茴拉西坦胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品内容物适量(约相当于茴拉西坦0mg),加流动相溶解并稀释制成每1ml中含茴拉西坦1mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1m中含茴拉西坦5g的溶液。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见茴拉西坦有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1.0%)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以盐酸溶液(9→1000900m1为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液20ml,滤过,精密量取续滤液5ml,置50nl量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀对照品溶液取茴拉西坦对照品适量,加乙醇适量使溶解,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含11μg(0.1g规格)和22......阅读全文
关于茴拉西坦的残留溶剂的介绍
照残留溶剂测定法(通则0861第二法)测定。 供试品溶液:取茴拉西坦约0.1g,精密称定,置20mL顶空瓶中,精密加入N,N-二甲基甲酰胺1mL使溶解,密封。 对照品溶液:分别取乙醇、甲苯适量,精密称定,用N,N-二甲基甲酰胺定量稀释制成每1mL中分别含乙醇500µg、甲苯89µg的溶液,精
使用茴拉西坦的不良反应介绍
一、茴拉西坦的注意事项: 肾功能障碍者,对其巴比咯烷醇类药物不能耐受者,Huntington舞蹈症者慎用。 二、茴拉西坦的不良反应: 发生率低且不严重,常见的有激动、失眠、头痛、眩晕、腹泻、皮疹等,一般不需停药。 三、茴拉西坦的用法用量: 1、用于痴呆病:口服每天1000~1500mg
关于茴拉西坦的基本信处介绍
茴拉西坦,是一种有机化合物,化学式为C12H13NO3,是一种脑功能改善药,能增强神经元突触内磷脂酶活性,并增加脑内ATP的形成和转运,增加蛋白质和RNA的合成,促进大脑对氨基酸、磷脂、葡萄糖和氧的利用,增加病人的反应性、兴奋性和记忆力。 一、茴拉西坦的基本信息 化学式:C12H13NO3
吡拉西坦的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品2.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓酸度取本品1.0g,加水20ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀
茴拉西坦片的性状及适应症
性状 本品为白色片。 适应症 适用于中、老年记忆减退和脑血管病后的记忆减退。
吡拉西坦胶囊的鉴别方法
(1)取本品的内容物适量(约相当于吡拉西坦0.5g),加水l0ml,振摇,使吡拉西坦溶解,滤过,取滤液2ml置点滴板上,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴,搅匀,放置,溶液应显紫色,渐变成蓝色,最后显绿色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
吡拉西坦胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于吡拉西坦0.1g),置100m1量瓶中,加流动相适量,振摇使吡拉西坦溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液、系统适用性溶液、色谱
吡拉西坦片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
吡拉西坦片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
关于茴拉西坦片的使用情况介绍
茴拉西坦片,适用于中、老年记忆减退和脑血管病后的记忆减退。 一、茴拉西坦片的成份: 本品主要成份为茴拉西坦,其化学名称为1-(4-甲氧基苯酰基)-2-吡咯烷酮。 分子式:C12H13NO3 分子量:219.24 二、性状:本品为白色片。 三、适应症:适用于中、老年记忆减退和脑血管病后
关于茴拉西坦的药代动力学介绍
一、茴拉西坦的药代动力学: 文献报道,大鼠口服后吸收迅速,20~40分钟血药浓度可达峰值。药物主要分布在胃肠道、肾、肝、脑和血液。24小时后,77%~85%由尿中排出,4%从粪便中排出。尿中主要代谢产物为:N-对甲氧基苯甲酰氨基丁酸和5-羟基-2-吡咯烷酮。 人体:口服吸收后,血中原药消除半
吡拉西坦胶囊的类别及贮藏方法
类别同吡拉西坦。规格(1)0.2g(2)0.4g贮藏遮光,密封保存
吡拉西坦口服溶液的检查方法
相对密度不得低于1.10(通则0601)pH值应为4.0~6.5(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,用流动相稀释制成每1ml中约含吡拉西坦0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含吡拉西坦5g的溶液。系统适用性溶液
吡拉西坦口服溶液的检查方法
相对密度不得低于1.10(通则0601)pH值应为4.0~6.5(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,用流动相稀释制成每1ml中约含吡拉西坦0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含吡拉西坦5g的溶液。系统适用性溶液
关于茴拉西坦片的药代动力学介绍
一、茴拉西坦片的药代动力学: 文献报道,大鼠口服后吸收迅速,20~40分钟血药浓度可达峰值。主要分布在胃肠道、肾、肝、脑和血液。24小时后,77~85%由尿中排出,4%从粪便中排出。尿中主要代谢产物为:N-对甲氧基苯甲酰氨基丁酸和5-羟基-2-吡咯烷酮。 人体:口服吸收后,血中原药消除半衰期
吡拉西坦胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色或类白色颗粒状粉末或粉末。鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于吡拉西坦0.5g),加水l0ml,振摇,使吡拉西坦溶解,滤过,取滤液2ml置点滴板上,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴,搅匀,放置,溶液应显紫色,渐变成蓝色,最后显绿色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液
吡拉西坦注射液的检查方法
pH值应为4.0~7.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中约含吡拉西坦0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含吡拉西坦5g的溶液系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见吡拉
吡拉西坦片的性状及检查方法
性状本品为白色或类白色片。检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
吡拉西坦的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品0.1g,置点滴板上,加水数滴溶解,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴,搅匀,放置,溶液应显紫色,渐变成蓝色,最后显绿色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集185图)一致。检查溶液
注射用吡拉西坦的检查方法
酸度取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含吡拉西坦50mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。溶液的澄清度与颜色取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中含吡拉西坦0.2g的溶液,溶液应澄清无色。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加流动相使吡
吡拉西坦片的鉴别及检查方法
检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于吡拉西坦0.5g),加水10ml,振摇,使吡拉西坦溶解,滤过,取滤液2ml置点滴板上,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴,搅匀,放置,溶液应显紫色,渐变成蓝色,最后显绿色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶
吡拉西坦胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色颗粒状粉末或粉末。
关于吡拉西坦胶囊的基本介绍
吡拉西坦胶囊,适应症为适用于急、慢性脑血管疾病、脑外伤、各种中毒性脑疾病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也用于儿童智能发育迟缓。 一、吡拉西坦胶囊的成份: 吡拉西坦胶囊主要成份是吡拉西坦。 化学名称:2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。 分子式:C6H10N2O2 分子量:14
关于复方吡拉西坦胶囊的简介
复方吡拉西坦胶囊,用于改善中老年单纯性记忆减退。 一、成份:本品为复方制剂,每粒含吡拉西坦0.114g,重酒石酸胆碱0.286g。 二、性状:本品为胶囊,内含白色颗粒;略有鱼腥臭。 三、适应症:用于改善中老年单纯性记忆减退。 四、用法用量:口服。一次2粒,一日3次,饭后服,疗程2个月,或
简述吡拉西坦胶囊的药理毒理
1. 吡拉西坦胶囊的药理:吡拉西坦胶囊为脑代谢改善药。属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤作用。能促进脑内ADP转化为ATP,改善脑内代谢能量状态。可促进乙酰胆碱合成并能增强神经兴奋的传导,具有促进脑内代谢作用。可以增加多巴胺的释放,改善由缺氧所造成的逆行性遗忘。
吡拉西坦片的检查和鉴别方法
检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于吡拉西坦0.5g),加水10ml,振摇,使吡拉西坦溶解,滤过,取滤液2ml置点滴板上,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴,搅匀,放置,溶液应显紫色,渐变成蓝色,最后显绿色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶
吡拉西坦口服溶液的检查鉴别方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于吡拉西坦0.5g),加三氯甲烷10ml,振摇提取,静置使分层,分取三氯甲烷液2ml,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各5滴,振摇,上层即显绿色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查相对密度不得低于1.10(通则06
关于茴拉西坦的分子结构和计算化学数据介绍
一、茴拉西坦的分子结构数据 摩尔折射率:58.46 摩尔体积(cm3/mol):177.2 等张比容(90.2K):469.7 表面张力(dyne/cm):49.2 极化率(10-24cm3):23.17 [1] 二、茴拉西坦的计算化学数据 疏水参数计算参考值(XlogP):无
盐酸齐拉西酮胶囊的检查方法
有关物质I照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品内容物适量,加溶剂溶解并稀释制成每1l中约含盐酸齐拉西酮0.5mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释成每1ml中约含盐酸齐拉西酮2.5g的溶液。溶剂、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸齐拉西酮有关物质
缬沙坦胶囊的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品内容物的细粉适量,加流动相使缬沙坦溶解并稀释制成每1ml中约含缬沙坦0.5mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含缬沙坦1g的溶液色谱条件、系统适用性要求与测定法见缬沙坦有关物