注射用放线菌素D的性状及鉴别方法
性状本品为淡橙红色结晶性粉末或黄色至橙黄色冻干块状物;遇光不稳定鉴别(1)取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含放线菌素D25g的溶液,滤过,照放线菌素D项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致......阅读全文
注射用放线菌素D的性状及鉴别方法
性状本品为淡橙红色结晶性粉末或黄色至橙黄色冻干块状物;遇光不稳定鉴别(1)取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含放线菌素D25g的溶液,滤过,照放线菌素D项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
放线菌素D的性状及鉴别方法
性状本品为鲜红色或深红色结晶,或橙红色结晶性粉末;无臭;有引湿性;遇光极不稳定本品在丙酮或异丙醇中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在水中几乎不溶,在10℃水中溶解。比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为293°至-329°。鉴
注射用放线菌素D的鉴别方法
(1)取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含放线菌素D25g的溶液,滤过,照放线菌素D项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
注射用放线菌素D的基本性状
本品为淡橙红色结晶性粉末或黄色至橙黄色冻干块状物;遇光不稳定。
放线菌素D的鉴别方法
(1)取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含25g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在241nm与442nm的波长处有最大吸收。在24lnm波长处的吸光度与442m波长处的吸光度的比值为1.3。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保
注射用放线菌素D的类别及贮藏方法
类别同放线菌素D。规格0.2mg贮藏遮光,密闭保存
放线菌素D的基本性状
本品为鲜红色或深红色结晶,或橙红色结晶性粉末;无臭;有引湿性;遇光极不稳定本品在丙酮或异丙醇中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在水中几乎不溶,在10℃水中溶解。比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为293°至-329°。
注射用放线菌素D的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制,避光操作。供试品溶液取本品10瓶,分别精密加入溶剂1ml,振摇约5分钟使放线菌素D溶解,摇匀。溶剂、对照品溶液、色谱条件与系统适用性要求见放线菌素D含量测定项下测定法见放线菌素D含量测定项下,并求出10瓶的平均含量。
注射用放线菌素D的检查方法
酸碱度取本品1瓶,加水5ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~7.5。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制,避光操作。供试品溶液取本品1瓶,精密加入溶剂1ml使溶解,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml棕色量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀溶剂、系统适
注射用放线菌素D的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含放线菌素D25g的溶液,滤过,照放线菌素D项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查酸碱度取本品1瓶,加水5ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.
放线菌素D
中文名放线菌素D外文名Actinomycin D别名更生霉素D定义放线菌素D（Dactinomycin），是一种有机化合物，化学式为C62H86N12O16，为鲜红色结晶性粉末，不溶于石油醚，微溶于水，溶于甲醇、乙醇及乙酸乙酯，易溶于苯、氯仿和丙酮。本品能抑制RNA的合成，作用于mRNA干扰细胞的转
注射用水的性状及鉴别方法
性状本品为无色的澄明液体;无臭检查pH值取本品100ml,加饱和氯化钾溶液0.3ml,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0氨取本品50m1l,照纯化水项下的方法检查,其中对照用氯化铵溶液改为1.0ml,应符合规定(0.0002%)。硝酸盐与亚硝酸盐、电导率、总有机碳、不挥发物与重金属照
放线菌素D的类别及贮藏方法
类别抗肿瘤抗生素类药。贮藏遮光,严封,在干燥处保存。
关于注射用放线菌素D国家标准的公示
我委拟修订注射用放线菌素D的国家标准（具体内容见附件）。现公示征求意见，公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产该品种的所有企业。请各有关单位认真复核。若有异议，请来函与我委联系，来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据（来函同时需发送电子版）；公示期满未回复意见即视为同意。 电子信箱：w
注射用法莫替丁的性状及鉴别方法
性状本品为白色疏松块状物或粉末。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
注射用利福平的性状及鉴别方法
性状本品为暗红色疏松块状物和粉末。鉴别(1)取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含利福平10mg的溶液,照利福平项下的鉴别(2)试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致以上(1)、(2)两项可选做一项
注射用苯妥英钠的性状及鉴别方法
性状本品为白色粉末鉴别(1)取本品适量(约相当于苯妥英钠50mg),加水5ml使苯妥英钠溶解后,滴加稀硫酸使苯妥英析出,滤过;沉淀加水1ml与0.4%氢氧化钠溶液8~10滴使溶解,加二氯化汞试液数滴,即生成白色沉淀;在氨试液中不溶(2)照苯妥英钠项下的鉴别(2)、(4)项试验,显相同的结果(3)在含
放线菌素D的简介
放线菌素D（Dactinomycin）,是一种有机化合物,化学式为C62H86N12O16,为鲜红色结晶性粉末,不溶于石油醚,微溶于水,溶于甲醇、乙醇及乙酸乙酯,易溶于苯、氯仿和丙酮。 本品能抑制RNA的合成,作用于mRNA干扰细胞的转录过程。静脉注射后迅速由血中消失,在24小时内12%～25
放线菌素D的制剂类型及贮藏方法
类别抗肿瘤抗生素类药。贮藏遮光,严封,在干燥处保存。制剂注射用放线菌素D
放线菌素D的制剂类型及杂质类型
制剂注射用放线菌素D杂质质IHNNH2C62H84N2O171268.4 2-胺基-4,6-二甲基-3-羰基-N-[7,11,14三甲基-2,5,9,12,15,18六羰基-3,10-二异丙基8氧杂-1,4,11,14-四氮杂双环[14.3.0]十九烷酮-6]N-[7,11,14-三甲基-2,5,9
注射用丝裂霉素的性状及鉴别方法
性状本品为青紫色或灰紫色粉末或疏松块状物;遇光不稳定。鉴别取本品,照丝裂霉素项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。
注射用盐酸阿糖胞苷的性状及鉴别方法
性状本品为白色疏松块状物或粉末。鉴别照盐酸阿糖胞苷项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的结果。
注射用盐酸纳洛酮的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。鉴别(1)取本品适量(约相当于盐酸纳洛酮1mg),加水1m1溶解后,加稀铁氰化钾试液1滴,即显蓝绿色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
注射用盐酸普鲁卡因的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。鉴别取本品,照盐酸普鲁卡因项下的鉴别(1)、(3)、(4)项试验,显相同的反应。
注射用异烟肼的性状别及鉴别方法
性状本品为无色结晶、白色或类白色的结晶性粉末。鉴别照异烟肼项下的鉴别(1)、(3)试验,显相同的反应。
注射用鲑降钙素的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色冻干块状物或粉末鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与鲑降钙素对照品溶液主峰的保留时间致
注射用尿激酶的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。鉴别照尿激酶项下的鉴别试验,显相同的结果
注射用胸腺法新的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色疏松块状物。鉴别取本品,每支加水1ml溶解后,照胸腺法新项下的鉴别试验,显相同的结果。
注射用抑肽酶的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。鉴别(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1m中含3单位的溶液,作为供试品溶液。照抑肽酶项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果(2)在N-焦谷氨酰-抑肽酶和有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
注射用顺铂的性状及鉴别方法
性状本品为亮黄色至橙黄色的结晶性粉末,或微黄色至黄色疏松块状物或粉末鉴别取本品,照顺铂项下的鉴别试验[若为无菌冻干品,鉴别项除(4)外],显相同的结果