依托度酸片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中含依托度酸0.5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用乙腈定量稀释制成每1ml中约含1pg的溶液系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见依托度酸有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,杂质I与杂质Ⅱ(二者保留时间相同)峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(0.5%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.2%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍(1.0%)溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以磷酸盐缓冲液(pH6.8)(取0.2mol/L磷酸二氢钾250ml,加0.2mo/L氢氧化钠溶液112ml,加水至1000m)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样。供试品溶液取溶岀液适量滤过,精密量取续滤液......阅读全文
依托度酸片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中含依托度酸0.5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用乙腈定量稀释制成每1ml中约含1pg的溶液系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见依托度酸有关物质项下。限度供
依托度酸片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中含依托度酸5μg的溶液,滤过,续滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在226nm与280nm的波长处有最大吸收,在247nm的波长处有最小吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
依托度酸片的性状及检查方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中含依托度酸0.5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用乙腈定量稀释制成每1ml中约含1pg的溶液系统适用性溶液、色谱条件、系统
依托度酸的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用乙腈定量稀释制成每1ml中约含1g的溶液系统适用性溶液取依托度酸对照品与杂质Ⅰ对照品各适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中含依托度酸约0.5mg与
依托度酸片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中含依托度酸5μg的溶液,滤过,续滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在226nm与280nm的波长处有最大吸收,在247nm的波长处有最小吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
依托度酸片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于依托度酸50mg),置250ml量瓶中,加流动相适量,振摇使依托度酸溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取依托度酸对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.
依托度酸的检查鉴别方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加丙酮溶解并稀释制成每lml中约含1mg的溶液。对照品溶液取依托度酸对照品适量,加丙酮溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。色谱条件采用硅胶GFzA薄层板上,以甲苯无水乙醇冰醋酸(70:30:0.5)为展开剂测定法吸取供试品溶液与对
依托度酸片的类别及贮藏方法
类别同依托度酸。规格(1)0.2g(2)0.4g贮藏遮光,密封保存
关于依托度酸片的简介
一、依托度酸片的成份： 依托度酸片的主要成份为依托度酸，化学名为：（±）-1,8-二乙基-1,3,4,9-四氢吡喃[3,4-b]吲哚-1-乙酸。 分子式：C17H21NO3 分子量：287.37 二、性状：本品为橙色椭圆形薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。 三、 适应症：用以缓解下列
依托度酸片的性状及鉴别方法
鉴别(1)取本品细粉适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中含依托度酸5μg的溶液,滤过,续滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在226nm与280nm的波长处有最大吸收,在247nm的波长处有最小吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
依托度酸片的基本性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
使用依托度酸片过量的介绍
服用NSAIDs过量的急性症状通常表现为嗜睡、恶心、呕吐、上腹部疼痛,。过量使用布洛芬或甲灭酸可引起胃肠道出血和昏迷，高血压、急性肾功能衰竭和呼吸抑制也可出现，但较少见。已有报道：治疗剂量的NSAIDs和过量的NSAIDs均可诱发过敏样反应。 对服用NSAIDs过量者应给予对症和支持疗法。目前
依托度酸的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加丙酮溶解并稀释制成每lml中约含1mg的溶液。对照品溶液取依托度酸对照品适量,加丙酮溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。色谱条件采用硅胶GFzA薄层板上,以甲苯无水乙醇冰醋酸(70:30:0.5)为展开剂测定法吸取供试品溶液与对照品
依托度酸的含量测定方法
取本品约0.5g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)30ml,溶解后,加酚酞指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于28.74mg的C1?H21NO3。
简述依托度酸片对肾脏的影响
像其他NSAIDs一样，给小鼠长期喂食依托度酸可导致其肾髓质变性和肾乳头坏死。雄鼠服用依托度酸两年，其肾盂移行上皮细胞增生的发生率增加。现已收到一些报告，依托度酸可以导致人肾脏发生不良反应：如血尿、急性间质性肾炎、肾功能不全等等。因此有肾功能损害的病人服用依托度酸时应小心。 前列腺素对于维持正
关于依托度酸片的用法用量介绍
遵医嘱，服用依托度酸的剂量应个体化，以保证最佳的疗效和耐受性。 1、 止痛：急性疼痛的推荐剂量为200～400mg，每8小时一次，每日最大剂量不超过1.2g。体重在60公斤以下者，每日最大剂量不应超过20mg/公斤体重。临床观察发现，每间隔12小时给药一次，在一些病人中依托度酸仍有止痛作用。
使用依托度酸片的注意事项
一、依托度酸片的禁忌：有下列情况的病人应禁用 (1)活动期消化性溃疡和有应用另一种NSAIDs而发生相关的胃肠道溃疡或出血史的患者。 (2)不同NSAIDs之间可能存在交叉反应，因此在阿司匹林或其他NSAIDs治疗期间出现哮喘、鼻炎、荨麻疹或其他过敏反应者。 (3)对依托度酸片过敏者。
依托度酸的类别及贮藏方法
类别解热镇痛、非甾体抗炎药贮藏密封,干燥处保存。
关于依托度酸的物质检查介绍
1、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品适量，加乙腈溶解并稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液。 对照溶液：精密量取供试品溶液适量，用乙腈定量稀释制成每1mL中约含1µg的溶液。 系统适用性溶液：取依托度酸对照品与杂质Ⅰ对照品各适量，加乙腈溶解并稀释制成
特殊人群使用依托度酸片的简介
一、孕妇及哺乳期妇女用药： 1、妊娠期妇女：依托度酸对孕妇的作用情况由于缺乏恰当的对照组，因此没有肯定的结论，但应当慎用，必须权衡药物对病人的益处和对胎儿的潜在危险。NSAIDs对人类分娩、动脉导管闭合等心血管系统有影响，因此妊娠晚期应避免使用。 依托度酸对人类分娩的影响尚不清楚。 2、哺
关于依托度酸片对身体的影响介绍
1、血液系统作用：服用依托度酸或其他NSAIDs的病人有时可出现贫血，其原因可能由于液体潴溜、胃肠道失血或对促红细胞生成素的作用不完全所致。长期服用NSAIDs(包括依托度酸)者若出现贫血的症状或体征应查血色素和红细胞压积。 任何抑制前列腺素合成的药物都可能在某种程度上影响血小板的功能。服用依
关于依托度酸片对肝脏影响的介绍
肝脏作用：一项或多项肝功能异常见于15%的病人，若继续用药，这些异常可以消失、维持不变，也可能继续进展。据报道在依托度酸治疗的病人中约1%出现谷丙转氨酶(ALT)或谷草转氨酶(AST)的明显升高(正常上限3倍或以上)。当病人出现肝功能异常的症状和/或体征或出现肝功能检查异常时，应仔细评估，以期发
概述依托度酸片的药物相互作用
1、抗酸剂：同时服用抗酸剂对依托度酸的吸收没有明显的影响，然而抗酸剂可使依托度酸的峰值浓度下降15～20%，但不影响达峰时间。 2、阿司匹林：依托度酸与阿司匹林合用时，尽管对游离依托度酸的清除不发生改变，但其蛋白结合率下降。此种药物相互作用的临床意义尚不清楚，然而由于两者同用时潜在的不良反应增
使用依托度酸片的不良反应介绍
据国外资料报导，2629例关节炎病人在开放、双盲的临床验证中观察4～320周的结果，以及世界范围内的大约6万病人在依托度酸上市后的监测结果（上市后的自发性报道也包含在其中）显示，依托度酸总的耐受性较好，大多数不良反应轻微而且短暂，以下不良反应，可能与药物相关。 1、全身性表现：感染、非自主性肌
依托红霉素片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以含0.2%的十二烷基硫酸钠的盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质(50mg,62.5mg规格,溶出介质为600m1),转速为每分钟75转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质
依托度酸的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在乙醇中易溶,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为144~150℃鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加丙酮溶解并稀释制成每lml中约含1mg的溶液。对照品溶液取依托度酸对照品适量,加丙酮溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的
依托度酸胶囊的性状
本品为胶囊剂，内容物为白色颗粒。
关于依托度酸片的实验检测和药理毒理
一、依托度酸片实验室检测的相互作用： 服用依托度酸的患者尿中会出现其酚类代谢产物，因此测定尿胆红素可以出现假阳性反应。 用快速诊断学方法在一部分服用依托度酸的病人中发现其尿酮体出现假阳性反应。这一现象与其他临床情况无相关性，也与给药剂量无关。 二、依托度酸片的药理毒理： 依托度酸片为非甾
简述依托度酸片的药代动力学
据国外文献报导，口服给药吸收良好，没有明显的首过效应，全身生物利用度达80%或以上。每12小时给药在600mg以内时，血药浓度-时间曲线下面积与给药剂量成正比关系。99%以上的依托度酸与血浆蛋白结合，游离部分少于1%。单剂给药200～600mg，在80±30分钟内其平均血浆峰值浓度(Cmax)介
依托红霉素片的鉴别检查方法
鉴别取本品1片,研细,加三氯甲烷5ml,研磨,滤过,取滤液蒸去三氯甲烷,残渣照依托红霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以含0.2%的十二烷基硫酸钠的盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质(50mg,62.5mg规格,溶出