使用厄贝沙坦片的不良反应介绍
以下列出的不良反应的发生率采用如下定义约定 ： 非常常见（≥1/10） ；常见（≥1/100） ；不常见（≥1/1000，<1/100） ；罕见（≥1/10000，<1/1000） ；非常罕见（<10000）。 用于高血压 ：在高血压患者的安慰剂对照试验中，不良事件总发生率在厄贝沙坦组（56.2%）与安慰剂组（56.5%）间无差异。由于临床或实验室不良事件而终止治疗的发生率，厄贝沙坦治疗组（3.3%）要小于安慰剂组（4.5%）。不良事件发生与剂量（在推荐的剂量范围内）、性别、年龄、种族或治疗期无关。 安慰剂对照试验中，有1965名患者接受厄贝沙坦，以下是报告的药物不良反应 ： 神经系统异常 -常见：眩晕 心脏异常 -不常见：心动过速 血管异常 -不常见：潮红 呼吸、胸、膈异常 -不常见：咳嗽 胃肠道异常 -常见：恶心/呕吐；不常见：......阅读全文
厄贝沙坦胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下细粉,精密称定,加甲醇使厄贝沙坦溶解并定量稀释制成每1ml中约含厄贝沙坦1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀对照品溶液取杂质I对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量
厄贝沙坦胶囊鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
厄贝沙坦分散片的类别及贮藏方法
类别同厄贝沙坦。规格(1)0.075g(2)0.15g贮藏密封保存。
概述厄贝沙坦片的药代动力学
口服给药后，厄贝沙坦吸收很好，其绝对生物利用度大约为60-80%。进食不会明显影响其生物利用度。 厄贝沙坦血浆蛋白的结合率大约为96%，几乎不和血液细胞结合，其分布容积为53-93升。 口服或静脉给予14C厄贝沙坦后，血液循环内80-85%的放射性来自原型的厄贝沙坦。厄贝沙坦在肝脏与葡萄糖醛
厄贝沙坦胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒。
厄贝沙坦胶囊的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
厄贝沙坦胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于厄贝沙坦10mg),置50ml量瓶中,加甲醇适量,振摇使厄贝沙坦溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取厄贝沙坦对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液。系
厄贝沙坦分散片的检查及鉴别方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉,精密称定,加甲醇使厄贝沙坦溶解并定量稀释制成每1m中约含厄贝沙坦1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m
厄贝沙坦所属类别及贮存方法
类别同厄贝沙坦。规格(1)0.075g(2)0.15g(3)0.3g贮藏密封保存。
厄贝沙坦胶囊的鉴别及检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下细粉,精密称定,加甲醇使厄贝沙坦溶解并定量稀释制成每1ml中约含厄贝沙坦1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml
厄贝沙坦胶囊的类别及贮藏方法
类别同厄贝沙坦。规格(1)0.075g(2)0.15g贮藏密封保存
厄贝沙坦胶囊的鉴别及检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下细粉,精密称定,加甲醇使厄贝沙坦溶解并定量稀释制成每1ml中约含厄贝沙坦1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml
厄贝沙坦的所属类别及贮存方法
类别抗高血压药制剂(1)厄贝沙坦片(2)厄贝沙坦分散片(3)厄贝沙坦胶囊贮藏密封保存。
厄贝沙坦的所属类别及制剂类型
类别抗高血压药制剂(1)厄贝沙坦片(2)厄贝沙坦分散片(3)厄贝沙坦胶囊
厄贝沙坦的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品与厄贝沙坦对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含50g的溶液。照有关物质项下的方法试验,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集912图)一致。检查氯化物取本品1.25g,加水100ml,超声,滤过,取续滤
厄贝沙坦分散片的基本性状及检查方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
使用氯沙坦钾片的不良反应介绍
临床试验发现本品耐受性良好；不良反应轻微且短暂，一般不需终止治疗。应用本品总的不良反应发生率与安慰剂类似。 在对原发性高血压的临床对照研究中，发生率≥1%、与药物有关、发生率比安慰剂高的唯一不良反应是头晕。另外，不足1%的病人发生与剂量有关的体位性低血压。尽管皮疹在对照临床试验中的发生率较安慰
厄贝沙坦的基本性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末。本品在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶。鉴别(1)取本品与厄贝沙坦对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含50g的溶液。照有关物质项下的方法试验,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集9
厄贝沙坦胶囊的基本性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
使用缬沙坦分散片的不良反应
包括2316名患者的安慰剂对照试验，全面比较了本品和安慰剂的副作用。下表显示了10个安慰剂对照试验报告的不良反应发生情况，患者服用缬沙坦10-320mg/日，直至12周。2316名患者中1281人、660人分别服用80mg、160mg。不良反应发生率与用药剂量及用药时间无关，因此，将各种剂量下发
厄贝沙坦胶囊的人体生物利用度实验设计（二）
预试验（略） 数据处理（一）、药代动力学基本参数的计算：1. AUC0→60：梯形面积法，单位：mg×h/ml；2. AUC0→€ = AUC0→60 + C60/K；3. 消除速率常数(Ke)：以二乘法求出消除相的最佳曲线以斜率K和2.303相乘，得Ke值；4. T1/2 = 0.693/Ke；5
厄贝沙坦胶囊的人体生物利用度实验设计（一）
厄贝沙坦是AT1受体阻断剂，临床上用于高血压病的治疗。由于该药疗效确切，在治疗剂量下（常用量为50-300 mg/d，耐受量>900 mg/d），几乎无不良反应，因此可望成为抗高血压的一线药物。药代动力学研究表明，厄贝沙坦胶囊口服吸收较快（Tmax 1.5-2h），其绝对生物利用度约为6
使用缬沙坦氢氯噻嗪片的不良反应介绍
在共包括1570名病人的两项对照临床试验中，730名病人接受缬沙坦与氢氯噻嗪的联合应用，报道的不良事件如下 ： 中枢神经系统 ：常见(]5%) 头痛(10.8% ；安慰剂17.2%)，眩晕。偶见（5-0.1%)乏力，抑郁。 上呼吸道 ：偶见(5-0.1%)咳嗽，鼻炎，鼻窦炎，咽炎，上呼吸道感
使用氯沙坦钾片过量的介绍
关于人类用药过量的资料很少。用药过量最可能的表现将是低血压和心动过速。由于副交感神经(迷走神经)的兴奋，可发生心跳过缓。如果发生症状性低血压，应该给予支持疗法。 氯沙坦及其活性代谢产物都不能通过血液透析而清除。
使用替米沙坦片过量的介绍
尚无任何过量使用病例报告，替米沙坦过量最可能的表现是低血压和心动过速；心动过缓也可能发生。替米沙坦不能经血液透析消除。一旦发生过量，应对患者做密切观察，并做对症和支持治疗。治疗应根据服药的时间和症状的严重性。推荐的措施包括催吐和/或洗胃。活性炭治疗过量可能有效。应密切监测血电解质和肌酐。若发生体
厄贝沙坦胶囊的人体生物利用度实验设计——HPLC法
实验材料男性试剂、试剂盒国产厄贝沙坦胶囊厄贝沙坦片剂仪器、耗材离心机冰箱采血针针头高效液相色谱仪厄贝沙坦是AT1受体阻断剂，临床上用于高血压病的治疗。由于该药疗效确切，在治疗剂量下（常用量为50-300 mg/d，耐受量>900 mg/d），几乎无不良反应，因此可望成为抗高血压的一线药物。药代动力学
缬沙坦片介绍
性状本品为白色片鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于缬沙坦50mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,振摇使缬沙坦溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液
厄贝沙坦片对伴有肾脏病变的高血压和2型糖尿病的作用
厄贝沙坦治疗糖尿病肾病试验（IDNT）显示 ：厄贝沙坦减慢慢性肾功能不全和有明显蛋白尿患者的肾功能进展。该试验是比较本品、氨氯地平和安慰剂对肾脏病变发病率和死亡率的双盲对照试验。在1715例患有2型糖尿病、蛋白尿≥900 mg/日和血清肌酐在1.0-3.0 mg/dl范围的高血压受试者中，对本品
降压药安全性再受关注，哪些降压药是安全的？
浙江华海药业股份有限公司发布《关于厄贝沙坦原料药中NDEA杂质追溯检测情况公告》，公告显示由其生产的27批次厄贝沙坦原料检测结果超出可接受限度标准。浙江华海药业决定召回受影响批次的原料药和制剂产品。 2019年1月14日，有相关媒体发布报道《法国召回含可能致癌物的降压药》，报道称：一家位于法国
简述坎地沙坦酯片的不良反应介绍
⑴严重的不良作用(发生率不明)： 1)血管性水肿：有时出现面部、口唇、舌、咽、喉头等水肿为症状的血管性水肿，应进行仔细的观察，见到异常时，停止用药，并进行适当处理。 2)休克、晕厥和失去意识：降压可能引起休克、晕厥和失去意识。在这种情况下，应密切观察患者情况。如观察到畏寒、呕吐、失去意识等，应立