依西美坦片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于依西美坦5mg加乙醇约10ml,充分振摇使依西美坦溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加硫酸3ml使溶解,放置5分钟,溶液渐变为橙红色,倾入1ml水中,溶液变为棕红色,并有絮状沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品细粉适量,加乙醇制成每1ml中约含依西美坦10g的溶液,滤过,取续滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在246nm的波长处有最大吸收。......阅读全文
美洛昔康片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于美洛昔康15mg),加三氯甲烷10ml,振摇使美洛昔康溶解,滤过,滤液加氯化铁试液3滴,振摇,放置后即显淡紫红色。(2)取本品含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在270nm与362nm波长处有最大吸收,在312nm的波长处有最小吸收。(
盐酸美司坦片的作用类别及适应症
作用类别 本品为祛痰药类非处方药药品。 适应症 用于各种原因引起的痰液稠厚和咳痰困难。
琥珀酸舒马普坦片的鉴别方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于舒马普坦50mg),加无水乙醇10ml,振摇使溶解,滤过,取滤液2ml,加枸橼酸醋酐试液10滴,置水浴中加热5~10分钟,溶液由黄绿色变为黄色。(2)取有关物质项下的对照溶液,作为供试品溶液;另取琥珀酸舒马普坦对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含舒马普坦
佐米曲普坦片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于佐米曲普坦10mg),置干燥具塞试管中,加丙二酸20mg,醋酐20滴,置沸水浴中加热1~3分钟,溶液即显红棕色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
坎地沙坦酯片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片或着色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致,(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在255mm与305nm的波长处有最大吸收
佐米曲普坦分散片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于佐米曲普坦5mg),置试管中,加0.1mol/L盐酸溶液2ml,振摇使佐米曲普坦溶解,滤过,滤液加碘化铋钾试液2滴,即生成桔黄色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品的细粉适量,加0.1mol/
司坦唑醇片的类别性状及鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于司坦唑醇2mg),加乙醇5ml,置水浴中加热至沸,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加对二甲氨基苯甲醛试液3nl,即显黄色,置紫外光灯(365nm)下检视,显黄绿色荧光,(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留
阿利沙坦酯片的性状和鉴别方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于阿利沙坦酯50mg),加1mol/L氢氧化钠溶液3ml使溶解,离心,取上清液1ml,加1mol/L盐酸溶液1m1,即生成白色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
甲磺酸瑞波西汀片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于瑞波西汀50mg),加甲醇20ml使甲磺酸瑞波西汀溶解,滤过,续滤液置水浴上蒸干,放冷,加氢氧化钠0.2g与水数滴溶解后,蒸干,缓缓加热至熔融,继续加热数分钟,放冷,加水0.5m1与稍过量的稀盐酸,在试管口覆盖湿润的碘酸钾淀粉试纸(取滤纸浸入含有5%碘酸钾溶液与新制的淀
曲安西龙片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品细粉适量(约相当于曲安西龙10mg),置50ml量瓶中,加甲醇适量,振摇使曲安西龙溶解后,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇
托西酸舒他西林片的鉴别方法
取本品细粉适量,加乙腈-水(4:1)使托西酸舒他西林溶解并稀释制成每1ml中约含舒他西林10mg的溶液,滤过,照托西酸舒他西林项下的鉴别(1)或(2)试验,显相同的结果。
草酸艾司西酞普兰片的鉴别方法
(1)照高效液相色谱法(通则0512)试验。供试品溶液取本品细粉适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含艾司西酞普兰0.04ng的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液取氢溴酸西酞普兰对照品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1m中约含氢溴酸西酞普兰0.1mg的溶液。色谱条件用纤维素三[3,5二甲苯基氨基甲酸酯]衍
奥沙西泮片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于奥沙西泮15mg),置分液漏斗中,加水2m,用三氯甲烷约15ml振摇提取,分取三氯甲烷层,滤过,滤液在水浴上蒸干,残渣照奥沙西泮项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在
氯硝西泮片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片鉴别(1)取本品的细粉与氯硝西泮对照品,分别加溶剂[水甲醇四氢呋喃(48:42:10)]溶解并稀释制成每1ml中含氯硝西泮5μg的溶液作为供试品溶液与对照品溶液,照有关物质项下的方法试验,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取含量测定项下的供试品溶
盐酸氟西汀片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品细粉适量(约相当于氟西汀20mg),加二氯甲烷10ml,充分振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干,105℃千燥30分钟,取残渣照红外分光光度法(通则0402)测定,供试品的红外光吸收图
依替膦酸二钠片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于依替膦酸二钠2g),加水20ml,振摇使依替膦酸二钠溶解,滤过,取滤液5ml,加硫酸铜试液1ml,摇匀,放置10分钟,产生蓝色沉淀。(2)取本品细粉适量(约相当于依替膦酸二钠0.2g),加水0ml,振摇使依替膦酸二钠溶解,滤过,滤液加热浓缩,放冷有
西达本胺获TFDA核准进入乳腺癌三期试验
近日，据媒体报道，西达本胺获台湾TFDA核准进入乳腺癌临床三期试验 ，西达本胺(chidamide，HBI-8000)是一个新一代表观遗传调控剂，由中国、美国、日本、韩国与台湾等多个区域国家同步开展临床的新药。 西达本胺的第一适应症是用于复发难治的外周T细胞淋巴癌(peripheral T-c
吲哚美辛缓释片的鉴别方法
(1)取本品1片,除去包衣后,研细,加水25ml与20%氢氧化钠溶液5滴,研磨使溶解,滤过,取滤液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上缓缓加热,应显紫色;另取滤液1ml,加0.1%亚硝酸钠溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加盐酸0.5ml,应显绿色,放置
盐酸美克洛嗪片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于盐酸美克洛嗪20mg),加乙醇适量,振摇使盐酸美克洛嗪溶解,用乙醇稀释制成每1ml中约含0.01mg的溶液,滤过,取滤液照紫外可见分光光度法(通则0402)测定,在230nm的波长处有最大吸收。(2)取本品15片,研细,用三氯甲烷研磨提取三次,滤过滤液置水浴上蒸干后,置
盐酸头孢他美酯片的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的细粉适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含头孢他美12.5mg的溶液,静置,取上清液。对照品溶液取头孢他美酯对照品适量,加无水乙醇制成每1ml中约含头孢他美12.5mg的溶液色谱条件采用硅胶GF2s4薄层板,以乙酸乙酯-乙醚二氯甲烷-甲
盐酸美他环素片的鉴别方法
(1)取本品,除去包衣后,研细,细粉照盐酸美他环素项下的鉴别(1)和(4)项试验,显相同的结果。(2)取本品,除去包衣后,研细,取适量,加水溶解并稀释制成每1m1中约含美他环素10g的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照盐酸美他环素鉴别(2)项试验,显相同的结果。
吲哚美辛肠溶片的鉴别方法
(1)取本品,除去包衣后,研细,取适量(约相当于吲哚美辛10mg),加水10ml,振摇浸透后,加20%氢氧化钠溶液2滴,振摇使吲哚美辛溶解,滤过,取滤液,照吲哚美辛项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
盐酸曲美他嗪片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于盐酸曲美他嗪10mg),加水5ml,振摇使盐酸曲美他嗪溶解,滤过,取滤液1ml,照盐酸曲美他嗪项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含盐酸曲美他嗪20g的溶液,滤过,照紫外可见分光光度法(通则0401测定),
吲哚美辛片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于吲哚美辛10mg),加水10ml,振摇浸透后,加20%氢氧化钠溶液2滴,振摇使吲哚美辛溶解,滤过,取滤液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上缓缓加热,应显紫色;另取滤液1ml,加0.1%亚硝酸钠溶液0
吲哚美辛片的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于吲哚美辛10mg),加水10ml,振摇浸透后,加20%氢氧化钠溶液2滴,振摇使吲哚美辛溶解,滤过,取滤液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上缓缓加热,应显紫色;另取滤液1ml,加0.1%亚硝酸钠溶液0.3ml,加热至沸
－英国NICE拒绝诺华Afinitor用于HR+/HER2乳腺癌治疗
英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)8月28日发布最终指南，拒绝将诺华(Novartis)抗癌药依维莫司片(Afinitor，everolimus)用于HER2阴性、激素受体阳性(HR+)晚期乳腺癌绝经后女性患者的常规治疗，理由是该药不具有成本-效益。 NICE首席长官Andrew
酒石酸唑吡坦片的性状及鉴别方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于酒石酸唑吡坦10mg),置干燥试管中,加丙二酸约10mg与醋酐10滴,水浴加热1~3分钟,溶液显红棕色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取含量均匀度项下
厄贝沙坦分散片的检查及鉴别方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉,精密称定,加甲醇使厄贝沙坦溶解并定量稀释制成每1m中约含厄贝沙坦1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m
盐酸洛非西定片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品10片,研细,加水10ml,搅拌均匀,超声约5分钟使盐酸洛非西定溶解,滤过,将滤液移至分液漏斗中,用浓氨溶液调至碱性,加三氯甲烷20ml,振摇提取;分取提取液;蒸干三氯甲烷,残渣加甲醇1ml溶解对照品溶液取盐酸洛非西定对照品
盐酸西替利嗪片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后,显白色或类白色。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸西替利嗪40mg),置100ml量瓶中,加水使盐酸西替利嗪溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过;精密量取续滤液2ml,置50m量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测