依巴斯汀的杂质类型
质INHC18H21NO267.37 4-二苯甲基氧基哌啶杂质ⅡH3CH3 C19H29NO2303.45 4-(4羟基哌啶-1-基)-1-(4-叔丁基苯基)-1-丁酮杂质Ⅲ C26H22334.46 1,1,2,2-四苯乙烷......阅读全文
依巴斯汀国家药品标准修订草案的公示
国家药典委员会拟修订依巴斯汀国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的依巴斯汀国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室
加巴喷丁的杂质类型
质ICgH15NO153.22 2氮杂螺[4.5癸烷3-酮
巴氯芬的制剂及杂质类型
制剂巴氯芬片杂质质IC1o HIo CINO 195. 65 4-(4-氯苯基)-2-吡咯烷酮
依达拉奉的制剂及杂质类型
制剂依达拉奉注射液杂质质ICHCH& Ch或C2H18N4O2346.38 3,3-二甲基-1,1′-二苯基-1H,1'H-4,4′-联吡唑-5,5二醇或4,4-双-(3-甲基-1-苯基-5-吡唑啉酮)
盐酸氟西汀的杂质及制剂类型
制剂(1)盐酸氟西汀片(2)盐酸氟西汀胶囊杂质质IC10H15NO165.23 N-甲基-3-羟基-3-苯基丙胺杂质ⅡF3 C7H5F3O162.11 4-三氟甲基苯酚杂质Ⅲ C10H15N149.23 N-甲基-3-苯基丙胺杂质Ⅳ C17H1gF3NO309.33 N-甲基-3-苯基-3-(3-三
盐酸帕罗西汀的杂质及制剂类型
制剂盐酸帕罗西汀片杂质质I(去氟帕罗西汀)NHC19H20NO3310.37 杂质Ⅱ(N-甲基帕罗西汀) C20H2FNO3343.39
加巴喷丁的制剂和杂质类型
制剂(1)加巴喷丁片(2)加巴喷丁胶囊杂质质ICgH15NO153.22 2氮杂螺[4.5癸烷3-酮
硫酸依替米星的杂质和制剂类型
制剂(1)硫酸依替米星注射液(2)注射用硫酸依替杂质质R2.HoS oCH3OH NHOHCH3杂质编号名称依替米星NH1-N-乙基-加洛糖胺ABCD1,3-N-二乙基加洛糖胺脱脱西索米星庆大霉素C1aEFGH小诺霉素CHINHOH奈替米星1-N-乙基小诺霉素H3 NH6N-乙基庆大霉素C1 C2
盐酸度洛西汀的制剂及杂质类型
制剂(1)盐酸度洛西汀肠溶片(2)盐酸度洛西汀肠溶胶囊杂质质IHOHI C8H13NOS171.26(15)-3-(甲基氨基)-1-(2-噻吩基)丙醇杂质Ⅱ4-[3-(甲基氨基)-1-(2-噻吩基)丙基]萘酚杂质Ⅲ C10HgO144.17 萘酚杂质Ⅳ, C18H1NOs297.41 2-[(1RS
阿托伐他汀钙的杂质类型介绍
质I(去氟阿托伐他汀钙)H3C、CH3COOHHC66H70CaN4O101119.36 (3R,5R)-7-[2-异丙基-4,5-二苯基-3-(苯基氨甲酰基)吡咯-1-基]-3,5二羟基庚酸钙杂质Ⅱ(阿托伐他汀钙非对映异构体H3C、CH3COOIOH及其对映异构体 C6H68CaF2N4O1011
左卡尼汀的所属类别及杂质类型
类别促代谢药贮藏遮光,密封保存杂质质IH3CH3C和(Z)-异构体CHC7H13NO2143.18 (E)-4-(三甲基铵)丁-2-烯酸内盐和(Z)异构体
依巴斯汀以IPMK依赖方式发挥抗肿瘤作用－诱导骨肉瘤自噬
骨肉瘤是一种罕见的骨形成恶性肿瘤，主要影响儿童和青少年。长骨干骺端是骨中最活跃的部位，也是骨肉瘤生长的主要部位。虽然仅占儿童和青少年癌症的大约5%，但它对儿童癌症死亡率有重大影响。 骨肉瘤的标准治疗包括手术和化疗。20世纪化疗的出现使新辅助化疗和辅助化疗得以实施。这将骨肉瘤患者的总存活率从20
甲磺酸瑞波西汀的制剂和杂质类型
制剂(1)甲磺酸瑞波西汀片(2)甲磺酸瑞波西汀胶囊杂质质I(苏式异构体)H3C、O及其对映体(士)-(2R,S)-2-[(S,R)-(2-乙氧基苯氧基)苯甲基]吗啉
甲硫酸新斯的明的杂质和制剂类型
制剂甲硫酸新斯的明注射液杂质质IHaCCHCH3SO4 CH C10H17NO5S263.31 羟基-N,N,N-三甲基苯铵硫酸单甲酯盐
国内首家－九典制药子公司新药获批上市
1月22日，九典制药发布公告，全资子公司湖南普道医药的依巴斯汀口服溶液收到国家药监局下发的《药品注册证书》，也是国内首家取得该药品注册证书的企业。 依巴斯汀口服溶液原研药最早于1989年在西班牙上市，主要适用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎（季节性和常年性）；慢性特发性荨麻疹的对症治疗。原研
蒿甲醚的杂质类型
质ICH3OCH3HC16H26O5298.37 (3aS,4R,6aS,7R,8R,10R,10aR)-8-甲氧基-4,7-二甲基八氢-2H-呋喃并[3,2-i[幻苯并吡喃-10-醇醋酸酯杂质ⅡCHO C14H2O3238.32 [4甲基2-氧代3-(3-氧代丁基)]环己基丙醛
氟烷的杂质类型
质IC2Cl3F3187 1,1,2-三氯-1,2,2-三氟乙烷
交沙霉素的杂质类型
质E(X3)COCH2 CH(CH3) 杂质F(A11)杂质G(A9)COCH3杂质H(A1) COCH2 CH(CH3)2 杂质I(A7) COCHe Ch C杂质J(X2)-CO(CH2 )4 CH3杂质K(A6) COCH2 Ch 杂质L(A5) COCH2 CH2 ch 杂质M(A8)COC
盐酸氮䓬斯汀
性状本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末;无臭夲品在甲醇中略溶,在水或乙醇中微溶,在冰醋酸中溶解。鉴别(1)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含30g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波长处有最大吸收,在264nm的波长处有最小吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与
来曲唑的杂质类型
质IH1N5285.31 4,4′-(4H-1,2,4-三氮唑-4-基-亚甲基)-二苯腈
碘佛醇的杂质类型
质INH2C14H181I3N3O6705.03 N,N′-双(2,3-二羟基丙基)-5-氨基-2,4,6-三碘-1,3-苯二甲酰胺杂质ⅡOHOH C1gH2413N3O9807.12 N,N′-双(2,3二羟基丙基)-5-2-(2羟基乙氨基)-2-氧代乙氧基]-2,4,6-三碘-1,3-苯二甲酰胺
哌拉西林的杂质类型
质AH3CCOOHOH.NHH HNO COOH C23H29N5O8S535.57 4-羧基-a-[2-(4-乙基2,3-二氧代-1-哌嗪甲酰氨基)-2-苯基乙酰氨基]-5,5-二甲基-2-噻唑烷乙酸杂质DHCHOH NH C39H4N8O10S2848.94 6-[2(R)-[6(S)-[2-(
苯妥英钠的杂质及制剂类型
制剂(1)苯妥英钠片(2)注射用苯妥英钠杂质质羟基-1,2-二苯基乙酮
青蒿琥酯的杂质类型
质IHi. CH3 C15H2O4266.33 (3R,5aS,6R,8aS,12R,12aR)-3,6,9-三甲基-3,4,5,6,7,8,8a-八氢-12H-3,12-桥氧-吡喃并[4,3-j]-1,2-苯并二塞平
乌拉地尔的杂质类型
质IHCH14ClN3O2231.68 1,3-二甲基-4-(γ氯丙基氨基)尿嘧啶
诺氟沙星的杂质及制剂类型
制剂(1)诺氟沙星片(2)诺氟沙星软膏(3)诺氟 沙星乳膏(4)诺氟沙星胶囊(5)诺氟沙星滴眼液杂质质ACH3COH Cl2 H. CIFNO3 269.661-乙基-6氟-7-氯-4-氧代-1,4二氢喹啉-3-羧酸杂质BH-N C14H16FN3O3293.30 1-乙基-6-氟-7-[(2氨乙基
马来酸依那普利的杂质类型
质I(依那普利拉)O、OHC18H24N2O5348.39 N(S)-1-羧基-3-苯丙基]L丙氨酰L脯氨酸 杂质Ⅱ, (依那普利双酮)H3C、O、∠O C20H26N2O4358.43 (2S)-2-[(3S,8aS)-3-甲基1,4二氧代-6,7,8,8a四氢H-吡咯[1,2-a]吡嗪-2-基]
氟尿苷的杂质类型
质IHOHOCH1FN2O6264.19 5-氟尿嘧啶核苷
环丙沙星的杂质和制剂类型
制剂乳酸环丙沙星注射液杂质质BCO2HC17H19N3O3313.35 1-环丙基-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-1,4-二氢喹啉-3-羧酸杂质C是COH C1s His FN3 O3 7-[(2氨乙基)氨基]1-环丙基-6-氟-4-氧代-1,4-二氢喹啉-3-羧酸杂质DCO2H C1H8ClN3O
头孢哌酮的杂质类型
质ANH NHHC23H23N5OgS529.52 (5aR,6R)-6-[[(2R)-2[(4-乙基-2,3-二氧代哌嗪-1-基)甲酰基]氨基]-2-(4-羟基苯基)乙酰基]氨基]-5a,6-二氢-H,7H氮杂环丁二烯并[2,1-b]呋喃并[3,4-d][1,3]噻嗪1,7(4H)-二酮杂质C1-