概述替米沙坦片的注意事项
1、胎儿或新生儿的患病率和病死率 直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物应用于妊娠妇女时可以导致胚胎或新生儿患病和死亡。全球范围内关于服用血管紧张素转化酶抑制剂的患者的文献中已经报道了多项这类的案例。当发现妊娠 时,应立即停用本品片剂。 在妊娠的中间三个月及最末三个月时应用直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物会导致胚胎和新 生儿损伤.包括低血压、新生儿颅骨发育不良、无尿.可逆性或不可逆性肾衰竭以及死亡。还有关 于羊水过少的报道.可能是由于胚胎肾脏功能降低所致。在这种情况下羊水过少会导致胚胎肢体挛 缩、颅脑面部畸形和肺脏发育不良。另外还有早产、宫内发育迟缓和动脉导管未闭,尚不明确这些 情况的发生是否与药物暴露有关。 仅限于妊娠最初三个月之内的宫内药物暴露的患者未出现这些不良反应。应当向胚胎和胎儿暴露于 血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的妊娠最初3个月患者告知^大部分胎儿毒性的报道与妊娠中晚期药物暴 露有关。此外,如果患者已经妊娠或正......阅读全文
概述替米沙坦片的注意事项
1、胎儿或新生儿的患病率和病死率 直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物应用于妊娠妇女时可以导致胚胎或新生儿患病和死亡。全球范围内关于服用血管紧张素转化酶抑制剂的患者的文献中已经报道了多项这类的案例。当发现妊娠 时,应立即停用本品片剂。 在妊娠的中间三个月及最末三个月时应用直接作用于肾素-血管
替米沙坦
生产要求应对生产工艺等进行评估以确定形成遗传毒性杂质N,N-二甲基亚硝胺和N,N-二乙基亚硝胺等的可能性。必要时,应采用适宜的分析方法对产品进行分析,以确认N,N-二甲基亚硝胺和N,N二乙基亚硝胺等的含量符合我国药品监管部门相关指导原则或ICHM7指导原则的要求。性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无
概述替米沙坦片的药代动力学
1、吸收: 尽管吸收量有所差异但替米沙坦能被快速吸收,其平均绝对生物利用度约为50%。 替米沙坦与食物同时摄入时,血药浓度时曲线下面积 (AUC) 面积减少约6% (40mg剂量) 到19% (160mg剂量) 。空腹或饮食状态下服用替米沙坦3小时后血浆浓度近似。 AUC的轻度降低不会引起
关于替米沙坦片的基本介绍
替米沙坦片,高血压用于成年人原发性高血压的治疗。降低心血管风险。本品适用于年龄55岁及以上.存在发生严重心血管事件高风险且不能接受血管紧张素转换酶(ACE) 抑制剂治疗的患者,以降低其发生心肌梗死.卒中或心血管疾病导致死亡的风险。心血管事件的高风险包括冠状动脉疾病.外周动脉疾病、卒中、一过性脑缺
使用替米沙坦片过量的介绍
尚无任何过量使用病例报告,替米沙坦过量最可能的表现是低血压和心动过速;心动过缓也可能发生。替米沙坦不能经血液透析消除。一旦发生过量,应对患者做密切观察,并做对症和支持治疗。治疗应根据服药的时间和症状的严重性。推荐的措施包括催吐和/或洗胃。活性炭治疗过量可能有效。应密切监测血电解质和肌酐。若发生体
关于替米沙坦片的用法用量介绍
本品在餐时或餐后服用均可。 治疗原发性高血压: 应个体化给药。常用初始剂量为每次40mg每曰一次.在20、80mg的剂量范围内^替米沙坦的降压 疗效与剂量有关。若用药后未达到理想血压可加大剂量最大剂量为80mg每日一次。 本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用,此类利尿药与本品有协同降压作用。
简述替米沙坦片的适应症
1、高血压 用于成年人原发性高血压的治疗。 2、降低心血管风险 本品适用于年龄55岁及以上.存在发生严重心血管事件高风险且不能接受血管紧张素转换酶(ACE) 抑制剂治疗的患者,以降低其发生心肌梗死.卒中或心血管疾病导致死亡的风险。 心血管事件的高风险包括冠状动脉疾病.外周动脉疾病、卒中、
替米沙坦的检查方法
检查氯化物取本品2.0g,加水100ml,煮沸2分钟,放冷,滤过,取续滤液25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0m1制成的对照液比较,不得更浓(0.01%硫酸盐取氯化物项下的续滤液25ml,依法检查(通则802),与标准硫酸钾溶液1.0m制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
替米沙坦的生产要求
生产要求应对生产工艺等进行评估以确定形成遗传毒性杂质N,N-二甲基亚硝胺和N,N-二乙基亚硝胺等的可能性。必要时,应采用适宜的分析方法对产品进行分析,以确认N,N-二甲基亚硝胺和N,N二乙基亚硝胺等的含量符合我国药品监管部门相关指导原则或ICHM7指导原则的要求。
替米沙坦的基本性质
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中溶解,在二氯甲烷或N,N-二甲基甲酰胺中略溶,在甲醇中微溶,在乙醇中极微溶解,在水中几乎不溶;在lmol/L氢氧化钠溶液中易溶,在0.1mo/L盐酸溶液中极微溶解。
替米沙坦的鉴别方法
鉴别(1)取本品约10mg,加冰醋酸2ml使溶解,加碘化铋钾试液2滴,即生成棕黄色沉淀。(2)取本品,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1m中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法测定(通则0401)测定,在228mm和290nm的波长处有最大吸收,在268nm的波长处有最小吸收(3)本品
替米沙坦的含量测定方法
含量测定取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸10ml振摇使溶解,加醋酐20ml,再加萘酚苯甲醇指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mo/L)相当于25.73mg的C3H30N4O2。
替米沙坦如何影响心脏功能?
替米沙坦对心脏功能的影响主要体现在保护心脏结构及功能方面。 替米沙坦是一种血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),它通过选择性地阻断血管紧张素Ⅱ(Ang Ⅱ)与其受体AT1的结合,从而减少血管紧张素Ⅱ的生理效应。这种作用可以帮助控制血压,减轻心脏的负担,并且对心脏具有直接的保护作用。 具体来说,替米
替米沙坦有什么副作用?
替米沙坦的副作用包括: 肌肉疼痛、胸痛、流感样症状; 腹痛、腹泻、消化不良、胃肠功能紊乱; 眩晕; 湿疹等皮肤反应。 与其他血管紧张素Ⅱ拮抗剂相似,极少数病例报道出现血管性水肿、荨麻疹。长期服用替米沙坦还可能出现以下副作用: 肠胃不适:包括腹胀、恶心、呕吐、反酸等; 低血压:剂量过
关于替米沙坦片的药效学特性的介绍
替米沙坦是一种口服起效的,特异性血管紧张素II受体 (AT1型) 拮抗剂。 替米沙坦能使与AT1受体具有高度亲合力的血管紧张素II从结合部位上解离。替米沙坦无AT1受体部分激动性。它能选择性结合于AT1受体,且作用时间持久,而对AT2及其它AT受体亚型无亲合力,这些受体的功能目前尚不明确。替米
替米沙坦的类别及贮藏方法
类别抗高血压药贮藏密封保存。杂质质IC15H13BrO2305.17 4-溴甲基-联苯-2-甲酸甲酯
替米沙坦的性状鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中溶解,在二氯甲烷或N,N-二甲基甲酰胺中略溶,在甲醇中微溶,在乙醇中极微溶解,在水中几乎不溶;在lmol/L氢氧化钠溶液中易溶,在0.1mo/L盐酸溶液中极微溶解。鉴别(1)取本品约10mg,加冰醋酸2ml使溶解,加碘化铋钾试液2滴,即生成棕黄色
替米沙坦的副作用有哪些?
肌肉疼痛:可能会出现肌肉疼痛的症状。 胸痛:服用替米沙坦后,有可能会出现胸痛的情况。 流感样症状:可能会出现流感样的症状,如腹痛、腹泻、消化不良、胃肠功能紊乱等。 眩晕:部分患者可能会经历眩晕的情况。 湿疹:与血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂相似,极少数病例报道出现血管性水肿或荨麻疹。
孕妇及哺乳期妇女使用替米沙坦片的介绍
1、妊娠期使用 美卡素在妊娠的妇女中的使用没有足够的资料。在动物中的研究表明有生殖毒性(见临床前安全性数据),对于人类的潜在的危险未知。动物研究并不显示致畸作用,但是有胎仔毒性。因此,作为一个防范措施,替米沙坦最好在怀孕的第1个3个月不应使用。事先在计划怀孕时,改用一个合适的替代治疗。中晚期妊
替米沙坦的性状及鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中溶解,在二氯甲烷或N,N-二甲基甲酰胺中略溶,在甲醇中微溶,在乙醇中极微溶解,在水中几乎不溶;在lmol/L氢氧化钠溶液中易溶,在0.1mo/L盐酸溶液中极微溶解。鉴别(1)取本品约10mg,加冰醋酸2ml使溶解,加碘化铋钾试液2滴,即生成棕黄色
替米沙坦的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中溶解,在二氯甲烷或N,N-二甲基甲酰胺中略溶,在甲醇中微溶,在乙醇中极微溶解,在水中几乎不溶;在lmol/L氢氧化钠溶液中易溶,在0.1mo/L盐酸溶液中极微溶解。鉴别(1)取本品约10mg,加冰醋酸2ml使溶解,加碘化铋钾试液2滴,即生成棕黄色
替米沙坦氢氯噻嗪胶囊的使用注意事项
1、运动者慎用。 2、低血容量病人需进行纠正或严密观察下使用替米沙坦氢氯噻嗪胶囊。 3、肝功能损伤:替米沙坦的排泄主要是通过胆汁分泌,胆汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降,这些病人在使用替米沙坦氢氯噻嗪胶囊前应获得警告。 4、肾功能损伤:肾素-血管紧张素-醛固酮系统(SAAS)抑制作用可能
概述替米沙坦氢氯噻嗪胶囊的药物相互作用
1、 替米沙坦 (1) 替米沙坦和地高辛同时使用,可使地高辛的峰浓度和谷浓度分别升高49%和20%。因此,建议在开始、调整或停止使用替米沙坦时应监测地高辛水平,以免引起洋地黄化的不足或过量。 (2) 替米沙坦会轻微降低华法林的血浆药物谷浓度。 (3) 替米沙坦与对乙酰胺基酚、氨氯地平、格列
概述厄贝沙坦片的使用注意事项
血容量不足患者 :对于服用强效利尿剂,饮食中严格限盐以及腹泻、呕吐而使血容量不足的患者,在服用本品时可能会发生症状性低血压,特别是在首剂服用后。在开始服用本品之前应纠正这些情况。 肾血管性高血压 :存在双侧肾动脉狭窄或单个功能肾的动脉发生狭窄的患者,使用影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物时
关于替米沙坦片的临床前安全性数据介绍
临床前安全性研究表明正常血压动物应用相当于临床治疗剂量范围的替米沙坦可降低红细胞参数 (红细胞,血红蛋白,红细胞压积) ,导致肾脏血流动力学变化 (升高尿素氮和肌酐) ,升高血钾。试验狗发现了肾小管扩张萎缩,大鼠及狗发现了胃粘膜损伤 (糜烂、溃疡或炎症) 。 血管紧张素II受体拮抗剂 (ARB
替米沙坦氢氯噻嗪胶囊的简介
一、替米沙坦氢氯噻嗪胶囊,用于治疗高血压。 二、替米沙坦氢氯噻嗪胶囊的成份:本品为复方制剂,其组份为:每粒含替米沙坦40mg,氢氯噻嗪12。5mg。 三、替米沙坦氢氯噻嗪胶囊的性状:本品为胶囊剂,内容物为类白色或浅黄色颗粒。 四、替米沙坦氢氯噻嗪胶囊的适应症:用于治疗高血压。 五、替米沙
缬沙坦片
性状本品为白色片鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于缬沙坦50mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,振摇使缬沙坦溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液
使用替米沙坦氢氯噻嗪胶囊的不良反应
其安全性已经通过对1700多名患者试验作出了评估。这些患者中包括716名使用Micardis HCT超过半年和420名使用Micardis HCT超过一年的患者。在Micardis HCT的临床试验中未发现未知的不良反应。不良反应局限于以前使用替米沙坦和/或氢氯噻嗪的患者出现过不良反应。使用Mi
关于替米沙坦氢氯噻嗪胶囊的用法用量介绍
为了减少替米沙坦氢氯噻嗪胶囊剂量非依赖性的副作用,通常只有在患者单药治疗未获得理想疗效后才进行联合治疗。 当患者用替米沙坦单药80mg治疗血压未获有效控制时,或当患者用氢氯噻嗪单药25mg每日一次治疗,血压未获控制或已获控制但出现低钾血症时,可以考虑改用替米沙坦氢氯噻嗪胶囊(即80mg替米沙坦
特殊人群使用替米沙坦氢氯噻嗪胶囊的介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药: 孕妇在怀孕第二个三个月~第三个三个月期间使用时,由于药物将直接作用于肾素-血管紧张素系统,这可能会导致发育中的胎儿受到损伤乃至死亡。因此,当检测到怀孕后,应尽快终止使用替米沙坦氢氯噻嗪胶囊。 动物试验研究表明替米沙坦可出现在哺乳的大鼠乳汁中。目前还不清楚替米沙坦是