苯磺酸左氨氯地平片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,分别置100ml量瓶中,加流动相约70ml,超声约30分钟使苯磺酸左氨氯地平溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取苯磺酸左氨氯地平对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含左氨氯地平25xg(2.5mg规格)或50μg(5mg规格)的溶液。系统适用性溶液与色谱条件见有关物质项下系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,左氨氯地平峰保留时间约为18分钟,左氨氯地平峰与氨氯地平杂质I峰(相对保留时间约0.5)之间的分离度应不小于4.5,理论板数按左氨氯地平峰计算不低于3000。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算每片的含量,并求得10片的平均含量。(每1mgC20H25ClN2O3·C6H6O3S相当于0.7210mg的C20H25ClN2O5)......阅读全文
关于苯磺酸氨氯地平片的药代动力学介绍
给予口服氨氯地平治疗剂量后,6~12小时血药浓度达至高峰,绝对生物利用度约为64~90%,氨氯地平的生物利用度不受摄入食物的影响。 氨氯地平通过肝脏被广泛(约90%)代谢为无活性的代谢产物,其他10%以原药形式排出,60%的代谢物经尿液排出,体外研究表明,在高血压患者中,血浆蛋白结合率约为93
孕妇及哺乳期妇女使用苯磺酸氨氯地平片的介绍
妊娠分类C (FDA 分类) 在妊娠妇女中未进行充足且良好对照的研究。只有当潜在受益超过对胎儿的潜在风险时,才可在妊娠期间使用氨氯地平。 当妊娠大鼠及兔在各自的主要器官形成时期经口接受高达10 mg 氨氯地平/kg/天(根据mg/m[sup]2[/sup] 基础换算,分别是人类最大推荐剂量1
使用甲磺酸氨氯地平片过量的介绍
氨氯地平严重过量可能导致外周血管过度扩张,继而出现显著而持久的全身性低血压;还可发生心动过缓,罕见有Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞,少数病人可停搏。对氨氯地平的过量,可采用洗胃;引起明显低血压时,要求积极的心血管支持治疗,包括心、肺功能监护、抬高肢体、注意循环量和尿量。在无禁忌症时亦可采用血管收缩剂。对于
关于甲磺酸氨氯地平片的基本介绍
甲磺酸氨氯地平片是一种西药制剂,主要用于高血压等病症。 口服:初始剂量为一日5mg(1片),一日1次,根据患者的临床反应,可将剂量增加,最大可增至10mg(2片),一日1次。 对二氢吡啶类钙拮抗药过敏的病人禁用。
氨苯砜片的含量测定方法
取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氨苯砜0.25g),照氨苯砜项下的方法测定。每ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.42mg的Cu2 Hie n2o2 s。
氨苯蝶啶片的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氨苯蝶啶50mg),置烧杯中,加冰醋酸与水各25ml,小心加热,搅拌使氨苯蝶啶溶解,放冷,移至500m量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置l0oml量瓶中,用稀醋酸稀释至刻度
关于老年人使用苯磺酸氨氯地平片的注意事项介绍
目前尚没有充分的临床研究以确定老年患者(65岁以上)与年轻患者对本品的反应是否不同。其他的临床应用中没有发现老年患者与年轻患者在反应上的差别。一般来说,考虑到多数情况下老年人有肝、肾或心功能的减退及并发其他疾病或合用其他药物的可能更大,老年患者的剂量选择要谨慎,通常开始宜用剂量范围内的低剂量。老
简述苯磺酸氨氯地平片对于慢性稳定性心绞痛的作用
氨氯地平5-10mg/日,在运动诱发的心绞痛中的作用,已在8个安慰剂对照,双盲的临床研究中得到评估,研究持续时间为6周,共包括1038名慢性稳定性心绞痛患者(684人使用氨氯地平片,354人使用安慰剂)。其中5个研究,应用10mg剂量,其运动(脚踏车或活动平板)时间显著增加。氨氯地平10mg与5
简述苯磺酸氨氯地平片对于血管痉挛性心绞痛的作用
一个持续4周,包含50名患者的双盲、安慰剂对照临床研究,氨氯地平治疗能够减少大约4次/周的心绞痛发作,安慰剂组能够减少大约1次凋的心绞痛发作(p
简述甲磺酸氨氯地平片的药理作用
本品为钙内流阻滞剂。选择抑制心肌和血管平滑肌,且对后者作用更大。对周围小动脉扩张,因而可以降低后负荷。在体内有负性肌力作用,但对人体窦房结和房室结无影响。
FDA-批准!苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉来了
7月30日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称 “长春高新”)对外公告,其控股子公司Brillian Pharma INC.(以下简称 “倍利年”)所申报的苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准。该产品获批的适应症包括:6 岁以上儿童及成人的高血
关于甲磺酸氨氯地平片的注意事项介绍
氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长,但尚未确定相应的推荐剂量,因此,肝功能受损病人使用本品应十分小心。 氨氯地平广泛代谢为无活性代谢物,仅约5%的药物以原形尿液排泄,其血药浓度的改变与肾功能损害程度无相关性。因此,肾功能衰竭患者可采用正常剂量。本品不被透析。
使用甲磺酸氨氯地平片的不良反应介绍
患者对本品能很好的耐受。少数病人服药期间出现面红、头痛、水肿等轻度不良反应,极少数病人出现心悸、乏力、头晕、瘙痒、皮疹、失眠等轻度不良反应。据文献报道,氨氯地平极为少见的不良反应还有恶心、腹痛、呼吸困难、肌肉痉挛和消化不良。尚未发现与本品有关的化验室检查参数异常。
简述甲磺酸氨氯地平片的药物相互作用
文献资料表明,氨氯地平与下列药物合用应该是安全的:噻嗪类利尿剂、β-受体阻滞剂、血管紧张素转化酶抑制药、长效硝酸酯类药物、舌下用硝酸甘油、非甾体类抗炎药、抗生素和口服降糖药。
复方利血平氨苯蝶啶片的含量测定方法
利血平照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于利血平0.25mg),置50ml量瓶中,加乙腈5ml,超声使利血平溶解,用50%乙腈稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取利血平对照品10mg,精密称定,置200m量瓶中,
羟苯磺酸钙的含量测定方法
含量测定取本品约0.2g,精密称定,加水10ml使溶解,加稀硫酸40m1与邻二氮菲指示液2滴,用硫酸铈滴定液(0.lmol/L)滴定至溶液显黄绿色。每lnl硫酸铈滴定液(0.1mol/L)相当于10.46mg的C12H1oCaO10S2
氨苯蝶啶的含量测定方法
取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸20ml,加热使溶解,放冷,加醋酐10ml与喹哪啶红指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液的红色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.05mol/L)相当于12.66mg的C12H1N7。
氨苯砜的含量测定方法
取本品约0.25g,精密称定,加水30m1与盐酸溶液(1→2)20ml,照永停滴定法(通则0701),用亚硝酸钠滴定液(0.lmol/L)滴定。每lml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.42mg的C2H12N2O2S
关于甲磺酸氨氯地平片的药代动力学介绍
氨氯地平口服吸收缓慢而完全,不受摄入食物影响;单次用药6~12小时血药浓度达峰值,连续用药7~8天达稳态,生物利用度(F)62%~80%,表观分布容积(Vd)21L/kg,血浆蛋白结合率为97.5%,消除相半衰期(t1/2β)35~50小时,在肝脏内进行广泛代谢成为无活性的代谢物,90%以上的代
左氧氟沙星片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于左氧氟沙星,按C18H20FN3O4计0.1g),置100ml量瓶中,加0.lmol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度
拉西地平片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取本品10片,分别研细,加无水乙醇适量研磨使溶解,再分别用无水乙醇分次转移至100m量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含拉西地平24pg的溶液。对照品溶液取拉西地平对照品适量,精密称定
尼莫地平片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品20片(糖衣片应除去包衣),精密称定,研细,精密称取适量(约相当于尼莫地平10mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,超声约15分钟使尼莫地平溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,离心10分钟(每分钟3000转),精密量取上清液5ml,
非洛地平片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于非洛地平10mg),置50m量瓶中,加乙醇适量,振摇约15分钟使非洛地平溶解,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀对照品溶液取非洛地平对
硝苯地平片的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品20片,除去包衣,精密称定,研细精密称取适量(约相当于硝苯地平10mg),置50ml量瓶中,加甲醇适量,超声使硝苯地平溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照
关于苯磺酸氨氯地平片在心力衰竭患者中的研究介绍
苯磺酸氨氯地平在四项为期8-12 周的研究中与安慰剂进行了比较,研究包括NYHA 分级II/III 级的心衰患者697 名。通过测定运动耐力,NYHA 分级、临床症状或左心室射血分数,研究证实苯磺酸氨氯地平没有使心衰加重的证据。在一个苯磺酸氨氯地平的长期(随访至少6 个月,平均13.8月)、安慰
牛磺酸片的含量测定方法
取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于牛磺酸0.2g),加水25ml,振摇使主成分溶解,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)调节pH值至7.0,加人预先调节pH值至9.0的甲醛溶液15ml,摇匀,再用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至pH值至9.0,并持续30秒钟,以加入甲醛溶液
羟苯磺酸钙胶囊的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下内容物,混匀,研细,精密称取细粉适量(约相当于羟苯磺酸钙0.1g),置100ml量瓶中,加水适量,超声约10分钟使羟苯磺酸钙溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取
醋氨苯砜的含量测定方法
含量测定取本品约0.5g,精密称定,置锥形瓶中,加盐酸溶液(1→2)75ml,瓶口放一小漏斗,加热使沸后,保持微沸约30分钟,放冷,将溶液移至烧杯中,锥形瓶用水25m1分次洗涤,洗液并人烧杯,照永停滴定法(通则0701),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每lml亚硝酸钠滴定液(o.lmo/
孕妇及哺乳期妇女使用甲磺酸氨氯地平片的介绍
动物实验中,在推荐人用最大量的50倍剂量,氨氯地平除引起大鼠分娩延迟和滞产外,未显示任何生殖毒性,但用于人妊娠期或哺乳期的安全性尚未确定,因此,仅在无其他更安全的代替药物和与疾病本身对母子的危险性更大时才推荐使用本品。
苯扎氯铵的含量测定方法
取本品约0.5g,精密称定,置烧杯中,用水nl分次洗入250ml分液漏斗中,加0.1molL氢氧化钠溶10ml与三氯甲烷25ml,精密加新制的5%碘化钾溶液0ml,振摇,静置使分层,水层用三氯甲烷提取3次,每次0ml,弃去三氯甲烷层,水层移入250ml具塞锥形瓶中,用水15ml分3次淋洗分液漏斗,合