灭菌注射用水的性状及检查方法
性状本品为无色的澄明液体;无臭检查pH值取本品100ml,加饱和氯化钾溶液0.3ml,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0氯化物、硫酸盐与钙盐取本品,分置三支试管中,每管各50ml,第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液lml,第二管中加氯化钡试液5ml,第三管中加草酸铵试液2ml,均不得发生浑浊二氧化碳取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氢氧化钙试液25m1,密塞振摇,放置,1小时内不得发生浑浊。易氧化物取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失硝酸盐与亚硝酸盐、氨、电导率、不挥发物、重金属与细菌内毒素照注射用水项下的方法检查,应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。......阅读全文
碘帕醇注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)在氨基丁三醇检查项下记录的色谱图中,供试品溶液氨基丁三醇峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为6.5~7.5(通则0631)颜色取本品,照紫外-可见
注射用氨力农的性状鉴别检查方法
性状本品为无色澄明液体鉴别取本品,加高锰酸钾试液,加热,即发生乙醛的臭气检查pH值应为2.2~2.5(通则0631)。无菌取本品,经薄膜过滤法处理,依法检查(通则1101),应符合规定其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
氯化钾注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体鉴别本品显钾盐与氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查pH值应为5.0~7.0(通则0631)细菌内毒素取本品,可用0.06EU/ml以上高灵敏度鲎试剂,依法检查(通则1143),每1mg氯化钾中含内毒素的量应小于0.12EU无菌取本品,经薄膜过滤法处理,以金黄色葡萄球菌
缩宫素注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色澄明或几乎澄明的液体鉴别(1)照缩宫素生物测定法(通则1210)试验,应有子宫收缩的反应。(2)照高效液相色谱法(通则0512)试验。供试品溶液取本品,用0.9%氯化钠溶液稀释制成每1ml中含5单位的溶液对照品溶液取缩宫素对照品,加0.9%氯化钠溶液溶解并稀释制成每1m中含5单位的溶液
注射用葛根素的性状鉴别检查方法
性状本品为白色至微黄色的块状物或粉末鉴别(1)取本品适量(约相当于葛根素10mg),加水10ml溶解,加盐酸2~3滴调节pH值至酸性,加0.5%三氯化铁溶液2~3滴,摇匀,再加0.5%铁氰化钾溶液2~3滴,摇匀,应显蓝绿色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主
塞替派注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色或几乎无色的黏稠澄明液体。鉴别取本品适量(约相当于塞替派50mg),照塞替派项下的鉴别(1)试验,显相同的反应检查pH值取本品1支,加水9m1,依法测定(通则631),pH值应为4.5~8.0。聚合物取本品1支,加水4ml稀释后,应无色澄清。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定
胸腺五肽注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品1支,加胸腺五肽项下的双缩脲试液2滴,即显蓝紫色或紫红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为6.0~8.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品或取
注射用磷霉素钠的性状鉴别检查方法
性状本品为白色结晶性粉末。鉴别取本品,照磷霉素钠项下的鉴别(1)、(2)和(4)项试验,显相同的结果。检查酸碱度取本品,加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为6.5~8.5溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含磷霉素0.15g的溶液,溶液应
注射用氨曲南的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色粉末或疏松块状物鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查酸碱度取本品,加水制成每1m1中含氨曲南0.1g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~7.5。溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1m中
注射用盐酸平阳霉素的性状鉴别检查方法
性状本品为白色疏松块状物或粉末鉴别取本品,照盐酸平阳霉素项下的鉴别试验,显相同的结果检查酸度取本品,加水制成每1ml中含盐酸平阳霉素4mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.0。溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含4mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊
普罗碘铵注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色澄明液体。鉴别取本品适量,照普罗碘铵项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。检查pH值应为50~8.0(通则0631)。游离碘取本品2.0ml,加淀粉指示液0.5ml,不得显蓝色或紫色。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
注射用棓丙酯的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色疏松块状物或粉末鉴别(1)取本品适量(约相当于棓丙酯20mg),加氢氧化钠试液10ml,加热,发生丙醇臭。(2)取本品少量,加水溶解后,加三氯化铁试液1滴,即显蓝色。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(4)取本品,加水溶
注射用胸腺五肽的性状鉴别检查方法
性状本品为白色冻干疏松块状物或粉末。鉴别(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含lmg的溶液,取上述溶液1ml,加胸腺五肽项下的双缩脲试液lml,即显蓝紫色或紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查酸碱度取本品,每瓶加水5ml溶解后
黄体酮注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色至淡黄色的澄明油状液体。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液用内容量移液管精密量取本品适量(约相当于黄体酮50mg),置50ml量瓶中,用乙醚分数次洗涤移液管内壁,洗液并人
紫杉醇注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色至淡黄色的澄明黏稠的液体。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值取本品ml,加0.9%氯化钠溶液稀释至20ml,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~5.0或5.4~7.4。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测
盐酸精氨酸注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色澄明液体。鉴别(1)取本品,加茚三酮约2mg,加热,溶液显蓝紫色(2)取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含盐酸精氨酸0.4mg的溶液,作为供试品溶液。照盐酸精氨酸项下的鉴别(1)试验,应显相同的结果检查pH值应为3.0~5.0(通则0631)。热原取本品,依法检查(通则1142),剂
注射用盐酸大观霉素的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末。鉴别照盐酸大观霉素项下的鉴别试验,显相同的结果。检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1m中含0.12g的溶液,溶液应澄清无色如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色6号标准比色液(通则0901第一法)比较,
美司钠注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品1ml,加水1ml、亚硝酸钠少许与稀硫酸10滴,振摇,溶液显红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为40~6.0或6.5~8.5(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定
盐酸氮芥注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色或几乎无色的澄明黏稠液体。鉴别(1)取本品2ml,加水10ml与氢氧化钠试液lml,用乙醚振摇提取,分取乙醚层,加水1ml与稀盐酸2滴,蒸去乙醚,加碘化汞钾试液2滴,即生成白色浑浊及沉淀(2)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查pH值取本品2ml,加水8m1,依法测定(通则
氯化钙注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别本品显钙盐的鉴别反应与氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查pH值应为4.5~6.5(通则0631)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg氯化钙中含内毒素的量应小于0.20EU。重金属取本品50ml,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.
注射用缩宫素的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色冻干疏松块状物或粉末。鉴别(1)照缩宫素生物测定法(通则1210)试验,应有子宫收缩的反应(2)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1m中含10单位的溶液,混匀,依法测定(通则0631),pH
葡萄糖注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色或几乎无色的澄明液体。鉴别取本品,缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀检查pH值取本品或本品适量,用水稀释制成含葡萄糖为5%的溶液,每100m加饱和氯化钾溶液0.3ml,依法检查(通则0631),pH值应为3.2~6.5。羟甲基糠醛精密量取本品适量(约相当于葡萄糖
注射用酚磺乙胺的性状鉴别检查方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末,或为白色或类白色疏松块状物。鉴别(1)取本品适量(约相当于酚磺乙胺0.1g),加水2ml溶解后,加三氯化铁试液1~3滴,即显蓝色;放置后渐褪成较浅的蓝紫色(2)取本品适量(约相当于酚磺乙胺0.1g),加氢氧化钠试液5ml,加热即发生二乙胺的臭气,能使湿润的红色石蕊试纸
注射用氨苄西林钠的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末鉴别取本品,照氨苄西林钠项下的鉴别试验,显相同的结果检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含0.lg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄绿色5号标准比色液(通则0901
醋酸泼尼松龙注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液。鉴别(1)取本品,置水浴上蒸干,残渣照醋酸泼尼松龙项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为4.2~7.0(通则0631)
注射用盐酸瑞芬太尼的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色疏松块状物。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于盐酸瑞芬太尼lmg),加水1ml,振摇使溶解,滴加磷钨酸试液1~2滴,即析出白色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查酸度取本品,加水制成每1ml中含瑞芬太尼0.5m
注射用前列地尔的性状鉴别检查方法
性状本品为白色疏松块状物或粉末。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查溶液的澄清度取本品1瓶,加0.9%氯化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中含前列地尔20μg的溶液,依法检查(通则0902第一法),溶液应澄清。前列腺素A1照高效液相色谱法(通则
乳酸依沙吖啶注射液的性状检查方法
性状本品为黄色的澄明液体。检查pH值应为55~7.0(通则0631)。溶液的颜色取本品2.0ml,加水稀释至10ml,与对照液取1%三硝酸基苯酚溶液9.5ml、比色用重铬酸钾溶液.22ml及水0.28ml混合制成)比较,颜色不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品1ml,
注射用硫酸链霉素的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的粉末。鉴别照硫酸链霉素项下的鉴别试验,显相同的反应检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含20万单位的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与各色7号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不
盐酸林可霉素注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色至微黄色或微黄绿色的澄明液体。鉴别(1)取本品和林可霉素对照品适量,分别加甲醇制成每1ml中约含林可霉素10mg的溶液,作为供试品溶液和对照品溶液,照盐酸林可霉素项下鉴别(1)项试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一