注射用放线菌素D的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含放线菌素D25g的溶液,滤过,照放线菌素D项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查酸碱度取本品1瓶,加水5ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~7.5。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制,避光操作。供试品溶液取本品1瓶,精密加入溶剂1ml使溶解,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml棕色量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀溶剂、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见放线菌素D有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍(5.0%)。干燥失重取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(通则083......阅读全文
注射用放线菌素D的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含放线菌素D25g的溶液,滤过,照放线菌素D项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查酸碱度取本品1瓶,加水5ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.
放线菌素D的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含25g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在241nm与442nm的波长处有最大吸收。在24lnm波长处的吸光度与442m波长处的吸光度的比值为1.3(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的
注射用放线菌素D的检查方法
酸碱度取本品1瓶,加水5ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~7.5。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制,避光操作。供试品溶液取本品1瓶,精密加入溶剂1ml使溶解,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml棕色量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀溶剂、系统适
注射用放线菌素D的鉴别方法
(1)取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含放线菌素D25g的溶液,滤过,照放线菌素D项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
注射用放线菌素D的性状及鉴别方法
性状本品为淡橙红色结晶性粉末或黄色至橙黄色冻干块状物;遇光不稳定鉴别(1)取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含放线菌素D25g的溶液,滤过,照放线菌素D项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
放线菌素D的检查方法
结晶性取本品少许,依法检查(通则0981),应符合规定有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制,避光操作。溶剂乙腈-水(60:40)。供试品溶液取本品约20mg,精密称定,置100m棕色量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m棕色量瓶中,用溶剂稀
放线菌素D的鉴别方法
(1)取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含25g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在241nm与442nm的波长处有最大吸收。在24lnm波长处的吸光度与442m波长处的吸光度的比值为1.3。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保
放线菌素D的性状及鉴别方法
性状本品为鲜红色或深红色结晶,或橙红色结晶性粉末;无臭;有引湿性;遇光极不稳定本品在丙酮或异丙醇中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在水中几乎不溶,在10℃水中溶解。比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为293°至-329°。鉴
注射用放线菌素D的类别及贮藏方法
类别同放线菌素D。规格0.2mg贮藏遮光,密闭保存
注射用放线菌素D的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制,避光操作。供试品溶液取本品10瓶,分别精密加入溶剂1ml,振摇约5分钟使放线菌素D溶解,摇匀。溶剂、对照品溶液、色谱条件与系统适用性要求见放线菌素D含量测定项下测定法见放线菌素D含量测定项下,并求出10瓶的平均含量。
注射用放线菌素D的基本性状
本品为淡橙红色结晶性粉末或黄色至橙黄色冻干块状物;遇光不稳定。
放线菌素D
中文名放线菌素D外文名Actinomycin D别名更生霉素D定义放线菌素D（Dactinomycin），是一种有机化合物，化学式为C62H86N12O16，为鲜红色结晶性粉末，不溶于石油醚，微溶于水，溶于甲醇、乙醇及乙酸乙酯，易溶于苯、氯仿和丙酮。本品能抑制RNA的合成，作用于mRNA干扰细胞的转
关于注射用放线菌素D国家标准的公示
我委拟修订注射用放线菌素D的国家标准（具体内容见附件）。现公示征求意见，公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产该品种的所有企业。请各有关单位认真复核。若有异议，请来函与我委联系，来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据（来函同时需发送电子版）；公示期满未回复意见即视为同意。 电子信箱：w
放线菌素D的类别及贮藏方法
类别抗肿瘤抗生素类药。贮藏遮光,严封,在干燥处保存。
放线菌素D的简介
放线菌素D（Dactinomycin）,是一种有机化合物,化学式为C62H86N12O16,为鲜红色结晶性粉末,不溶于石油醚,微溶于水,溶于甲醇、乙醇及乙酸乙酯,易溶于苯、氯仿和丙酮。 本品能抑制RNA的合成,作用于mRNA干扰细胞的转录过程。静脉注射后迅速由血中消失,在24小时内12%～25
放线菌素D的制剂类型及贮藏方法
类别抗肿瘤抗生素类药。贮藏遮光,严封,在干燥处保存。制剂注射用放线菌素D
注射用法莫替丁的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查溶液的澄清度与颜色取本品5支,分别加水2ml使溶解,溶液均应澄清无色。酸度取本品1支,加水20ml,振摇使溶解,依法测定通则0631),pH值应为4.5~6.0。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测
注射用苯妥英钠的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于苯妥英钠50mg),加水5ml使苯妥英钠溶解后,滴加稀硫酸使苯妥英析出,滤过;沉淀加水1ml与0.4%氢氧化钠溶液8~10滴使溶解,加二氯化汞试液数滴,即生成白色沉淀;在氨试液中不溶(2)照苯妥英钠项下的鉴别(2)、(4)项试验,显相同的结果(3)在含量测定项下记录的色
放线菌素D的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制,避光操作。溶剂与供试品溶液见有关物质项下对照品溶液取放线菌素D对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(4.6mm×150mm,5μm或效能相当的色谱柱);以甲醇-乙腈水(65:
放线菌素D的基本介绍
放线菌素D（Dactinomycin），是一种有机化合物，化学式为C62H86N12O16，为鲜红色结晶性粉末，不溶于石油醚，微溶于水，溶于甲醇、乙醇及乙酸乙酯，易溶于苯、氯仿和丙酮。 本品能抑制RNA的合成，作用于mRNA干扰细胞的转录过程。静脉注射后迅速由血中消失，在24小时内12%～25
注射用盐酸阿糖胞苷的鉴别检查方法
鉴别照盐酸阿糖胞苷项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的结果。检查酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含盐酸阿糖胞苷10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。溶液的澄清度取本品,按标示量加水溶解并稀释制成每1ml中含20mg的溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与1号
注射用鲑降钙素的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与鲑降钙素对照品溶液主峰的保留时间致检查酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含10g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.9溶液的澄清度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液(若制剂中含人血白蛋白,需缓慢加入并轻
注射用胸腺法新的鉴别检查方法
鉴别取本品,每支加水1ml溶解后,照胸腺法新项下的鉴别试验,显相同的结果。检查酸碱度取本品,每支加水5m1溶解,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.5。溶液的澄清度与颜色取本品,每支加水1ml溶解,依法检查(通则0902第一法和通则0901第一法),溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标
注射用盐酸普鲁卡因的鉴别检查方法
鉴别取本品,照盐酸普鲁卡因项下的鉴别(1)、(3)、(4)项试验,显相同的反应。检查酸度取本品0.40g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.20ml,应变为橙色。溶液的澄清度取本品2.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清。对氨基苯甲酸照高效液
注射用顺铂的鉴别检查方法
鉴别取本品,照顺铂项下的鉴别试验[若为无菌冻干品,鉴别项除(4)外],显相同的结果检查酸度与干燥失重照顺铂项下的方法检查,应符合规定有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取本品,加0.9%氯化钠溶液溶解并稀释制或每1ml中约含顺铂0.2mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1
注射用利福平的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含利福平10mg的溶液,照利福平项下的鉴别(2)试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致以上(1)、(2)两项可选做一项检查碱度取本品适量,加水溶解并稀释制成每lml中约含利福
注射用盐酸纳洛酮的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于盐酸纳洛酮1mg),加水1m1溶解后,加稀铁氰化钾试液1滴,即显蓝绿色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查酸度取本品适量,加水溶解并制成每1ml中含
放线菌素D的基本性状
本品为鲜红色或深红色结晶,或橙红色结晶性粉末;无臭;有引湿性;遇光极不稳定本品在丙酮或异丙醇中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在水中几乎不溶,在10℃水中溶解。比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为293°至-329°。
简述放线菌素D的临床应用
1、静脉给药静注 一般成人每日300～400μg（6～8μg/kg）,溶于0.9%氯化钠注射液20～40mL中,每日一次,10日为一疗程,间歇期两周,一疗程总量4～6mg。 2、腔内给药 本品也可作腔内注射。在联合化疗中,剂量及时间尚不统一。
放线菌素D计算化学数据
疏水参数计算参考值（XlogP）：3.8氢键供体数量：5氢键受体数量：18可旋转化学键数量：8互变异构体数量：64拓扑分子极性表面积（TPSA）：356重原子数量：90表面电荷：0复杂度：3030同位素原子数量：0确定原子立构中心数量：0不确定原子立构中心数量：10确定化学键立构中心数量：0不确定化