左炔诺孕酮肠溶胶囊的成分介绍
本品每粒胶囊含主要成份左炔诺孕酮1.5毫克,辅料为乳糖、聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、淀粉、二氧化硅、硬脂酸镁。......阅读全文
左炔诺孕酮的检查和鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集726图)一致检查乙炔基精密称取本品约0.1g,加四氢呋喃40ml使溶解,加5%硝酸银溶液10ml,照电位滴定法(通则701),用氢氧化钠滴定液(0.1mo
使用左炔诺孕酮片的注意事项
1. 左炔诺孕酮片是用于避孕失误的紧急补救避孕药,不是引产药。 2. 左炔诺孕酮片不宜作为常规避孕药,服药后至下次月经前应采取可靠的避孕措施。 3. 如服药后2小时内发生呕吐反应,应立即补服1片。 4. 左炔诺孕酮片可能使下次月经提前或延期,如逾期1周月经仍未来潮,应立即到医院检查,以排除
左炔诺孕酮的性状和鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中溶解,在甲醇中微溶,在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为233~239℃,熔距在5℃以内。比旋度取本品,精密称定,加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-30°至-35°。鉴别(1)在
复方左炔诺孕酮片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,分别置10m1量瓶中,加流动相适量,超声40分钟并不时振摇使左炔诺孕酮与炔雌醇溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取左炔诺孕酮对照品与炔雌醇对照品各适量,精密称定,加乙腈超声使溶解,放冷,并定量稀释制成每lml中
复方左炔诺孕酮滴丸的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定内标溶液取醋酸甲地孕酮,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。供试品溶液取本品20丸,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于左炔诺孕酮0.75mg),置10ml量瓶中,精密加内标溶液1ml,加流动相适量,超声使溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,
左炔诺孕酮片的类别和贮藏方法
类别同左炔诺孕酮。规格(1)0.75mg(2)1.5mg贮藏避光,密封保存
复方左炔诺孕酮片的鉴别方法
(1)取本品5片,研细,加三氯甲烷10ml充分搅拌后,滤过,取滤液2ml,加碱性三硝基苯酚溶液(取0.6%三硝基苯酚乙醇溶液、7%氢氧化钠溶液与稀乙醇,临用前等量混合)2ml,放置30分钟后,溶液呈棕黄色2)取本品细粉适量(约相当于左炔诺孕酮15mg),分次加三氯甲烷约200ml,充分搅拌后,用G4
复方左炔诺孕酮片的类别贮藏方法
类别避孕药贮藏遮光,密封保存。
复方左炔诺孕酮滴丸的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品1丸,除去糖衣,加乙醇约2ml,置水浴中加热使左炔诺孕酮与炔雌醇溶解,放冷,加碱性三硝基苯酚溶液(取0.6%三硝基苯酚的乙醇溶液、7%氢氧化钠溶液与稀乙醇,临用前等量混合)2ml,放置30分钟后,溶液呈棕黄色。(2)取本品100丸,除去包衣,置小锥形瓶中,加水20ml,微温使左炔诺孕
左炔诺孕酮炔雌醇(三相)片的处方
(1)黄色片左炔诺孕酮50mg炔雌醇30mg制成1000片(2)白色片左炔诺孕酮g炔雌醇40mg制成1000片(3)棕色片左炔诺孕酮25mg炔雌醇30mg制成片
左炔诺孕酮炔雌醚片的类别及贮藏方法
类别孕激素类药。贮藏遮光、密封保存。
简述左炔诺孕酮炔雌醚片的药物相互作用
一、左炔诺孕酮炔雌醚片的药物相互作用: 1.影响避孕效果的药物:抗菌素类药抑制肠内细菌繁殖,减少激素结合物的分解,减少肠肝循环;诱导肝药酶的药物如利福平、催眠和抗惊厥药、解热镇痛药;三环类抗抑郁药在肝脏与本品竞争共同代谢酶。 2.与避孕药合并应用,药效受影响的药物:降压药的降压效果降低;抗凝
左炔诺孕酮炔雌醇(三相)片的检查方法
含量均匀度以含量测定项下测得的每片含量计算,限度为±20%,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法测定。溶出条件以0.0005%聚山梨酯80溶液500ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液30ml,滤过,弃去初滤液20
左炔诺孕酮炔雌醚片的性状及鉴别方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于左炔诺孕酮0.15g),分次加三氯甲烷约200ml,充分搅拌后,用G4垂熔漏斗减压抽滤,用三氯甲烷洗涤滤渣及滤器,合并滤液,置水浴上蒸干,放冷,精密加三氯甲烷20ml,作为供试品溶液,依法测定(通则0621)旋光度,应为
左炔诺孕酮炔雌醇(三相)片的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片(黄色片或白色片或棕色片),分别置10ml量瓶中,加流动相适量,超声约30分钟使左炔诺孕酮与炔雌醇溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液对照品溶液(1)取左炔诺孕酮与炔雌醇对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m中
复方左炔诺孕酮滴丸的类别及贮藏方法
类别避孕药。贮藏遮光,密封保存。
左炔诺孕酮片的检查和鉴别方法
检查含量均匀度取本品1片,置10ml量瓶(0.75ng规格)或20ml量瓶(1.5mg规格)中,照含量测定项下的方法,自“加流动相适量”起,依法测定,按外标法以峰积计算含量,应符合规定(通则0941)其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。性状本品为白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相
左炔诺孕酮片的性状和鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于左炔诺孕酮37.5mg),分次加三氯甲烷约200ml,充分搅拌后,用G4垂熔漏斗减压抽滤,用三氯甲烷洗涤滤渣及滤器,合并滤液,置水浴上蒸干,放冷,精密加三氯甲烷5ml,依法测定(通则0621)旋光度,应为左旋,并不得低于0.18°。(2)在含量测
简述左炔诺孕酮的药代动力学
一、左炔诺孕酮的药代动力学: 口服易自胃肠道吸收。口服左炔诺孕酮1mg,8及24小时测定血药浓度,依次为8.1ng/mL、3.8ng/mL及1.3ng/mL。t1/2为5.5~10.4小时。口服后主要分布:肝、肾、卵巢及子宫。主要在肝内代谢。代谢物主要为3α,5β-四氢甲基炔诺酮。24小时即可
左炔诺孕酮炔雌醇(三相)片的基本性状
本品为糖衣片或薄膜包衣片(分别为黄、白、棕三种颜色),除去包衣后显白色或类白色。
左炔诺孕酮炔雌醇(三相)片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片(黄色片或白色片或棕色片),分别置10ml量瓶中,加流动相适量,超声约30分钟使左炔诺孕酮与炔雌醇溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液对照品溶液(1)取左炔诺孕酮与炔雌醇对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m中
使用复方长效左炔诺孕酮炔雌醚片的注意事项
1、复方长效左炔诺孕酮炔雌醚片— 类早孕反应 大多数妇女的类早孕反应比口服短效避孕药为重。少数人伴有呕吐、腹泻等较重的反应,多发生在第1~3次服药后。若能坚持服药,随着服药时间的延长,反应会逐渐减少或消失。类早孕反应一般发生在服药后8~12h,因此,午饭后与抗不良反应片同时服用,能减少不良反应。
左炔诺孕酮炔雌醇(三相)片的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间致。
复方左炔诺孕酮滴丸的性状及鉴别方法
性状本品为糖衣丸鉴别(1)取本品1丸,除去糖衣,加乙醇约2ml,置水浴中加热使左炔诺孕酮与炔雌醇溶解,放冷,加碱性三硝基苯酚溶液(取0.6%三硝基苯酚的乙醇溶液、7%氢氧化钠溶液与稀乙醇,临用前等量混合)2ml,放置30分钟后,溶液呈棕黄色。(2)取本品100丸,除去包衣,置小锥形瓶中,加水20ml
复方左炔诺孕酮片的性状及鉴别方法
性状本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取本品5片,研细,加三氯甲烷10ml充分搅拌后,滤过,取滤液2ml,加碱性三硝基苯酚溶液(取0.6%三硝基苯酚乙醇溶液、7%氢氧化钠溶液与稀乙醇,临用前等量混合)2ml,放置30分钟后,溶液呈棕黄色2)取本品细粉适量(约相当于左炔诺孕酮
使用左炔诺孕酮片的不良反应和禁忌
一、左炔诺孕酮片的不良反应: 可见月经改变,多数表现为服药当月的月经提前或延后。 可见轻度恶心、呕吐、乳房触痛、头痛、眩晕、疲劳等症状,一般不需处理,可在24小时后自行消失,如症状较重或持续存在应向医师咨询。 可有子宫异常出血,若出血不能自行消失,应及时去医院就诊,警惕异位妊娠的存在。
左炔诺孕酮炔雌醇(三相)片的类别及贮藏方法
类别避孕药贮藏遮光,密封保存
左炔诺孕酮炔雌醇(三相)片的类别及贮藏方法
类别避孕药贮藏遮光,密封保存
左炔诺孕酮炔雌醇(三相)片的性状及检查方法
含量均匀度以含量测定项下测得的每片含量计算,限度为±20%,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法测定。溶出条件以0.0005%聚山梨酯80溶液500ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液30ml,滤过,弃去初滤液20
左炔诺孕酮炔雌醇(三相)片的性状及鉴别方法
性状本品为糖衣片或薄膜包衣片(分别为黄、白、棕三种颜色),除去包衣后显白色或类白色。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间致