英国NICE拒绝诺华Afinitor用于HR+／HER2乳腺癌治疗
英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)8月28日发布最终指南，拒绝将诺华(Novartis)抗癌药依维莫司片(Afinitor，everolimus)用于HER2阴性、激素受体阳性(HR+)晚期乳腺癌绝经后女性患者的常规治疗，理由是该药不具有成本-效益。 NICE首席长官Andrew Dillon称，独立评估委员会对Afinitor进行了审查，承认该药可能能够使乳腺癌的生长和扩散延缓约4个月，但与依西美坦(exemestane)单药相比，Afinitor究竟能使患者生命延长多久存在不确定性。因此，对于国家服务系统(NHS)而言，该药并不是一个符合成本-效益的选择。 尽管NICE拒绝Afinitor用于新诊患者，但表示，已经接受Afinitor治疗的患者应继续使用该药，直到患者和医生认为适合停止使用时。 Afinitor于2012年7月获欧盟(EU)批准，联合依西美坦(exemestane)用于激素受体......阅读全文
－英国NICE拒绝诺华Afinitor用于HR+/HER2乳腺癌治疗
英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)8月28日发布最终指南，拒绝将诺华(Novartis)抗癌药依维莫司片(Afinitor，everolimus)用于HER2阴性、激素受体阳性(HR+)晚期乳腺癌绝经后女性患者的常规治疗，理由是该药不具有成本-效益。 NICE首席长官Andrew
诺华依维莫司（afinitor）III期肝癌试验失败
诺华(Novartis)今天公布了抗癌药afinitor(依维莫司，everolimus)的一个全球性III期试验的结果，该项试验在对索拉非尼(sorafenib)不耐受或经sorafenib治疗后病情恶化的局部晚期或转移性肝癌(HCC)患者中开展，与安慰剂相比，afinitor未能延长总生存期
FDA批准诺华乳腺癌新药Kisqali（ribociclib）
今天，美国FDA批准了诺华公司新药Kisqali（ribociclib，以前称为LEE011）与芳香酶抑制剂联合作为初始内分泌类治疗方案，用于绝经后激素受体阳性、人类表皮生长因子受体-2阴性（HR+/HER2-）的晚期或转移性乳腺癌女性患者。 乳腺癌是美国妇女第二常见的癌症。据美国癌症学会估计
FDA优先审评诺华乳腺癌临床新药ribociclib
今日，诺华宣布美国FDA接受了该公司的NDA申请，批准了LEE011（ribociclib）的优先审评资格（Priority Review）——与来曲唑组合，一线治疗那些激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）的晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女患者。同时，诺华公司还宣布，EMA
重磅！卫材抗癌药Lenvima肾细胞癌适应症美国获批
近日，卫材肿瘤产业管线收获重大利好消息，其抗癌药Lenvima获得FDA批准，用于治疗晚期肾细胞癌（renal cell carcinoma，RCC）。 去年，Lenvima (lenvatinib mesylate)相继在美国、欧洲、日本上市，用于治疗分化型甲状腺癌。迄今为止已经治疗了约90
诺华乳腺癌新药获FDA突破性疗法认定
诺华（Novartis）公司今天宣布，Kisqali（ribociclib）获得了FDA颁发的突破性疗法认定，用于与他莫昔芬（tamoxifen）或芳香酶抑制剂联合，治疗绝经前期和围绝经期的激素受体阳性，人类表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）的晚期或转移性乳腺癌女性患者。 绝经前乳腺
细胞因子抑制剂介绍依维莫司（Afinitor）
依维莫司是由诺华公司最先研制开发的一种哺乳动物雷帕霉素靶蛋白抑制剂，临床上主要用于预防肾移植和心脏移植手术后的排异反应，2003年依维莫司在欧洲被批准用于治疗器官移植后排异反应并推向市场。依维莫司是西罗莫司衍生物，有效地用于预防器官移植排斥反应。其抗增殖和免疫抑制作用是通过与免疫结合蛋白形成复合物，
临床细胞因子抑制剂依维莫司
细胞因子抑制剂依维莫司（Afinitor）依维莫司是由诺华公司最先研制开发的一种哺乳动物雷帕霉素靶蛋白抑制剂，临床上主要用于预防肾移植和心脏移植手术后的排异反应，2003年依维莫司在欧洲被批准用于治疗器官移植后排异反应并推向市场。依维莫司是西罗莫司衍生物，有效地用于预防器官移植排斥反应。其抗增殖和免
乳腺癌新药！诺华推首个治疗绝经前中后的CDK4/6抑制剂
图片来源于网络 瑞士制药巨头诺华（Novartis）新型乳腺癌靶向药物Kisqali（ribociclib）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准扩大Kisqali的适应症。具体而言，CHMP建议批准Kisqali联合氟维司群（f
2014年10大ZL失效药分析
2014年ZL失效的十大药物，数据来源于FiercePharma 对于ZL药来说，即将来临的2014年，并不算是一个大的ZL失效年。根据美国制药和生物技术资讯机构FiercePharma数据，2014年因ZL失效的药品销售额共计340亿美元，高于2013年的280亿美元，但远低于2012年
诺华疫苗事业英国遭重创
诺华(Novartis)处于亏损状态的疫苗事业部转亏为盈的希望遭受了新的打击。一个关键委员会反对将诺华乙脑(meningitis B，MenB)疫苗Bexsero用于英国的常规免疫接种项目。 英国接种免疫联合会(JCVI)周三表示，已做出临时决定，不推荐Bexsero用于该国常规免疫接
未来5年全球最畅销的乳腺癌靶向药物TOP5
乳腺癌作为危害我国女性健康的重大疾病之一，其死亡率居女性恶性肿瘤发病率首位。近年来，我国女性乳腺癌发病率正以每年3%~4%的增长率急剧增加，因乳腺癌而死亡的概率达到了4人每10万人，该病成为我国上升幅度最快的恶性肿瘤之一。但是，得益于检测手段和治疗方法的不断发展，近年来乳腺癌5年生存率超过89%
诺华ofatumumab在美欧进入审查
瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）已分别受理了抗体药物ofatumumab治疗复发型多发性硬化症（RMS）成人患者的生物制品许可申请（BLA）和营销授权申请（MAA）。ofatumumab是一种新型B细胞疗法，具有持久的疗效和良
诺华：五年后中国将跃居诺华全球前三大市场之一
“尽管中国市场挑战很大，但机遇并存，五年后中国将跃居诺华全球前三大市场之一。此外，在全球医疗控费趋势之下，诺华已开启药品疗效与保险、医院之间的新尝试。”诺华集团首席执行官江慕忠这样向财新记者强调诺华集团对中国市场的重视程度。 从2012年到2016年，全球有多达631个ZL药到期，其中包括了1
诺华对华投资累计超7亿美元
苏州诺华增资3000万美元扩建的研发中心于2010年11月顺利完成，并成为全球药品生产质量管理规范(GMP)原料药的供应者之一;2010年，诺华(中国)生物医学研究有限公司员工人数与研发投入较2009年增长了约25%，还启动了在张江地区的第二座研发设施……以代文、洛汀新、善宁、扶他林等
诺华将大幅削减RNAi方面的投入
根据生物医药专业分析网站Fiercebiotech 4月14日报道，诺华正在大幅削减RNAi(核糖核酸干扰)方面的研究投入。对于为什么会大幅缩减这方面对研究，诺华表示，这主要是基于现实对RNAi药物需求非常狭窄。 此前，诺华在RNAi研发方面投入7亿美元，并投入了大量的人力，
诺华将裁掉500人，为什么？
据外媒Fierce Pharma 5月18日报道，诺华制药将在未来18个月内削减或向其他地区转移位于瑞士巴塞尔总部的500个职位。同时新增350个职位用于生物技术和创新药品的研发和生产。 对这一调整，诺华制药透露的不多，但表示将关闭原来的两个生产工厂，一个是位于其巴塞尔的制药园区，另一个是位于
诺华CEO：中国将成为药物研发重镇
位于瑞士巴塞尔的诺华耗资10亿美元，在上海新开了一家研发机构。这是公司第三家大型 药物开发中心，另外两家分别在美国马萨诸塞州坎布里奇和瑞士巴塞尔。 诺华的这一举措表明，中国可能在研发救命药物方面发挥新的作用。10年前，诺华这样的公司被吸引到中国，主要是因为中国科研人员的薪水只有美国科研人员的十
诺华Entresto治疗HFpEE心衰获FDA批准
诺华制药宣布FDA批准了Entresto扩大用于射血分数保留心衰（HFpEE）患者。随着此次扩展标签的批准，Entresto成为了第一种也是唯一一种在两种心衰适应症（HFrEF和HFpEF）都获得批准的治疗药物。 2015年7月，Entresto首次获FDA批准用于治疗射血分数降低心衰（HFr
印度法院驳回诺华ZL－支持药厂仿制
诺华公司表示，印度法院的裁决将扼杀该国的药物创新，但公共卫生活动人士说，这将确保穷人获得拯救生命的医疗服务。 非洲和亚洲发展中国家的人将可以继续使用对抗艾滋病和癌症等疾病的药物的廉价仿制品，至少在未来一段时间内如此。 印度最高法院周一作出一项裁决，支持了在印度生产通用名药的做法。印度是世界最大
－诺华Lucentis获日本批准用于DME治疗
诺华(Novartis)2月21日宣布，眼科药物诺适得(Lucentis，通用名：雷珠单抗，ranibizumab)获日本批准，用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)所致的视力损害。该药是日本批准用于DME治疗的首个抗VEGF疗法。同时，DME也是Lucentis在日本获批的第4个适应症。 目
诺华:mRNA药物靶点具有巨大潜力
在对未来利润丰厚的制药市场努力开拓的过程中，专注于开发靶向信使核糖核酸(mRNA)药物的公司无疑已经走在了竞争的前列。 一段时间以来，mRNA被认为是一种具有不确定性的治疗药物选择，但现在这种观念正在改变。一项由瑞士制药巨头诺华和北卡罗来纳大学(UNC)进行的研究显示：当涉及到可成药的药物
诺华：mRNA药物靶点具有巨大潜力
在对未来利润丰厚的制药市场努力开拓的过程中，专注于开发靶向信使核糖核酸(mRNA)药物的公司无疑已经走在了竞争的前列。一段时间以来，mRNA被认为是一种具有不确定性的治疗药物选择，但现在这种观念正在改变。一项由瑞士制药巨头诺华和北卡罗来纳大学(UNC)进行的研究显示：当涉及到可成药的药物结构时，mR
诺华及其下一个癌症冒险
诺华公司(Novartis)为何肯向葛兰素史克(GlaxoSmithKline)支付160亿美元(约合1000亿元人民币)，以换取一系列以前销路不太好的癌症药品？分析家们不认为瑞士药企是在烧钱，下面便是他们给出的原因。 人们通常以为癌症救命药一定好销，事实恰恰相反，制药商要想成功，就必需专攻
FDA－批准－Opdivo－治疗晚期肾癌
FDA今天批准 Opdivo (nivolumab) 治疗晚期 (转移性) 肾细胞癌，一种肾癌，该患者已经接受过某种类型的前期治疗。 FDA的血液学和肿瘤学药物评价和研究中心办公室主任 Richard Pazdur, M.D.，说:'Opdivo 为肾细胞癌患者提供一种重要的治疗选择，这是几
诺华卡马替尼落地博鳌，非小细胞肺癌精准治疗新选择
2022年1月5日，诺华治疗非小细胞肺癌药物TabrectaTM（卡马替尼，Capmatinib）日前顺利获准在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区特定医疗机构应用于临床急需，为中国内地的MET外显子14（METex14）跳跃突变的转移性非小细胞肺癌患者带来全球同步的精准治疗方式，帮助患者延长生命。
诺华卡马替尼落地博鳌，非小细胞肺癌精准治疗新选择
2022年1月5日，诺华治疗非小细胞肺癌药物TabrectaTM（卡马替尼，Capmatinib）日前顺利获准在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区特定医疗机构应用于临床急需，为中国内地的MET外显子14（METex14）跳跃突变的转移性非小细胞肺癌患者带来全球同步的精准治疗方式，帮助患者延长生命。
诺华联手高通－助力数字医疗创新
诺华1月12日宣布与高通联合设立一家投资公司，将为那些处在“go beyond the pill”初期的公司提供资金支持，使医生和患者都因此而受益。 “与高通合作，将有望通过新的移动和数字技术改变医学实践从而惠及患者和社会，进而为诺华创造了引领行业的机会。”诺华部门总监David Epstei
诺华之后，这家CRISPR公司$1.25亿“牵手”Regeneron
4月11日，据GEN网站报道，Regeneron Pharmaceuticals将许可Intellia Therapeutics的基因编辑技术，这一合作将为Intellia Therapeutics带来超过1.25亿美元的收益，其中预付款为7500万美元。 根据为期6年的协议，Regenero
诺华签署$10.3亿协议获眼科药物Fovista
诺华（Novartis）5月19日与Ophthotech公司签署一份授权及商业化协议，获得眼科药物Fovista（抗PDGF适配体）在美国以外地区的独家销售权利。Fovista是在研抗PDGF产品在临床开发中走的最远的药物，如果获批，将成为这一类药物中首个上市的新药，用于湿性AMD的治疗。 根