罗红霉素颗粒的检查方法
干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,减失重量不得过2.0%(通则0831)溶出度非包衣颗粒照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以醋酸盐缓冲液(取0.04mol/L醋酸钠溶液,用冰醋酸调节pH值至5.5)900ml为溶出介质(50mg规格溶出介质为600ml,25mg规格溶出介质为500ml),转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液适量,滤过,取续滤液。对照品溶液取罗红霉素对照品适量,精密称定,加溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.16mg(75mg和50mg规格为0.08mg;25mg规格为0.05mg)的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见含量测定项下。测定法见含量测定项下。计算出每袋的溶出量。限度标示量的80%,应符合规定。包衣颗粒照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以盐酸溶液(1→1000)900ml为溶出介质(50ng规格溶出介质为......阅读全文
罗红霉素颗粒的检查方法
干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,减失重量不得过2.0%(通则0831)溶出度非包衣颗粒照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以醋酸盐缓冲液(取0.04mol/L醋酸钠溶液,用冰醋酸调节pH值至5.5)900ml为溶出介质(50mg规格溶出介质为600ml,25mg规格溶出介
罗红霉素颗粒的鉴别检查方法
鉴别(1)取鉴别(2)项下的供试品溶液1ml,加浓硫酸5滴,1分钟内溶液颜色呈墨绿色(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的内容物适量,研细,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含罗红霉素5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶液取罗红霉素对照品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml
罗红霉素颗粒的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于罗红霉素50mg),加流动相适量,超声20分钟助溶,再用流动相定量稀释制成每1m1中约含罗红霉素0.5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶液取罗红霉素对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每
罗红霉素颗粒的鉴别方法
(1)取鉴别(2)项下的供试品溶液1ml,加浓硫酸5滴,1分钟内溶液颜色呈墨绿色(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的内容物适量,研细,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含罗红霉素5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶液取罗红霉素对照品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约
罗红霉素的检查方法
碱度取本品0.10g,加水150ml,振摇制成每1ml中约含0.7mg的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为8.0~10.有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每l中约含2.0mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,
罗红霉素颗粒的类别及贮藏方法
类别同罗红霉素规格(1)25mg(2)50mg(3)75mg(4)150mg贮藏密封,在干燥处保存。
罗红霉素胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品的内容物适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含罗红霉素2.0mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见罗红霉素有关物质
罗红霉素的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集786图)一致。如不一致时,取本品1g,置10ml具塞试管中,加80%丙酮溶液2ml,加热振摇使溶解,自然或冰浴降温结晶,如结晶为糊状或絮状,重新加热溶解后
罗红霉素颗粒的性状及鉴别方法
性状本品如为包衣颗粒,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取鉴别(2)项下的供试品溶液1ml,加浓硫酸5滴,1分钟内溶液颜色呈墨绿色(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的内容物适量,研细,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含罗红霉素5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶液取罗红
罗红霉素胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取鉴别(2)项下的供试品溶液1ml,加浓硫酸5滴,1分钟内溶液颜色呈深墨绿色。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的内容物适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含罗红霉素25mg的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液取罗红霉素对照品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中
罗红霉素片的鉴别检查方法
鉴别(1)取鉴别(2)项下的供试品溶液1ml,加浓硫酸5滴,1分钟内溶液颜色呈深墨绿色(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品的细粉适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含罗红霉素25mg的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶液取罗红霉素对照品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含
关于罗红霉素颗粒(Ⅱ)的简介
一、罗红霉素颗粒(Ⅱ)，适应症为 1、适用于敏感菌株引起的下列感染： (1)上呼吸道感染； (2)下呼吸道感染； (3)耳鼻喉感染； (4)生殖器感染(淋球菌感染除外)； (5)皮肤软组织感染。 2、也可用于支原体肺炎、沙眼衣原体感染及军团病等。 二、成份： 本品主要成份为：罗
罗红霉素颗粒的基本性状
本品如为包衣颗粒,除去包衣后显白色或类白色。
关于罗红霉素颗粒的基本介绍
一、罗红霉素颗粒的成份： 本品主要成份为：罗红霉素，其化学名称为：9-[O-[（2-甲氧基乙氧基）-甲基]-肟基]红霉素。 分子式：C41H76N2O15 分子量：837.03 二、性状：白色或类白色颗粒，气芳香，味甜带苦。 三、适应症： 1．适应于敏感菌株引起的下列感染： (1)
罗红霉素干混悬剂的检查方法
碱度取本品适量(约相当于罗红霉素15mg),加水10ml溶解,振摇,依法测定(通则0631),pH值应为7.0~9.0。干燥失重取本品适量,在80℃减压干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(通则0831)溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法测定溶出条件以醋酸盐缓冲液(取0.04mol/L醋
简述罗红霉素颗粒(Ⅱ)的药理作用
本品为半合成的 14 元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。 本品可透过细菌细胞膜，在接近供体（“P”位）与细菌核糖体的 50 S 亚基成可逆
关于罗红霉素颗粒的用法用量介绍
一、罗红霉素颗粒的用法用量：口服。 1．成人：一次150mg，一日2次。 2．儿童：体重24～40kg儿童，一次100mg，一日2次；12～23kg儿童，一次50mg，一日2次。 3．婴幼儿：按体重一次2.5～5mg/kg，一日2次，或遵医嘱。 二、不良反应：可见胃肠道反应(如恶心、呕吐
关于罗红霉素颗粒(Ⅱ)的用法用量介绍
1、用法用量： 成人：口服，每次150mg，每日二次。 儿童：口服。体重24～40公斤：每次100mg，每日二次；体重12～23公斤：每次50mg，每日二次。 婴幼儿：每次2.5～5mg/kg；每日二次，或遵医嘱。 2、不良反应： 可见胃肠道反应(如恶心、呕吐、腹痛、腹泻)、皮疹、血管
法莫替丁颗粒的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10袋,精密称定,计算平均装量,取内容物研细,精密称取适量(约相当于法莫替丁25mg),置50ml量瓶中,加甲醇适量,置冷水浴中超声使法莫替丁溶解放冷,用溶剂定量稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀
罗红霉素干混悬剂的鉴别检查方法
鉴别(1)取鉴别(2)项下的供试品溶液1ml,加浓硫酸5滴,1分钟内溶液颜色呈墨绿色。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的细粉适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每ml中约含罗红霉素5mg的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液取罗红霉素对照品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5m
关于罗红霉素颗粒(Ⅱ)的注意事项介绍
1．肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平 2 倍以上，如确实需要使用，则一次给药 150 mg，一日 1 次。 2．肾功能不全者可发生累积效应。轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍（一次给药 150 mg，一日 1 次）。 3．使用本品可引起非敏感
关于罗红霉素颗粒剂的基本介绍
罗红霉素颗粒剂是一种药，主要用于皮肤科，妇产科，耳鼻喉科，呼吸内科，呼吸道感染，喉炎，附件炎，皮肤及软组织感染，支原体肺炎，军团菌病。 1、用法用量： 口服： 1成人：一次150mg，一日2次，2儿童：体重24～40kg儿童，一次100mg，一日2次；12～23kg儿童，一次50mg，一日2
概述罗红霉素颗粒(Ⅱ)的药物相互作用
1、血管收缩类药物麦角类生物碱不能与本品同时使用。 2、西沙必利、匹莫齐特：两者均为肝细胞CYP3A同功酶代谢药物，可导致QT间期延长，不推荐本品与二者合用。 3、地高辛：本品可增加地高辛吸收。两者合用时应监测心电图和血清强心苷水平。 4、咪唑安定：本品可增加咪唑安定曲线下面积，延长其半衰
牛磺酸颗粒的检查方法
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
头孢丙烯颗粒的检查方法
头孢丙烯(E)异构体照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于头孢丙烯按C8H13N3O5S计0.25g),置250ml量瓶中,加水约150ml,振摇,超声使头孢丙烯溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用水定量稀释制成每
碘酸钾颗粒的检查方法
检查含量均匀度取本品1袋的内容物,置50ml量瓶中,加水约30ml,振摇使碘酸钾溶解,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;对照品溶液见含量测定项下。精密量取供试品溶液20ml与对照品溶液5ml,照含量测定项下的测定法,自“分别置50ml棕色量瓶中”起,依法测定,计算含量。限度为±20%,应符合规定
克拉霉素颗粒的检查方法
碱度取本品适量,加水制成每1ml中含克拉霉素2mg的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为8.0~10.0。水分取本品约0.2g,加10%咪唑无水甲醇溶液适量使溶解,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过2.0%。溶出度包衣颗粒照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。
法莫替丁颗粒的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取含量均匀度项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在266nm波长处有最大吸收。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10袋,精密称定,计算平均装量,取
碘酸钾颗粒的检查方法
含量均匀度取本品1袋的内容物,置50ml量瓶中,加水约30ml,振摇使碘酸钾溶解,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;对照品溶液见含量测定项下。精密量取供试品溶液20ml与对照品溶液5ml,照含量测定项下的测定法,自“分别置50ml棕色量瓶中”起,依法测定,计算含量。限度为±20%,应符合规定(通
关于罗红霉素颗粒的药理药动学介绍
1、罗红霉素颗粒的药物相互作用：尚不明确。 2、罗红霉素颗粒的药理毒理：新一代大环内酯类抗生素，主要作用于革兰阳性菌、厌氧菌、衣原体和支原体等。其体外抗菌作用与红霉素相类似，体内抗菌作用比红霉素强1～4倍。 3、罗红霉素颗粒的药代动力学：罗红霉素颗粒0.3g口服后，吸收较好，峰浓度较高。其分