关于甲磺酸多沙唑嗪缓释片的简介
甲磺酸多沙唑嗪缓释片，适应症为良性前列腺增生对症治疗，高血压。 服用本缓释片时，应用足量的水将药片完整吞服，不得咀嚼、掰开或碾碎后服用，不受进食与否的影响．最常用剂量为每日一次4mg。国外临床使用的最大剂量为每日一次8mg．国内目前尚无此临床经验．常用刑量的多沙唑嗪可用于肾功能不全的患者及老年患者．肝功能不全患者参见【注意事项】。......阅读全文
关于甲磺酸多沙唑嗪缓释片的简介
甲磺酸多沙唑嗪缓释片，适应症为良性前列腺增生对症治疗，高血压。 服用本缓释片时，应用足量的水将药片完整吞服，不得咀嚼、掰开或碾碎后服用，不受进食与否的影响．最常用剂量为每日一次4mg。国外临床使用的最大剂量为每日一次8mg．国内目前尚无此临床经验．常用刑量的多沙唑嗪可用于肾功能不全的患者及老年
关于甲磺酸多沙唑嗪缓释片的禁忌介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇：由于缺乏本品在妊娠时的临床经验，因此有关本品在孕期用药的安全性尚未确定，动物试验证明无致畸作用．动物试验发现，高剂量用药可使胎儿存活率下降。孕期应避免使用本品。 哺乳期：动物试验发现，多沙唑嗪在动物乳汁中蓄积，尚不清楚本品在人乳汁中的情况，所以哺乳期不应使用
关于甲磺酸多沙唑嗪控释片的简介
甲磺酸多沙唑嗪控释片控释片具有比普通片更为平稳的血浆药物浓度参数，服药后8-9小时血浆药物浓度达峰值，峰浓度约为同剂量普通片的1/3，24小时后两种剂型的谷浓度水平相似。服用本控释片时，应用足量液体将药片完整吞服，不得咀嚼、掰开或碾碎后服用。不受进食与否的影响。最常用剂量为每日1次4 mg。
关于甲磺酸多沙唑嗪缓释片的毒理研究介绍
生殖毒性 大鼠口服20mg/kg/日甲磺酸多沙唑嗪（AUC为人每日口服12mg的4倍）可见雄性生殖力下降，停药后两周可恢复。家兔和大鼠分别口服41和20mg/kg/日（其血药浓度分别为人每日口服12mg本品Cmax和AUC的10和4倍）．对胎儿未见影响．家兔给与82mg/kg/日可见胎儿存活率下
关于甲磺酸多沙唑嗪缓释片的药理作用
作用机理：选择性，竞争性地阻断神经节后α1肾上腺素能受体．降低外周血管阻力同时松驰基质、被膜和膀胱颈部平滑肌。 药效学作用：选择性、竞争性阻断神经节后α1肾上腺素能受体．血压因外周血管阻力降低而下降．每日服药一次，血压适度降低并可维持24小时．维持治疗阶段卧位血压与立位血压几无差别，未发现药物
甲磺酸多沙唑嗪控释片的简介
甲磺酸多沙唑嗪控释片控释片具有比普通片更为平稳的血浆药物浓度参数，服药后8-9小时血浆药物浓度达峰值，峰浓度约为同剂量普通片的1/3，24小时后两种剂型的谷浓度水平相似。服用本控释片时，应用足量液体将药片完整吞服，不得咀嚼、掰开或碾碎后服用。不受进食与否的影响。最常用剂量为每日1次4mg。
简述甲磺酸多沙唑嗪缓释片的使用禁忌
已知对喹唑啉类或本品的任何成份过敏者禁用。近期发生心肌梗死者禁用，已接受多沙唑嗪治疗者如发生心肌梗死，应针对个体情况决定其梗死后的治疗，有胃肠道梗阻、食道梗阻或任何程度胃肠道腔径缩窄病史者禁用本品。
使用甲磺酸多沙唑嗪缓释片过量的危害介绍
如果药物过量导致低血压，患者应立即平卧，取头低位．可根据个体情况，采取其它必要的支持治疗。由于多沙唑嗪与血浆蛋白结合率高，药物过量不宜采用透析法。
使用甲磺酸多沙唑嗪缓释片的注意事项
患者须知 服用本品时将药片完整吞服，不应咀嚼，掰开或碾碎。在此缓释片中，多沙唑嗪被置入一个不能被吸收的外壳中缓慢释放药物。空壳被排出并可能在大便中见到。 体位性低血压/晕厥 与所有的α受体阻滞剂一样，小部分患者在治疗初始阶段，会出现体位性低血压，表现为头晕和无力，极少出现意识丧失（晕厥）．
关于甲磺酸多沙唑嗪片的毒理作用
遗传毒性 本品微核试验、鼠伤寒沙门氏菌诱变试验和人体外周血细胞培养染色体畸变试验未见阳性。 生殖毒性 大鼠口服20mg/Kg/日甲磺酸多沙唑嗪（AUC为人每日服用12mg的4倍）可见雄性生殖力下降，停药后两周可恢复。家兔和大鼠分别口服41和20mg/Kg/曰（其血药浓度分别为人每日服用12mg
甲磺酸多沙唑嗪的检查方法
氯化物取本品0.1g,加水40m,置水浴中加热使溶解,放冷,加稀硝酸20ml,摇匀,使甲磺酸析出,滤过,取滤液30ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液3.0m1制成的对照液比较,不得更浓(0.06%)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂水-2%磷酸乙腈溶液(9:1)。供试
甲磺酸多沙唑嗪的生产要求
应对生产工艺进行评估以确定形成遗传毒性杂质甲磺酸烷基酯的可能性。必要时,应采用适宜的分析方法对产品进行分析,以确认甲磺酸烷基酯的含量符合我国药品监管部门相关指导原则或ICHM7指导原则的要求。
简述甲磺酸多沙唑嗪缓释片的药物相互作用
血浆中大部分（98%）多沙唑嗪与蛋白结合。人血浆体外数据表明，多沙唑嗪对地高辛、华法林、苯妥英、吲哚美辛的蛋白结合无影响。在临床用药中多沙唑嗪与噻嗪类利尿剂、呋喃苯胺酸、β阻滞剂、非甾体类抗炎药物、抗生素、口服降糖药、促尿酸药或抗凝剂合并使用未发现任何不良的药物相互作用。
关于甲磺酸多沙唑嗪片的用法用量介绍
初始剂量为1mg (半片），以减少体位性低血压和首剂晕厥的发生率，体位性低血压多发生在药后2-6 小时之间,故在首次给药和每次增加剂量后的这段时间应注意测定血压。如停药数天,应按初始治疗方案重新开始用药。 高血压：初始剂量为1mg (半片），每日1次。根据患者的立位血压反应（基于服药后2-6小
甲磺酸多沙唑嗪的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,无味。本品在二甲基亚砜中溶解,在水、甲醇或乙醇中微溶。
甲磺酸多沙唑嗪的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约40mg,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液取甲磺酸多沙唑嗪对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液。色谱条件用十
甲磺酸多沙唑嗪片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于多沙唑嗪l0mg),置20ml量瓶中,加2%磷酸乙腈溶液5ml,超声使甲磺酸多沙唑嗪溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50ml量瓶中用溶剂稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置
甲磺酸多沙唑嗪的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集733图)一致
甲磺酸多沙唑嗪胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20粒内容物,混匀,称取适量(约相当于多沙唑嗪10mg),置2oml量瓶中,加2%磷酸乙腈溶液5ml,超声使甲磺酸多沙唑嗪溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50ml量瓶中用溶剂稀释至刻度,摇匀
简述甲磺酸多沙唑嗪片的禁忌
已知对喹唑啉类（如哌唑嗪和特拉唑嗪）或本品的任何成份过敏者禁用。 近期发生心肌梗塞者禁用。已接受多沙唑嗪治疗者如发生心肌梗塞，应针对个体情况决定其梗塞后的治疗。 有胃肠道梗阻、食道梗阻或任程度胃肠道腔径缩窄病史者禁用本品。
简述甲磺酸多沙唑嗪缓释片的药代动力学
吸收：缓释片具有比普通片更为平稳的血浆药物浓度参数．服药后8-9小时血浆药物浓度达峰值，峰浓度约为同剂量普通片的三分之一．24小时后两种剂型的谷浓度水平相似。 多沙唑嗪缓释片峰/谷浓度比值低于普通片峰，谷浓度比值的二分之一。 稳态时，与普通片相比，4mg多沙唑嗪缓释片的相对生物利用度为54%
关于甲磺酸多沙唑嗪片的基本信息介绍
甲磺酸多沙唑嗪片，1.原发性轻、中度高血压。对于单独用药难以控制血压的患者，可与利尿剂、β受体阻滞剂、钙拮抗剂或血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)合用。2.良性前列腺增生的对症治疗。 本品主要成份为甲磺酸多沙唑嗪。其化学名称为：[1-(4-氨基-6,7-二甲氧基-2-喹唑啉基)-4-(1,4-
关于甲磺酸多沙唑嗪控释片的用法用量介绍
国外临床使用的最大剂量为每日1次8 mg，国内目前尚无此临床经验。常用剂量的多沙唑嗪可用于肾功能不全的患者及老年患者。 【不良反应】有关本品在儿童中的有效性及安全性尚未证实。 【禁忌】已知对喹唑啉类或本品的任何成份过敏者禁用。近期发生心肌梗塞者禁用。已接受多沙唑嗪治疗者如发生心肌梗塞，应针对
甲磺酸多沙唑嗪胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色粉末。
甲磺酸多沙唑嗪胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10粒,分别将内容物倾入25ml(1mg规格)或50ml(2mg规格)量瓶中,囊壳用流动相适量清洗,洗液并人量瓶中,加流动相适量,超声使甲磺酸多沙唑嗪溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取甲磺酸多沙唑嗪对照品,精密称定,
甲磺酸多沙唑嗪的类别和贮藏方法
类别抗高血压药贮藏遮光,密封保存。
甲磺酸多沙唑嗪胶囊的鉴别方法
1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。2)取本品的内容物适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含多沙唑嗪5μg的溶液,滤过,取滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在245mm的波长处有最大吸收,在225nm与295nm的波长处有最小吸收
甲磺酸多沙唑嗪片的基本性状
本品为白色或类白色片
使用甲磺酸多沙唑嗪片过量的介绍
药物过量最可能导致低血压，患者应立即平卧，取头低位。并根据个体情况，必要时采取其它支持治疗， 通常采用静脉输液。由于多沙唑嗪与血浆蛋白结合率高，故透析方法无效。
甲磺酸多沙唑嗪的杂质和制剂类型
制剂(1)甲磺酸多沙唑嗪片(2)甲磺酸多沙唑嗪胶囊杂质质HO2CC9H8O4180.16 2,3-二氢苯并[b][1,4]二嗯英2-羧酸