苯磺酸氨氯地平胶囊的基本性状

FDA－批准！苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉来了

7月30日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称 “长春高新”）对外公告，其控股子公司Brillian Pharma INC.（以下简称 “倍利年”）所申报的苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的上市批准。该产品获批的适应症包括：6 岁以上儿童及成人的高血

苯磺酸氨氯地平片与哪些药物有相互作用？

　　CYP3A抑制剂：如酮康唑、克拉霉素等，合用时可能增加氨氯地平的全身性暴露量，可能需要减少剂量。　　CYP3A诱导剂：如利福平、贯叶连翘提取物等，与氨氯地平合用时可能减少氨氯地平的血药浓度，可能需要调整剂量。　　西地那非：与氨氯地平合用时，西地那非的降压效果可能增强，需要密切监测血压。　　辛伐他

简述苯磺酸左旋氨氯地平片的药代动力学

　　(1)据文献报道，口服苯磺酸氨氯地平片后，6-12小时血药浓度达到高峰，绝对生物利用度约为64-80%，表观分布容积约为21L/kg，终末消除半衰期约为35-50小时。每日一次，连续给药7-8天后血药浓度达稳态，苯磺酸氨氯地平通过肝脏广泛代谢为无活性的代谢物，以10%的原形药和60%的代谢物由尿

关于苯磺酸氨氯地平片的药代动力学介绍

　　给予口服氨氯地平治疗剂量后，6～12小时血药浓度达至高峰，绝对生物利用度约为64～90%，氨氯地平的生物利用度不受摄入食物的影响。　　氨氯地平通过肝脏被广泛（约90%）代谢为无活性的代谢产物，其他10%以原药形式排出，60%的代谢物经尿液排出，体外研究表明，在高血压患者中，血浆蛋白结合率约为93

羟苯磺酸钙胶囊的基本性状

性状本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒

孕妇及哺乳期妇女使用苯磺酸氨氯地平片的介绍

　　妊娠分类C （FDA 分类）　　在妊娠妇女中未进行充足且良好对照的研究。只有当潜在受益超过对胎儿的潜在风险时，才可在妊娠期间使用氨氯地平。　　当妊娠大鼠及兔在各自的主要器官形成时期经口接受高达10 mg 氨氯地平/kg/天（根据mg/m[sup]2[/sup] 基础换算，分别是人类最大推荐剂量1

使用甲磺酸氨氯地平片过量的介绍

　　氨氯地平严重过量可能导致外周血管过度扩张，继而出现显著而持久的全身性低血压；还可发生心动过缓，罕见有Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞，少数病人可停搏。对氨氯地平的过量，可采用洗胃；引起明显低血压时，要求积极的心血管支持治疗，包括心、肺功能监护、抬高肢体、注意循环量和尿量。在无禁忌症时亦可采用血管收缩剂。对于

关于老年人使用苯磺酸氨氯地平片的注意事项介绍

　　目前尚没有充分的临床研究以确定老年患者（65岁以上）与年轻患者对本品的反应是否不同。其他的临床应用中没有发现老年患者与年轻患者在反应上的差别。一般来说，考虑到多数情况下老年人有肝、肾或心功能的减退及并发其他疾病或合用其他药物的可能更大，老年患者的剂量选择要谨慎，通常开始宜用剂量范围内的低剂量。老

简述苯磺酸氨氯地平片对于慢性稳定性心绞痛的作用

　　氨氯地平5-10mg/日，在运动诱发的心绞痛中的作用，已在8个安慰剂对照，双盲的临床研究中得到评估，研究持续时间为6周，共包括1038名慢性稳定性心绞痛患者（684人使用氨氯地平片，354人使用安慰剂）。其中5个研究，应用10mg剂量，其运动（脚踏车或活动平板）时间显著增加。氨氯地平10mg与5

简述苯磺酸氨氯地平片对于血管痉挛性心绞痛的作用

　　一个持续4周，包含50名患者的双盲、安慰剂对照临床研究，氨氯地平治疗能够减少大约4次/周的心绞痛发作，安慰剂组能够减少大约1次凋的心绞痛发作（p

关于苯磺酸氨氯地平片在心力衰竭患者中的研究介绍

　　苯磺酸氨氯地平在四项为期8-12 周的研究中与安慰剂进行了比较，研究包括NYHA 分级II/III 级的心衰患者697 名。通过测定运动耐力，NYHA 分级、临床症状或左心室射血分数，研究证实苯磺酸氨氯地平没有使心衰加重的证据。在一个苯磺酸氨氯地平的长期（随访至少6 个月，平均13.8月）、安慰

氨氯地平胶囊的功能主治

　　1、原发性高血压。可单独使用本品治疗也可以与其它抗高血压药物合用。　　2、慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可以与其它抗心绞痛药物合用。

氨氯地平的基本信息

中文名称：氨氯地平化学名称：6-甲基-2-(2-氨基乙氧基)甲基-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸甲乙酯英文名称：amlodipineCAS号：88150-42-9分子式：C20H25ClN2O5分子量：408.879精确质量：408.14500PSA：99.88000LogP：

关于氨氯地平的基本介绍

　　氨氯地平（amlodipine），化学名为6-甲基-2-(2-氨基乙氧基)甲基-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸甲乙酯，分子式为C20H25ClN2O5，为一种治疗高血压及冠状动脉疾病的药物。　　一、基本信息　　中文名称：氨氯地平　　化学名称：6-甲基-2-(2-氨基乙氧基)

简述甲磺酸氨氯地平片的药理作用

　　本品为钙内流阻滞剂。选择抑制心肌和血管平滑肌，且对后者作用更大。对周围小动脉扩张，因而可以降低后负荷。在体内有负性肌力作用，但对人体窦房结和房室结无影响。

叠氮氨氯地平－基本信息

关于甲磺酸氨氯地平片的注意事项介绍

　　氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此，肝功能受损病人使用本品应十分小心。　　氨氯地平广泛代谢为无活性代谢物，仅约5%的药物以原形尿液排泄，其血药浓度的改变与肾功能损害程度无相关性。因此，肾功能衰竭患者可采用正常剂量。本品不被透析。

使用甲磺酸氨氯地平片的不良反应介绍

　　患者对本品能很好的耐受。少数病人服药期间出现面红、头痛、水肿等轻度不良反应，极少数病人出现心悸、乏力、头晕、瘙痒、皮疹、失眠等轻度不良反应。据文献报道，氨氯地平极为少见的不良反应还有恶心、腹痛、呼吸困难、肌肉痉挛和消化不良。尚未发现与本品有关的化验室检查参数异常。

简述甲磺酸氨氯地平片的药物相互作用

　　文献资料表明，氨氯地平与下列药物合用应该是安全的：噻嗪类利尿剂、β-受体阻滞剂、血管紧张素转化酶抑制药、长效硝酸酯类药物、舌下用硝酸甘油、非甾体类抗炎药、抗生素和口服降糖药。

氨氯地平胶囊的成分及功能主治

　　成份　　主要成份为马来酸氨氯地平，其化学名称为3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸二酯顺丁烯二酸盐。　　功能主治　　1、原发性高血压。可单独使用本品治疗也可以与其它抗高血压药物合用。　　2、慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可

羟苯磺酸钙的基本性状

性状本品为白色或类白色粉末;无臭;遇光易变质,有吸湿性本品极易溶于水,易溶于乙醇或丙酮,极微溶于三氯甲烷或乙醚

尼莫地平胶囊的基本性状

本品内容物为微黄色至淡黄色颗粒或粉末。

氨苯蝶啶的基本性状

本品为黄色结晶性粉末;无臭或几乎无臭本品在水、乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶;在冰醋酸中极微溶解,在稀盐酸或稀硫酸中几乎不溶。

氨苯砜的基本性状

本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末;无臭本品在丙酮中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在水中几乎不溶;在稀盐酸中溶解。熔点本品的熔点(通则0612)为176~181℃。

牛磺酸胶囊的基本性状

本品内容物为白色或类白色结晶性粉末。

羟苯磺酸钙胶囊的性状鉴别检查方法

性状本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于羟苯磺酸钙0.2g),加水2ml,振摇使羟苯磺酸钙溶解,滤过,滤液显钙盐的鉴别反应(通则0301)2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0

硝苯地平软胶囊的基本性状

性状本品内容物为黄色黏稠液体。

尼莫地平软胶囊的基本性状

本品内容物为黄色或黄棕色的黏稠液体。

西尼地平胶囊的基本性状

本品内容物为淡黄色粉末。

氨氯地平的用法用量

初始每次5mg，每天1次，最大可增至每次10mg，每天1次。