枸橼酸氯米芬片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以盐酸溶液(9→1000)1000m为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀。对照品溶液见含量测定项下。测定法见含量测定项下。计算每片的溶出量限度标示量的70%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)......阅读全文
枸橼酸氯米芬片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以盐酸溶液(9→1000)1000m为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀。对照品溶液见含量测定项下。测定法见含量测定
枸橼酸氯米芬片的鉴别检查方法
鉴别(1)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在233mm与290nm的波长处有最大吸收。(2)本品显枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以盐酸溶液(9→1000)1000m为溶出介质,转速为每分钟1
枸橼酸氯米芬的检查方法
甲醇溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加甲醇30ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液比较(通则0901第一法),不得更深。顺式异构体照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1m中约含0.1mg的溶液。色谱条件用硅胶为填充剂;以正己烷-三氯甲烷
枸橼酸氯米芬片的鉴别方法
(1)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在233mm与290nm的波长处有最大吸收。(2)本品显枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。
枸橼酸氯米芬片的含量测定方法
照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于枸橼酸氯米芬50mg),置100ml量瓶中,加0.lmol/L盐酸溶液适量,振摇30分钟使栒橼酸氯米芬溶解,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶
枸橼酸氯米芬的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在233mm与290nm的波长处有最大吸收,吸光度分别为0.76~0.82与0.42~0.(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集268图)一致
枸橼酸氯米芬胶囊的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以盐酸溶液(9→1000)1000ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时取样供试品溶液取溶出液20ml,滤过,弃去初滤液10ml,精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀。对照品溶液与测定
枸橼酸氯米芬片的类别及贮藏方法
类别同枸橼酸氯米芬。规格50mg贮藏遮光,密封保存。
枸橼酸氯米芬胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在233nm与290nm的波长处有最大吸收。(2)本品的内容物显枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以盐酸溶液(9→1000)1000ml为溶出介质,
枸橼酸氯米芬片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在233mm与290nm的波长处有最大吸收。(2)本品显枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。
枸橼酸托瑞米芬片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作,临用新制。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于他莫昔芬50mg),精密称定,置50ml量瓶中,加流动相适量,超声处理5分钟,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含5g的溶液
枸橼酸托瑞米芬片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的细粉适量,加流动相制成每1ml中约含枸橼酸托瑞米芬1.0mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含枸橼酸托瑞米芬104g的溶液色谱条件、系统适用性要求与测定法见枸櫞酸托瑞米芬有关物质项下。限度供试品溶液
枸橼酸氯米芬片的基本性状
本品为白色片。
枸橼酸氯米芬的含量测定方法
取本品约0.5g,精密称定,加冰醋酸20ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于59.81mg的C26H28ClNO·C6H8O
枸橼酸氯米芬的鉴别方法
(1)取本品适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在233mm与290nm的波长处有最大吸收,吸光度分别为0.76~0.82与0.42~0.(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集268图)一致(3
枸橼酸托瑞米芬片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量,照枸橼酸他莫昔芬项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在238nm与278nm的波长处有最大吸收。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作,临用新制。供试品溶液取本品细粉适量(约相
枸橼酸托瑞米芬片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量,加流动相制成每1ml中约含托瑞米芬10μg的溶液,滤过,取滤液作为供试品溶液;另取枸橼酸托瑞米芬对照品,加流动相制成每1ml中含托瑞米芬10g的溶液,作为对照品溶液。取上述两种溶液,照有关物质项下的方法试验,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取
枸橼酸氯米芬的类别及贮藏方法
类别促排卵药贮藏遮光,密封保存。
枸橼酸氯米芬胶囊的鉴别方法
(1)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在233nm与290nm的波长处有最大吸收。(2)本品的内容物显枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。
枸橼酸氯米芬胶囊的含量测定方法
照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于枸橼酸氯米芬50mg),置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液适量,振摇30分钟使栒橼酸氯米芬溶解,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置另一100
巴氯芬片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于巴氯芬40mg),置具塞试管中,精密加入溶剂10ml,超声使巴氯芬溶解,离心20分钟,取上清液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1m中约含巴氯芬20g的溶液对照品溶液取杂质Ⅰ
枸橼酸氯米芬的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色粉末;无臭本品在乙醇中略溶,在水或三氯甲烷中徼溶,在乙醚中不溶。鉴别(1)取本品适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在233mm与290nm的波长处有最大吸收,吸光度分别为0.76~
枸橼酸氯米芬胶囊的类别及贮藏方法
类别同枸橼酸氯米芬。规格50mg贮藏遮光,密封保存。
枸橼酸托瑞米芬的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1m中含1.0mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含10pg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-三乙胺(930:69:1)为流动相;检测波长为240nm
枸橼酸托瑞米芬的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1m中含1.0mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含10pg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-三乙胺(930:69:1)为流动相;检测波长为240nm
枸橼酸氯米芬的基本性状
本品为白色或类白色粉末;无臭本品在乙醇中略溶,在水或三氯甲烷中徼溶,在乙醚中不溶。
枸橼酸氯米芬的类别制剂类型及贮藏方法
类别促排卵药贮藏遮光,密封保存。制剂(1)枸橼酸氯米芬片(2)枸橼酸氯米芬胶囊
枸橼酸托瑞米芬片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量,照枸橼酸他莫昔芬项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在238nm与278nm的波长处有最大吸收。
枸橼酸托瑞米芬片的含量测定方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作,临用新制。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于他莫昔芬50mg),精密称定,置50ml量瓶中,加流动相适量,超声处理5分钟,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含5g的溶液
枸橼酸托瑞米芬片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量,加流动相制成每1ml中约含托瑞米芬10μg的溶液,滤过,取滤液作为供试品溶液;另取枸橼酸托瑞米芬对照品,加流动相制成每1ml中含托瑞米芬10g的溶液,作为对照品溶液。取上述两种溶液,照有关物质项下的方法试验,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取含量