氟罗沙星的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.50g分别加氢氧化钠试液10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色5号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深。(供注射用)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每l中约含0.2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含0.4g的溶液系统适用性溶液取氟罗沙星对照品约10mg,加氢氧化钠试液1ml溶解,置60℃水浴中加热60分钟后,放冷,用流动相稀释制成每1m中约含氟罗沙星0.4mg的溶液;取培氟沙星对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含2.5g的溶液,取上述两种溶液等体积混合。灵敏度溶液精密量取对照溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含0.08g的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(4.6mm25......阅读全文
氟罗沙星的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.50g分别加氢氧化钠试液10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色5号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深。(供注射用)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶
氟罗沙星胶囊的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经30分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1m中约含氟罗沙星4pg的溶液对照品溶液取氟罗沙星对照品适量,加溶
氟罗沙星片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以盐酸溶液(9→1000900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含氟罗沙星4Pg的溶液。对照品溶液取氟罗沙星对照品适量,加溶出
氟罗沙星胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品内容物适量,加二氯甲烷甲醇(4:1)使氟罗沙星溶解并稀释制成每1ml中含氟罗沙星1mg的溶液,振摇,滤过,续滤液作为供试品溶液,照氟罗沙星项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品内容
氟罗沙星片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量,加二氯甲烷-甲醇(4:1)使氟罗沙星溶解并稀释制成每1ml中含氟罗沙星lng的溶液,振摇,滤过,续滤液作为供试品溶液,照氟罗沙星项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品细粉
氟罗沙星的类别制剂鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验溶剂二氯甲烷-甲醇(4:1)。供试品溶液取本品适量,加溶剂制成每1ml中含1mg的溶液对照品溶液取氟罗沙星对照品适量,加溶剂制成每ml中含1mg的溶液。系统适用性溶液取氟罗沙星对照品与氧氟沙星对照品适量,加溶剂制成每1m1中约含氟罗沙星1mg和氧氟沙星1mg
氟罗沙星的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验溶剂二氯甲烷-甲醇(4:1)。供试品溶液取本品适量,加溶剂制成每1ml中含1mg的溶液对照品溶液取氟罗沙星对照品适量,加溶剂制成每ml中含1mg的溶液。系统适用性溶液取氟罗沙星对照品与氧氟沙星对照品适量,加溶剂制成每1m1中约含氟罗沙星1mg和氧氟沙星1mg的混
氟罗沙星胶囊的鉴别方法
(1)取本品内容物适量,加二氯甲烷甲醇(4:1)使氟罗沙星溶解并稀释制成每1ml中含氟罗沙星1mg的溶液,振摇,滤过,续滤液作为供试品溶液,照氟罗沙星项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品内容物
氟罗沙星胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于氟罗沙星0.16g),置100ml量瓶中,加流动相使氟罗沙星溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系
氟罗沙星片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量,加二氯甲烷-甲醇(4:1)使氟罗沙星溶解并稀释制成每1ml中含氟罗沙星lng的溶液,振摇,滤过,续滤液作为供试品溶液,照氟罗沙星项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品细粉适
氟罗沙星的类别及贮藏方法
类别喹诺酮类抗菌药。贮藏遮光,密封,在干燥处保存。
氟罗沙星的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.08mg的溶液对照品溶液取氟罗沙星对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.08mg的溶液系统适用性溶液与色谱条件见有关物质项下系统适用性要求除灵敏度要求外,其他见
氟罗沙星胶囊的类别及贮藏方法
类别同氟罗沙星规格0.1贮藏遮光,密封,在干燥处保存
氟罗沙星片的类别及贮藏方法
类别同氟罗沙星。规格0.1g贮藏遮光,密封,在干燥处保存
氟罗沙星片的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氟罗沙星0.16g),置100ml量瓶中,加流动相使氟罗沙星溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适
氟罗沙星的基本性状
本品为白色至微黄色结晶性粉末;无臭。本品在二氯甲烷中微溶,在甲醇中极微溶解,在水中极微溶解或几乎不溶,在乙酸乙酯中几乎不溶;在冰醋酸中易溶,在氢氧化钠试液中略溶。
氟罗沙星胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色至微黄色颗粒或粉末鉴别(1)取本品内容物适量,加二氯甲烷甲醇(4:1)使氟罗沙星溶解并稀释制成每1ml中含氟罗沙星1mg的溶液,振摇,滤过,续滤液作为供试品溶液,照氟罗沙星项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品
氟罗沙星片的性状及鉴别方法
性状本品为白色至微黄色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色至微黄色。鉴别(1)取本品细粉适量,加二氯甲烷-甲醇(4:1)使氟罗沙星溶解并稀释制成每1ml中含氟罗沙星lng的溶液,振摇,滤过,续滤液作为供试品溶液,照氟罗沙星项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主
氟罗沙星的类别制剂类型及贮藏方法
类别喹诺酮类抗菌药。贮藏遮光,密封,在干燥处保存。制剂(1)氟罗沙星片(2)氟罗沙星胶囊
氟罗沙星胶囊的基本性状
本品内容物为白色至微黄色颗粒或粉末
氟罗沙星片的基本性状
本品为白色至微黄色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色至微黄色。
甲磺酸培氟沙星的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~4.5溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.58g,分别加水10ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄绿色5号标准比色液(通则0901第一法
氟罗沙星的类别制剂性状及鉴别方法
性状本品为白色至微黄色结晶性粉末;无臭。本品在二氯甲烷中微溶,在甲醇中极微溶解,在水中极微溶解或几乎不溶,在乙酸乙酯中几乎不溶;在冰醋酸中易溶,在氢氧化钠试液中略溶鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验溶剂二氯甲烷-甲醇(4:1)。供试品溶液取本品适量,加溶剂制成每1ml中含1mg的溶液对照品溶
甲磺酸培氟沙星胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,称取适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含培氟沙星0.2mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求、测
甲磺酸培氟沙星的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品约30mg,加氢氧化钠0.2g,加水数滴,溶解后置酒精灯上小火蒸干至炭化,加水数滴与2mol/L盐酸溶液3~4ml,缓缓加热,即产生二氧化硫气体,能使湿润的碘酸钾淀粉试纸(取滤纸条浸入含有5%碘酸钾溶液与淀粉指示液的等体积混合液中湿透后,取出干燥,即得)显蓝色。(2)照薄层色谱法(通
甲磺酸培氟沙星注射液的检查方法
pH值应为3.0~5.0(通则0631)颜色取本品,用水定量稀释制成每1ml中含培氟沙星40mg的溶液,与黄色或黄绿色5号标准比色液(通则0901第法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,用流动相稀释制成每1m1中约含培氟沙星0.2mg的溶液,对照溶液
甲磺酸培氟沙星片的检查和鉴别方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于培氟沙星50mg),加水10ml使溶解,滤过,取续滤液适量,在水浴上蒸干,取残渣约30mg,照甲磺酸培氟沙星项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取本品细粉适量,加无水乙醇制成每1ml中约含培氟沙星5mg的溶液,静置,取上清液,作为供试品溶液,照甲磺酸培氟沙星
甲磺酸培氟沙星胶囊的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于培氟沙星50mg),加水10ml使溶解,滤过,取续滤液适量,在水浴上蒸干,取残渣约30mg照甲磺酸培氟沙星项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取本品内容物适量,加无水乙醇制成每1ml中约含培氟沙星5mg的溶液,静置,取上清液,作为供试品溶液,照甲磺酸培氟沙星
甲磺酸培氟沙星的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含培氟沙星20g的溶液对照品溶液取培氟沙星对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含培氟沙星20μg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶
甲磺酸培氟沙星的鉴别方法
(1)取本品约30mg,加氢氧化钠0.2g,加水数滴,溶解后置酒精灯上小火蒸干至炭化,加水数滴与2mol/L盐酸溶液3~4ml,缓缓加热,即产生二氧化硫气体,能使湿润的碘酸钾淀粉试纸(取滤纸条浸入含有5%碘酸钾溶液与淀粉指示液的等体积混合液中湿透后,取出干燥,即得)显蓝色。(2)照薄层色谱法(通则0