奈韦拉平片的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品的细粉适量(约相当于奈韦拉平25mg),加氯甲烷10ml,振播1分钟,用滤纸滤过,取滤液再用0.45m聚四氟乙烯滤膜滤过,滤液置蒸发皿中,80℃蒸干,残渣在105℃千燥1小时后测定。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1159图)一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的供试品贮备液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用50%乙醇溶液稀释至刻度,摇匀,再精密量取5ml,置50ml量瓶中,用50%乙醇溶液稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取杂质Ⅰ对照品和奈韦拉平对照品适量,加50%乙醇溶液适量,超声使溶解,放冷,用50%乙醇溶液稀释制成每1ml中各约含2.4g的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈水(23:77)为流动相;柱温30℃;检测波长为220......阅读全文
关于奈韦拉平片的药代动力学介绍
成人患者的药物代谢动力学: 口服后奈韦拉平很易被健康志愿者和HIV-1感染的成人吸收(]90%)。12例健康志愿 者单次口服奈韦拉平片剂50mg后绝对生物利用度为93%±9%(均数±SD),服用奈韦拉平口服液绝对生物利用度为91%±8%。单次给药200mg后,奈韦拉平血浆峰浓度在4小时出现,
使用奈韦拉平的不良反应介绍
成人:除皮疹和肝功异常外,在所有临床试验中与奈韦拉平治疗相关的最常见的不良反应有恶心、疲劳、发热、头痛、嗜睡、呕吐、腹泻、腹痛和肌痛。 上市后情况表明,最严重的药物不良反应是Stevens-Johnson综合征,毒性表皮坏死溶解,重症肝炎/肝衰竭和过敏反应,其特征为皮疹,伴全身症状,如发热、关
使用奈韦拉平的注意事项介绍
对奈韦拉平或者本药的任何赋形剂具有临床明显过敏反应的患者应禁用。对由于严重皮疹,皮疹伴全身症状,过敏反应和奈韦拉平引起的肝炎而永久中断本药治疗的患者不能重新服用。在服用本药期间,继往出现ASAT或ALAT超过正常值上限5倍,重新应用本药后迅速复发肝功不正常的患者应禁用。 应告知患者按照处方剂量
概述奈韦拉平的药物相互作用
奈韦拉平是肝细胞色素P450代谢酶(CYP3A,CYP2B)的诱导剂,其它主要由CYP3A,CYP2B代谢的药物在与本药合用时,奈韦拉平可以降低这些药物血浆浓度。因此,如果一个患者正在接受由CYP3A或CYP2B代谢的药物的一个稳定剂量的治疗,若开始合用本药,前者药物剂量需要调整。 核甘类逆转
关于奈韦拉平的基本信息介绍
奈韦拉平,是一种有机化合物,化学式为C15H14N4O,主要用作抗病毒药。 1、基本信息 化学式:C15H14N4O 分子量:266.298 CAS号:129618-40-2 2、理化性质 密度:1.351g/cm3 熔点:247°C 沸点:415.4°C 闪点:205℃ 折
孕妇及哺乳期妇女使用奈韦拉平片的禁忌介绍
受孕大鼠及兔的生殖研究中,未发现致畸作用。大鼠应用奈韦拉平,应用剂量所达到的曲线下面积超过人体临床用量的50%所达曲线下面积时,其胚胎重量明显下降,但对母体及胎仔发育无影响。 对妊娠妇女尚缺乏合适的、对照的治疗HIV-1感染的研究。仅在用药潜在益处大于用药可能造成的胎儿危害时,才考虑孕妇使
瑞格列奈片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于瑞格列奈0.5mg),置25ml量瓶中,加0.lmol/L盐酸溶液适量,振摇使瑞格列奈溶解,用0.1mol/λ盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在243nm与298nm的波长处有最大吸收。2)在含量测定项下记录的色谱
盐酸奈福泮片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸奈福泮l0mg),加硫酸1ml,溶液显黄色,加硝酸1滴即显红色。(2)取本品的细粉适量(约相当于盐酸奈福泮10mg),加硫酸ml与甲醛溶液1滴,即显棕褐色。(3)取本品的细粉适量,加无水乙醇制成每1ml中含0.15mg的溶液,滤过,取续滤液照紫外-可见分光光度
盐酸奈福泮片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色片鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸奈福泮l0mg),加硫酸1ml,溶液显黄色,加硝酸1滴即显红色。(2)取本品的细粉适量(约相当于盐酸奈福泮10mg),加硫酸ml与甲醛溶液1滴,即显棕褐色。(3)取本品的细粉适量,加无水乙醇制成每1ml中含0.15mg的溶液,滤过,取续滤液照紫
瑞格列奈片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色片鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于瑞格列奈0.5mg),置25ml量瓶中,加0.lmol/L盐酸溶液适量,振摇使瑞格列奈溶解,用0.1mol/λ盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在243nm与298nm的波长处有最大吸收。2)
阿昔洛韦片的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于阿昔洛韦10mg),加水10ml,振摇,滤过,取滤液加氨制硝酸银试液数滴,即产生白色絮状沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查鸟嘌呤照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的续滤
盐酸伐昔洛韦片的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于盐酸伐昔洛韦50mg),精密称定,置100ml量瓶中,加溶剂使盐酸伐昔洛韦溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对
阿昔洛韦片的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于阿昔洛韦10mg),加水10ml,振摇,滤过,取滤液加氨制硝酸银试液数滴,即产生白色絮状沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查鸟嘌呤照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取含量测定项下的续滤液,
那格列奈片的检查和鉴别方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于那格列奈50mg),置5oml量瓶中,加乙醇适量,振摇使那格列奈溶解,加乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在252nm、258nm、264nm波长处有最大吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应
分娩期给予奈韦拉平有效减少HIV产生耐药性
在分娩期间,给予感染HIV的怀孕女性单剂量奈韦拉平(sdNVP)治疗能显著地减少AIDS在母婴之间的传播(MTCT)。然而,由于奈韦拉平(NVP)在体内的代谢较为缓慢,服用NVP的女性患者将在治疗后持续较长的一段时间内暴露于NVP单药治疗的状态,从而极易产生耐药性。超过70%暴露于sdNVP以预
关于奈韦拉平的计算机化学数据介绍
疏水参数计算参考值(XlogP):2 氢键供体数量:1 氢键受体数量:4 可旋转化学键数量:1 互变异构体数量:2 拓扑分子极性表面积:58.1 重原子数量:20 表面电荷:0 复杂度:397 同位素原子数量:0 确定原子立构中心数量:0 不确定原子立构中心数量:0 确定
泛昔洛韦片的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品,研细(薄膜衣片除去包衣),取细粉适量,加水振摇使泛昔洛韦溶解并稀释制成每1ml中含泛昔洛韦约104g的溶液,滤过,取滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在221nm、243mm与305nm的波长处有最大吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与
盐酸伐昔洛韦片的性状鉴别检查方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于盐酸伐昔洛韦50mg),精密称定,置100ml量瓶中,加溶剂使盐酸伐昔洛
阿德福韦酯片的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含阿德福韦酯204g的溶液,滤过,滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在259mm的波长处有最大吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(
利巴韦林片的检查及鉴别方法
鉴别取本品的细粉适量(约相当于利巴韦林0.1g)加水20ml,研磨,滤过,取滤液,照利巴韦林项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
利巴韦林分散片的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于利巴韦林0.1g),加水10ml,研磨,滤过,滤液加氢氧化钠试液5ml,加热至沸,即发生氨臭,能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
瑞格列奈片的检查方法
检查含量均匀度取本品1片,置20m1量瓶中,自加0.lmol/L盐酸溶液适量”起,制备方法同含量测定项下供试品溶液。照含量测定项下的方法,依法测定,计算含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定。溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液100ml为溶出介质,转
盐酸奈福泮片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以水1000m为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液适量,滤过,弃去初滤液15ml,取续滤液。对照品溶液取盐酸奈福泮对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含20pg(20mg规格)或30g
那格列奈片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定,供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于那格列奈70mg),置100ml量瓶中,加55%乙腈溶液适量,振摇30分钟使那格列奈溶解,用55%乙腈溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置500ml量瓶
瑞格列奈片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置20m1量瓶中,自加0.lmol/L盐酸溶液适量”起,制备方法同含量测定项下供试品溶液。照含量测定项下的方法,依法测定,计算含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定。溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液100ml为溶出介质,转速为
盐酸奈福泮的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加硫酸1ml,溶液显橘红色,加硝酸1滴,溶液即显紫红色;另取本品约10mg,加硫酸1ml与甲醛溶液1滴,溶液即显棕褐色。(2)取本品,加无水乙醇制成每1ml中含0.15mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在266nm与274nm的波长处有最大吸收。(3
瑞格列奈的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约50mg,置干燥试管中,加丙二酸30mg,醋酐0.5ml,置热水浴中加热数分钟,溶液显橙黄色至红棕色。(2)取吸收系数项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在243nm与298nm的波长处有最大吸收,在229nm的波长处有最小吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对
瑞格列奈片的鉴别方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于瑞格列奈0.5mg),置25ml量瓶中,加0.lmol/L盐酸溶液适量,振摇使瑞格列奈溶解,用0.1mol/λ盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在243nm与298nm的波长处有最大吸收。2)在含量测定项下记录的色谱
那格列奈片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于那格列奈50mg),置5oml量瓶中,加乙醇适量,振摇使那格列奈溶解,加乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在252nm、258nm、264nm波长处有最大吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对
瑞格列奈片的鉴别方法
1)取本品细粉适量(约相当于瑞格列奈0.5mg),置25ml量瓶中,加0.lmol/L盐酸溶液适量,振摇使瑞格列奈溶解,用0.1mol/λ盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在243nm与298nm的波长处有最大吸收。2)在含量测定项下记录的色谱图中,