生成白色沉淀;另一份中加重铬酸钾试液数滴,即生成黄色沉淀(2)取本品的细粉适量(约相当于磷酸哌喹0.1g),加水5m
磷酸哌喹片
性状本品为糖衣片,除去糖衣后显白色至淡黄色。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于磷酸哌喹0.1g),加水5ml,加热使磷酸哌喹溶解,滤过,取滤液,分为两等份:份中加硫氰酸铵试液数滴,即生成白色沉淀;另一份中加重铬酸钾试液数滴,即生成黄色沉淀(2)取本品的细粉适量(约相当于磷酸哌喹0.1g),加水5m
磷酸哌喹的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约50mg,加水3ml,加热使溶解,放冷,分为两等份:一份中加硫氰酸铵试液数滴,即生成白色沉淀;另一份中加重铬酸钾试液数滴,即生成黄色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品约0.1g,加水50ml,超声10分钟
磷酸哌喹片的鉴别方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于磷酸哌喹0.1g),加水5ml,加热使磷酸哌喹溶解,滤过,取滤液,分为两等份:份中加硫氰酸铵试液数滴,即生成白色沉淀;另一份中加重铬酸钾试液数滴,即生成黄色沉淀(2)取本品的细粉适量(约相当于磷酸哌喹0.1g),加水5ml,加热使磷酸哌喹溶解,滤过,取滤液,加氨试
磷酸哌喹片的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,除去糖衣后,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于磷酸哌喹25mg),置50ml量瓶中,加流动相适量振摇使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取磷酸哌喹
磷酸哌喹片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于磷酸哌喹0.1g),加水5ml,加热使磷酸哌喹溶解,滤过,取滤液,分为两等份:份中加硫氰酸铵试液数滴,即生成白色沉淀;另一份中加重铬酸钾试液数滴,即生成黄色沉淀(2)取本品的细粉适量(约相当于磷酸哌喹0.1g),加水5ml,加热使磷酸哌喹溶解,滤过,取滤液,加氨试液使
磷酸哌喹的性状鉴别检查方法
性状本品为类白色至淡黄色的结晶性粉末;遇光易变色。本品在水中微溶,在无水乙醇或二氯甲烷中几乎不溶。鉴别(1)取本品约50mg,加水3ml,加热使溶解,放冷,分为两等份:一份中加硫氰酸铵试液数滴,即生成白色沉淀;另一份中加重铬酸钾试液数滴,即生成黄色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液