非那雄胺片的鉴别方法
1)取本品细粉适量(约相当于非那雄胺20mg),加甲醇10ml,超声使非那雄胺溶解,滤过,滤液减压蒸干,加氢氧化钠0.1g,混匀,加热,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。......阅读全文
关于非那雄胺的来源和性状介绍
1、来源 本品为N-叔丁基-3-氧代-4-氮杂-5α-雄甾-1-烯-17β-酰胺,按干燥品计算,含C23H36N2O2应为98.0%~102.0%。 2、性状 本品为白色或类白色结晶性粉末,无臭。 本品在甲醇、乙醇中易溶,在乙腈、乙酸乙酯中略溶,在水中几乎不溶,在冰醋酸中易溶。 3、比
非那雄胺胶囊的类别及贮藏方法
类别同非那雄胺。规格5mg贮藏遮光,密封保存。
关于非那雄胺-的功用作用介绍
非那雄胺为一种4-氮杂甾体化合物,它是睾酮代谢成为更强的二氢睾丸酮过程中的细胞内酶-II型5α-还原酶的特异性抑制剂。而良性前列腺增生或称作前列腺肥大取决于前列腺内睾酮向二氢睾丸酮的转化。本药能非常有效地减少血液和前列腺内的二氢睾丸酮。非那雄胺对雄激素受体没有亲和力。 在一项本药长期疗效和安全
非那雄胺药品的副作用有哪些?
性功能障碍:例如性欲减退、勃起困难、射精障碍等。 乳房不适:可能出现乳房肿胀、触痛等症状。 皮肤反应:如皮疹、瘙痒等。 其他:包括超敏反应、抑郁、停止治疗后继续存在的性欲降低等。
关于非那雄胺的基本信息介绍
非那雄胺,化学式为C23H36N2O2,是一种4-氮杂甾体化合物。它是睾酮代谢成为二氢睾丸酮过程中的细胞内酶-II型5a-还原酶的特异性抑制剂,能非常有效地减少血液和前列腺内的二氢睾丸酮,即通过抑制睾酮转化成双氢睾酮(DHT),使前列腺体积缩小而改善症状、增加尿流速率、预防良性前列腺增生(BPH
使用非那雄胺的不良反应介绍
临床研究表明,接受保法止治疗的男性患者有≥1%的人出现下列与用药有关的不良反应:性欲减退(非那雄胺1.8%,安慰剂1.3%)及阳痿(非那雄胺1.3%,安慰剂0.7%)。此外,接受保法止治疗的男性患者有0.8%出现射精量减少,安慰剂对照组0.4%。中止保法止治疗后这些不良反应消失,在另一项研究中检
关于非那雄胺的不良反应介绍
临床研究表明,接受保法止治疗的男性患者有≥1%的人出现下列与用药有关的不良反应:性欲减退(非那雄胺1.8%,安慰剂1.3%)及阳痿(非那雄胺1.3%,安慰剂0.7%)。此外,接受保法止治疗的男性患者有0.8%出现射精量减少,安慰剂对照组0.4%。中止保法止治疗后这些不良反应消失,在另一项研究中检
关于非那雄胺的物质检查介绍
1、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品约25mg,置25mL量瓶中,加流动相使溶解并稀释至刻度,摇匀。 对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置200mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。 系统适用性溶液:取非那雄胺与杂质Ⅰ适量,加流动相溶解并稀释制成每1
非那雄胺分散片的相互作用及药理毒理
相互作用 尚未确定具有临床重要意义的药物相互作用。 1. 非那雄胺对细胞色素P450-相关的药物代谢酶系统没有明显影响。在男性中已被检测的化合物有普萘洛尔、地高辛、格列本脲、华法令、茶碱和安替比林,它们均未发现与非那雄胺有临床意义的相互作用。 2. 其它联合治疗。虽然没有进行特异的药物相互作用
关于非那雄胺片的一般注意事项概述
对于有大量残留尿和/或严重尿流减少的患者,应该密切监测其堵塞性尿路疾病。 对PSA及前列腺癌检蠢的影响 用非那雄胺片治疗前列腺癌患者还未见临床疗效。在对照的临床研究中,通过系列PSAs和前列腺活检,对前列腺增生和前列腺特异抗原(PSA)升高的患者进行监测。这些对前列腺增生的研究中,本品未改变
关于非那雄胺分散片的不良反应及禁忌
不良反应 非那雄胺具有良好的耐受性,不良反应多轻微、短暂。 文献报道: 1. 发生率≥1%不良反应的,主要是性功能受影响(阳痿、性欲减退、射精障碍)、乳房不适(乳腺增大、乳腺疼痛)和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下(括号内为安慰剂对照组),使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。 阳痿
关于非那雄胺分散片的药代动力学
吸收:非那雄胺(5mg)单剂口服,生物利用度为63%(34~108%),其生物利用度不受食物影响。血药浓度于服药后1-2小时达峰值,Cmax为37ng/ml(范围为27~49ng/ml)。 分布:平均稳态分布容积为76L(范围44~96L),血浆蛋白结合率约为90%。多剂量口服后有少量缓慢蓄积
双氯非那胺片的性状和鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于双氯非那胺0.2g),照双氯非那胺项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在284mm与29nm的波长处有最大吸收。
双氯非那胺片的检查和鉴别方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于双氯非那胺0.2g),照双氯非那胺项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在284mm与29nm的波长处有最大吸收。检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
关于非那雄胺分散片的适应症及用法用量
适应症 本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH): --改善症状。 --降低发生急性尿潴留的危险性。 --降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。 用法用量 口服。推荐剂量:每次5毫克(1片),每天1次,空腹服用或与食物同时服用均可。
关于非那雄胺分散片的用法用量及不良反应
用法用量 口服。推荐剂量:每次5毫克(1片),每天1次,空腹服用或与食物同时服用均可。 不良反应 非那雄胺具有良好的耐受性,不良反应多轻微、短暂。 文献报道: 1. 发生率≥1%不良反应的,主要是性功能受影响(阳痿、性欲减退、射精障碍)、乳房不适(乳腺增大、乳腺疼痛)和皮疹。该品使用一年的
关于非那雄胺的化合物信息介绍
一、非那雄胺的基本信息 分子式:C23H36N2O2 分子量:372.544 CAS号:98319-26-7 EINECS号:600-543-3 二、非那雄胺的理化性质 密度:1.065 g/cm3 熔点:253 °C 沸点:576.6ºC 闪点:177.4ºC 折射率:1.
概述非那雄胺的药代动力学
吸收:非那雄胺(5mg)单剂口服,生物利用度为63%(34~108%),其生物利用度不受食物影响。血药浓度于服药后1~2小时达峰值,cmax为37ng/mL(范围为27~49ng/mL)。 分布:平均稳态分布容积为76L(范围44~96L),血浆蛋白结合率约为90%。多剂量口服后有少量缓慢蓄积
关于非那雄胺的使用情况介绍
1、非那雄胺的用法用量: 保列治口服,5mg/次,1次/日。5 mg/日,早晚、饭前、饭后均可服用,建议长期服用。 肾功能不全患者:对各种肾功能程度不全患者(肌酐清除率低至9 mL/分),不需调整剂量。 老年人:70岁以上患者药代动力学研究显示,非那雄胺的清除率有所降低,但不需调整剂量。
双氯非那胺的鉴别方法
(1)取本品少许,加碳酸钠或氢氧化钠适量,小火熔融,发生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色;继续加灰化后,残渣应显氯化物与硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。(2)取本品,加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中含10mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在84nm与294nm的波长处有最
双氯非那胺的鉴别方法
(1)取本品少许,加碳酸钠或氢氧化钠适量,小火熔融,发生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色;继续加灰化后,残渣应显氯化物与硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。(2)取本品,加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中含10mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在84nm与294nm的波长处有最
前列腺增生使用非那雄胺的病例选择
非那雄胺是临床上使用的第一个能明显减少DHT的5α-还原酶抑制剂,所以广泛被应用于前列腺增生的治疗。是目前惟一批准临床应用的5α-还原酶抑制剂。非那雄胺常用剂量为每日服用5mg,可抑制睾酮转化为双氢睾酮。服用非那雄胺后,不可能使体内的DHT含量降至去睾的水平,因为血循环中的睾酮,一部分可被存在于皮肤
关于非那雄胺的分子结构数据介绍
摩尔折射率:106.90 摩尔体积(cm3/mol):349.5 等张比容(90.2K):866.5 表面张力(dyne/cm):37.7 极化率(10-24cm3):42.38
关于非那雄胺的药代动力学介绍
吸收:非那雄胺(5mg)单剂口服,生物利用度为63%(34~108%),其生物利用度不受食物影响。血药浓度于服药后1~2小时达峰值,cmax为37ng/mL(范围为27~49ng/mL)。 分布:平均稳态分布容积为76L(范围44~96L),血浆蛋白结合率约为90%。多剂量口服后有少量缓慢蓄积
非那雄胺和前列腺癌的关系如何?
非那雄胺与前列腺癌的关系,非那雄胺是一种用于治疗和控制良性前列腺增生的药物,它的主要作用是缩小前列腺体积,改善尿流及改善前列腺增生相关的症状。非那雄胺的适应症中并没有直接提到与前列腺癌的关系,但是在使用过程中,医生会特别关注患者是否有前列腺癌或肿瘤的风险。 值得注意的是,非那雄胺并不影响前列腺
非那雄胺适合所有年龄段使用吗?
非那雄胺并不适用于所有年龄段的人群。 非那雄胺主要用于治疗和控制良性前列腺增生,以及预防泌尿系统事件,例如降低发生急性尿潴留的危险性,并且可以改善前列腺增生相关的症状。 然而,对于年龄超过60岁的男性,非那雄胺的效果可能会大打折扣。这是因为随着年龄的增长,体内的雄性激素水平会显著下降,而非那雄
双氯非那胺片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
盐酸非那吡啶片的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品的细粉适量,加硫酸乙醇溶液(1→360)溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸非那吡啶5μg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在239nm与392nm的波长处有最
特非那定片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于特非那定60mg),照特非那定鉴别项下的(1)和(2)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
一例非那雄胺致乳腺增生病例分析
患者男,36岁,因脂溢性脱发间断口服非那雄胺片2年, 胸腹部出现丘疹,略痒,伴两侧乳房肿块,有触痛1年余于 2016年10月12日来沈阳第七人民医院皮肤科就诊。2年前 患者因脂溢性脱发在外院就诊,给予非那雄胺片1 mg,每天 1次口服。间断不规律服用1年后,患者发现双侧乳房有肿 胀硬结,