金诺芬片的注意事项及药理毒理
注意事项 本品应在医生指导下应用。医生在开处方以前，应充分了解本品的适应症和不良反应，并告之病人，使病人能随时反映治疗中的情况。治疗开始前应做下列项目的检查：血常规、尿常规、血小板计数、肝肾功能。前三项在服药后至少每月检查一次。其途化验也应定期检查。 药理毒理 据国外资料，瑞得是一种起效较慢的抗类风湿关节炎药。药理学试验证明本品具有一定的抗炎作用。按金诺芬3.86(金1.12)mg/kg每日两次，对未经麻醉的狗口服给药三天，心电图区间及振幅未有明显变化，按4.5mg金/kg导入麻醉狗的十二指肠内，给药1～3小时后，血金浓度达0.5～1.0ug/ml，血压、心率无影响。按金诺芬15.5(金4.5)mg/kg经十二指肠内对狗给药，用药后观察三小时，呼吸道均无变窄或阻塞现象。本品抗类风湿性关节炎的作用机制尚不清楚。......阅读全文
简述复方地芬诺酯片的药物相互作用
一、孕妇及哺乳期妇女用药： 有致畸作用，孕妇禁用；哺乳期妇女亦应慎用 二、儿童用药 ： 新生儿和幼儿可引起呼吸抑制，故2岁以下小儿禁用。 三、药物相互作用 ： 1．地芬诺酯本身具有中枢神经系统抑制作用，因其可加强中枢抑制药的作用，故不宜与巴比妥类、阿片类、水合氯醛、乙醇、格鲁米特或其他
药监局：强复方地芬诺酯片等药品管理
各省、自治区、直辖市药品监督管理局、公安厅、邮政管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局、公安局： 近期，我国部分地区出现复方地芬诺酯片、复方曲马多片、氨酚曲马多片以及右美沙芬口服单方制剂、依托咪酯注射剂的滥用问题,且滥用人群以青少年为主，严重危害公众特别是青少年的身心健康和生命安全。为进一步强化监
盐酸地芬诺酯
性状本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇或丙酮中略溶,在水或乙醚中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612第一法)为226℃。鉴别(1)取本品,加1mol/L盐酸溶液-甲醇(1:99)溶解并制成每1m中含0.5mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0
芬布芬片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于芬布芬0.1g)置50ml量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺20ml,振摇使溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。溶剂、系统适用性溶液、色谱条
芬布芬片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于芬布芬0.15g),置100ml量瓶中,加甲醇30ml,超声15分钟使芬布芬溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml置50m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液取芬布芬对照品1
芬布芬片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于芬布芬0.2g),加无水乙醇20ml,置水浴上加热使芬布芬溶解,放冷,滤过,取滤液5ml,加三氯化铁试液5滴,即生成橘黄色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品细粉适量(约相当于芬布芬100mg)
芬布芬片的基本性状
本品为白色片或类白色片。
非诺洛芬钙的检查方法
有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品,加三氯甲烷-甲醇(1:1)溶液制成每1m中含50mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,加三氯甲烷-甲醇(1:1)溶液定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液。色谱条件采用硅胶GF34薄层板上,以甲苯冰醋酸(10:1)为展开剂。测定法
非诺洛芬钙片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
非诺洛芬钙片的贮存方法
密封保存。
盐酸地芬诺酯的检查方法
硫酸盐取本品约2.0g,精密称定,加水46ml,加稀盐酸溶液4ml,充分振摇后滤过至溶液澄清,取滤液25ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.0m制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂乙腈-水(1:1)。供试品溶液取本品适量,精密称定,
芬布芬片的性状及检查方法
性状本品为白色片或类白色片检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于芬布芬0.1g)置50ml量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺20ml,振摇使溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀
醋氯芬酸片
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色鉴别(1)取本品,除去包衣,研细,称取细粉适量(约相当于醋氯芬酸10mg),加乙醇10ml使溶解,滤过,取滤液照醋氯芬酸项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关
氯芬待因片
处方双氯芬酸钠25g磷酸可待因(Cn8H2nNO3·H2PO4·1。H2O)15g辅料适量制成1000片性状本品为白色或类白色片。鉴别取本品细粉适量(约相当于双氯芬酸钠10mg磷酸可待因6mg)置100m1分液漏斗中;加0.1mol/L氢氧化钠溶液5ml,摇匀,用三氯甲烷30ml提取1次,分取三氯甲
醋氯芬酸片
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色鉴别(1)取本品,除去包衣,研细,称取细粉适量(约相当于醋氯芬酸10mg),加乙醇10ml使溶解,滤过,取滤液照醋氯芬酸项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关
三部门要求加强复方地芬诺酯片等药品管理
国家药监局、公安部、国家邮政局日前发布《关于进一步加强复方地芬诺酯片等药品管理的通知》指出，近期，我国部分地区出现复方地芬诺酯片、复方曲马多片、氨酚曲马多片以及右美沙芬口服单方制剂、依托咪酯注射剂的滥用问题，且滥用人群以青少年为主，严重危害公众特别是青少年的身心健康和生命安全。三部门要求进一步强化监
芬布芬片的类别规格及贮藏方法
类别同芬布芬规格(1)0.15g(2)0.3贮藏遮光,密封保存。
芬布芬片的性状及鉴别方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于芬布芬0.2g),加无水乙醇20ml,置水浴上加热使芬布芬溶解,放冷,滤过,取滤液5ml,加三氯化铁试液5滴,即生成橘黄色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品细粉适量(约相当于芬布芬100m
非诺洛芬钙的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约20mg,加醋酸1ml微温溶解后,加草酸铵试液1滴,即生成白色沉淀,滤过,沉淀能在盐酸中溶解。(2)取本品约0.1g,加冰醋酸5ml溶解后,用甲醇稀释至l00ml,摇匀,量取适量,用甲醇稀释制成每1m中约含50μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在272mm与27
非诺洛芬钙的基本性状
本品为白色结晶性粉末;无臭本品在乙醇中溶解,在甲醇中微溶,在水中极微溶解,在三氯甲烷中几乎不溶。
非诺洛芬钙的鉴别方法
(1)取本品约20mg,加醋酸1ml微温溶解后,加草酸铵试液1滴,即生成白色沉淀,滤过,沉淀能在盐酸中溶解。(2)取本品约0.1g,加冰醋酸5ml溶解后,用甲醇稀释至l00ml,摇匀,量取适量,用甲醇稀释制成每1m中约含50μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在272mm与278m
非诺洛芬钙片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于非诺洛芬钙0.1g),加醋酸5ml,振摇,滤过,滤液照非诺洛芬钙项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在272nm与278nm的波长处有最大吸收,在266nm的波长处有一肩峰
非诺洛芬钙片的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于非诺洛芬0.2g),置200ml量瓶中,加冰醋酸5ml,振摇1分钟,加甲醇100ml,振摇5分钟,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。测定
非诺洛芬钙片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于非诺洛芬钙0.1g),加醋酸5ml,振摇,滤过,滤液照非诺洛芬钙项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在272nm与278nm的波长处有最大吸收,在266nm的波长处有一肩峰检查应符合片剂项下有关
非诺洛芬钙的含量测定方法
取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酐2ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.mol/L)相当于26.13mg的C30H26CaO6。
非诺洛芬钙片的类别规格方法
类别同非诺洛芬钙。规格0.3g(按C15H14O3计)
非诺洛芬钙片的基本性状
本品为白色片。
盐酸地芬诺酯的含量测定方法
取本品约0.4g,精密称定,加醋酐40ml,超声使溶解,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于48.91mg的Ca0H2N2O2·HC。
盐酸地芬诺酯的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,加1mol/L盐酸溶液-甲醇(1:99)溶解并制成每1m中含0.5mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在252m、258nm与264nm的波长处有最大吸收。在258nm与252nm波长处的吸光度比值应为(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集339图)一
盐酸地芬诺酯的基本性状
本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇或丙酮中略溶,在水或乙醚中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612第一法)为226℃。