非诺贝特胶囊的药理毒理及贮藏
药理毒理 药理作用 微粒化非诺贝特是力平之的一种新型制剂,含有200mg高生物利用度非诺贝特。 非诺贝特可降低血清胆固醇20-25%,降低甘油三酯40-50%。 -胆固醇的降低是通过降低低密度动脉粥样化成分(VLDL和LDL),并且通过降低总胆固醇/HDL胆固醇比率取得的(该比率在动脉粥样化高脂血症中升高),从而改善了血浆中胆固醇的分布。 -高胆固醇和动脉粥样硬化的关系,以及动脉硬化与冠状动脉疾病危险的关系已得到证实。低水平的HDL可增加冠状动脉疾病危险。甘油三酯升高可增加心血管疾病危险,但还不能确定这种关系是独立存在的。 另外,甘油三酯可能不仅与动脉粥样化有关,而且与血栓形成有关。 -通过有效延长治疗期(显著降低胆固醇),血管外胆固醇的沉积(腱和结节黄瘤)能够有明显的消退,甚至完全消除。 -在高脂血症病人中非诺贝特有利尿酸的作用,可使血浆中尿酸平均降低25%。 ......阅读全文
非诺贝特胶囊的药理毒理
药理作用 微粒化非诺贝特是力平之的一种新型制剂,含有200mg高生物利用度非诺贝特。 非诺贝特可降低血清胆固醇20-25%,降低甘油三酯40-50%。 -胆固醇的降低是通过降低低密度动脉粥样化成分(VLDL和LDL),并且通过降低总胆固醇/HDL胆固醇比率取得的(该比率在动脉粥样化高脂血症中升
非诺贝特胶囊的-贮藏方法
遮光,密封保存
非诺贝特胶囊的药理作用
药理作用 微粒化非诺贝特是力平之的一种新型制剂,含有200mg高生物利用度非诺贝特。 非诺贝特可降低血清胆固醇20-25%,降低甘油三酯40-50%。 -胆固醇的降低是通过降低低密度动脉粥样化成分(VLDL和LDL),并且通过降低总胆固醇/HDL胆固醇比率取得的(该比率在动脉粥样化高脂血症中升
非诺贝特的类别及贮藏方法
类别降血脂药贮藏遮光,密封保存。
非诺贝特胶囊的成分
化学名称为:2 -[ 4 -( 4 -氯苯甲酰基 ) 苯氧基 ] – 2 -甲基 -丙酸甲基乙酯 化学结构式: 分子式:C 20H 21ClO 4 分子量:360.84
非诺贝特胶囊的性状
本品为硬胶囊,内容物为白色粉末。
非诺贝特胶囊的禁忌
在下列情况中,此药物禁止使用: -对非诺贝特过敏者禁用; -肝功能不全者; -肾功能不全者(详见警告部分); -已知在治疗过程中使用非诺贝特或与之结构相似的药物,尤其是酮洛芬时,会出现光毒性或光敏反应; -与其他贝特类药物合用(详见药物相互作用部分); -儿童禁用。 该药通常不建议与
非诺贝特胶囊的性状及鉴别
性状本品的内容物为白色或类白色的粉末、颗粒或小丸鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间(2)取本品的内容物适量,加无水乙醇适量,充分振摇使非诺贝特溶解,滤过,取滤液用无水乙醇稀释制成每1m1中约含非诺贝特10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0
非诺贝特胶囊的成分及性状
成份 化学名称为:2 -[ 4 -( 4 -氯苯甲酰基 ) 苯氧基 ] – 2 -甲基 -丙酸甲基乙酯 化学结构式: 分子式:C 20H 21ClO 4 分子量:360.84 性状 本品为硬胶囊,内容物为白色粉末。
非诺贝特胶囊的性状及规格
性状 本品为硬胶囊,内容物为白色粉末。 规格 200mg。
非诺贝特片的类别及贮藏方法
类别同非诺贝特规格0.1g贮藏遮光,密封保存。
非诺贝特胶囊的规格及用法用量
规格 200mg。 用法用量 配合饮食控制,该药可长期服用,并应定期监测疗效。 -200mg规格的力平之微粒化胶囊每日仅需服用一粒,与餐同服。 -当胆固醇的水平正常时,建议减少剂量。
非诺贝特胶囊的用法用量及禁忌
用法用量 配合饮食控制,该药可长期服用,并应定期监测疗效。 -200mg规格的力平之微粒化胶囊每日仅需服用一粒,与餐同服。 -当胆固醇的水平正常时,建议减少剂量。 禁忌 在下列情况中,此药物禁止使用: -对非诺贝特过敏者禁用; -肝功能不全者; -肾功能不全者(详见警告部分);
非诺贝特胶囊的类别规格
类别同非诺贝特。规格(1)0.1g(2)0.2g
非诺贝特胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于非诺贝特40mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,振摇使非诺贝特溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系
非诺贝特胶囊的用法用量
配合饮食控制,该药可长期服用,并应定期监测疗效。 -200mg规格的力平之微粒化胶囊每日仅需服用一粒,与餐同服。 -当胆固醇的水平正常时,建议减少剂量。
简述非诺贝特的药理作用
非诺贝特为第三代苯氧乙乙酸类调血脂药物,药理作用类同于氯贝丁酯,但其降脂作用强,可以通过激活核受体,如过氧化物酶激活型增殖体受体(peroxisome proliferator~activated receptor,PPAR),增加Apo AⅠ、Apo AⅡ及脂蛋白脂酶(LPL)的基因表达,减少
非诺贝特胶囊的性状及适应症
性状 本品为硬胶囊,内容物为白色粉末。 适应症 供成人使用 用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(IIa型),内源性高甘油三酯血症,单纯型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特别是适用于以高密度脂蛋白降低和低密度脂蛋白中度升高为特征的血脂异常患者,及2型糖尿病合并高脂血症的
非诺贝特胶囊的适应症及规格
适应症 供成人使用 用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(IIa型),内源性高甘油三酯血症,单纯型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特别是适用于以高密度脂蛋白降低和低密度脂蛋白中度升高为特征的血脂异常患者,及2型糖尿病合并高脂血症的患者。 在服药过程中应继续控制饮食。 目前,
非诺贝特胶囊的不良反应及禁忌
不良反应 -与其他贝特类药物合用时,有报道出现过肌肉功能失调(弥散性疼痛,触痛感,肌无力)和少见的严重的横纹肌溶解症。这些不良反应在停药后大多可逆转 (详见警告部分)。 -其他较少发生、中等程度的不良反应也有报道: -胃或肠道消化功能失调,如消化不良; -转氨酶升高(详见注意事项部分)
非诺贝特胶囊的禁忌及注意事项
不良反应 -与其他贝特类药物合用时,有报道出现过肌肉功能失调(弥散性疼痛,触痛感,肌无力)和少见的严重的横纹肌溶解症。这些不良反应在停药后大多可逆转 (详见警告部分)。 -其他较少发生、中等程度的不良反应也有报道: -胃或肠道消化功能失调,如消化不良; -转氨酶升高(详见注意事项部分)
非诺贝特胶囊的成分及适应症
成份 化学名称为:2 -[ 4 -( 4 -氯苯甲酰基 ) 苯氧基 ] – 2 -甲基 -丙酸甲基乙酯 化学结构式: 分子式:C 20H 21ClO 4 分子量:360.84 适应症 供成人使用 用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(IIa型),内源性高甘油三酯血症,单
非诺贝特胶囊的规格及不良反应
规格 200mg。 不良反应 -与其他贝特类药物合用时,有报道出现过肌肉功能失调(弥散性疼痛,触痛感,肌无力)和少见的严重的横纹肌溶解症。这些不良反应在停药后大多可逆转 (详见警告部分)。 -其他较少发生、中等程度的不良反应也有报道: -胃或肠道消化功能失调,如消化不良; -转氨酶
非诺贝特胶囊的-基本性状
本品的内容物为白色或类白色的粉末、颗粒或小丸。
非诺贝特胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于非诺贝特10mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,充分振摇使非诺贝特溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见非诺贝特含量测定项下。
非诺贝特胶囊的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间。(2)取本品的内容物适量,加无水乙醇适量,充分振摇使非诺贝特溶解,滤过,取滤液用无水乙醇稀释制成每1m1中约含非诺贝特10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波长处有最大吸收。
非诺贝特胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间(2)取本品的内容物适量,加无水乙醇适量,充分振摇使非诺贝特溶解,滤过,取滤液用无水乙醇稀释制成每1m1中约含非诺贝特10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波长处有最大吸收检查
非诺贝特胶囊的适应症
供成人使用 用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(IIa型),内源性高甘油三酯血症,单纯型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特别是适用于以高密度脂蛋白降低和低密度脂蛋白中度升高为特征的血脂异常患者,及2型糖尿病合并高脂血症的患者。 在服药过程中应继续控制饮食。 目前,尚无长期临
非诺贝特胶囊的不良反应
-与其他贝特类药物合用时,有报道出现过肌肉功能失调(弥散性疼痛,触痛感,肌无力)和少见的严重的横纹肌溶解症。这些不良反应在停药后大多可逆转 (详见警告部分)。 -其他较少发生、中等程度的不良反应也有报道: -胃或肠道消化功能失调,如消化不良; -转氨酶升高(详见注意事项部分); -有报
非诺贝特胶囊的注意事项
警告 已有报道贝特类药物可以引起与肌肉有关的不良反应,包括较少发生的横纹肌溶解。这种情况常发生在低血浆白蛋白时。 在任何病人中出现与肌肉有关的症状都应考虑,包括弥散性肌肉痛,肌肉触痛,以及肌源性CPK大量增加(超过正常浓度5倍以上),在此种情况下,应立即停止用药。 另外,发生肌肉不良反应的危险性