茴拉西坦的鉴别检查方法
每1ml中约含10gg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在282mm的波长处测定吸光度,吸收系数(E1)为476~506。鉴别(1)取本品约50mg,置试管中,加硫酸2ml使溶解,溶液显濙黄色,加水2n,加亚硝酸钠试液数滴,振摇10~15分钟,生成白色沉淀。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集769图)一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约10mg,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1m中含2Pg的溶液。系统适用性溶液取茴拉西坦50mg,置50ml比色管中加甲醇5ml,置70℃水浴中加热1小时,放冷,用流动相稀释制成每1ml中含1mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(35:65)为流动相;检测波长为254nm;进样体积10l系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,理论板数按茴拉西坦......阅读全文
吡拉西坦胶囊的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于吡拉西坦0.5g),加水l0ml,振摇,使吡拉西坦溶解,滤过,取滤液2ml置点滴板上,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴,搅匀,放置,溶液应显紫色,渐变成蓝色,最后显绿色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
关于茴拉西坦的残留溶剂的介绍
照残留溶剂测定法（通则0861第二法）测定。 供试品溶液：取茴拉西坦约0.1g，精密称定，置20mL顶空瓶中，精密加入N,N-二甲基甲酰胺1mL使溶解，密封。 对照品溶液：分别取乙醇、甲苯适量，精密称定，用N,N-二甲基甲酰胺定量稀释制成每1mL中分别含乙醇500µg、甲苯89µg的溶液，精
关于茴拉西坦的基本信处介绍
茴拉西坦，是一种有机化合物，化学式为C12H13NO3，是一种脑功能改善药，能增强神经元突触内磷脂酶活性，并增加脑内ATP的形成和转运，增加蛋白质和RNA的合成，促进大脑对氨基酸、磷脂、葡萄糖和氧的利用，增加病人的反应性、兴奋性和记忆力。 一、茴拉西坦的基本信息 化学式：C12H13NO3
使用茴拉西坦的不良反应介绍
一、茴拉西坦的注意事项： 肾功能障碍者，对其巴比咯烷醇类药物不能耐受者，Huntington舞蹈症者慎用。 二、茴拉西坦的不良反应： 发生率低且不严重，常见的有激动、失眠、头痛、眩晕、腹泻、皮疹等，一般不需停药。 三、茴拉西坦的用法用量： 1、用于痴呆病：口服每天1000～1500mg
吡拉西坦口服溶液的检查鉴别方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于吡拉西坦0.5g),加三氯甲烷10ml,振摇提取,静置使分层,分取三氯甲烷液2ml,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各5滴,振摇,上层即显绿色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查相对密度不得低于1.10(通则06
吡拉西坦片的检查和鉴别方法
检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于吡拉西坦0.5g),加水10ml,振摇,使吡拉西坦溶解,滤过,取滤液2ml置点滴板上,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴,搅匀,放置,溶液应显紫色,渐变成蓝色,最后显绿色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶
吡拉西坦的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品2.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓酸度取本品1.0g,加水20ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀
吡拉西坦的鉴别方法
(1)取本品0.1g,置点滴板上,加水数滴溶解,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴,搅匀,放置,溶液应显紫色,渐变成蓝色,最后显绿色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集185图)一致。
茴拉西坦片的性状及适应症
性状 本品为白色片。 适应症 适用于中、老年记忆减退和脑血管病后的记忆减退。
吡拉西坦口服溶液的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于吡拉西坦0.5g),加三氯甲烷10ml,振摇提取,静置使分层,分取三氯甲烷液2ml,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各5滴,振摇,上层即显绿色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查相对密度不得低于1.10(通则06
注射用吡拉西坦的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于吡拉西坦0.1g),置点滴板上,加水数滴使溶解,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴,搅匀,静置,溶液由紫红色渐变成蓝色,最后显绿色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查酸度取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml
吡拉西坦片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
吡拉西坦胶囊的检查方法
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)
吡拉西坦片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
吡拉西坦片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于吡拉西坦0.5g),加水10ml,振摇,使吡拉西坦溶解,滤过,取滤液2ml置点滴板上,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴,搅匀,放置,溶液应显紫色,渐变成蓝色,最后显绿色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
吡拉西坦胶囊的鉴别方法
(1)取本品的内容物适量(约相当于吡拉西坦0.5g),加水l0ml,振摇,使吡拉西坦溶解,滤过,取滤液2ml置点滴板上,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴,搅匀,放置,溶液应显紫色,渐变成蓝色,最后显绿色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
吡拉西坦片的鉴别方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
关于茴拉西坦片的使用情况介绍
茴拉西坦片，适用于中、老年记忆减退和脑血管病后的记忆减退。 一、茴拉西坦片的成份： 本品主要成份为茴拉西坦，其化学名称为1-（4-甲氧基苯酰基）-2-吡咯烷酮。 分子式：C12H13NO3 分子量：219.24 二、性状：本品为白色片。 三、适应症：适用于中、老年记忆减退和脑血管病后
关于茴拉西坦的药代动力学介绍
一、茴拉西坦的药代动力学： 文献报道，大鼠口服后吸收迅速，20～40分钟血药浓度可达峰值。药物主要分布在胃肠道、肾、肝、脑和血液。24小时后，77%～85%由尿中排出，4%从粪便中排出。尿中主要代谢产物为：N-对甲氧基苯甲酰氨基丁酸和5-羟基-2-吡咯烷酮。 人体：口服吸收后，血中原药消除半
吡拉西坦注射液的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于吡拉西坦0.1g),置点滴板上,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴,搅匀,放置溶液由紫红色渐变成蓝色,最后显绿色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为4.0~7.0(通则0631)有关物质照高效液相色
吡拉西坦口服溶液的检查方法
相对密度不得低于1.10(通则0601)pH值应为4.0~6.5(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,用流动相稀释制成每1ml中约含吡拉西坦0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含吡拉西坦5g的溶液。系统适用性溶液
吡拉西坦口服溶液的检查方法
相对密度不得低于1.10(通则0601)pH值应为4.0~6.5(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,用流动相稀释制成每1ml中约含吡拉西坦0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含吡拉西坦5g的溶液。系统适用性溶液
吡拉西坦的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在乙醚中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为151~154℃。鉴别(1)取本品0.1g,置点滴板上,加水数滴溶解,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴,搅匀,放置,溶液应显紫色,渐变成蓝色,最后显绿色(2)在含量测定项下记录的
吡拉西坦口服溶液的鉴别方法
(1)取本品适量(约相当于吡拉西坦0.5g),加三氯甲烷10ml,振摇提取,静置使分层,分取三氯甲烷液2ml,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各5滴,振摇,上层即显绿色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
吡拉西坦口服溶液的鉴别方法
(1)取本品适量(约相当于吡拉西坦0.5g),加三氯甲烷10ml,振摇提取,静置使分层,分取三氯甲烷液2ml,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各5滴,振摇,上层即显绿色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
关于茴拉西坦片的药代动力学介绍
一、茴拉西坦片的药代动力学： 文献报道，大鼠口服后吸收迅速，20～40分钟血药浓度可达峰值。主要分布在胃肠道、肾、肝、脑和血液。24小时后，77～85%由尿中排出，4%从粪便中排出。尿中主要代谢产物为：N-对甲氧基苯甲酰氨基丁酸和5-羟基-2-吡咯烷酮。 人体：口服吸收后，血中原药消除半衰期
吡拉西坦注射液的检查方法
pH值应为4.0~7.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中约含吡拉西坦0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含吡拉西坦5g的溶液系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见吡拉
吡拉西坦片的性状及检查方法
性状本品为白色或类白色片。检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
注射用吡拉西坦的检查方法
酸度取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含吡拉西坦50mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。溶液的澄清度与颜色取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中含吡拉西坦0.2g的溶液,溶液应澄清无色。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加流动相使吡
拉西地平的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在210、239、284与368nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集97图)一致。检查氯化物取