苯磺酸左氨氯地平片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于左氨氯地平20mg),加甲醇4ml,超声约20分钟使苯磺酸左氨氯地平溶解,滤过,取续滤液。对照品溶液取苯磺酸左氨氯地平对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含左氨氯地平5mg的溶液色谱条件采用硅胶G薄层板,以甲基异丁基酮冰醋酸-水(2:1:1)的上层液为展开剂。测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各10l,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,立即检视结果判定供试品溶液所显主斑点位置和颜色应与对照品溶液主斑点的位置和颜色相同(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)在右氨氯地平项下记录的色谱图中,供试品溶液中主峰的保留时间应与系统适用性溶液中左氨氯地平峰的保留时间一致。(4)取本品细粉适量,加盐酸溶液(0.9→1000溶解并稀释制成每1m中约含左氨氯地平10g的溶......阅读全文
简述苯磺酸左旋氨氯地平片的药代动力学
(1)据文献报道,口服苯磺酸氨氯地平片后,6-12小时血药浓度达到高峰,绝对生物利用度约为64-80%,表观分布容积约为21L/kg,终末消除半衰期约为35-50小时。每日一次,连续给药7-8天后血药浓度达稳态,苯磺酸氨氯地平通过肝脏广泛代谢为无活性的代谢物,以10%的原形药和60%的代谢物由尿
关于苯磺酸氨氯地平片的药代动力学介绍
给予口服氨氯地平治疗剂量后,6~12小时血药浓度达至高峰,绝对生物利用度约为64~90%,氨氯地平的生物利用度不受摄入食物的影响。 氨氯地平通过肝脏被广泛(约90%)代谢为无活性的代谢产物,其他10%以原药形式排出,60%的代谢物经尿液排出,体外研究表明,在高血压患者中,血浆蛋白结合率约为93
使用甲磺酸氨氯地平片过量的介绍
氨氯地平严重过量可能导致外周血管过度扩张,继而出现显著而持久的全身性低血压;还可发生心动过缓,罕见有Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞,少数病人可停搏。对氨氯地平的过量,可采用洗胃;引起明显低血压时,要求积极的心血管支持治疗,包括心、肺功能监护、抬高肢体、注意循环量和尿量。在无禁忌症时亦可采用血管收缩剂。对于
关于甲磺酸氨氯地平片的基本介绍
甲磺酸氨氯地平片是一种西药制剂,主要用于高血压等病症。 口服:初始剂量为一日5mg(1片),一日1次,根据患者的临床反应,可将剂量增加,最大可增至10mg(2片),一日1次。 对二氢吡啶类钙拮抗药过敏的病人禁用。
关于老年人使用苯磺酸氨氯地平片的注意事项介绍
目前尚没有充分的临床研究以确定老年患者(65岁以上)与年轻患者对本品的反应是否不同。其他的临床应用中没有发现老年患者与年轻患者在反应上的差别。一般来说,考虑到多数情况下老年人有肝、肾或心功能的减退及并发其他疾病或合用其他药物的可能更大,老年患者的剂量选择要谨慎,通常开始宜用剂量范围内的低剂量。老
简述苯磺酸氨氯地平片对于慢性稳定性心绞痛的作用
氨氯地平5-10mg/日,在运动诱发的心绞痛中的作用,已在8个安慰剂对照,双盲的临床研究中得到评估,研究持续时间为6周,共包括1038名慢性稳定性心绞痛患者(684人使用氨氯地平片,354人使用安慰剂)。其中5个研究,应用10mg剂量,其运动(脚踏车或活动平板)时间显著增加。氨氯地平10mg与5
简述苯磺酸氨氯地平片对于血管痉挛性心绞痛的作用
一个持续4周,包含50名患者的双盲、安慰剂对照临床研究,氨氯地平治疗能够减少大约4次/周的心绞痛发作,安慰剂组能够减少大约1次凋的心绞痛发作(p
氨苯蝶啶片的性状及鉴别方法
性状本品为黄色片。鉴别取本品细粉适量(约相当于氨苯蝶啶10mg),照氨苯蝶啶项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应
氨苯砜片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)取本品,加甲醇制成每1ml中约含氨苯砜5μg的溶液,滤过,取滤液照氨苯砜项下鉴别(1)项试验,显相同的结果(2)取本品的细粉适量(约相当于氨苯砜0.1g),加丙酮2oml,搅拌,使氨苯砜溶解,滤过,滤液蒸干,残渣照氨苯砜项下的鉴别(3)项试验,显相同的反应。
简述甲磺酸氨氯地平片的药理作用
本品为钙内流阻滞剂。选择抑制心肌和血管平滑肌,且对后者作用更大。对周围小动脉扩张,因而可以降低后负荷。在体内有负性肌力作用,但对人体窦房结和房室结无影响。
FDA-批准!苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉来了
7月30日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称 “长春高新”)对外公告,其控股子公司Brillian Pharma INC.(以下简称 “倍利年”)所申报的苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准。该产品获批的适应症包括:6 岁以上儿童及成人的高血
关于甲磺酸氨氯地平片的注意事项介绍
氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长,但尚未确定相应的推荐剂量,因此,肝功能受损病人使用本品应十分小心。 氨氯地平广泛代谢为无活性代谢物,仅约5%的药物以原形尿液排泄,其血药浓度的改变与肾功能损害程度无相关性。因此,肾功能衰竭患者可采用正常剂量。本品不被透析。
使用甲磺酸氨氯地平片的不良反应介绍
患者对本品能很好的耐受。少数病人服药期间出现面红、头痛、水肿等轻度不良反应,极少数病人出现心悸、乏力、头晕、瘙痒、皮疹、失眠等轻度不良反应。据文献报道,氨氯地平极为少见的不良反应还有恶心、腹痛、呼吸困难、肌肉痉挛和消化不良。尚未发现与本品有关的化验室检查参数异常。
简述甲磺酸氨氯地平片的药物相互作用
文献资料表明,氨氯地平与下列药物合用应该是安全的:噻嗪类利尿剂、β-受体阻滞剂、血管紧张素转化酶抑制药、长效硝酸酯类药物、舌下用硝酸甘油、非甾体类抗炎药、抗生素和口服降糖药。
孕妇及哺乳期妇女使用甲磺酸氨氯地平片的介绍
动物实验中,在推荐人用最大量的50倍剂量,氨氯地平除引起大鼠分娩延迟和滞产外,未显示任何生殖毒性,但用于人妊娠期或哺乳期的安全性尚未确定,因此,仅在无其他更安全的代替药物和与疾病本身对母子的危险性更大时才推荐使用本品。
L门冬氨酸氨氯地平片的性状及规格
性状 本品为白色或类白色片。 规格 每片5mg(按氨氯地平游离碱剂)。
复方利血平氨苯蝶啶片的性状及鉴别方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显黄色。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于1片的量),加水10ml,振摇3分钟,滤过,取滤液2ml,加碱性碘化汞钾试液,即产生棕黑色沉淀;另取滤液2ml,加三氯化铁试液,即显蓝色。(2)取本品细粉适量(约相当于1片的量),加丙酮10ml,振摇3分钟,滤过,滤液置水浴上蒸
羟苯磺酸钙的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色粉末;无臭;遇光易变质,有吸湿性本品极易溶于水,易溶于乙醇或丙酮,极微溶于三氯甲烷或乙醚鉴别(1)取本品约0.1g,置试管中,加乙醇2ml溶解,滴加三氯化铁试液2滴,显蓝色,放置后变为蓝紫色。(2)取本品约0.1g,加水2ml溶解,将溶液分为2份,一份加硝酸1ml,水浴中加热1
关于甲磺酸氨氯地平片的药代动力学介绍
氨氯地平口服吸收缓慢而完全,不受摄入食物影响;单次用药6~12小时血药浓度达峰值,连续用药7~8天达稳态,生物利用度(F)62%~80%,表观分布容积(Vd)21L/kg,血浆蛋白结合率为97.5%,消除相半衰期(t1/2β)35~50小时,在肝脏内进行广泛代谢成为无活性的代谢物,90%以上的代
氨苯砜的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末;无臭本品在丙酮中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在水中几乎不溶;在稀盐酸中溶解。熔点本品的熔点(通则0612)为176~181℃。鉴别(1)取本品,加甲醇制成每1ml中含5μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在261nm与296nm的波长
氨苯蝶啶的性状及鉴别方法
性状本品为黄色结晶性粉末;无臭或几乎无臭本品在水、乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶;在冰醋酸中极微溶解,在稀盐酸或稀硫酸中几乎不溶。鉴别(1)取本品约10mg,加稀硫酸5ml,振摇数分钟后,滤过,滤液显蓝绿色荧光;用水稀释后,荧光即加强。再将此溶液分成2份:一份加氨试液使成碱性,转变为蓝紫色荧光;另一份加
关于苯磺酸氨氯地平片在心力衰竭患者中的研究介绍
苯磺酸氨氯地平在四项为期8-12 周的研究中与安慰剂进行了比较,研究包括NYHA 分级II/III 级的心衰患者697 名。通过测定运动耐力,NYHA 分级、临床症状或左心室射血分数,研究证实苯磺酸氨氯地平没有使心衰加重的证据。在一个苯磺酸氨氯地平的长期(随访至少6 个月,平均13.8月)、安慰
非洛地平片性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在238nm与361nm的波长处有最大吸收。
L门冬氨酸氨氯地平片的性状及适应症
性状 本品为白色或类白色片。 适应症 可单独或联合其它抗高压药物治疗高血压。
关于L门冬氨酸氨氯地平片的成分及性状介绍
成份 本品主要成分:L-门冬氨酸氨氯地平 其化学名为:2-[2-氨基乙氧基]甲基]-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基吡啶-3,5-二甲酸-3-乙酯-5-甲酯L-门冬氨酸盐。 分子式:C20H25ClN2O5·C4H7NO4 分子量:541.99 性状 本品为白色或类白色片。
拉西地平片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片或薄膜衣片,除去包衣后显类白色。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在239、284与368nm的波长处有最大吸收。
硝苯地平片的性状及鉴别方法
性状本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显黄色鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于硝苯地平50mg),加丙酮3ml,振摇提取,放置后,取上清液,照硝苯地平项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
甲磺酸左氧氟沙星片的成分性状
成份 本品的活性成份为甲磺酸左氧氟沙星。 活性成份的化学名称: (S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(N-4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H –吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸甲基磺酸盐一水合物。 化学结构式: 分子式:C 18H 20FN 3O
甲磺酸左氧氟沙星片的性状及适应症
性状 本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色或微黄色。 适应症 本品适用于敏感革兰氏阴性菌和革兰氏阳性细菌引起的轻、中度呼吸系统、泌尿系统、消化系统、皮肤软组织以及口腔科、耳鼻喉科、眼科、皮肤科等感染和淋球菌、沙眼衣原体所致的尿道炎、宫颈炎等。
牛磺酸片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别取本品的细粉适量(约相当于牛磺酸0.5g),加水10ml,振摇使溶解,滤过。取滤液2ml,调节pH值至中性加茚三酮试液1ml,在水浴中加热,溶液显蓝紫色