氟马西尼注射液的检查方法
pH值应为3.5~4.2(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,即得对照溶液精密量取供试品溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中约含氟马西尼1g的溶液色谱条件、系统适用性要求与测定法见氟马西尼有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg氟马西尼中含内毒素的量应小于25EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。......阅读全文
西尼地平的检查和鉴别方法
鉴别(1)取本品20mg,加锌粉少许,加稀盐酸1ml,水浴中加热10分钟,放冷,滴加亚硝酸钠试液2滴,再滴加碱性B萘酚试液数滴,即生成橙红色沉淀(2)取本品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中含50gg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在356nm的波长处有最大吸收,在305mm
二氟尼柳的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品约2mg,加乙醇10ml溶解后,加三氯化铁试液1滴,即显深紫色(2)取本品,加0.lmol/L的盐酸乙醇溶液溶解并稀释制成每1ml中含20gg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在251nm与315nm的波长处有最大吸收,吸光度比值应为4.2~4.6(3)本品的红外光
盐酸氟西泮的性状鉴别检查方法
性状本品为类白色至微黄色结晶性粉末;几乎无臭;有强引湿性;遇光变质。本品在水中极易溶解,在甲醇中易溶,在乙醇或三氯甲烷中溶解。鉴别(1)取本品约10mg,加水1ml使溶解,加碘化铋钾试液,即生成橙红色沉淀(2)取本品,加硫酸甲醇溶液(1→36)制成每1ml中约含10pg的溶液,照紫外可见分光光度法(
盐酸氟西汀胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量(约相当于氟西汀20mg),加甲醇10ml,充分振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干,105℃干燥30分钟,取残渣,照红外分光光度法(通则0402)测定,供试品的红外光吸收图谱应与对照的图
盐酸氟西汀的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇或乙醇中易溶,在水或三氯甲烷中微溶,在乙醚中不溶鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集837图)一致。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应
盐酸氟西汀片的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品细粉适量(约相当于氟西汀20mg),加二氯甲烷10ml,充分振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干,105℃千燥30分钟,取残渣照红外分光光度法(通则0402)测定,供试品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(
盐酸氟西泮胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于盐酸氟西泮10mg),加水2ml,振摇使盐酸氟西泮溶解,滤过,取滤液,照盐酸氟西泮项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在239m与284nm的波长处的吸光度比值应为1.95~2.50。
西尼地平片的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于西尼地平5mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇使西尼地平溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在356m的波长处有最大吸收,在305mm的波长处有最小吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应
头孢尼西钠的检查和鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1121图)一致。(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。检查酸度取本品,加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为
注射用头孢尼西钠的检查方法
溶液的澄清度取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含0.1g的溶液,立即依法检查,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓。吸光度取本品5瓶,按标示量分别加水溶解并定量稀制成每1ml中含0.1g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在425nm的波长
二氟尼柳胶囊的鉴别和检查方法
照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于二氟尼柳0.1g),置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸乙醇溶液适量,超声使二氟尼柳溶解,放冷,用0.1mol/L盐酸乙醇溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置l00n量瓶中,
二氟尼柳胶囊的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于二氟尼柳2mg),加乙醇1oml振摇,加三氯化铁试液1滴,即显深紫色。(2)取含量测定项下的供试品溶液,用0.1mol/L盐酸乙醇溶液稀释制成每1ml中约含二氟尼柳20μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在251nm与315nm的波长处有最大吸收
二氟尼柳片的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于二氟尼柳2mg),加乙醇10ml,振摇使二氟尼柳溶解,加三氯化铁试液1滴,即显深紫色。(2)取有关物质项下的供试品溶液2ml,用乙腈-水(4:1)稀释至50ml,作为供试品溶液;另取二氟尼柳对照品适量,加乙腈-水(4:1)溶解并稀释制成每1ml中约含40μg的溶液
二氟尼柳胶囊的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于二氟尼柳2mg),加乙醇1oml振摇,加三氯化铁试液1滴,即显深紫色。(2)取含量测定项下的供试品溶液,用0.1mol/L盐酸乙醇溶液稀释制成每1ml中约含二氟尼柳20μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在251nm与315nm的波长处有最大吸收
盐酸氟西汀片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品细粉适量(约相当于氟西汀20mg),加二氯甲烷10ml,充分振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干,105℃千燥30分钟,取残渣照红外分光光度法(通则0402)测定,供试品的红外光吸收图
盐酸氟西汀胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色或类白色的颗粒或粉末鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量(约相当于氟西汀20mg),加甲醇10ml,充分振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干,105℃干燥30分钟,取残渣,照红外分光光度法(通则0402)
盐酸曲马多注射液的检查方法
pH值应为5.0~7.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1m1中约含盐酸曲马多2mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml与对照品溶液3m1l,置同-100m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、色谱条件、系统适
氟胞嘧啶注射液的检查方法
pH值应为6.0~8.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含氟胞嘧啶1mg的溶液对照品溶液取氟尿嘧啶对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液与对照
替加氟注射液的检查方法
检查pH值应为9.5~10.5(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,用流动相定量稀释制成每1m1中约含0.2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含2g的溶液对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见替加氟有关物质项下
氟哌利多注射液的检查方法
pH值应为3.5~5.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制,使用棕色量瓶供试品溶液取本品适量,用溶剂稀释制成每1ml中含氟哌利多1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。溶剂、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与
氟哌啶醇注射液的检查方法
pH值应为2.8~3.6(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品2nl,置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀色谱条件、系统适用性要求与测定法见氟哌啶醇有关物质项下限
尼可刹米注射液的检查方法
pH值应为5.5~7.8(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定,供试品溶液取本品,用水稀释制成每1ml中约含4mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见尼可刹米有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中
布美他尼注射液的检查方法
pH值应为6.5~8.5(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,即得对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见布美他尼有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于
盐酸尼卡地平注射液的检查方法
pH值应为3.5~5.0(通则0631)。颜色取本品,与黄绿色5号标准比色液(通则0901第法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品5支,混匀,精密量取5ml,置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照溶液取杂质对照品,精密称定,加流动相溶解
西尼地平的含量测定方法
取本品约0.16g,精密称定,加无水乙醇15ml,于40℃水浴中加热使溶解,加高氯酸溶液(取70%高氯酸溶液8.5ml,加水至100ml)10ml,加邻二氮菲指示液2滴,用硫酸铈滴定液(0.1mol/L)滴定至橙红色消失每1ml硫酸铈滴定液(0.1molL)相当于24.63mg的C27H28N2O7
西尼地平的鉴别方法
(1)取本品20mg,加锌粉少许,加稀盐酸1ml,水浴中加热10分钟,放冷,滴加亚硝酸钠试液2滴,再滴加碱性B萘酚试液数滴,即生成橙红色沉淀(2)取本品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中含50gg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在356nm的波长处有最大吸收,在305mm的波
盐酸曲马多注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于盐酸曲马多2mg),置水浴上蒸干,残渣加枸橼酸醋酐试液3~4滴,在约90℃的水浴中加热3~5分钟,即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查pH值应为5
氯硝西泮注射液的检查方法
检查pH值应为4.0~6.0(通则0631)。颜色取本品,与黄绿色5号标准比色液(通则0901第法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得。对照品溶液取杂质Ⅰ对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。对照溶液精密量取供试
替加氟注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于替加氟0.1g),置分液漏斗中,加水5ml,加稀盐酸1ml,用三氯甲烷振摇提取4次每次15ml,合并三氯甲烷液,置80℃水浴上蒸干,残渣加无水乙醇溶解后,转移至100ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,量取适量,用无水乙醇稀释制成每1ml中约含替加氟10g的溶液,照
氟哌啶醇注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品3滴,照氟哌啶醇项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)避光操作。取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在244nm的波长处有最大吸收,在232nm的波长处有最小吸收检查pH值应为2.8~3.6(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)