非诺贝特片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液本品细粉适量,加流动相适量,振摇使非诺贝特溶解并稀释制成每1ml中约含非诺贝特0.4mg的溶液滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见非诺贝特有关物质项下限度供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%),小于对照溶液主峰面积0.01倍的色谱峰忽略不计溶岀度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以1.0%十二烷基硫酸钠溶液1000m为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经60分钟时取样。供试品溶液取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取非诺贝特对照品约10mg,精密称定,置lo0ml量瓶中,加......阅读全文
非诺贝特的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中极易溶解,在丙酮或乙醚中易溶,在乙醇中略溶,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)应为78~82℃
非诺贝特胶囊的药理毒理
药理作用 微粒化非诺贝特是力平之的一种新型制剂,含有200mg高生物利用度非诺贝特。 非诺贝特可降低血清胆固醇20-25%,降低甘油三酯40-50%。 -胆固醇的降低是通过降低低密度动脉粥样化成分(VLDL和LDL),并且通过降低总胆固醇/HDL胆固醇比率取得的(该比率在动脉粥样化高脂血症中升
非诺贝特分散片的副作用有哪些?
非诺贝特分散片的副作用包括胃肠道反应、神经系统反应、肌肉骨骼问题和肝脏功能异常等。 具体来说,可能出现的副作用包括: 胃肠道反应:腹部不适、腹泻、便秘,这些症状最为常见。 神经系统反应:乏力、头痛、性欲丧失、阳痿、眩晕、失眠,这些症状的发生率约为3%至4%。 肌肉骨骼问题:肌炎、肌病和横
如何正确存放非诺贝特胶囊?
非诺贝特胶囊应正确存放以保持其药效和安全性。 以下是存放非诺贝特胶囊的建议: 儿童及宠物接触不到的地方:确保药物存放在儿童和宠物无法轻易触及的地方,以防止意外摄入。 避免潮湿和高温:不要将药物存放在浴室或厨房,这些地方通常湿度较高,不利于药物保存。同时,避免直接阳光照射或高温环境,以防药效降
非诺贝特胶囊的成分及性状
成份 化学名称为:2 -[ 4 -( 4 -氯苯甲酰基 ) 苯氧基 ] – 2 -甲基 -丙酸甲基乙酯 化学结构式: 分子式:C 20H 21ClO 4 分子量:360.84 性状 本品为硬胶囊,内容物为白色粉末。
非诺贝特胶囊的适应症
供成人使用 用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(IIa型),内源性高甘油三酯血症,单纯型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特别是适用于以高密度脂蛋白降低和低密度脂蛋白中度升高为特征的血脂异常患者,及2型糖尿病合并高脂血症的患者。 在服药过程中应继续控制饮食。 目前,尚无长期临
非诺贝特胶囊的药理作用
药理作用 微粒化非诺贝特是力平之的一种新型制剂,含有200mg高生物利用度非诺贝特。 非诺贝特可降低血清胆固醇20-25%,降低甘油三酯40-50%。 -胆固醇的降低是通过降低低密度动脉粥样化成分(VLDL和LDL),并且通过降低总胆固醇/HDL胆固醇比率取得的(该比率在动脉粥样化高脂血症中升
非诺贝特胶囊的-基本性状
本品的内容物为白色或类白色的粉末、颗粒或小丸。
使用非诺贝特的注意事项
长期服用者应定期进行肝肾功能检查,若有明显异常,应及时减量或停药。 1.本品毒性甚低,少数病人可见肝功能障碍、停药后2~4周恢复正常。 2.曾有血尿素氮增高。 3.偶有口干、食欲不振、大便次数增多、皮疹、腹胀和白细胞减少等。 4.孕妇禁用;肝、肾功能不全者慎用。
简述非诺贝特的物化性质
一、基本信息 中文名称:非诺贝特 化学名称:2-甲基-2-[4-(4-氯苯甲酰基)苯氧基]丙酸异丙酯 英文名称:fenofibrate 分子式:C20H21ClO4 分子量:360.83 CAS号:49562-28-9 EINECS号:256-376-3 二、物化性质 密度:1
非诺贝特的杂质和制剂类型
制剂(1)非诺贝特片(2)非诺贝特胶囊杂质质IC13H9CO2232.66 4-氯-4-羟基二苯甲酮杂质ⅡH3C、CH3OH C17H15ClO4318.75 2-[4-(4氯苯甲酰基)-苯氧基]2-甲基丙酸
非诺贝特胶囊的性状及鉴别
性状本品的内容物为白色或类白色的粉末、颗粒或小丸鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间(2)取本品的内容物适量,加无水乙醇适量,充分振摇使非诺贝特溶解,滤过,取滤液用无水乙醇稀释制成每1m1中约含非诺贝特10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0
简述非诺贝特的药理作用
非诺贝特为第三代苯氧乙乙酸类调血脂药物,药理作用类同于氯贝丁酯,但其降脂作用强,可以通过激活核受体,如过氧化物酶激活型增殖体受体(peroxisome proliferator~activated receptor,PPAR),增加Apo AⅠ、Apo AⅡ及脂蛋白脂酶(LPL)的基因表达,减少
非诺贝特胶囊的不良反应
-与其他贝特类药物合用时,有报道出现过肌肉功能失调(弥散性疼痛,触痛感,肌无力)和少见的严重的横纹肌溶解症。这些不良反应在停药后大多可逆转 (详见警告部分)。 -其他较少发生、中等程度的不良反应也有报道: -胃或肠道消化功能失调,如消化不良; -转氨酶升高(详见注意事项部分); -有报
非诺贝特胶囊的性状及规格
性状 本品为硬胶囊,内容物为白色粉末。 规格 200mg。
非诺贝特胶囊的相互作用
禁止与以下药物合并使用 + 其他贝特类药物:增加不良反应如横纹肌溶解症和两种分子间的药效拮抗作用的发生率。 不建议合并使用的药物 +HMG-CoA还原酶抑制剂:增加肌肉不良反应如横纹肌溶解症的发生率。 谨慎合用的药物 +口服抗凝剂:与口服抗凝剂合用后,增加出血的危险性(由于它们与血浆蛋白发生了置
非诺贝特胶囊的注意事项
警告 已有报道贝特类药物可以引起与肌肉有关的不良反应,包括较少发生的横纹肌溶解。这种情况常发生在低血浆白蛋白时。 在任何病人中出现与肌肉有关的症状都应考虑,包括弥散性肌肉痛,肌肉触痛,以及肌源性CPK大量增加(超过正常浓度5倍以上),在此种情况下,应立即停止用药。 另外,发生肌肉不良反应的危险性
关于非诺贝特的用法用量介绍
每次0.1g,每天3次,饭后服用。微粒化非诺贝特(力平之200mg)吸收好,服用方便,常用剂量200mg,每晚1次。 ⑴ 微粒化胶囊:200mg qd,进餐时服用。标准化胶囊:100 mg tid或300 mg qd。维持剂量为100 mg bid或微粒化胶囊 200mg ,qd。 ⑵口服:
苯扎贝特片的检查方法
(1)取本品细粉适量,加流动相适量,振摇使溶解并稀释制成每1m1中约含苯扎贝特0.1mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取苯扎贝特对照品适量,加流动相溶解制成每1ml约含0.mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件,供试品溶液的主峰保留时间应与对照品溶液主峰保留时间一致。(2)取
非诺贝特胶囊适合哪些人群?
非诺贝特胶囊适合用于治疗成人的高胆固醇血症和内源性高甘油三酯血症。 具体来说,适用于那些饮食控制后血脂水平仍然未能达到理想状态的患者。这种药物通过调整血脂水平来减少心血管疾病的风险。 使用非诺贝特胶囊时,需要注意以下禁忌情况: 对非诺贝特过敏者; 肝功能不全者; 肾功能不全者; 已知在
关于非诺贝特的基本信息介绍
非诺贝特(fenofibrate),分子式为C20H21ClO4,为白色或类白色结晶性粉末,无臭,无味。极易溶于氯仿,易溶于丙酮或乙醚,略溶于乙醇,几乎不溶于水。非诺贝特主要用来降低有心血管疾病风险的患者的胆固醇水平。与其他贝特类药物一样,非诺贝特降低低密度脂蛋白(LDL)和极低密度脂蛋白(VL
关于非诺贝特缓释胶囊的成分介绍
本品主要成份为非诺贝特,其化学名称为:2-甲基-2-[4-(4-氯苯甲酰基)苯氧基]丙酸异丙酯。 分子式:C 20H 21ClO 4 分子量:360.84
非诺贝特胶囊的规格及用法用量
规格 200mg。 用法用量 配合饮食控制,该药可长期服用,并应定期监测疗效。 -200mg规格的力平之微粒化胶囊每日仅需服用一粒,与餐同服。 -当胆固醇的水平正常时,建议减少剂量。
非诺贝特胶囊的作用机制是什么?
降低血清胆固醇:它能够降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇比率(TC/HDL-C),从而改善血浆中胆固醇的分布。 降低甘油三酯:非诺贝特可以显著降低血液中的甘油三酯水平,这是通过抑制脂肪酸的合成和释放,以及增加脂肪酸的氧化来实现的。 抗血小板凝集作用:非诺贝特通
非诺贝特胶囊的药理毒理及贮藏
药理毒理 药理作用 微粒化非诺贝特是力平之的一种新型制剂,含有200mg高生物利用度非诺贝特。 非诺贝特可降低血清胆固醇20-25%,降低甘油三酯40-50%。 -胆固醇的降低是通过降低低密度动脉粥样化成分(VLDL和LDL),并且通过降低总胆固醇/HDL胆固醇比率取得的(该比率在动脉粥样化
关于非诺贝特缓释胶囊的禁忌介绍
1.严重肾功能不良者。 2.原发性胆汁性肝硬化、长期肝功能不良、原有胆囊病者。 3.对本品过敏者。
非诺贝特胶囊的用法用量及禁忌
用法用量 配合饮食控制,该药可长期服用,并应定期监测疗效。 -200mg规格的力平之微粒化胶囊每日仅需服用一粒,与餐同服。 -当胆固醇的水平正常时,建议减少剂量。 禁忌 在下列情况中,此药物禁止使用: -对非诺贝特过敏者禁用; -肝功能不全者; -肾功能不全者(详见警告部分);
贝诺酯片的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量,照贝诺酯项下的鉴别1)、(3)项试验,应显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品,加甲醇溶解并制成每1ml中约含贝诺酯0.4mg
苯扎贝特片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量,加流动相适量,振摇使溶解并稀释制成每1m1中约含苯扎贝特0.1mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取苯扎贝特对照品适量,加流动相溶解制成每1ml约含0.mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件,供试品溶液的主峰保留时间应与对照品溶液主峰保留时间一致。(2
特非那定片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以盐酸溶液(9→1000900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样供试品溶液取溶出液适量,滤过,取续滤液对照品溶液取特非那定对照品适量,精密称定,加冰醋酸适量(不多于5ml),超声使特非那定溶解,用盐酸溶液(9→