关于氯沙坦钾片的老年人使用禁忌介绍
基于LIFE研究，尽管两个治疗组均有效降低黑人患者的血压，但与阿替洛尔相比，氯沙坦在降低心血管患病率和死亡率方面的益处不适用于黑人高血压伴左心室肥厚患者。在所有参加LIFE研究的患者（n=9193）中，与阿替洛尔组相比，氯沙坦组心血管死亡、中风和心肌梗死的首要综合终点危险性下降13%（p=0.021）。在LIFE研究中，与阿替洛尔相比，氯沙坦降低黑人以外的高血压伴左心室肥厚患者(n=8660)心血管患病和死亡的危险性，观测指标为心血管死亡、中风和心肌梗死的首要临床终点综合发生率(p=0.003)。然而，在这个研究中，阿替洛尔组的黑人患者与氯沙坦组相比较，其经历首要综合终点的危险性较低(p=0.03)。在黑人患者的亚组中（n=533；LIFE研究中6%的患者),阿替洛尔组的263位患者中有29位（11%，25.9/每1000患者-年）出现首要终点,而氯沙坦组的270位患者中有46位(17%,41.8/每1000患者-年)。......阅读全文
关于氯沙坦钾的基本信息介绍
氯沙坦钾商品名为科素亚，是一种用于治疗原发性高血压的药品，适用于联合用药治疗的患者。属于血管紧张素II受体拮抗剂 (Angiotensin II Antagonists)。可同其他抗高血压药物一起使用，本品可与或不与食物同时服用。临床试验发现本品耐受性良好：不良反应轻微且短暂，一般不需终止治疗。
孕妇及哺乳期妇女使用氯沙坦钾片的介绍
1、孕妇用药 当孕妇在怀孕中期和后期用药时，直接作用于肾素−血管紧张素系统的药物可引起正在发育的胎儿损伤，甚至死亡。当发现怀孕时，应该尽早停用本品。 尽管没有怀孕妇女使用本品的经验，但使用氯沙坦钾进行的动物研究已证明有胎儿及新生儿损伤和死亡，其机制被认为是通过药物介导而对肾素−血管紧张素系统
缬沙坦氨氯地平片的禁忌
对本品活性成份或者任何一种赋形剂过敏者禁用。 孕妇和哺乳期妇女禁用（见孕妇及哺乳期妇女用药）。 目前尚无重度肾功能损伤（肌酐清除率[10ml/min）患者的用药数据。遗传性血管水肿患者及服用ACE抑制剂或血管紧张素II受体拮抗剂治疗早期即发展成血管性水肿的患者应禁用本品。
氯沙坦钾片的性状鉴别检查方法
性状本品应为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品细粉适量,加水适量使氯沙坦钾溶解后,滤过,滤液应显钾盐鉴别(1)的反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂
氯沙坦钾片的类别及贮藏方法
类别同氯沙坦钾规格(1)50mg(2)100mg贮藏密封,30℃以下干燥处保存
关于氯沙坦钾胶囊的注意事项介绍
低血压及电解质/体液平衡失调 血容量不足的病人(例如应用大剂量利尿药治疗的病人)，可发生症状性低血压。在使用本品治疗前应该纠正这些情况，或使用较低的起始剂量。(见用法用量)。 肝功能损害伤：药代动力学资料表明，肝硬化病人氯沙坦的血浆浓度明显增加，故对有肝功能损害病史的病人应该考虑使用
关于氯沙坦钾/氢氯噻嗪的药物过量介绍
1、执行标准 氯沙坦钾片：国家食品药品监督管理局国家药品标准WSt-（X-144）-2003-2006Z。 氯沙坦钾胶囊：国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH03282013。 2、药物过量 关于人类用药过量的资料很少。用药过量最可能的表现将是低血压和心动过速。由于副交感神经迷走神经
关于氯沙坦钾/氢氯噻嗪的毒理研究介绍
1、雄性小鼠口服氯沙坦钾其LD50为2248mg/Kg（6744mg/m2）（是推荐的成人每天最大剂量的1124倍）。小鼠和大鼠口服本品其显著的最小致死量分别为1000mg/Kg（3000mg/m2）和2000mg/Kg（11800mg/m2）,分别是推荐成人（按50Kg体重计算）每天最大剂量的
关于氯沙坦钾氢氯噻嗪的临床研究介绍
【功效主治】 本品用于治疗高血压，适用于联合用药治疗的患者。 【化学成分】 氯沙坦钾氢氯噻嗪。 【药理作用】 氯沙坦钾氢氯噻嗪是第一个血管紧张素Ⅱ受体（AT1型）拮抗剂和利尿剂组合的复方制剂。 【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 【不良反应
关于氯沙坦钾/氢氯噻嗪的用法用量介绍
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 1、本品可同其他抗高血压药物一起使用。 2、本品可与或不与食物同时服用。 3、对大多数病人，通常起始和维持剂量为每天一次50mg。治疗3至6周可达到最大降压效果。在部分病人中，剂量增加到每天一次100mg可
关于氯沙坦钾氢氯噻嗪的用法用量介绍
常用的本品起始剂量和维持剂量是每日一次，每次一片氯沙坦钾氢氯噻嗪片(50mg+12.5mg)。对反应不足的患者，剂量可增加至每日一次，每次两片。氯沙坦钾氢氯噻嗪片(50mg+12.5mg)或一片氯沙坦钾氢氯噻嗪片(100mg+25mg)，且此剂量为每日最大服用剂量。通常，在开始治疗3周内获得抗高
关于氯沙坦钾/氢氯噻嗪的简介
氯沙坦钾，西药名。常用剂型有片剂、胶囊。为肾素-血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂。用于治疗原发性高血压。 1、性状 氯沙坦钾片：薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。 氯沙坦钾胶囊：内容物为白色或类白色颗粒型粉末。 2、规格 氯沙坦钾片：50mg；100mg。 氯沙坦钾胶囊：50mg；100mg
关于氯沙坦钾氢氯噻嗪的简介
氯沙坦钾氢氯噻嗪片，由杭州默沙东制药有限公司生产，商品名“海捷亚”。本药是第一个血管紧张素II受体（AT1）拮抗剂和利尿剂的复方制剂。适用于联合用药治疗高血压的患者。本品为黄色椭圆形薄膜包衣片，除去包衣后显白色。 氯沙坦-氢氯噻嗪过敏反应：血管性水肿。(见不良反应) 肝功能和肾功能损害：肝功能
关于氯沙坦钾片的实验室检查结果分析介绍
在原发性高血压临床对照试验中,很少有应用本品的病人在实验室参数方面出现临床上有重要意义的变化。1.5%的病人出现高钾血症(血清钾>5.5mEq/L)。在2型糖尿病伴蛋白尿的病人中进行的一项临床研究中，氯沙坦组和安慰剂组分别有9.9%和3.4%的病人出现高钾血症（见注意事项，低血压及电解质/体液平
特殊人群使用氯沙坦钾氢氯噻嗪的介绍
【孕妇及哺乳期妇女用药】在妊娠的中期和后期，应用直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可导致发育胚胎的损伤甚至死亡。故发现妊娠后，应尽快停用本品。虽然尚无在妊娠妇女中使用本品的经验，但动物实验证实氯沙坦钾对胎儿和新生儿有损伤和致死作用，其机制被认为是通过药物对肾素-血管紧张素系统的介导作用。在人类
氯沙坦钾的生产要求
生产要求应对生产工艺等进行评估以确定形成遗传毒性杂质N,N二甲基亚硝胺和N,N-二乙基亚硝胺等的可能性。必要时,应采用适宜的分析方法对产品进行分析,以确认N,N-二甲基亚硝胺和N,N-二乙基亚硝胺等的含量符合我国药品监管部门相关指导原则或ICHM7指导原则的要求。
氯沙坦钾的检查方法
检查碱度取本品适量,加水溶解并稀释制成每lml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10m1溶解后,溶液应澄清无色有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.3mg的溶液。对照溶液
使用氯沙坦钾胶囊的不良反应
本品耐受性良好；不良反应轻微且短暂，尚未发生因药物不良反应而需终止治疗病例。应用本品时 总的不良反应发生率与安慰剂类似。 在对原发性高血压的临床对照研究中，1%及以上用本品治疗的病人中，与药物有关、发生率比安慰剂高的唯一不良反应是头晕。另外，不足1%的病人发生与剂量有关的体位性低血压。尽管皮疹
氯沙坦钾片的性状及鉴别方法
性状本品应为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品细粉适量,加水适量使氯沙坦钾溶解后,滤过,滤液应显钾盐鉴别(1)的反应(通则0301)。
关于氯沙坦钾/氢氯噻嗪的注意事项介绍
1、过敏反应：血肿性水肿。 2、低血压及电解质/体液平衡失调：血容量不足的患者（例如应用大剂量利尿药治疗的患者），可发生症状性低血压。在使用本品治疗前应该先纠正这些情况，或使用较低的起始剂量。应当注意，在肾肝功能不全，伴或不伴有糖尿病的患者中常见电解质平衡失衡。在2型糖尿病伴蛋白尿的患者中进行
关于氯沙坦钾的药代动力学介绍
吸收：本品口服吸收良好，经首过代谢后形成羧酸型活性代谢物及其它无活性代谢物。生物利用度约为33%。氯沙坦及其活性代谢产物的血药浓度分别在1小时及3-4小时达到峰值。本品与食物同服时，氯沙坦的血浆浓度没有明显变化。 分布：氯沙坦及其活性代谢产物的血浆蛋白结合率≥99%，主要是与白蛋白结合。氯沙坦
使用氯沙坦钾/氢氯噻嗪的不良反应
1、临床试验发现本品耐受性良好：不良反应轻微且短暂，一般不需终止治疗。应用本品总的不良反应发生率与安慰剂类似。在对原发性高血压的临床对照研究中，发生率≥1％，与药物有关、发生率比安慰剂高的唯一不良反应是头晕。另外，不足1％的患者发生与剂量有关的体位性低血压。尽管皮疹在对照临床试验中的发生率较安慰
氯沙坦钾的基本性状
性状本品为白色或类白色结晶性粉末,具有引湿性本品在水、甲醇中易溶。
氯沙坦钾的鉴别检查方法
鉴别(1)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液中氯沙坦峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集764图)一致。如与对照图谱不一致,分别取本品和氯沙坦钾对照品各适量,加甲醇溶解,水浴蒸干,取残渣测定。本品的红外光吸收图谱应与对照品图谱一致。3
氯沙坦钾胶囊的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂乙腈-磷酸盐缓冲液(含0.39%磷酸二氢钠和0.35%三乙胺的混合溶液,用磷酸调节pH值至7.0)15:85)。供试品溶液取本品内容物适量(约相当于氯沙坦钾30mg),置100ml量瓶中,加溶剂适量,超声使氯沙坦钾溶解用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,
氯沙坦钾的鉴别方法
鉴别(1)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液中氯沙坦峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集764图)一致。如与对照图谱不一致,分别取本品和氯沙坦钾对照品各适量,加甲醇溶解,水浴蒸干,取残渣测定。本品的红外光吸收图谱应与对照品图谱一致。3
氯沙坦钾的含量测定方法
含量测定取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸75ml照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于23.05mg的C2H2CKN6O
氯沙坦钾的鉴别方法
鉴别(1)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液中氯沙坦峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集764图)一致。如与对照图谱不一致,分别取本品和氯沙坦钾对照品各适量,加甲醇溶解,水浴蒸干,取残渣测定。本品的红外光吸收图谱应与对照品图谱一致。3
简述缬沙坦氢氯噻嗪片的禁忌
对本药中的任一成分或磺胺衍生物过敏。妊娠(见妊娠和哺乳) ；严重的肝脏衰竭，胆汁性肝硬化或胆汁郁积 ；严重的肾脏衰竭(肌酐清除率[30 mL/分)或无尿 ；难治性低钾血症、低钠血症或高钙血症和症状性高尿酸血症(痛风或尿酸结石病史)。
孕妇及哺乳期妇女使用氯沙坦钾胶囊的介绍
当孕妇在怀孕中期和后期用药时，直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可引起正在发育的胎儿损伤，甚至死亡。当发现怀孕时，应该尽早停用本品。 尽管没有怀孕妇女使用本品的经验，但使用氯沙坦钾进行的动物研究已证明有胎儿及新生儿损伤和死亡，其机制被认为是通过药物介导而对肾素−血管紧张素系统作用所致。对于人