炔孕酮的性状及制剂类型
制剂炔孕酮片性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭或几乎无臭。本品在吡啶中略溶,在三氯甲烷中微溶,在水中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加吡啶溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为+28至+33......阅读全文
关于复方长效左炔诺孕酮炔雌醚片的基本介绍
复方长效左炔诺孕酮炔雌醚片适用于健康育龄妇女，要求避孕而无禁忌证者。 常见复方长效左炔诺孕酮炔雌醚片为复方长效口服避孕药（简称复方左旋18甲长效片）每片含炔雌醚3mg和左炔诺孕酮6mg。 一、适应证：复方长效左炔诺孕酮炔雌醚片适用于健康育龄妇女，要求避孕而无禁忌证者。 二、复方长效左炔诺孕
关于炔诺孕酮炔雌醚片的药理药动学介绍
一、炔诺孕酮炔雌醚片的药理毒理： 避孕药。本品通过抑制丘脑下部-垂体-卵巢轴来抑制卵巢排卵，达到长效避孕作用。在复方口服避孕片中长效雌激素起主要抗生育作用，而孕激素起防止子宫内膜增生，使之转化为分泌期然后脱落，导致撤退性出血形成周期性改变。 二、炔诺孕酮炔雌醚片的药代动力学： 本品为长效口
使用左炔诺孕酮炔雌醚片的注意事项介绍
1．左炔诺孕酮炔雌醚片适用于长期同居夫妇避孕，每月只需服药一次，但必须在医务人员指导下按规定用药。 2．初次服药后10～15天来一次月经，开始服药的两次月经周期有些缩短，属于正常现象，第三次转为正常。 3．服药期间有个别人因体内雌激素不足而发生阴道出血，可加服炔雌醇片，每天每次1片（0.00
左炔诺孕酮炔雌醇（三相）片的检查方法
含量均匀度以含量测定项下测得的每片含量计算,限度为±20%,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法测定。溶出条件以0.0005%聚山梨酯80溶液500ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液30ml,滤过,弃去初滤液20
使用左炔诺孕酮炔雌醚片的不良反应介绍
一、左炔诺孕酮炔雌醚片的不良反应： 1、类早孕反应：和短效口服避孕药表现相似，但比较严重，开始服药的前几个周期表现较重，反应发生时间一般在服药后8～12小时，因此将服药时间定于午饭后，使反应高潮恰在熟睡中，可使之减轻。 2、白带增多：为长效口服避孕药最常见的不良反应。多发生在3～6周期之后。
左炔诺孕酮肠溶胶囊的药理作用及贮藏
药理作用 本品为紧急避孕药，避孕机制是显著抑制排卵和阻止孕卵着床，并使宫颈黏液稠度增加，精子穿透阻力增大，从而发挥紧急避孕作用。 贮藏 避光，密封，在阴凉(20℃以下)干燥处保存。
左炔诺孕酮肠溶胶囊的禁忌及注意事项
禁忌 1、对本品过敏者禁用。 2、乳腺癌、生殖器官癌 、肝功能异常或近期有肝病或黄疸史，静脉血栓病、脑血管意外、高血压、心血管病、糖尿病、高血脂症、精神抑郁患者以及40岁以上妇女禁用。 注意事项 1、本品是用于避孕失误的紧急补救避孕药，不是引产药。 2、本品不宜作为常规避孕药，服药后至
左炔诺孕酮肠溶胶囊的适应症及规格
适应症 用于女性紧急避孕，即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用。 规格 每粒重1.5毫克
左炔诺孕酮肠溶胶囊的不良反应及禁忌
不良反应 偶有轻度恶心、呕吐，一般不需处理，可自行消失；如症状较重应向医师咨询。 禁忌 1、对本品过敏者禁用。 2、乳腺癌、生殖器官癌 、肝功能异常或近期有肝病或黄疸史，静脉血栓病、脑血管意外、高血压、心血管病、糖尿病、高血脂症、精神抑郁患者以及40岁以上妇女禁用。
复方炔诺孕酮片的鉴别方法
照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品2片,研细,加三氯甲烷10ml,充分搅拌,滤过,取滤液置水浴上浓缩至约0.5ml对照品溶液取炔诺孕酮对照品与炔雌醇对照品各适量,用三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含炔诺孕酮1.2mg与炔雌醇0.12mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以三氯甲烷甲
复方炔诺孕酮片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。内标溶液取醋酸甲地孕酮适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于炔诺孕酮1.5mg),置10ml量瓶中,精密加内标溶液lml,加流动相适量,超声使炔诺孕酮与炔雌醇溶解,放冷,用流动相稀释至
复方炔诺孕酮滴丸的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品1丸,除去包衣后,加乙醇约2ml,微温使溶散后,放冷,加碱性三硝基苯酚溶液(取0.6%三硝基苯酚的乙醇溶液、7%氢氧化钠溶液与稀乙醇各10ml,在临用前混合)2ml,放置约30分钟后,溶液呈棕黄色,(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品1丸,除去包衣后,置小烧杯中,
关于左炔诺孕酮的含量测定介绍
一、左炔诺孕酮的含量测定 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 1、供试品溶液：取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含75µg的溶液。 2、对照品溶液 取左炔诺孕酮对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含75µg的溶液。 系统适用性溶液、
复方左炔诺孕酮滴丸的检查方法
应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
左炔诺孕酮肠溶胶囊的禁忌
1、对本品过敏者禁用。 2、乳腺癌、生殖器官癌 、肝功能异常或近期有肝病或黄疸史，静脉血栓病、脑血管意外、高血压、心血管病、糖尿病、高血脂症、精神抑郁患者以及40岁以上妇女禁用。
左炔诺孕酮的类别和贮藏方法
类别孕激素类药。贮藏遮光,密封保存。
复方炔诺孕酮片的鉴别检查方法
鉴别照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品2片,研细,加三氯甲烷10ml,充分搅拌,滤过,取滤液置水浴上浓缩至约0.5ml对照品溶液取炔诺孕酮对照品与炔雌醇对照品各适量,用三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含炔诺孕酮1.2mg与炔雌醇0.12mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以三氯甲
复方炔诺孕酮滴丸的鉴别方法
(1)取本品1丸,除去包衣后,加乙醇约2ml,微温使溶散后,放冷,加碱性三硝基苯酚溶液(取0.6%三硝基苯酚的乙醇溶液、7%氢氧化钠溶液与稀乙醇各10ml,在临用前混合)2ml,放置约30分钟后,溶液呈棕黄色,(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品1丸,除去包衣后,置小烧杯中,加水
左炔诺孕酮片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于左炔诺孕酮37.5mg),分次加三氯甲烷约200ml,充分搅拌后,用G4垂熔漏斗减压抽滤,用三氯甲烷洗涤滤渣及滤器,合并滤液,置水浴上蒸干,放冷,精密加三氯甲烷5ml,依法测定(通则0621)旋光度,应为左旋,并不得低于0.18°。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,
复方左炔诺孕酮片的检查方法
含量均匀度以含量测定项下测得的每片含量计算,应符合规定(通则0941)溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以0.0005%聚山梨酯80溶液500ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经60分钟时取样供试品溶液取溶出液滤过,弃去初滤液20ml,取续滤液。对照品溶液取左
左炔诺孕酮片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于左炔诺孕酮3.75mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,超声使左炔诺孕酮溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液系统适用性要求理论板数按左炔诺孕酮峰计算不低于2000。对照品溶液、色谱条
复方炔诺孕酮滴丸的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品10丸,除去包衣后,置20ml量瓶中,加乙醇约12ml,微温使炔诺孕酮与炔雌醇溶解,放冷,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取炔诺孕酮对照品与炔雌醇对照品各适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含炔诺孕酮0.15m
关于左炔诺孕酮的药典标准介绍
一、左炔诺孕酮的基本信息 本品为(-)-13-乙基-17-羟基-18,19-双去甲基-17α-孕甾-4-烯-20-炔-3-酮，含C21H28O2应为97.0%～103.0%。 二、左炔诺孕酮的性状 本品为白色或类白色结晶性粉末，无臭，无味。 本品在三氯甲烷中溶解，在甲醇中微溶，在水中不溶
关于左炔诺孕酮的用法用量介绍
左炔诺孕酮为左旋甲炔诺酮的光学活性部分，其活性比甲炔诺酮强1倍，故使用剂量可减少一倍，不良反应也相对减弱。左炔诺孕酮为短效口服避孕药。但均不单独使用，而与炔雌醇合用。 1．于月经的当天算起，第5天午饭后服药一次，间隔20天服第二次，或月经第5天及第10天各服1片，以后均以第二次服药日期，每月服
炔雌醇的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在乙醇、丙醇或乙醚中易溶,在三氯甲烷中溶解,在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为180~186℃。比旋度取本品,精密称定,加吡啶溶解并定量稀释制成每1m中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为26°至-31°。鉴别(1)取本品2m
炔雌醚的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末。本品在乙醇、丙酮、乙酸乙酯或三氯甲烷中溶解,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为106~112℃。比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1m中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为0°至+5°。鉴别(1)取本品约2
关于次甲氯地孕酮的药品信息介绍
【次甲氯地孕酮性状】白色或微黄色结晶或结晶性粉末，无臭，无味，熔点198～206℃。难溶于水，易溶于氯仿、丙酮、乙酸乙酯。 【药理及应用】为口服有效的强效孕激素，与氯地孕酮相比，具有较强的排卵抑制作用。与长效雌激素炔雌醚配伍可作为长效口服避孕药，每服1片，可避孕20～26天。 【次甲氯地孕酮
使用复方长效左炔诺孕酮炔雌醚片的注意事项
1、复方长效左炔诺孕酮炔雌醚片— 类早孕反应 大多数妇女的类早孕反应比口服短效避孕药为重。少数人伴有呕吐、腹泻等较重的反应，多发生在第1～3次服药后。若能坚持服药，随着服药时间的延长，反应会逐渐减少或消失。类早孕反应一般发生在服药后8～12h，因此，午饭后与抗不良反应片同时服用，能减少不良反应。
左炔诺孕酮炔雌醇（三相）片的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间致。
左炔诺孕酮炔雌醇（三相）片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片(黄色片或白色片或棕色片),分别置10ml量瓶中,加流动相适量,超声约30分钟使左炔诺孕酮与炔雌醇溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液对照品溶液(1)取左炔诺孕酮与炔雌醇对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m中