厄贝沙坦片对伴有肾脏病变的高血压和2型糖尿病的作用
厄贝沙坦治疗糖尿病肾病试验（IDNT）显示 ：厄贝沙坦减慢慢性肾功能不全和有明显蛋白尿患者的肾功能进展。该试验是比较本品、氨氯地平和安慰剂对肾脏病变发病率和死亡率的双盲对照试验。在1715例患有2型糖尿病、蛋白尿≥900 mg/日和血清肌酐在1.0-3.0 mg/dl范围的高血压受试者中，对本品对肾脏病变进展的长期疗效（平均2.6年）和所有原因所致的死亡率进行了研究。患者服用本品从75 mg增量至300 mg维持剂量，氨氯地平从2.5 mg增量至10 mg，或者安慰剂增量至耐受程度。 所有治疗组的患者常规接受2至4种抗高血压药物（如利尿剂、β-受体阻断剂和α-阻断剂）以达到预先设定的目标血压 ：135/85 mmHg或如果基础收缩压]160 mmHg则需减少10 mmHg。60%安慰剂组的患者达到这个目标血压，而厄贝沙坦和氨氯地平组相应的百分比分别为76%和78%。厄贝沙坦组明显降低主要复合终点即血清肌酐加倍、终末期肾脏疾......阅读全文
厄贝沙坦胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下细粉,精密称定,加甲醇使厄贝沙坦溶解并定量稀释制成每1ml中约含厄贝沙坦1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀对照品溶液取杂质I对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量
厄贝沙坦分散片的类别及贮藏方法
类别同厄贝沙坦。规格(1)0.075g(2)0.15g贮藏密封保存。
概述厄贝沙坦片的药代动力学
口服给药后，厄贝沙坦吸收很好，其绝对生物利用度大约为60-80%。进食不会明显影响其生物利用度。 厄贝沙坦血浆蛋白的结合率大约为96%，几乎不和血液细胞结合，其分布容积为53-93升。 口服或静脉给予14C厄贝沙坦后，血液循环内80-85%的放射性来自原型的厄贝沙坦。厄贝沙坦在肝脏与葡萄糖醛
厄贝沙坦胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒。
厄贝沙坦胶囊的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
厄贝沙坦胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于厄贝沙坦10mg),置50ml量瓶中,加甲醇适量,振摇使厄贝沙坦溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取厄贝沙坦对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液。系
厄贝沙坦胶囊鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
厄贝沙坦分散片的检查及鉴别方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉,精密称定,加甲醇使厄贝沙坦溶解并定量稀释制成每1m中约含厄贝沙坦1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m
厄贝沙坦胶囊的类别及贮藏方法
类别同厄贝沙坦。规格(1)0.075g(2)0.15g贮藏密封保存
厄贝沙坦的所属类别及贮存方法
类别抗高血压药制剂(1)厄贝沙坦片(2)厄贝沙坦分散片(3)厄贝沙坦胶囊贮藏密封保存。
厄贝沙坦胶囊的鉴别及检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下细粉,精密称定,加甲醇使厄贝沙坦溶解并定量稀释制成每1ml中约含厄贝沙坦1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml
厄贝沙坦的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品与厄贝沙坦对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含50g的溶液。照有关物质项下的方法试验,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集912图)一致。检查氯化物取本品1.25g,加水100ml,超声,滤过,取续滤
厄贝沙坦的所属类别及制剂类型
类别抗高血压药制剂(1)厄贝沙坦片(2)厄贝沙坦分散片(3)厄贝沙坦胶囊
厄贝沙坦胶囊的鉴别及检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下细粉,精密称定,加甲醇使厄贝沙坦溶解并定量稀释制成每1ml中约含厄贝沙坦1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml
从指南解析ARB/HCTZ在降压治疗中的地位
美国预防、检测、评估和治疗高血压委员会（JNC）8专家组成员正式颁布了《2014成人高血压管理指南》（以下简称：“JNC8”）。几乎同期，美国还先后颁布了另外两部高血压指南：美国心脏学会（AHA）、美国心脏病学会（ACC）与国家疾病控制中心（CDC）共同制定的降压治疗科学建议（AHA/ACC/CDC
从指南解析ARB/HCTZ在降压治疗中的地位
美国预防、检测、评估和治疗高血压委员会（JNC）8专家组成员正式颁布了《2014成人高血压管理指南》（以下简称：“JNC8”）。几乎同期，美国还先后颁布了另外两部高血压指南：美国心脏学会（AHA）、美国心脏病学会（ACC）与国家疾病控制中心（CDC）共同制定的降压治疗科学建议（AHA/ACC/C
厄贝沙坦所属类别及贮存方法
类别同厄贝沙坦。规格(1)0.075g(2)0.15g(3)0.3g贮藏密封保存。
厄贝沙坦分散片的基本性状及检查方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
孕妇及哺乳期妇女使用厄贝沙坦片的介绍
1、妊娠 ： 作为保险措施，在妊娠的前三月最好不使用本品。在计划妊娠前应转换为合适的替代治疗。在妊娠的第4月至第9月，直接作用于肾素-血管紧张素系统的物质能引起胎儿和新生儿的肾功能衰竭，胎儿头颅发育不良和胎儿死亡，因此，本品禁用于妊娠4月至9月的孕妇。如果被查出怀孕，应尽快停用本品，如果由于疏
CFDA发布通过仿制药质量和疗效一致性评价药品公告
根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）、《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2017年第100号
厄贝沙坦的基本性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末。本品在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶。鉴别(1)取本品与厄贝沙坦对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含50g的溶液。照有关物质项下的方法试验,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集9
降压药含致癌物被召回－专家：不必过度恐慌别擅自停药
日前，法国国家药品与健康产品安全局发布公告，要求召回厄贝沙坦类降压药，因为这类药品含有可能致癌物质。公告显示，一家位于法国里昂的制药厂发现厄贝沙坦类降压药中含有N-亚硝基二甲胺（又称N-二甲基亚硝胺，NDMA）和N-亚硝基二乙胺（又称N-二乙基亚硝胺，NDEA）两种可能致癌的杂质，且含量高于可
厄贝沙坦胶囊的基本性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
医药巨头赛诺菲内部人自曝行贿500中国医生
近日，代号为“培根”的爆料人向本报记者提供了四份材料，举报世界医药巨头法国赛诺菲公司(Sanofi，欧洲证券交易所股票代码：SAN;纽约证券交易所代码：SNY)，在2007年11月前后，向中国北京、上海、杭州及广州的79家医院，503位医生，借“研究经费”(“研究者费”)名义，支付约169万元的
控制高血压对糖尿病性肾病变的作用介绍
高血压是肾脏病人肾功能损害发生发展的主要因素而且是可控制因素。对糖尿病肾病变也是如此。高血压在糖尿病肾病变的发展过程起相当重要的作用，因此，控制高血压是延缓糖尿病肾病变发展的关键。控制高血压首先要限制患者对钠盐的摄入，同时禁烟戒酒，减轻体重适当的运动这是治疗的基础 现一般认为糖尿病肾病变患
延髓池左侧脑膜瘤全切术后高血压病痊愈病例分析
1.病例资料 男，66岁，因头痛伴右侧肢体乏力20d入院。入院体格检查：右侧鼻唇沟变浅，右上肢肌力4级，右下肢肌力5-级，左侧上、下肢肌力5级；四肢肌张力正常。头颅MRI平扫+增强示：延髓池左侧明显强化病灶，大小约20mm×16mm，延髓明显受压，并可见脑膜尾征（图1A），考虑脑膜瘤；左侧半卵圆中心
关于氯沙坦钾片的基本信息介绍
氯沙坦钾片，处方药，是全球第一个治疗高血压的血管紧张素II受体拮抗剂（AIIA） [1] ，经国家食品药品监督管理局批准，于1998年在中国正式上市。 多项大型临床研究结果显示：使用氯沙坦能够强效降低血压，减少心血管风险，延缓终末期肾病，RENAAL研究显示，氯沙坦能够显著降低ESRD风险达2
厄贝沙坦胶囊的人体生物利用度实验设计（二）
预试验（略） 数据处理（一）、药代动力学基本参数的计算：1. AUC0→60：梯形面积法，单位：mg×h/ml；2. AUC0→€ = AUC0→60 + C60/K；3. 消除速率常数(Ke)：以二乘法求出消除相的最佳曲线以斜率K和2.303相乘，得Ke值；4. T1/2 = 0.693/Ke；5
厄贝沙坦胶囊的人体生物利用度实验设计（一）
厄贝沙坦是AT1受体阻断剂，临床上用于高血压病的治疗。由于该药疗效确切，在治疗剂量下（常用量为50-300 mg/d，耐受量>900 mg/d），几乎无不良反应，因此可望成为抗高血压的一线药物。药代动力学研究表明，厄贝沙坦胶囊口服吸收较快（Tmax 1.5-2h），其绝对生物利用度约为6
伊贝沙坦在房颤治疗中的作用
高血压是房颤公认的高危因素，ARB可以有效控制降低血压，那么其对房颤的远期危害如心衰及中风有无预防作用？本期NEJM则给出了否定的答案。 房颤是最常见的心律失常之一。心室率绝对不齐，第一心音强弱不等，心室率快于脉率这房颤听诊三大特点大家也都不陌生。房颤对患者的最大危害还是在于