关于盐酸胺碘酮注射液的临床试验介绍
体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心肺复苏。 研究者在两项双盲研究:比较胺碘酮针剂与安慰剂的ARREST研究以及比较胺碘酮针剂与利多卡因的ALIVE研究中对静脉输注胺碘酮在院外发生外界电击抵抗性室颤相关的心脏停搏患者中实施心肺复苏的有效性和安全性进行了研究。 两项研究的主要评估终点是存活入院的患者比例。 -在ARREST研究中,504名因至少3次除颤电击以及肾上腺素抵抗性室颤或无脉性室性心动过速导致医院外心脏停搏的患者随机分为2组并接受稀释于20mL 5%葡萄糖溶液的300mg胺碘酮治疗并通过外周静脉途径快速注射(246名患者)或接受安慰剂治疗(258名患者)。在197名存活入院的患者(39%)中,胺碘酮能够显著增加复苏和存活入院的可能性:胺碘酮组和安慰剂组分别为44%和34%(p=0.03)。对其它结局预测因子进行调整后,胺碘酮组相对安慰剂组的患者入院存活率的调整后比值比为1.6(95%可信区间为1.1至2.4;p......阅读全文
关于盐酸胺碘酮注射液的临床试验介绍
体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心肺复苏。 研究者在两项双盲研究:比较胺碘酮针剂与安慰剂的ARREST研究以及比较胺碘酮针剂与利多卡因的ALIVE研究中对静脉输注胺碘酮在院外发生外界电击抵抗性室颤相关的心脏停搏患者中实施心肺复苏的有效性和安全性进行了研究。 两项研究的主要评估终点是存活入院
盐酸胺碘酮注射液
性状本品为淡黄色的澄明液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品,加乙醇稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在242nm的波长处有最大吸收,在223nm的波长处有最小吸收,242nm波
关于盐酸胺碘酮注射液的简介
盐酸胺碘酮注射液,适应症为当不宜口服给药时应用本品治疗严重的心律失常,尤其适用于下列情况:房性心律失常伴快速室性心律; W-P-W综合征的心动过速;严重的室性心律失常;体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心肺复苏。
关于盐酸胺碘酮胶囊的基本介绍
盐酸胺碘酮胶囊,适应症为口服适用于危及生命的阵发室性心动过速及室颤的预防,也可用于其他药物无效的阵发性室上性心动过速、阵发心房扑动、心房颤动,包括合并预激综合征者及持续心房颤动、心房扑动电转复后的维持治疗。可用于持续房颤、房扑时室率的控制。除有明确指征外,一般不宜用于治疗房性、室性早搏。
关于盐酸胺碘酮片的禁忌介绍
•无起搏治疗的窦性心动过缓和窦房传导阻滞; •无起搏治疗的窦房结疾病(具有窦性停搏的危险性); •无起搏治疗的高度房室传导阻滞; •甲状腺机能亢进,由于胺碘酮可能导致甲状腺机能亢进的恶化; •已知对碘、胺碘酮或者其中的赋形剂过敏: •妊娠的中三个月和后三个月: •哺乳期妇女: •联合应用以下药物
关于盐酸胺碘酮片的成分介绍
本品主要成份为:盐酸胺碘酮 化学名称:(2-丁基-3-苯并呋喃基)[4-[2-(二乙氨基)乙氧基]-3,5-二碘苯基]甲酮盐酸盐 化学结构式: 分子式:C 25H 29I 2NO 3·HCl 分子量:681.78
使用---盐酸胺碘酮注射液过量的介绍
目前尚无胺碘酮静脉给药过量的文献资料。口服胺碘酮过量的文献资料甚少。有心动过缓、室性心律失常,尤其是尖端扭转性室速和肝损伤的病例报道。治疗应根据具体症状而定。基于胺碘酮的药代动力学特性,需对病人进行长期监测,尤其是心脏功能监测。胺碘酮及其代谢物不能被透析。
关于盐酸胺碘酮片的用法用量介绍
1.房性心律失常(心房扑动,心房纤颤转律和转律后窦性心律的维持)。 2.结性心律失常。 3.室性心律失常(治疗危及生命的室性期前收缩和室性心动过速以及室性心律过速或心室纤颤的预防)。 4.伴W-P-W综合征的心律失常。 依据其药理学特点,胺碘酮适用于上述心律失常,尤其合并器质性心脏病的患
关于盐酸胺碘酮胶囊的用法用量介绍
口服成人常用量:治疗室上性心律失常,每日 400 ~ 600mg ( 2 ~ 3 粒),分 2 ~ 3 次服, 1 ~ 2 周后根据需要改为每日 200 ~ 400mg ( 1 ~ 2 粒)维持 , 部分病人可减至 200mg ( 1 粒) , 每周 5 天或更小剂量维持。治疗严重室性心律失常,
关于盐酸胺碘酮片的药理毒理介绍
本品属III类抗心律失常药。主要电生理效应是延长各部心肌组织的动作电位及有效不应期,有利于消除折返激动。同时具有轻度非竞争性的α-及β-肾上腺素受体阻滞和轻度I及IV类抗心律失常药性质。减低窦房结自律性。对静息膜电位及动作电位高度无影响。对房室旁路前向传导的抑制大于逆向。由于复极过度延长,口服后
关于盐酸胺碘酮片的用法用量介绍
-负荷量:通常一日600mg(3片),可以连续应用8-10日。 -维持量:宜应用最小有效剂量。根据个体反应,可给予一日100-400mg.由于胺碘酮的延长治疗作用,可给予隔日200mg或一日100mg。已有推荐每周停药二日的间隙性治疗方法。
关于盐酸胺碘酮胶囊的用药禁忌介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药 本品可以通过胎盘进入胎儿体内,临床上有孕妇服用胺碘酮引起胎儿先天性甲状腺肿、甲亢和甲低的报道。新生儿血中原药及代谢产物为母体血浓度的 25 %。已知碘也可通过胎盘,故孕妇使用时应权衡利弊。本品及代谢物可从乳汁中分泌,服本品者不宜哺乳。 2、儿童用药 儿童中应用
关于盐酸胺碘酮片的药理毒理介绍
本品属III类抗心律失常药。主要电生理效应是延长各部心肌组织的动作电位及有效不应期,有利于消除折返激动。同时具有轻度非竞争性的α-及β-肾上腺素受体阻滞和轻度I及IV类抗心律失常药性质。减低窦房结自律性。对静息膜电位及动作电位高度无影响。对房室旁路前向传导的抑制大于逆向。由于复极过度延长,口服后
关于盐酸胺碘酮胶囊的药理毒理介绍
本品属 III 类抗心律失常药。主要电生理效应是延长各部心肌组织的动作电位及有效不应期,有利于消除折返激动。同时具有轻度非竞争性的 α及β肾上腺素受体阻滞和轻度 I 及 IV 类抗心律失常药性质。减低窦房结自律性。对静息膜电位及动作电位高度无影响。对房室旁路前向传导的抑制大于逆向。由于复极过度延
关于盐酸胺碘酮片的用法用量介绍
-负荷量:通常一日600mg(3片),可以连续应用8-10日。 -维持量:宜应用最小有效剂量。根据个体反应,可给予一日100-400mg.由于胺碘酮的延长治疗作用,可给予隔日200mg或一日100mg。已有推荐每周停药二日的间隙性治疗方法。
概述盐酸胺碘酮注射液的用法用量介绍
由于药学原因,500ml中少于2安瓿注射液的浓度不宜使用。仅用等渗葡萄糖溶液配制。 不要向输液中加入任何其他制剂。胺碘酮应尽量通过中心静脉途径给药。 可达龙个体差异较大,需要给予负荷剂量来抑制危及生命的心律失常,同时进行精确的剂量调整。通常初始剂量为24小时内给予1000mg可达龙,可以按照
盐酸胺碘酮注射液的性状鉴别
性状本品为淡黄色的澄明液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品,加乙醇稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在242nm的波长处有最大吸收,在223nm的波长处有最小吸收,242nm波
盐酸胺碘酮注射液的鉴别检查
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品,加乙醇稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在242nm的波长处有最大吸收,在223nm的波长处有最小吸收,242nm波长处的吸光度与223nm波长
盐酸胺碘酮注射液的检查方法
pH值应为2.5~4.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中含盐酸胺碘酮0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中含盐酸胺碘酮1g的溶液。对照品溶液取杂质Ⅱ对照品约16mg,精密称定,加
盐酸胺碘酮胶囊
鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于盐酸胺碘酮0.1g),加乙醇适量溶解,滤过,滤液照盐酸胺碘酮项下鉴别(1)、(3)项试验,显相同结果2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项
盐酸胺碘酮片
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于盐酸胺碘酮0.1g),加乙醇适量溶解,滤过,滤液照盐酸胺碘酮项下鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。性状本品为类白色片。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供
盐酸胺碘酮片的成分介绍
本品主要成份为:盐酸胺碘酮 化学名称:(2-丁基-3-苯并呋喃基)[4-[2-(二乙氨基)乙氧基]-3,5-二碘苯基]甲酮盐酸盐 化学结构式: 分子式:C 25H 29I 2NO 3·HCl 分子量:681.78
盐酸胺碘酮胶囊的成分介绍
本品主要成份为:盐酸胺碘酮。其化学名称为: (2 -丁基 -3 -苯并呋喃基 )[4-[2-( 二乙氨基 ) 乙氧基 ]-3 , 5 -二碘苯基 ] 甲酮盐酸盐 化学结构式: 分子式: C 25H 29I 2NO 2·HCl 分子量: 681.78
关于盐酸胺碘酮片的适应症介绍
1.房性心律失常(心房扑动,心房纤颤转律和转律后窦性心律的维持)。 2.结性心律失常。 3.室性心律失常(治疗危及生命的室性期前收缩和室性心动过速以及室性心律过速或心室纤颤的预防)。 4.伴W-P-W综合征的心律失常。 依据其药理学特点,胺碘酮适用于上述心律失常,尤其合并器质性心脏病的患者(冠状
关于盐酸胺碘酮片的成分及性状介绍
成份 本品主要成份为:盐酸胺碘酮 化学名称:(2-丁基-3-苯并呋喃基)[4-[2-(二乙氨基)乙氧基]-3,5-二碘苯基]甲酮盐酸盐 化学结构式: 分子式:C 25H 29I 2NO 3·HCl 分子量:681.78 性状 本品为类白色片。
关于盐酸胺碘酮片的基本信息介绍
盐酸胺碘酮片,适应症为 1.房性心律失常(心房扑动,心房纤颤转律和转律后窦性心律的维持)。 2.结性心律失常。 3.室性心律失常(治疗危及生命的室性期前收缩和室性心动过速以及室性心律过速或心室纤颤的预防)。 4.伴W-P-W综合征的心律失常。依据其药理学特点,胺碘酮适用于
关于盐酸胺碘酮片的不良反应介绍
按照系统器官和发生率,对不良反应进行了分类,其中发生频率的分类类别为: 非常常见 (≥10%);常见 (≥1%,[10%);不常见 (≥0.1%,[1%);罕见(≥0.01%,[0.1%),非常罕见([0.01%)。 眼睛的征象: •非常常见:角膜微沉淀,在成人中几乎会普遍地出现,通常局限于瞳孔
关于盐酸胺碘酮胶囊的注意事项介绍
( 1 )过敏反应,对碘过敏者对本品可能过敏。 ( 2 )对诊断的干扰: ①心电图变化:例如 P-R 及 Q-T 间期延长,服药后多数患者有 T 波减低伴增宽及双向,出现 u 波,此并非停药指征; ②极少数有 AST 、 ALT 及碱性磷酸酶增高; ③甲状腺功能变化,本品
盐酸胺碘酮注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中含盐酸胺碘酮0.1mg的溶液。对照品溶液取盐酸胺碘酮对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液。溶剂与色谱条件见有关物质项下。系统适用性要求理论板数按胺碘酮峰计算不低于300
盐酸胺碘酮注射液的性状鉴别检查
性状本品为淡黄色的澄明液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品,加乙醇稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在242nm的波长处有最大吸收,在223nm的波长处有最小吸收,242nm波