依巴斯汀国家药品标准修订草案的公示
国家药典委员会拟修订依巴斯汀国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的依巴斯汀国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。 电子邮件：chengqilei@chp.org.cn 收文单位：国家药典委员会办公室 地址：北京市东城区法华南里11号楼 邮编：100061⑥ 附件：依巴斯汀-公示稿-改体例 国家药典委员会 2019年8月27日......阅读全文
依巴斯汀片是什么
依巴斯汀片是一种口服药物，属于第二代抗组胺药。它主要用于治疗过敏性鼻炎、慢性荨麻疹等过敏性疾病。与第一代抗组胺药相比，依巴斯汀片的优点是不易通过血脑屏障，因此引起嗜睡的可能性较小。
依巴斯汀的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m中约含1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液2ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀杂质对照品溶液取杂质Ⅲ对照
依巴斯汀的杂质类型
质INHC18H21NO267.37 4-二苯甲基氧基哌啶杂质ⅡH3CH3 C19H29NO2303.45 4-(4羟基哌啶-1-基)-1-(4-叔丁基苯基)-1-丁酮杂质Ⅲ C26H22334.46 1,1,2,2-四苯乙烷
如何正确储存依巴斯汀？
依巴斯汀（Ebastine）是一种抗组胺药，通常用于治疗过敏性疾病，如过敏性鼻炎、荨麻疹等。为了确保药物的有效性和安全性，请遵循以下储存建议： 存放在阴凉、干燥的地方：将依巴斯汀存放在室温下（通常为15-30摄氏度/59-86华氏度），避免阳光直射和潮湿环境。不要将药物放在浴室或厨房，因为这些
依巴斯汀能治疗哮喘吗？
依巴斯汀不是用于治疗哮喘的药物。依巴斯汀主要用于治疗过敏性鼻炎、慢性荨麻疹、湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症等疾病。哮喘的治疗通常需要使用支气管扩张剂、类固醇类药物等，而依巴斯汀不在这些药物之列。
依巴斯汀的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭;无味。本品在乙醇中微溶,在水中几乎不溶;在冰醋酸中易溶在稀盐酸或氢氧化钠试液中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为84~87℃吸收系数取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在253nm的
依巴斯汀的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约20mg,置干燥试管中,加枸橼酸醋酐饱和溶液(临用新配)1ml,置水浴上加热1~2分钟,溶液显红色。(2)取吸收系数项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在253nm的波长处有最大吸收,在232nm的波长处有最小吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(
依巴斯汀片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含依巴斯汀1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液2ml,置100ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,
依巴斯汀的含量测定方法
取本品约0.4g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于46.97mg的C32H3NO2
依巴斯汀的鉴别方法
(1)取本品约20mg,置干燥试管中,加枸橼酸醋酐饱和溶液(临用新配)1ml,置水浴上加热1~2分钟,溶液显红色。(2)取吸收系数项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在253nm的波长处有最大吸收,在232nm的波长处有最小吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则
依巴斯汀的副作用有哪些？
过敏反应：包括皮疹、水肿等。 胃肠道反应：如口干、恶心、呕吐、食欲亢进、腹泻、便秘等。 肝功能异常：偶尔会出现转氨酶升高。 中枢神经系统反应：可能包括困倦、头痛、头昏、嗜酸性粒细胞增多等。
关于依巴斯汀片的成分介绍
本品主要成份为依巴斯汀 其化学名称为4-二苯基甲氧基-1-[3-(对-叔丁基苯甲酰基)丙基]哌啶
依巴斯汀片的注意事项
对已知具有心脏病风险因素，例如QT延长综合症、低钾血症患者以及正在服用具有延长QT间期或CYP3A4酶抑制剂，例如吡咯类抗真菌药物和大环内脂类抗生素药物的患者服用时需注意（参见药物相互作用）。 由于依巴斯汀在服用后1至3小时内起作用，所以不适用于急性过敏的单药紧急治疗。 对驾驶和机械操作的影
依巴斯汀的类别及贮藏方法
类别H1受体拮抗剂。贮藏密封保存。
依巴斯汀片的基本性状
本品为白色或类白色片。
依巴斯汀片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于依巴斯汀20mg),置干燥试管中,加枸橼酸-醋酐饱和溶液(临用新配)lml,置水浴上加热1~2分钟,溶液显红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品细粉适量,加乙醇适量使依巴斯汀溶解并稀释制成每1ml
依巴斯汀片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,分别置50ml量瓶中,各加水约5ml使崩解,再各加甲醇适量,超声约30分钟使依巴斯汀溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过对照品溶液取依巴斯汀对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液。系统适用性溶液与色谱
依巴斯汀片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于依巴斯汀20mg),置干燥试管中,加枸橼酸-醋酐饱和溶液(临用新配)lml,置水浴上加热1~2分钟,溶液显红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品细粉适量,加乙醇适量使依巴斯汀溶解并稀释制成每1
依巴斯汀的性状及贮藏方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭;无味。本品在乙醇中微溶,在水中几乎不溶;在冰醋酸中易溶在稀盐酸或氢氧化钠试液中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为84~87℃吸收系数取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在253n
如何避免依巴斯汀片的副作用？
避免空腹服用：建议在饭后半小时左右服用，这样可以减少胃肠道不良反应的发生。 多喝水：在用药期间，可以适量多喝水，每日饮水量不少于2500毫升，以少量多次的方式饮用，避免一次性喝得过多。 定期监测：在服用依巴斯汀片期间，定期进行医学检查，特别是肝功能和肾功能检查，以便及时发现并处理可能出现的副
依巴斯汀的适应症是什么？
依巴斯汀的适应症包括用于季节性、常年性过敏性鼻炎和慢性荨麻疹、湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症等。 具体来说，依巴斯汀适用于以下情况： 季节性或常年性过敏性鼻炎，无论是伴有或不伴有过敏性结膜炎的情况； 慢性特发性荨麻疹的对症治疗； 以及湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症等皮肤条件。
关于依巴斯汀片的适应症
适用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎（季节性和常年性）。慢性特发性荨麻疹的对症治疗。
关于依巴斯汀片的药理毒理介绍
依巴斯汀具有迅速而长效的组织胺抑制作用，并且具有对组胺H1受体的超强亲和力。口服给药，依巴斯汀及其代谢产物均不能穿过血脑屏障。这解释了在试验过程中观察到依巴斯汀对于中枢神经系统的轻微的镇静作用。 试验数据表明，依巴斯汀是一种强效、长效、高选择性的组胺H1受体阻断剂，并且对中枢神经系统的胆碱能受
依巴斯汀的制剂类型及贮藏方法
贮藏密封保存。制剂依巴斯汀片
依巴斯汀片的类别及贮藏方法
类别H1受体拮抗剂规格10mg。贮藏遮光、密闭保存。
关于依巴斯汀片的用法用量介绍
成人及12岁以上儿童一日一片或二片一次口服。 6-11岁儿童片剂一日一次半片（5mg）口服。 2-5岁儿童常用量为一日一次2.5mg口服。 2岁以下儿童本品的安全性有待进一步验证。 老年及肝肾功能不全患者无需作剂量调整。对于严重肝功能衰竭患者，每日用量严禁超过 10mg/日。
简述依巴斯汀片的药代动力
口服给药后，依巴斯汀被快速吸收，大部分在肝脏中初步代谢。其产物为一种酸性活性代谢产物卡瑞斯汀（Carebastine）。单次口服10mg后，其代谢产物的最大血药浓度为80-100ng／ml，达峰时间为2.64小时，卡瑞斯汀的半衰期为15～19小时，依巴斯汀的66%以结合的代谢产物形式主要由尿中排
依巴斯汀片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于依巴斯汀20mg),置干燥试管中,加枸橼酸-醋酐饱和溶液(临用新配)lml,置水浴上加热1~2分钟,溶液显红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品细粉适量,加乙醇适量使
依巴斯汀与哪些药物有相互作用？
具有肝CYP450药酶抑制作用的抗真菌药，如伊曲康唑、氟康唑、咪康唑等，合用时应慎重。 大环内酯类抗生素，如红霉素等，会使依巴斯汀的代谢物卡巴斯汀的血浆浓度升高1至2倍。 丙卡巴肼、氟哌利多等药物，在合用时应密切注意中枢抑制和心脏毒性的发生。
依巴斯汀片的药物相互作用介绍
研究表明当依巴斯汀与酮康唑或红霉素（已知这两种药物均可延长QT间期）联合应用时，有药物代谢动力学及药效动力学方面的相互作用，使依巴斯汀的血药浓度增高——尽管较以上两种药物单独使用仅使QT间期延长10ms，因而依巴斯汀应慎用于同时服用酮康唑或红霉素的患者。 当依巴斯汀与食物同时服用时，血药浓度和