依巴斯汀的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m中约含1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液2ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀杂质对照品溶液取杂质Ⅲ对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1g的溶液。系统适用性溶液取杂质Ⅰ对照品、杂质Ⅱ对照品、杂质Ⅲ对照品与依巴斯汀各适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含杂质I、杂质Ⅱ、杂质Ⅲ各2g与依巴斯汀10g的混合溶液灵敏度溶液精密量取对照溶液5ml,置20ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾3.4g,加适量水溶解并稀释至1000ml,用氢氧化钠试液调节pH值至7.0)(75:25)为流动相;检测波长为210nm;进样体积20l系统适用性要求系......阅读全文
依巴斯汀国家药品标准修订草案的公示
国家药典委员会拟修订依巴斯汀国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的依巴斯汀国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室
盐酸氮䓬斯汀的检查方法
旋光度取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液(必要时可超声助溶),依法测定(通则0621),旋光度为-0.01°至+0.01°。酸度取本品50mg,加水30ml使溶解(必要时可超声助溶),依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7有关物质照高效液相色谱法(通则05
盐酸氮䓬斯汀的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含30g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波长处有最大吸收,在264nm的波长处有最小吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检
盐酸氮䓬斯汀的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含30g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波长处有最大吸收,在264nm的波长处有最小吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检
盐酸氮䓬斯汀片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸氮䓬斯汀0.5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸氮䓬斯汀有关物质项下。限度供试
依巴斯汀以IPMK依赖方式发挥抗肿瘤作用－诱导骨肉瘤自噬
骨肉瘤是一种罕见的骨形成恶性肿瘤，主要影响儿童和青少年。长骨干骺端是骨中最活跃的部位，也是骨肉瘤生长的主要部位。虽然仅占儿童和青少年癌症的大约5%，但它对儿童癌症死亡率有重大影响。 骨肉瘤的标准治疗包括手术和化疗。20世纪化疗的出现使新辅助化疗和辅助化疗得以实施。这将骨肉瘤患者的总存活率从20
盐酸氮䓬斯汀片的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品细粉适量,加水振摇,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸氮䓬斯
盐酸氮䓬斯汀的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末;无臭夲品在甲醇中略溶,在水或乙醇中微溶,在冰醋酸中溶解。鉴别(1)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含30g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波长处有最大吸收,在264nm的波长处有最小吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与
盐酸氮䓬斯汀片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品细粉适量,加水振摇,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本
盐酸氮䓬斯汀鼻喷雾剂的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品10ml,加磷钨酸试液1ml,即生成白色沉淀检查pH值取本品,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。每喷主药含量照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品1瓶,充分振
国内首家－九典制药子公司新药获批上市
1月22日，九典制药发布公告，全资子公司湖南普道医药的依巴斯汀口服溶液收到国家药监局下发的《药品注册证书》，也是国内首家取得该药品注册证书的企业。 依巴斯汀口服溶液原研药最早于1989年在西班牙上市，主要适用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎（季节性和常年性）；慢性特发性荨麻疹的对症治疗。原研
盐酸氮䓬斯汀鼻喷雾剂的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为无色透明液体,揿压阀门,药液即呈雾状喷出。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品10ml,加磷钨酸试液1ml,即生成白色沉淀检查pH值取本品,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。每喷主药含量照高效液
盐酸氮䓬斯汀的含量测定方法
取本品约0.3g,精密称定,加无水甲酸5ml与醋酐30ml溶解后,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于41.84mg的C22H24ClN3O·HCl
盐酸氮䓬斯汀的鉴别方法
(1)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含30g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波长处有最大吸收,在264nm的波长处有最小吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
盐酸氮䓬斯汀片的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品细粉适量,加水振摇,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)
盐酸氮䓬斯汀的类别及贮藏方法
类别H1受体拮抗剂贮藏密封保存。
盐酸氮䓬斯汀片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,分别置25ml量瓶(1mg规格)或50ml量瓶(2mg规格)中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取盐酸氮䓬斯汀对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液。色谱条件与系统适用性要求见有
依普黄酮的检查方法
酸度取本品2.0g,加水100m1,置水浴中振摇溶解10分钟,立即放冷,滤过,取续滤液25ml,加酚酞指示液滴,用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)滴定至显微红色,消耗氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)不得过0.10ml氯化物取上述酸度项下的滤液25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶
盐酸氮䓬斯汀
性状本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末;无臭夲品在甲醇中略溶,在水或乙醇中微溶,在冰醋酸中溶解。鉴别(1)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含30g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波长处有最大吸收,在264nm的波长处有最小吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与
盐酸氮䓬斯汀的类别制剂及贮藏方法
类别H1受体拮抗剂贮藏密封保存。制剂(1)盐酸氮䓬斯汀片(2)盐酸氮䓬斯汀鼻喷雾剂
盐酸氮䓬斯汀片的类别及贮藏方法
类别同盐酸氮䓬斯汀规格(1)1mg(2)2mg贮藏密封,干燥处保存
盐酸氮䓬斯汀的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末;无臭夲品在甲醇中略溶,在水或乙醇中微溶,在冰醋酸中溶解。鉴别(1)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含30g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波长处有最大吸收,在264nm的波长处有最小吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与
卡比多巴的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液临用新制。取本品,精密称定,加0.1mol盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。对照溶液取甲基多巴对照品约5mg,精密称定,置2o0ml量瓶中,精密加供试品溶液1ml,用0.1mol/L盐酸溶液使甲基多巴溶解并稀释至刻度,摇匀。
甲基多巴的检查方法
酸度取本品1.0g,加新沸过的冷水100ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.5ml,应显黄色。氯化物取本品0.25g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0m制成的对照液比较,不得更深(0.028%)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定
巴氯芬的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测则定溶剂取甲醇75ml与冰醋酸10ml,用水稀释至250ml供试品溶液取本品,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含4mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含8g的溶液对照品溶液取杂质Ⅰ对照品,精密称定,加甲醇溶
依诺沙星的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加氢氧化钠试液10ml溶解后,溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约25mg,置10
依西美坦的检查方法
乙醇溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加乙醇10ml溶解,溶液应澄清无色。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m1量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取依西美坦对
盐酸依米丁的检查方法
酸度取本品0.10g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.5ml,应变为黄色。吐根酚碱照薄层色谱法(通则0502)试验。避光操作供试品溶液取本品,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液对照品溶液取吐根酚碱对照品适量,加甲醇溶解并定
依他尼酸的检查方法
苯提取物取本品1.0g,加8%亚硫酸钠溶液5oml,振摇使溶解,放置20分钟,加盐酸5ml,摇匀,用苯提取3次,每次15ml,振摇2分钟,分取苯层,必要时置离心管中离心,合并苯液置已恒重的蒸发皿中,置水浴上蒸发至干,在60℃减压干燥2小时,遗留残渣不得过20mg。干燥失重取本品,置五氧化二磷干燥器中
乳酸依沙吖啶的检查方法
酸度取本品0.10g,加水100m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.0溶液的澄清度与颜色取本品0.20g,加新沸过并冷至50℃的水10ml使溶解,溶液应澄清。取此溶液5ml,加水稀释至10ml,与对照液(取1%三硝基苯酚溶液9.5ml与比色用三氯化铁液0.22ml及水0.28