非诺贝特胶囊的性状

本品为硬胶囊,内容物为白色粉末。......阅读全文

非诺贝特胶囊的-基本性状

本品的内容物为白色或类白色的粉末、颗粒或小丸。

非诺贝特胶囊的性状及鉴别

性状本品的内容物为白色或类白色的粉末、颗粒或小丸鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间(2)取本品的内容物适量,加无水乙醇适量,充分振摇使非诺贝特溶解,滤过,取滤液用无水乙醇稀释制成每1m1中约含非诺贝特10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0

非诺贝特胶囊的成分

  化学名称为:2  -[ 4  -( 4 -氯苯甲酰基 ) 苯氧基 ] – 2  -甲基  -丙酸甲基乙酯 化学结构式: 分子式:C 20H 21ClO 4 分子量:360.84

非诺贝特胶囊的类别规格

类别同非诺贝特。规格(1)0.1g(2)0.2g

非诺贝特胶囊的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于非诺贝特40mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,振摇使非诺贝特溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系

非诺贝特的基本性状

本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中极易溶解,在丙酮或乙醚中易溶,在乙醇中略溶,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)应为78~82℃

非诺贝特胶囊的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于非诺贝特10mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,充分振摇使非诺贝特溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见非诺贝特含量测定项下。

非诺贝特胶囊的鉴别检查方法

鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间(2)取本品的内容物适量,加无水乙醇适量,充分振摇使非诺贝特溶解,滤过,取滤液用无水乙醇稀释制成每1m1中约含非诺贝特10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波长处有最大吸收检查

非诺贝特胶囊的鉴别方法

(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间。(2)取本品的内容物适量,加无水乙醇适量,充分振摇使非诺贝特溶解,滤过,取滤液用无水乙醇稀释制成每1m1中约含非诺贝特10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波长处有最大吸收。

非诺贝特片的基本性状

本品为白色或类白色片

非诺贝特的性状和鉴别方法

性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中极易溶解,在丙酮或乙醚中易溶,在乙醇中略溶,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)应为78~82℃鉴别(1)取本品,加无水乙醇溶解并制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波长处有最大吸收(

非诺贝特片的性状及鉴别方法

性状本品为白色或类白色片鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品的细粉适量,加无水乙醇适量,充分振摇使非诺贝特溶解,滤过,取滤液,用无水乙醇稀释制成每1m1中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波

非诺贝特的检查方法

乙醇溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加乙醇25ml,振摇使溶解(必要时微温),溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。硫酸盐取本品1.0g,加水50ml,振摇,在50℃加热10分钟,充分振摇使溶解,放冷,滤过,取滤液25m1,依法检查(通则0802),与标

非诺贝特的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相适量,充分振摇使溶解,用流动相稀释至刻度摇匀对照品溶液取非诺贝特对照品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相适量,充分振摇使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶

非诺贝特片的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液本品细粉适量,加流动相适量,振摇使非诺贝特溶解并稀释制成每1ml中约含非诺贝特0.4mg的溶液滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见非诺贝特有

非诺贝特的鉴别方法

(1)取本品,加无水乙醇溶解并制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波长处有最大吸收。2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集248图)一致。

非诺贝特的鉴别检查方法

鉴别(1)取本品,加无水乙醇溶解并制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波长处有最大吸收(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集248图)一致。检查乙醇溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加乙醇25ml,振摇使溶解(必要时微温),溶液应澄清无

简述非诺贝特的药典标准

  一、来源(名称)、含量(效价)  本品为2-甲基-2-[4-(4-氯苯甲酰基)苯氧基]丙酸异丙酯。按干燥品计算,含C20H21ClO4不得少于98.5%。  二、性状  本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,无味。  本品在三氯甲烷中极易溶解,在丙酮或乙醚中易溶,在乙醇中略溶,在水中几乎不溶。  

非诺贝特片的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于非诺贝特10mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,充分振摇使非诺贝特溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见非诺贝特含量测定项下。

非诺贝特片的鉴别检查方法

鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品的细粉适量,加无水乙醇适量,充分振摇使非诺贝特溶解,滤过,取滤液,用无水乙醇稀释制成每1m1中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波长处有最大吸收检查有关物

非诺贝特的类别及贮藏方法

类别降血脂药贮藏遮光,密封保存。

非诺贝特的杂质和制剂类型

制剂(1)非诺贝特片(2)非诺贝特胶囊杂质质IC13H9CO2232.66 4-氯-4-羟基二苯甲酮杂质ⅡH3C、CH3OH C17H15ClO4318.75 2-[4-(4氯苯甲酰基)-苯氧基]2-甲基丙酸

非诺贝特片的鉴别方法

(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致。(2)取本品的细粉适量,加无水乙醇适量,充分振摇使非诺贝特溶解,滤过,取滤液,用无水乙醇稀释制成每1m1中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波长处有最大吸收。

简述非诺贝特的物化性质

  一、基本信息  中文名称:非诺贝特  化学名称:2-甲基-2-[4-(4-氯苯甲酰基)苯氧基]丙酸异丙酯  英文名称:fenofibrate  分子式:C20H21ClO4  分子量:360.83  CAS号:49562-28-9  EINECS号:256-376-3  二、物化性质  密度:1

使用非诺贝特的注意事项

  长期服用者应定期进行肝肾功能检查,若有明显异常,应及时减量或停药。  1.本品毒性甚低,少数病人可见肝功能障碍、停药后2~4周恢复正常。  2.曾有血尿素氮增高。  3.偶有口干、食欲不振、大便次数增多、皮疹、腹胀和白细胞减少等。  4.孕妇禁用;肝、肾功能不全者慎用。

关于非诺贝特的用法用量介绍

  每次0.1g,每天3次,饭后服用。微粒化非诺贝特(力平之200mg)吸收好,服用方便,常用剂量200mg,每晚1次。  ⑴ 微粒化胶囊:200mg qd,进餐时服用。标准化胶囊:100 mg tid或300 mg qd。维持剂量为100 mg bid或微粒化胶囊 200mg ,qd。  ⑵口服:

简述非诺贝特的药理作用

  非诺贝特为第三代苯氧乙乙酸类调血脂药物,药理作用类同于氯贝丁酯,但其降脂作用强,可以通过激活核受体,如过氧化物酶激活型增殖体受体(peroxisome proliferator~activated receptor,PPAR),增加Apo AⅠ、Apo AⅡ及脂蛋白脂酶(LPL)的基因表达,减少

关于非诺贝特相关物质检查

  一、乙醇溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g,加乙醇25mL,振摇使溶解(必要时微温),溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液(2010年版药典二部附录IXA第一法)比较,不得更深。  二、硫酸盐  取本品1.0g,加水50mL,振摇,在50℃加热10分钟,充分振摇使溶解,放冷,滤过,取滤

关于非诺贝特的基本信息介绍

  非诺贝特(fenofibrate),分子式为C20H21ClO4,为白色或类白色结晶性粉末,无臭,无味。极易溶于氯仿,易溶于丙酮或乙醚,略溶于乙醇,几乎不溶于水。非诺贝特主要用来降低有心血管疾病风险的患者的胆固醇水平。与其他贝特类药物一样,非诺贝特降低低密度脂蛋白(LDL)和极低密度脂蛋白(VL