非诺贝特胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间(2)取本品的内容物适量,加无水乙醇适量,充分振摇使非诺贝特溶解,滤过,取滤液用无水乙醇稀释制成每1m1中约含非诺贝特10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波长处有最大吸收检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于非诺贝特40mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,振摇使非诺贝特溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见非诺贝特有关物质项下。限度供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%),小于对照溶液主峰......阅读全文
非诺贝特胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间(2)取本品的内容物适量,加无水乙醇适量,充分振摇使非诺贝特溶解,滤过,取滤液用无水乙醇稀释制成每1m1中约含非诺贝特10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波长处有最大吸收检查
非诺贝特胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于非诺贝特40mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,振摇使非诺贝特溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系
非诺贝特的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,加无水乙醇溶解并制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波长处有最大吸收(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集248图)一致。检查乙醇溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加乙醇25ml,振摇使溶解(必要时微温),溶液应澄清无
非诺贝特胶囊的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间。(2)取本品的内容物适量,加无水乙醇适量,充分振摇使非诺贝特溶解,滤过,取滤液用无水乙醇稀释制成每1m1中约含非诺贝特10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波长处有最大吸收。
非诺贝特片的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品的细粉适量,加无水乙醇适量,充分振摇使非诺贝特溶解,滤过,取滤液,用无水乙醇稀释制成每1m1中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波长处有最大吸收检查有关物
非诺贝特的检查方法
乙醇溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加乙醇25ml,振摇使溶解(必要时微温),溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。硫酸盐取本品1.0g,加水50ml,振摇,在50℃加热10分钟,充分振摇使溶解,放冷,滤过,取滤液25m1,依法检查(通则0802),与标
非诺贝特胶囊的性状及鉴别
性状本品的内容物为白色或类白色的粉末、颗粒或小丸鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间(2)取本品的内容物适量,加无水乙醇适量,充分振摇使非诺贝特溶解,滤过,取滤液用无水乙醇稀释制成每1m1中约含非诺贝特10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0
非诺贝特胶囊的-贮藏方法
遮光,密封保存
非诺贝特的鉴别方法
(1)取本品,加无水乙醇溶解并制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波长处有最大吸收。2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集248图)一致。
非诺贝特片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液本品细粉适量,加流动相适量,振摇使非诺贝特溶解并稀释制成每1ml中约含非诺贝特0.4mg的溶液滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见非诺贝特有
非诺贝特胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于非诺贝特10mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,充分振摇使非诺贝特溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见非诺贝特含量测定项下。
非诺贝特胶囊的性状
本品为硬胶囊,内容物为白色粉末。
非诺贝特胶囊的成分
化学名称为:2 -[ 4 -( 4 -氯苯甲酰基 ) 苯氧基 ] – 2 -甲基 -丙酸甲基乙酯 化学结构式: 分子式:C 20H 21ClO 4 分子量:360.84
非诺贝特胶囊的禁忌
在下列情况中,此药物禁止使用: -对非诺贝特过敏者禁用; -肝功能不全者; -肾功能不全者(详见警告部分); -已知在治疗过程中使用非诺贝特或与之结构相似的药物,尤其是酮洛芬时,会出现光毒性或光敏反应; -与其他贝特类药物合用(详见药物相互作用部分); -儿童禁用。 该药通常不建议与
非诺贝特片的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致。(2)取本品的细粉适量,加无水乙醇适量,充分振摇使非诺贝特溶解,滤过,取滤液,用无水乙醇稀释制成每1m1中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波长处有最大吸收。
非诺贝特胶囊如何储存?
非诺贝特胶囊(Fenobibrate Capsules)是一种用于治疗高胆固醇和高甘油三酯的药物。为了确保药物的有效性和安全性,请遵循以下储存建议: 避免阳光直射:将药物存放在阴凉、避光的地方,避免阳光直射,因为光线可能会破坏药物的活性成分。 温度:将药物存放在室温下,通常在15-30摄氏度
非诺贝特胶囊如何服用?
服用时间:建议在进餐时服用,有助于药物的吸收。 服用剂量:根据不同的规格,0.2g规格的非诺贝特胶囊通常每日服用一粒,与餐同服。 服用方式: 服药前可先喝一口水湿润咽喉部,避免药物粘到口腔或食管壁上。 取坐位或站立,用约200ml温开水送服。 整粒吞服,不要打开或咀嚼胶囊。 不能自行
非诺贝特胶囊的用法用量
配合饮食控制,该药可长期服用,并应定期监测疗效。 -200mg规格的力平之微粒化胶囊每日仅需服用一粒,与餐同服。 -当胆固醇的水平正常时,建议减少剂量。
非诺贝特胶囊的类别规格
类别同非诺贝特。规格(1)0.1g(2)0.2g
非诺贝特胶囊的药理毒理
药理作用 微粒化非诺贝特是力平之的一种新型制剂,含有200mg高生物利用度非诺贝特。 非诺贝特可降低血清胆固醇20-25%,降低甘油三酯40-50%。 -胆固醇的降低是通过降低低密度动脉粥样化成分(VLDL和LDL),并且通过降低总胆固醇/HDL胆固醇比率取得的(该比率在动脉粥样化高脂血症中升
非诺贝特的性状和鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中极易溶解,在丙酮或乙醚中易溶,在乙醇中略溶,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)应为78~82℃鉴别(1)取本品,加无水乙醇溶解并制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波长处有最大吸收(
如何正确存放非诺贝特胶囊?
非诺贝特胶囊应正确存放以保持其药效和安全性。 以下是存放非诺贝特胶囊的建议: 儿童及宠物接触不到的地方:确保药物存放在儿童和宠物无法轻易触及的地方,以防止意外摄入。 避免潮湿和高温:不要将药物存放在浴室或厨房,这些地方通常湿度较高,不利于药物保存。同时,避免直接阳光照射或高温环境,以防药效降
非诺贝特胶囊的成分及性状
成份 化学名称为:2 -[ 4 -( 4 -氯苯甲酰基 ) 苯氧基 ] – 2 -甲基 -丙酸甲基乙酯 化学结构式: 分子式:C 20H 21ClO 4 分子量:360.84 性状 本品为硬胶囊,内容物为白色粉末。
非诺贝特胶囊的适应症
供成人使用 用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(IIa型),内源性高甘油三酯血症,单纯型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特别是适用于以高密度脂蛋白降低和低密度脂蛋白中度升高为特征的血脂异常患者,及2型糖尿病合并高脂血症的患者。 在服药过程中应继续控制饮食。 目前,尚无长期临
非诺贝特胶囊的药理作用
药理作用 微粒化非诺贝特是力平之的一种新型制剂,含有200mg高生物利用度非诺贝特。 非诺贝特可降低血清胆固醇20-25%,降低甘油三酯40-50%。 -胆固醇的降低是通过降低低密度动脉粥样化成分(VLDL和LDL),并且通过降低总胆固醇/HDL胆固醇比率取得的(该比率在动脉粥样化高脂血症中升
非诺贝特胶囊的-基本性状
本品的内容物为白色或类白色的粉末、颗粒或小丸。
非诺贝特胶囊的不良反应
-与其他贝特类药物合用时,有报道出现过肌肉功能失调(弥散性疼痛,触痛感,肌无力)和少见的严重的横纹肌溶解症。这些不良反应在停药后大多可逆转 (详见警告部分)。 -其他较少发生、中等程度的不良反应也有报道: -胃或肠道消化功能失调,如消化不良; -转氨酶升高(详见注意事项部分); -有报
非诺贝特胶囊的性状及规格
性状 本品为硬胶囊,内容物为白色粉末。 规格 200mg。
非诺贝特胶囊的相互作用
禁止与以下药物合并使用 + 其他贝特类药物:增加不良反应如横纹肌溶解症和两种分子间的药效拮抗作用的发生率。 不建议合并使用的药物 +HMG-CoA还原酶抑制剂:增加肌肉不良反应如横纹肌溶解症的发生率。 谨慎合用的药物 +口服抗凝剂:与口服抗凝剂合用后,增加出血的危险性(由于它们与血浆蛋白发生了置
非诺贝特胶囊的注意事项
警告 已有报道贝特类药物可以引起与肌肉有关的不良反应,包括较少发生的横纹肌溶解。这种情况常发生在低血浆白蛋白时。 在任何病人中出现与肌肉有关的症状都应考虑,包括弥散性肌肉痛,肌肉触痛,以及肌源性CPK大量增加(超过正常浓度5倍以上),在此种情况下,应立即停止用药。 另外,发生肌肉不良反应的危险性