阿利沙坦酯片的性状和鉴别方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于阿利沙坦酯50mg),加1mol/L氢氧化钠溶液3ml使溶解,离心,取上清液1ml,加1mol/L盐酸溶液1m1,即生成白色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品细粉适量,加甲醇使阿利沙坦酯溶解并稀释制成每1ml中约含阿利沙坦酯6g的溶液,滤过,取续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在254nm的波长处有最大吸收。......阅读全文
阿利沙坦酯片的性状和鉴别方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于阿利沙坦酯50mg),加1mol/L氢氧化钠溶液3ml使溶解,离心,取上清液1ml,加1mol/L盐酸溶液1m1,即生成白色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
阿利沙坦酯片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于阿利沙坦酯50mg),加1mol/L氢氧化钠溶液3ml使溶解,离心,取上清液1ml,加1mol/L盐酸溶液1m1,即生成白色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品细粉适量,加甲醇使阿利沙坦酯溶解并
阿利沙坦酯片的基本性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
阿利沙坦酯的性状及鉴别方法
性状本品为白色至类白色结晶性粉末,无臭。本品在丙酮中易溶,在甲醇或乙腈中略溶,在乙醇中微溶,在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为155~159℃。鉴别(1)取本品约50mg,加1mo/L氢氧化钠溶液3ml,置沸水浴中加热10分钟,加1mol/L盐酸溶液3ml,即生成白色沉淀。(2)在含量测定
阿利沙坦酯的鉴别方法
(1)取本品约50mg,加1mo/L氢氧化钠溶液3ml,置沸水浴中加热10分钟,加1mol/L盐酸溶液3ml,即生成白色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品,加无水乙醇制成每1ml中约含14μg的溶液,照紫外-可见分光光度法
阿利沙坦酯的基本性状
本品为白色至类白色结晶性粉末,无臭。本品在丙酮中易溶,在甲醇或乙腈中略溶,在乙醇中微溶,在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为155~159℃。
阿利沙坦酯片的类别和贮藏方法
类别同阿利沙坦酯。规格(1)80mg(2)240mg贮藏密封,在干燥处保存。
阿利沙坦酯片的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于阿利沙坦酯50mg),加1mol/L氢氧化钠溶液3ml使溶解,离心,取上清液1ml,加1mol/L盐酸溶液1m1,即生成白色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品细粉适量,加甲醇使阿利沙坦酯溶解并
阿利沙坦酯片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品9片(80mg规格),置200ml量瓶中,加水30ml崩解后,加甲醇150ml,或取本品5片(240mg规格),置500ml量瓶中,加水75ml超声使崩解,加甲醇375ml,超声30分钟使阿利沙坦酯溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,离心约
阿利沙坦酯片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取有关物质项下的供试品溶液5ml,置25ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取阿利沙坦酯对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含72g的溶液系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见阿利沙坦酯含量测定项下。测定法精密量
阿利沙坦酯的检查方法
氯化物取本品1.0g,加水50ml,煮沸,放冷,滤过,取滤液25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。游离胺取本品5.0g,精密称定,加二氯甲烷70ml使溶解,用稀盐酸振摇提取2次,每次20ml,合并提取液,用二氯甲烷洗涤2次,每次40m
阿利沙坦酯的生产要求
应对生产工艺等进行评估以确定形成遗传毒性杂质N,N-二甲基亚硝胺和N,N-二乙基亚硝胺等的可能性。必要时,应采用适宜的分析方法对产品进行分析,以确认N,N二甲基亚硝胺和N,N-二乙基亚硝胺等的含量符合我国药品监管部门相关指导原则或ICHM7指导原则的要求
阿利沙坦酯的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约75mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀对照品溶液取阿利沙坦酯对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.15mg的溶液。系统适用性溶液见有关
阿利沙坦酯的制剂类型介绍
阿利沙坦酯片杂质I C22H21CIN6O2436.89 2-丁基5氯-3[4-[2-(2H-四唑-5-基)苯基]苯基]甲基]咪唑-4-甲酸杂质ⅡCHO C22 H21 cINo 420. 89 2-丁基-5-氯-3-[[4[2(2H-四唑-5-基)苯基]苯基]甲基]咪唑-4-甲醛 杂质Ⅲ,2-丁基
阿利沙坦酯的类别及贮藏方法
类别抗高血压药。贮藏遮光,密封保存
阿利沙坦酯的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品约50mg,加1mo/L氢氧化钠溶液3ml,置沸水浴中加热10分钟,加1mol/L盐酸溶液3ml,即生成白色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品,加无水乙醇制成每1ml中约含14μg的溶液,照紫外-可见分光光度
坎地沙坦酯片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片或着色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致,(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在255mm与305nm的波长处有最大吸收
坎地沙坦酯片的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致,(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在255mm与305nm的波长处有最大吸收
坎地沙坦酯片的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致,(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在255mm与305nm的波长处有最大吸收
坎地沙坦酯片的基本性状
本品为白色或类白色片或着色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
坎地沙坦酯的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在三氯甲烷中易溶,在无水乙醇中微溶,在水中几乎不溶。鉴别(1)取有关物质项下的对照溶液作为供试品溶液;另取坎地沙坦酯对照品适量,加乙腈-水(3:2)溶解并稀释制成每1ml中约含4g的溶液作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件测定,供试品溶液主峰的保留时间应与对
缬沙坦片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
氯沙坦钾片的性状及鉴别方法
性状本品应为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品细粉适量,加水适量使氯沙坦钾溶解后,滤过,滤液应显钾盐鉴别(1)的反应(通则0301)。
坎地沙坦酯片的介绍
坎地沙坦酯片是一种用于治疗原发性高血压的药物。它可以通过口服的方式服用，一般成人的剂量是每日一次，每次4～8mg，必要时可以增加剂量至12mg。 坎地沙坦酯片的主要作用机制是抑制血管紧张素II的受体，从而放松血管，降低血压。它还可以用于治疗高血压，减少心脏负担，降低心脑血管疾病的风险。此外，坎
坎地沙坦酯的鉴别方法
(1)取有关物质项下的对照溶液作为供试品溶液;另取坎地沙坦酯对照品适量,加乙腈-水(3:2)溶解并稀释制成每1ml中约含4g的溶液作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件测定,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1147图)一致。
坎地沙坦酯片的鉴别和检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致,(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在255mm与305nm的波长处有最大吸收检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加溶剂
坎地沙坦酯的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在三氯甲烷中易溶,在无水乙醇中微溶,在水中几乎不溶。
缬沙坦片的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
缬沙坦片的鉴别方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
坎地沙坦酯片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含坎地沙坦酯0.4mg的溶液,滤过对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。系统适用性贮备溶液取坎地沙坦酯适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含坎地沙坦酯0.