孕妇及哺乳期妇女使用氯沙坦钾胶囊的介绍

当孕妇在怀孕中期和后期用药时,直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可引起正在发育的胎儿损伤,甚至死亡。当发现怀孕时,应该尽早停用本品。 尽管没有怀孕妇女使用本品的经验,但使用氯沙坦钾进行的动物研究已证明有胎儿及新生儿损伤和死亡,其机制被认为是通过药物介导而对肾素−血管紧张素系统作用所致。对于人类,胎儿从在怀孕中期开始的肾灌注,取决于肾素-血管紧张素系统的发育,因此,如果在怀孕的中期和后期应用本品,对胎儿的危险会增加。 哺乳期妇女用药 尚不知道氯沙坦是否经人乳分泌。由于许多药物可经人乳分泌,而对哺乳婴儿产生不良作用,故应该从对母体重要性的考虑来决定是停止哺乳还是停用药物。......阅读全文

孕妇及哺乳期妇女使用氯沙坦钾胶囊的介绍

  当孕妇在怀孕中期和后期用药时,直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可引起正在发育的胎儿损伤,甚至死亡。当发现怀孕时,应该尽早停用本品。  尽管没有怀孕妇女使用本品的经验,但使用氯沙坦钾进行的动物研究已证明有胎儿及新生儿损伤和死亡,其机制被认为是通过药物介导而对肾素−血管紧张素系统作用所致。对于人

孕妇及哺乳期妇女使用氯沙坦钾片的介绍

  1、孕妇用药  当孕妇在怀孕中期和后期用药时,直接作用于肾素−血管紧张素系统的药物可引起正在发育的胎儿损伤,甚至死亡。当发现怀孕时,应该尽早停用本品。  尽管没有怀孕妇女使用本品的经验,但使用氯沙坦钾进行的动物研究已证明有胎儿及新生儿损伤和死亡,其机制被认为是通过药物介导而对肾素−血管紧张素系统

孕妇及哺乳期妇女使用缬沙坦氢氯噻嗪片的介绍

  在妊娠的第2和第3个3月期,应用直接作用于RAAS的药物可导致胎儿伤害和死亡。在人类,胎儿从妊娠的第2个3月期开始出现肾灌注,其肾灌注依赖于RAAS系统的发育,因此在妊娠的第2和第3个3月期应用缬沙坦的风险增高。  与其他直接作用于RAAS的药物相似,本药不宜用于妊娠期。如果在用药期间发现妊娠,

孕妇及哺乳期妇女使用厄贝沙坦片的介绍

  1、妊娠 :  作为保险措施,在妊娠的前三月最好不使用本品。在计划妊娠前应转换为合适的替代治疗。在妊娠的第4月至第9月,直接作用于肾素-血管紧张素系统的物质能引起胎儿和新生儿的肾功能衰竭,胎儿头颅发育不良和胎儿死亡,因此,本品禁用于妊娠4月至9月的孕妇。如果被查出怀孕,应尽快停用本品,如果由于疏

孕妇及哺乳期妇女使用替米沙坦片的介绍

  1、妊娠期使用  美卡素在妊娠的妇女中的使用没有足够的资料。在动物中的研究表明有生殖毒性(见临床前安全性数据),对于人类的潜在的危险未知。动物研究并不显示致畸作用,但是有胎仔毒性。因此,作为一个防范措施,替米沙坦最好在怀孕的第1个3个月不应使用。事先在计划怀孕时,改用一个合适的替代治疗。中晚期妊

孕妇及哺乳期妇女使用缬沙坦分散片的介绍

  早期(妊娠头3个月):妊娠种类B  动物实验表明对胎儿没有危害  中期和晚期(妊娠第2、第3个3个月):妊娠种类D  有证据表明对人类胎儿有危害,但相对母亲获得的治疗益处而言,利大于弊。  鉴于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的作用机制,不能排除对胎儿的危害。  妊娠中、晚期应用直接作用于RAAS的药物,

氯沙坦钾胶囊

性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品内容物适量,加水适量使氯沙坦钾溶解后,滤过,滤液应显钾盐鉴别(1)的反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂乙腈-磷酸盐

关于氯沙坦钾胶囊的基本介绍

  氯沙坦钾胶囊,本品适用于治疗高血压。  对大多数病人,通常起始和维持剂量为每天一次50mg。治疗3至6周可达到最大降压效果。在部分病人中,剂量增加到每天一次100mg可产生进一步的降压作用。对血管容量积不足的病人(例如应用大剂量利尿剂治疗的病人),可考虑采用每天一次25mg的起始剂量(见注意事项

孕妇及哺乳期妇女使用波生坦片的简介

  1、孕妇及哺乳期妇女用药:  波生坦片具有潜在致畸性。当给予大鼠≥60 mg/kg/day(按mg/m折算相当于人口服治疗剂量每次125 mg,每日2次的2倍)时,本品显示有致畸性。在大鼠的胚胎-胎仔毒性研究中,本品显示剂量相关的致畸作用,包括头部、脸部和大血管畸形。剂量高达1500 mg/kg

关于孕妇及哺乳期妇女使用巴氯芬片的介绍

  1、孕妇用药  在口服相对人类推荐剂量13倍(按照mg/kg计算)的巴氯芬的大鼠中,发现胎儿脐突出(腹壁疝)的发生率有所上升。但是这项异常并没有发生在小鼠或兔子实验中。  目前还没有在孕妇使用该药方面进行充分和匹配良好的对照性研究。巴氯芬能穿透胎盘屏障,因此在孕妇中不应使用,除非用药的好处超过对

使用氯沙坦钾胶囊的不良反应

  本品耐受性良好;不良反应轻微且短暂,尚未发生因药物不良反应而需终止治疗病例。应用本品时 总的不良反应发生率与安慰剂类似。  在对原发性高血压的临床对照研究中,1%及以上用本品治疗的病人中,与药物有关、发生率比安慰剂高的唯一不良反应是头晕。另外,不足1%的病人发生与剂量有关的体位性低血压。尽管皮疹

氯沙坦钾胶囊的类别及贮藏方法

类别同氯沙坦钾规格(1)50mg(2)100mg贮藏密封,干燥处保存

孕妇及哺乳期妇女使用盐酸妥卡尼胶囊的介绍

  没有妥卡尼相关的药物致畸报道,动物实验报道该药可在母体内产生毒性作用,可以引起难产、产程延长;并在胎儿体内浓度增加,降低新产动物的一周生存率,但对存活下来的受乳动物的生长和生存率没有影响。  妥卡尼没有在人体孕妇应用的相应试验报道。妥卡尼是否存在于母乳内尚无相关报道。

关于孕妇及哺乳期妇女和儿童使用酮康唑胶囊的介绍

  1、孕妇及哺乳期妇女用药:  本品可透过血胎盘屏障。动物实验表明本品可致畸,如发生大鼠的并指、少指(趾)及难产等。美国FDA资料表明,该药在孕妇中应用属C类,即动物实验研究有毒性,对人类研究缺乏充足的资料。因此孕妇应避免应用。  本品可分泌至乳汁中。在人类应用本品尚未证实有问题存在,但本品可使新

孕妇及哺乳期妇女使用辅酶Q10胶囊的介绍

  雌性大白鼠受孕前至受孕初期,按每日10mg、100mg及1000mg/kg的剂量经口给予辅酶Q10胶囊,结果表明对受孕及着床无影响,对胎仔的发育也无抑制和致畸现象。在器官形成期,每日给予10mg、100mg及1000mg/kg的剂量,结果显示母体、胎仔及新生仔均未见异常,也未见有致畸现象。在雌性

孕妇及哺乳期妇女使用阿立哌唑胶囊的介绍

  尚未在怀孕妇女中进行适当的并且控制良好的研究。怀孕妇女服用阿立哌唑是否会引起胎儿损害或影响生殖能力,尚不清楚。对于孕妇,只有当对胎儿的潜在利益高于潜在危险时,才可以使用。  阿立哌唑对人类阵痛和分娩的影响尚不清楚。  阿立哌唑可分泌到哺乳期大鼠的乳汁中。阿立哌唑及其代谢物是否分泌到人乳汁中,尚不

孕妇及哺乳期妇女使用赖诺普利胶囊的介绍

  妊娠期用药:  孕妇服用ACE抑制剂可导致胎儿和新生儿发病和死亡,文献报道已有数十例,故发现怀孕应立即停药。  在妊娠中期和后三个月服用ACE抑制剂会对胎儿和新生儿造成损害,包括低血压、肾衰竭、新生儿颅骨发育不全、无尿、可逆性或不可逆性肾衰以及死亡。已有羊水过少的报道,可能是由于肾功能降低所致,

孕妇及哺乳期妇女使用塞来昔布胶囊的介绍

  1、致畸作用:  妊娠期分级C 级。在口服剂量150mg/kg/day 时(按AUC0-24计,暴露剂量约与临床剂量200mg每日两次的2 倍相当),可观察到胚胎异常的发生率增加,如:肋骨融合,胸骨节融合和胸骨节畸形。在两项关于大鼠的研究中,其中一项研究发现在口服剂量30mg/kg/天时(按AU

氯沙坦钾胶囊的检查方法

检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂乙腈-磷酸盐缓冲液(含0.39%磷酸二氢钠和0.35%三乙胺的混合溶液,用磷酸调节pH值至7.0)15:85)。供试品溶液取本品内容物适量(约相当于氯沙坦钾30mg),置100ml量瓶中,加溶剂适量,超声使氯沙坦钾溶解用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,

孕妇及哺乳期妇女使用甲磺酸氨氯地平片的介绍

  动物实验中,在推荐人用最大量的50倍剂量,氨氯地平除引起大鼠分娩延迟和滞产外,未显示任何生殖毒性,但用于人妊娠期或哺乳期的安全性尚未确定,因此,仅在无其他更安全的代替药物和与疾病本身对母子的危险性更大时才推荐使用本品。

孕妇及哺乳期妇女使用苯磺酸氨氯地平片的介绍

  妊娠分类C (FDA 分类)  在妊娠妇女中未进行充足且良好对照的研究。只有当潜在受益超过对胎儿的潜在风险时,才可在妊娠期间使用氨氯地平。  当妊娠大鼠及兔在各自的主要器官形成时期经口接受高达10 mg 氨氯地平/kg/天(根据mg/m[sup]2[/sup] 基础换算,分别是人类最大推荐剂量1

关于氯沙坦钾胶囊的药理毒理介绍

  本品为血管紧张素II受体(AT1型)拮抗剂。可以阻断内源性及外源性的血管紧张素II所产生的各种药理作用(包括促使血管收缩,醛固酮释放等作用);本品可选择性地作用于AT1受体,不影响其他激素受体或心血管中重要的离子通道的功能,也不抑制降解缓激肽的血管紧张素转化酶(激肽酶II),不影响血管紧张素II

孕妇及哺乳期妇女使用酒石酸唑吡坦片的介绍

  1、妊娠  作为一种预防措施,最好避免在妊娠时使用唑吡坦。  唑吡坦在妊娠患者的使用数据,基本上没有或者非常有限。动物研究没有表明在生殖毒性方面直接的或间接的有害作用。  如果对育龄期女性处方该药,应该警告患者在她计划或者怀疑怀孕时与医师联系讨论有关停药的事宜。  如果在妊赈的晚期或者分娩时使用

使用氯沙坦钾片过量的介绍

  关于人类用药过量的资料很少。用药过量最可能的表现将是低血压和心动过速。由于副交感神经(迷走神经)的兴奋,可发生心跳过缓。如果发生症状性低血压,应该给予支持疗法。  氯沙坦及其活性代谢产物都不能通过血液透析而清除。

氯沙坦钾

生产要求应对生产工艺等进行评估以确定形成遗传毒性杂质N,N二甲基亚硝胺和N,N-二乙基亚硝胺等的可能性。必要时,应采用适宜的分析方法对产品进行分析,以确认N,N-二甲基亚硝胺和N,N-二乙基亚硝胺等的含量符合我国药品监管部门相关指导原则或ICHM7指导原则的要求。性状本品为白色或类白色结晶性粉末,具

孕妇及哺乳期妇女使用苯妥英钠片的介绍

  本品能通过胎盘,可能致畸,但有认为癫痫发作控制不佳致畸的危险性大于用药的危险性,应权衡利弊。凡用本品能控制发作的患者,孕期应继续服用,并保持有效血浓,分娩后再重新调整。产前一个月应补充维生素K,产后立即给新生儿注射维生素K减少出血危险。本品可分泌入乳汁,一般主张服用苯妥英的母亲避免母乳喂养。

孕妇及哺乳期妇女使用舒敏的介绍

  动物实验表明,在使用很高剂量的盐酸曲马多时可对器官的发育、骨化和新生儿死亡率产生影响。未观察到有致畸作用。盐酸曲马多可通过胎盘。目前有关孕期使用盐酸曲马多的安全性的证据尚不充分。因此本品不能用于妊娠妇女。分娩前及分娩期间应用本品,不会影响子宫收缩。本品可能引起新生儿呼吸频率的改变,但通常无需临床

孕妇及哺乳期妇女使用甲磺酸多沙唑嗪片的介绍

  怀孕妇女:由于缺少本品在妊娠时的临床经验,因此有关本品在孕期用药的安全性尚未确定。动物试验发现高剂量用药时可使胎儿存活率下降。怀孕妇女避免使用本品。  哺乳期妇女:动物试验发现,多沙唑嗪在动物乳汁中蓄积,尚不清楚在人乳汁的情况,所以哺乳期禁用本品。

关于孕妇及哺乳期妇女使用硫酸沙丁胺醇气雾剂的介绍

  除非当对母亲预期的受益大于任何可能对胎儿的危害时,孕妇才可考虑使用本品。  与其它大多数药物一样,仅有少量已发表的资料证明人类在怀孕早期使用沙丁胺醇是安全的。对动物的研究表明,当非常高的使用剂量会对胎仔造成某些危害。大规模的动物生殖毒性实验表明,无氟利昂类抛射剂HFA134a对胎仔发育无损害。本

孕妇及哺乳期妇女使用复方硫酸沙丁胺醇气雾剂的介绍

  1、孕妇:  未在孕妇中对本品、异丙托溴铵或沙丁胺醇进行充分的、良好对照的研究。由于动物生殖研究的结果并不总能预示对人体的反应,只有在对胎儿的潜在效益大于风险时才能使用本品。由于β-激动剂可能干扰子宫收缩,只有效益明显高于风险的患者在分娩期间才能使用本品。  2、哺乳期妇女:  目前尚不知本品的