使用奈韦拉平的不良反应介绍
成人：除皮疹和肝功异常外，在所有临床试验中与奈韦拉平治疗相关的最常见的不良反应有恶心、疲劳、发热、头痛、嗜睡、呕吐、腹泻、腹痛和肌痛。 上市后情况表明，最严重的药物不良反应是Stevens-Johnson综合征，毒性表皮坏死溶解，重症肝炎/肝衰竭和过敏反应，其特征为皮疹，伴全身症状，如发热、关节痛、肌痛和淋巴结病变，以及内脏损害，如肝炎、嗜酸细胞增多、粒细胞缺乏症和肾功能损害。初始8周的治疗是很关键的阶段，需要进行严密监测。 皮肤和皮下组织：奈韦拉平主要临床毒性是皮疹，在Ⅱ/Ⅲ期对照研究使用联合用药方案的患者中出现与奈韦拉平有关的皮疹的患者占16%。在这些临床试验中，服用奈韦拉平的患者35%出现皮疹，而对照组中服用叠氮胸苷（zidovudine) + 去羟肌苷（didanosine），或单用叠氮胸甘的患者有19%出现皮疹。奈韦拉平治疗组出现严重或危及生命的皮肤反应的发生率为6.6%，对照组为1.3%。总计有7%的患者因皮......阅读全文
使用奈韦拉平的不良反应介绍
成人：除皮疹和肝功异常外，在所有临床试验中与奈韦拉平治疗相关的最常见的不良反应有恶心、疲劳、发热、头痛、嗜睡、呕吐、腹泻、腹痛和肌痛。 上市后情况表明，最严重的药物不良反应是Stevens-Johnson综合征，毒性表皮坏死溶解，重症肝炎/肝衰竭和过敏反应，其特征为皮疹，伴全身症状，如发热、关
使用奈韦拉平片的禁忌介绍
1.对奈韦拉平的活性成分，或者此产品的任何赋形剂具有临床明显过敏反应的患者，奈韦拉平应禁用。 2.对由于严重皮疹，皮疹伴全身症状，过敏反应和奈韦拉平引起的肝炎而永久中断奈韦拉平治疗的患者不能重新服用。 3.在服用奈韦拉平期间，继往出现ASAT或ALAT]正常值上限5倍，重新应用奈韦拉平后迅速
使用奈韦拉平的注意事项介绍
对奈韦拉平或者本药的任何赋形剂具有临床明显过敏反应的患者应禁用。对由于严重皮疹，皮疹伴全身症状，过敏反应和奈韦拉平引起的肝炎而永久中断本药治疗的患者不能重新服用。在服用本药期间，继往出现ASAT或ALAT超过正常值上限5倍，重新应用本药后迅速复发肝功不正常的患者应禁用。 应告知患者按照处方剂量
关于奈韦拉平的检查介绍
1、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取含量测定项下的供试品贮备液。 对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置100mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，再精密量取5mL，置50mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。 系统适用性溶液：取奈韦拉平对照品、杂质Ⅰ对照
使用奈韦拉平片的注意事项介绍
奈韦拉平与其它抗逆转录病毒药物合用时，曾有以下事件报道：贫血、胰腺炎、外周神经病变和血小板减少。这些事件通常与其它抗逆转录病毒药物有关。奈韦拉平与这些药物合用时，可能发生以上事件，但与使用奈韦拉平应无关联。 接受奈韦拉平或其它任何抗逆转录病毒药物治疗的患者，均可能继续发生机会性的感染和HIV相
关于奈韦拉平的含量测定介绍
照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品贮备液 取本品约24mg，精密称定，置100mL量瓶中，加乙腈4mL和流动相80mL，超声使溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀。 供试品溶液 精密量取供试品贮备液3mL，置25mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。 对照品溶液 取奈韦拉
关于奈韦拉平的药理毒理介绍
在致癌性研究中，奈韦拉平增加小鼠（剂量达750 mg/kg/日）和大鼠（剂量达35 mg/kg/日）的肝肿瘤的发生率。但是，这些发现很可能与奈韦拉平是一个较强的肝酶诱导剂有关，但不会产生基因毒性。 在以下一系列体内和体外试验基因的毒理分析中，奈韦拉平未显示出基因突变或诱变的活性。这些试验包括：
关于奈韦拉平的用法用量介绍
成人患者：在最初14天，奈韦拉平的推荐剂量为每日1片，每片200 mg（这一导入期的应用可以降低皮疹发生率）。导入期后用法为每日2次，每次1片，并同时使用至少两种以上的其他抗逆转录病毒药物。对于那些合用药，应遵循其推荐剂量并且应对这些药物进行监控。 儿童患者：对于2个月到8岁的儿童，本药的口服
关于奈韦拉平的药典信息介绍
一、来源：本品为11-环丙基-5,11-二氢-4-甲基-6H-二吡啶并[3,2b':2',3'-e][1,4]二氮杂䓬-6-酮，按无水物计算，含C15H14N4O应为98.0%~102.0%。 二、性状： 本品为白色或类白色粉末。 本品在乙醇或甲醇中微溶，在水中几乎
奈韦拉平的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取含量测定项下的供试品贮备液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀,再精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取奈韦拉平对照品、杂质I对照品、杂质Ⅱ对照品与杂质Ⅲ对照品各适量,
关于奈韦拉平的基本信息介绍
奈韦拉平，是一种有机化合物，化学式为C15H14N4O，主要用作抗病毒药。 1、基本信息 化学式：C15H14N4O 分子量：266.298 CAS号：129618-40-2 2、理化性质 密度：1.351g/cm3 熔点：247°C 沸点：415.4°C 闪点：205℃ 折
关于奈韦拉平片的用法用量介绍
1.成人患者：在最初十四天，奈韦拉平的推荐剂量为每日一片，每片200mg(这一导入期的应用可以降低皮疹发生率)，导入期后用法为每日两次，每次一片，并同时使用至少两种以上的其它抗逆转录病毒药物。对于那些合用药，应遵循其厂家的推荐剂量并且应对这些药物进行监控。 2.儿童患者：对于两个月到八岁的儿童
关于奈韦拉平片的药理毒理介绍
奈韦拉平是HIV-1的非核苷类逆转录酶抑制剂(Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitor，NNRTI)奈韦拉平与HIV-1的逆转录酶直接连接并且通过使此酶的催化端破裂 来阻断RNA依赖和DNA依赖DNA聚合酶活性。奈韦拉平对三磷酸核苷或模板不起
关于奈韦拉平片的用法用量介绍
1.成人患者：在最初十四天，奈韦拉平的推荐剂量为每日一片，每片200mg(这一导入期的应用可以降低皮疹发生率)，导入期后用法为每日两次，每次一片，并同时使用至少两种以上的其它抗逆转录病毒药物。对于那些合用药，应遵循其厂家的推荐剂量并且应对这些药物进行监控。 2.儿童患者：对于两个月到八岁的儿童
奈韦拉平片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的供试品贮备液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用50%乙醇溶液稀释至刻度,摇匀,再精密量取5ml,置50ml量瓶中,用50%乙醇溶液稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取杂质Ⅰ对照品和奈韦拉平对照品适量,加50
奈韦拉平的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品贮备液取本品约24mg,精密称定,置100m1量瓶中,加乙腈4m和流动相80ml,超声使溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀供试品溶液精密量取供试品贮备液3ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取奈韦拉平对照品约24mg,精密称定,置
奈韦拉平的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1159图)一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取含量测定项下的供试品贮备液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用流
奈韦拉平的基本性状
本品为白色或类白色粉末。本品在乙醇或甲醇中微溶,在水中几乎不溶。
奈韦拉平的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1159图)一致。
关于奈韦拉平片的简介
奈韦拉平片，适应症为奈韦拉平与其它抗逆转录病毒药物合用治疗HIV-1感染。单用此药会很快产生耐药病毒。因此，奈韦拉平应与至少两种以上的其它抗逆转录病毒药物一起使用。对于分娩时未使用抗逆转录病毒治疗的孕妇，应用奈韦拉平(可以不与其它抗逆转录病毒药物合用)可预防HIV-1的母婴传播。孕妇分娩时只需口
关于奈韦拉平片的适应症介绍
1、成份： 本品主要成份为奈韦拉平，其化学名称为：11-环丙基-5，11-二氢-4-甲基-6H-二吡啶并[3，2-b： 2'，3'-e][1，4] 二氮杂䓬-6-酮 分子式：C15H14N4O 分子量：266.30 2、性状 ：本品为白色或类白色异形片。 3、适应症：
关于奈韦拉平片的适应症介绍
1、成份： 本品主要成份为奈韦拉平，其化学名称为：11-环丙基-5，11-二氢-4-甲基-6H-二吡啶并[3，2-b： 2'，3'-e][1，4] 二氮杂䓬-6-酮 分子式：C15H14N4O 分子量：266.30 2、性状 ：本品为白色或类白色异形片。 3、适应症：
奈韦拉平片的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品的细粉适量(约相当于奈韦拉平25mg),加氯甲烷10ml,振播1分钟,用滤纸滤过,取滤液再用0.45m聚四氟乙烯滤膜滤过,滤液置蒸发皿中,80℃蒸干,残渣在105℃千燥1小时后测定。本品的红外
奈韦拉平片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品贮备液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于奈韦拉平50mg),置100m量瓶中,加50%乙醇溶液40ml,超声10分钟使奈韦拉平溶解,用50%乙醇溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。供试品溶液精密量取供试品贮备液5ml,置50ml量瓶中,用
奈韦拉平的杂质和制剂类型
制剂奈韦拉平片杂质质INC12H10N4O226.23 4-甲基-5,11-二氢-6H-二吡啶并[3,2b:2′,3′e][1,4]氮杂草-6-酮杂质ⅡC2H5H CH C14H14N4O254.29 11-乙基-4-甲基-5,11-二氢-6H二吡啶并[3,2b:2′,3]1,4二氮杂蕈-6-酮杂质
奈韦拉平片的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品的细粉适量(约相当于奈韦拉平25mg),加氯甲烷10ml,振播1分钟,用滤纸滤过,取滤液再用0.45m聚四氟乙烯滤膜滤过,滤液置蒸发皿中,80℃蒸干,残渣在105℃千燥1小时后测定。本品的红外光
奈韦拉平片的基本性状
本品为白色或类白色片。
奈韦拉平的类别及贮藏方法
类别抗病毒药贮藏遮光,密封保存。
简述奈韦拉平的适应症
奈韦拉平与其他抗逆转录病毒药物合用治疗HⅣ-1感染。单用此药会很快产生同样的耐药病毒。因此，奈韦拉平应一直与至少两种以上的其它抗逆转录病毒药物一起使用。对于分娩时未使用抗逆转录病毒治疗的孕妇，应用奈韦拉平可预防HⅣ-1的母婴传播。对于预防母婴传播这一适应症奈韦拉平可单独使用。孕妇分娩时只需口服单
孕妇及哺乳期妇女使用奈韦拉平片的禁忌介绍
受孕大鼠及兔的生殖研究中，未发现致畸作用。大鼠应用奈韦拉平，应用剂量所达到的曲线下面积超过人体临床用量的50%所达曲线下面积时，其胚胎重量明显下降，但对母体及胎仔发育无影响。 对妊娠妇女尚缺乏合适的、对照的治疗HIV-1感染的研究。仅在用药潜在益处大于用药可能造成的胎儿危害时，才考虑孕妇使