罗红霉素颗粒的鉴别方法
(1)取鉴别(2)项下的供试品溶液1ml,加浓硫酸5滴,1分钟内溶液颜色呈墨绿色(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的内容物适量,研细,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含罗红霉素5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶液取罗红霉素对照品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液混合溶液取供试品溶液与对照品溶液,等量混合色谱条件采用硅胶G薄层板,以甲苯二氯甲烷-二乙胺(50:40:7)为展开剂测定法吸取上述三种溶液各101,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,喷以显色剂(取磷钼酸2.5g,加冰醋酸5oml、硫酸2.5ml使溶解,摇匀),再置105℃加热数分钟。结果判定混合溶液所显主斑点应为单一斑点,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液或混合溶液主斑点的位置和颜色相同。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致以上(2)、(3)两项可选做一......阅读全文
罗红霉素颗粒的鉴别方法
(1)取鉴别(2)项下的供试品溶液1ml,加浓硫酸5滴,1分钟内溶液颜色呈墨绿色(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的内容物适量,研细,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含罗红霉素5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶液取罗红霉素对照品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约
罗红霉素颗粒的性状及鉴别方法
性状本品如为包衣颗粒,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取鉴别(2)项下的供试品溶液1ml,加浓硫酸5滴,1分钟内溶液颜色呈墨绿色(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的内容物适量,研细,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含罗红霉素5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶液取罗红
罗红霉素颗粒的检查方法
干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,减失重量不得过2.0%(通则0831)溶出度非包衣颗粒照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以醋酸盐缓冲液(取0.04mol/L醋酸钠溶液,用冰醋酸调节pH值至5.5)900ml为溶出介质(50mg规格溶出介质为600ml,25mg规格溶出介
关于罗红霉素颗粒(Ⅱ)的简介
一、罗红霉素颗粒(Ⅱ),适应症为 1、适用于敏感菌株引起的下列感染: (1)上呼吸道感染; (2)下呼吸道感染; (3)耳鼻喉感染; (4)生殖器感染(淋球菌感染除外); (5)皮肤软组织感染。 2、也可用于支原体肺炎、沙眼衣原体感染及军团病等。 二、成份: 本品主要成份为:罗
罗红霉素的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集786图)一致。如不一致时,取本品1g,置10ml具塞试管中,加80%丙酮溶液2ml,加热振摇使溶解,自然或冰浴降温结晶,如结晶为糊状或絮状,重新加热溶解后再
罗红霉素颗粒的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于罗红霉素50mg),加流动相适量,超声20分钟助溶,再用流动相定量稀释制成每1m1中约含罗红霉素0.5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶液取罗红霉素对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每
关于罗红霉素颗粒的基本介绍
一、罗红霉素颗粒的成份: 本品主要成份为:罗红霉素,其化学名称为:9-[O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]-肟基]红霉素。 分子式:C41H76N2O15 分子量:837.03 二、性状:白色或类白色颗粒,气芳香,味甜带苦。 三、适应症: 1.适应于敏感菌株引起的下列感染: (1)
罗红霉素颗粒的基本性状
本品如为包衣颗粒,除去包衣后显白色或类白色。
罗红霉素颗粒的鉴别检查方法
鉴别(1)取鉴别(2)项下的供试品溶液1ml,加浓硫酸5滴,1分钟内溶液颜色呈墨绿色(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的内容物适量,研细,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含罗红霉素5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶液取罗红霉素对照品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml
罗红霉素片的鉴别方法
(1)取鉴别(2)项下的供试品溶液1ml,加浓硫酸5滴,1分钟内溶液颜色呈深墨绿色(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品的细粉适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含罗红霉素25mg的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶液取罗红霉素对照品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含25
罗红霉素胶囊的鉴别方法
(1)取鉴别(2)项下的供试品溶液1ml,加浓硫酸5滴,1分钟内溶液颜色呈深墨绿色。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的内容物适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含罗红霉素25mg的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液取罗红霉素对照品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含
罗红霉素颗粒的类别及贮藏方法
类别同罗红霉素规格(1)25mg(2)50mg(3)75mg(4)150mg贮藏密封,在干燥处保存。
简述罗红霉素颗粒(Ⅱ)的药理作用
本品为半合成的 14 元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。 本品可透过细菌细胞膜,在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的 50 S 亚基成可逆
关于罗红霉素颗粒(Ⅱ)的用法用量介绍
1、用法用量: 成人:口服,每次150mg,每日二次。 儿童:口服。体重24~40公斤:每次100mg,每日二次;体重12~23公斤:每次50mg,每日二次。 婴幼儿:每次2.5~5mg/kg;每日二次,或遵医嘱。 2、不良反应: 可见胃肠道反应(如恶心、呕吐、腹痛、腹泻)、皮疹、血管
关于罗红霉素颗粒的用法用量介绍
一、罗红霉素颗粒的用法用量:口服。 1.成人:一次150mg,一日2次。 2.儿童:体重24~40kg儿童,一次100mg,一日2次;12~23kg儿童,一次50mg,一日2次。 3.婴幼儿:按体重一次2.5~5mg/kg,一日2次,或遵医嘱。 二、不良反应:可见胃肠道反应(如恶心、呕吐
罗红霉素的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭;略有引湿性本品在乙醇或丙酮中易溶,在甲醇中溶解,在乙腈中略溶,在水中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-82至-87°。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品
关于罗红霉素颗粒(Ⅱ)的注意事项介绍
1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平 2 倍以上,如确实需要使用,则一次给药 150 mg,一日 1 次。 2.肾功能不全者可发生累积效应。轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药 150 mg,一日 1 次)。 3.使用本品可引起非敏感
关于罗红霉素颗粒剂的基本介绍
罗红霉素颗粒剂是一种药,主要用于皮肤科,妇产科,耳鼻喉科,呼吸内科,呼吸道感染,喉炎,附件炎,皮肤及软组织感染,支原体肺炎,军团菌病。 1、用法用量: 口服: 1成人:一次150mg,一日2次,2儿童:体重24~40kg儿童,一次100mg,一日2次;12~23kg儿童,一次50mg,一日2
概述罗红霉素颗粒(Ⅱ)的药物相互作用
1、血管收缩类药物麦角类生物碱不能与本品同时使用。 2、西沙必利、匹莫齐特:两者均为肝细胞CYP3A同功酶代谢药物,可导致QT间期延长,不推荐本品与二者合用。 3、地高辛:本品可增加地高辛吸收。两者合用时应监测心电图和血清强心苷水平。 4、咪唑安定:本品可增加咪唑安定曲线下面积,延长其半衰
罗红霉素胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色或类白色粉末和颗粒。鉴别(1)取鉴别(2)项下的供试品溶液1ml,加浓硫酸5滴,1分钟内溶液颜色呈深墨绿色。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的内容物适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含罗红霉素25mg的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液取罗红霉素对照品
罗红霉素胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色或类白色粉末和颗粒。鉴别(1)取鉴别(2)项下的供试品溶液1ml,加浓硫酸5滴,1分钟内溶液颜色呈深墨绿色。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的内容物适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含罗红霉素25mg的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液取罗红霉素对照品
罗红霉素片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取鉴别(2)项下的供试品溶液1ml,加浓硫酸5滴,1分钟内溶液颜色呈深墨绿色(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品的细粉适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含罗红霉素25mg的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶
关于罗红霉素颗粒的药理药动学介绍
1、罗红霉素颗粒的药物相互作用:尚不明确。 2、罗红霉素颗粒的药理毒理:新一代大环内酯类抗生素,主要作用于革兰阳性菌、厌氧菌、衣原体和支原体等。其体外抗菌作用与红霉素相类似,体内抗菌作用比红霉素强1~4倍。 3、罗红霉素颗粒的药代动力学:罗红霉素颗粒0.3g口服后,吸收较好,峰浓度较高。其分
简述罗红霉素颗粒(Ⅱ)的药代动力学
该品400mg口服后,吸收较好,生物利用度为50%,进食可使生物利用度下降约一半。峰浓度较高,达峰时间1.19±0.49小时,峰浓度8.06±2.06mg/L,其分布较广,肺、扁桃体等组织内浓度较高,蛋白结合率86%,消除较慢,消除半衰期为12.29±2.36小时。本品少部分在肝代谢(细胞色素酶
罗红霉素干混悬剂的鉴别方法
(1)取鉴别(2)项下的供试品溶液1ml,加浓硫酸5滴,1分钟内溶液颜色呈墨绿色。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的细粉适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每ml中约含罗红霉素5mg的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液取罗红霉素对照品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的
简述罗红霉素颗粒剂的药代动力学
口服单剂量150mg,2小时血浆浓度达峰,平均6.6~7.9μg/ml,AUC为72.6~81μg.h/ml(口服红霉素500mg则为6.97μg.h/ml)。进食后服药则吸收减少。但若与牛奶同服,因本品的脂溶性强而吸收良好,在组织和体液中分布较红霉索明显为高。在母乳中含量甚低。主要通过粪和尿排
法莫替丁颗粒的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取含量均匀度项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在266nm波长处有最大吸收。
罗红霉素干混悬剂的性状及鉴别方法
性状本品为粉末;气芳香鉴别(1)取鉴别(2)项下的供试品溶液1ml,加浓硫酸5滴,1分钟内溶液颜色呈墨绿色。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的细粉适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每ml中约含罗红霉素5mg的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液取罗红霉素对照品适量,加无水乙醇溶解并稀释
牛磺酸颗粒的鉴别方法
(1)取本品适量(约相当于牛磺酸0.5g),加水10ml溶解,滤过,取滤液2ml,调节pH值至中性,加茚三酮试液1ml,在水浴中加热,溶液显蓝紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与牛磺酸对照品溶液主峰的保留时间一致
头孢丙烯颗粒的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品内容物适量,加0.1mol/L盐酸溶液-丙酮(1:4)混合溶液溶解并稀释制成每1ml中约含头孢丙烯(按CaH1N3O3S计)2.5ng的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶液取头孢丙烯对照品适量,加0.1mol/L盐酸溶液-丙酮(1:4)混合溶液溶解