关于盐酸胺碘酮注射液的临床试验介绍
体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心肺复苏。 研究者在两项双盲研究：比较胺碘酮针剂与安慰剂的ARREST研究以及比较胺碘酮针剂与利多卡因的ALIVE研究中对静脉输注胺碘酮在院外发生外界电击抵抗性室颤相关的心脏停搏患者中实施心肺复苏的有效性和安全性进行了研究。 两项研究的主要评估终点是存活入院的患者比例。 -在ARREST研究中，504名因至少3次除颤电击以及肾上腺素抵抗性室颤或无脉性室性心动过速导致医院外心脏停搏的患者随机分为2组并接受稀释于20mL 5%葡萄糖溶液的300mg胺碘酮治疗并通过外周静脉途径快速注射（246名患者）或接受安慰剂治疗（258名患者）。在197名存活入院的患者（39%）中，胺碘酮能够显著增加复苏和存活入院的可能性：胺碘酮组和安慰剂组分别为44%和34%（p=0.03）。对其它结局预测因子进行调整后，胺碘酮组相对安慰剂组的患者入院存活率的调整后比值比为1.6（95%可信区间为1.1至2.4；p......阅读全文
盐酸胺碘酮注射液的基本性状
本品为淡黄色的澄明液体。
盐酸胺碘酮注射液的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品,加乙醇稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在242nm的波长处有最大吸收,在223nm的波长处有最小吸收,242nm波长处的吸光度与223nm波长处的
简述盐酸胺碘酮注射液的药理毒理
抗心律失常特性： -延长心肌细胞3相动作电位，但不影响动作电位的高度和下降速率（Vaughan Williams分类Ⅲ类）；单纯延长心肌细胞3相动作电位是由于钾离子外流减少所致，钠离子和钙离子外流不变。 -降低窦房结自律性，该作用不能用阿托品逆转； -非竞争性的α和β肾上腺素能抑制作
盐酸胺碘酮注射液的类别及贮藏
类别同盐酸胺碘酮。规格(1)2ml:150mg(2)3ml:150mg贮藏遮光,密闭保存。
盐酸胺碘酮所属类别
抗心律失常药。
关于胺碘酮的基本介绍
胺碘酮，属Ⅲ类抗心律失常药，是具有轻度非竞争性的α及β肾上腺素受体阻滞剂，且具轻度Ⅰ及Ⅳ类抗心律失常药性质。主要电生理效应是延长各部心肌组织的动作电位及有效不应期，有利于消除折返激动。抑制心房及心肌传导纤维的快钠离子内流，减慢传导速度。减低窦房结自律性。对静息膜电位及动作电位高度无影响。对房室旁
使用盐酸胺碘酮胶囊过量的介绍
有报道服用 3～8 克 胺碘酮致过量中毒的，但没有死亡和后遗症报道。动物实验证实胺碘酮的 LD 50 较高( >3000mg/kg )。发生药物过量中毒时，需立即监测心电和血压，严重心动过缓者可用 β -受体激动剂或临时起搏器。低血压状态引起机体灌注不良者应用正性肌力药和 / 或升压药。
使用盐酸胺碘酮片过量的介绍
大剂量的胺碘酮急性给药文献记录很少。已经有一些窦性心动过缓、室性心律失常（特别是尖端扭转性室性心律失常）和肝脏功能受损的病例报道。必须给予对疗。考虑到该药物的代谢动力学特性，在个别情况下推荐心脏监护时间长一点。胺碘酮及其代谢产物是不可透析的。
盐酸胺碘酮的杂质类型
质IH3CCH3C6H14ClN135.64 2-氯-N,N-二乙基乙胺杂质Ⅱ C19H16O3L2546.15 2-丁基苯并呋喃-3-基)(4-羟基-3,5-二碘苯基)-甲酮
盐酸胺碘酮的含量测定
取本品约0.5g,精密称定,加0.01mol/L盐酸溶液5.0ml和乙醇75ml溶解,照电位滴定法(通则0701),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,两个突跃点体积的差为滴定体积。每1m氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于68.18mg的C25H2912NO3·HCl。
盐酸胺碘酮的检查方法
酸度取本品0.50g,加水10m1,置80℃水浴中加热溶解,放冷,依法测定(通则0631),pH值应为3.4~3.9。甲醇溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加甲醇20ml振摇使溶解,溶液应澄清无色;如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深游离碘取本品0.50g,加水10ml,
关于胺碘酮注射液制剂的用法用量介绍
由于药学原因，500mL中少于2安瓿注射液的浓度不宜使用。仅用等渗葡萄糖溶液配制。不要向输液中加入任何其他制剂。胺碘酮应尽量通过中心静脉途径给药。可达龙个体差异较大，需要给予负荷剂量来抑制危及生命的心律失常，同时进行精确的剂量调整。通常初始剂量为24小时内给予1000mg可达龙，可以按照下表的用
关于胺碘酮注射液制剂的药理毒理介绍
本品属Ⅲ类抗心律失常药。主要电生理效应是延长各部心肌组织的动作电位时程及有效不应期，减慢传导，有利于消除折返激动。同时具有轻度非竞争性的及肾上腺素受体阻滞和轻度Ⅰ及Ⅳ类抗心律失常药性质。减低窦房结自律性。对静息膜电位及动作电位高度无影响。对房室旁路前向传导的抑制大于逆向。短时间静注时复极过度延长
关于胺碘酮注射液制剂的用法用量介绍
由于药学原因，500mL中少于2安瓿注射液的浓度不宜使用。仅用等渗葡萄糖溶液配制。不要向输液中加入任何其他制剂。胺碘酮应尽量通过中心静脉途径给药。可达龙个体差异较大，需要给予负荷剂量来抑制危及生命的心律失常，同时进行精确的剂量调整。通常初始剂量为24小时内给予1000mg可达龙，可以按照下表的用
简述盐酸胺碘酮注射液的适应症
当不宜口服给药时应用本品治疗严重的心律失常，尤其适用于下列情况： -房性心律失常伴快速室性心律； -W-P-W综合征的心动过速； -严重的室性心律失常； -体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心肺复苏。
简述盐酸胺碘酮片的用法用量介绍
-负荷量：通常一日600mg（3片），可以连续应用8-10日。 -维持量：宜应用最小有效剂量。根据个体反应，可给予一日100-400mg.由于胺碘酮的延长治疗作用，可给予隔日200mg或一日100mg。已有推荐每周停药二日的间隙性治疗方法。
关于胺碘酮的用法用量介绍
1.一般先给负荷量，每次0.2g，每天3次，服用1周后改为每次0.2g，每天2次，再服1周，以后改为维持量0.2g，每天1次。根据疗效3～6个月后可逐渐改为每周服药5～6次或隔日1次，每次0.2g。对严重的致命性心律失常负荷量可增加至每天800mg。体重大者可酌情加重。 2.静脉给药：负荷量3
关于胺碘酮的用法用量介绍
1、胺碘酮的一般先给负荷量，每次0.2g，每天3次，服用1周后改为每次0.2g，每天2次，再服1周，以后改为维持量0.2g，每天1次。根据疗效3～6个月后可逐渐改为每周服药5～6次或隔日1次，每次0.2g。对严重的致命性心律失常负荷量可增加至每天800mg。体重大者可酌情加重。 2、胺碘酮的静
关于胺碘酮的禁用慎用介绍
1、交叉过敏反应，对碘过敏者对胺碘酮也可能过敏。 2、胺碘酮可以通过胎盘进入胎儿体内。新生儿血中原药及代谢物为母体血浓度的 25%。已知碘也可通过胎盘，故孕妇使用时应权衡利弊。 3、胺碘酮及代谢物可从乳汁中分泌，服胺碘酮者不宜哺乳。 4、下列情况应禁用胺碘酮： ① 甲状腺功能异常或有既往
盐酸胺碘酮片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于盐酸胺碘酮25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加溶剂适量,振摇使盐酸胺碘酮溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m1量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。溶剂、色谱条件、系统适用性
盐酸胺碘酮的鉴别方法
(1)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在242nm的波长处有最大吸收,在223nm的波长处有最小吸收,242nm波长处的吸光度与223m波长处的吸光度比值应为1.47~1.61(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集382图)
盐酸胺碘酮胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物适量(约相当于盐酸胺碘酮25mg),置50ml量瓶中,加溶剂适量,振摇使盐酸胺碘酮溶解并稀释至刻度,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1m1,置200ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀溶剂、色谱条件、系统适用性要求与
盐酸胺碘酮的基本性状
本品为白色至微黄色结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为158~162℃,熔融时同时分解。
盐酸胺碘酮片的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸胺碘酮20mg),置200ml量瓶中,加溶剂适量,振摇使盐酸胺碘酮溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取盐酸胺碘酮对照品约10mg,精密称定,置100nl量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度
简述盐酸胺碘酮胶囊的禁忌
(1) 严重窦房结功能异常者禁用； (2) II 或 III 度房室传导阻滞者禁用； (3) 心动过缓引起晕厥者禁用； (4) 对本品过敏者禁用。
盐酸胺碘酮片的使用禁忌
·无起搏治疗的窦性心动过缓和窦房传导阻滞； ·无起搏治疗的窦房结疾病（具有窦性停搏的危险性）； ·无起搏治疗的高度房室传导阻滞； ·甲状腺机能亢进，由于胺碘酮可能导致甲状腺机能亢进的恶化； ·已知对碘、胺碘酮或者其中的赋形剂过敏： ·妊娠的中三个月和后三个月： ·哺乳期妇女： ·联
盐酸胺碘酮的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在242nm的波长处有最大吸收,在223nm的波长处有最小吸收,242nm波长处的吸光度与223m波长处的吸光度比值应为1.47~1.61(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集382
儿童使用盐酸胺碘酮注射液的注意事项
盐酸胺碘酮在儿童患者中用药的安全性有效性尚未建立，因此不推荐儿童用药。 注：辅料含苯甲醇的需要含有以下内容： 注射用胺碘酮含有苯甲醇，有新生儿（出生不满1个月的婴儿）在静脉给药后喘息综合征致命的报道，症状包括呼吸急喘、低血压、心律不齐和心血管衰竭。
胺碘酮胶囊的介绍
胺碘酮胶囊（Amiodarone Hydrochloride Capsule）属III类抗心律失常药。主要电生理效应是延长各部心肌组织的动作电位及有效不应期，有利于消除折返激动。同时具有轻度非竞争性的α及β肾上腺素受体阻滞和轻度I及IV类抗心律失常药性质。减低窦房结自律性。对静息膜电位及动作电位
孕妇及哺乳期妇女使用盐酸胺碘酮注射液的介绍
1、妊娠： 动物研究未提供证据表明本品有致畸作用，可预计对人体无致畸作用。事实上，到目前为止，对人体有致畸作用的物质曾被证明在两个种类的动物的适当的研究中有致畸作用。 目前没有足够的相关临床数据以评价胺碘酮在妊娠前3个月期间给药时的致畸作用。 由于从闭经的第14周开始，胎儿的甲状腺开始与碘