关于盐酸维拉帕米缓释片的毒理研究介绍
慢性毒性反应:目前已有关于大鼠和狗的亚慢性和慢性毒理试验研究结果。狗长期服用维拉帕米≥30mg/kg/日,可导致晶状体和或眼睑出现改变,≥62.5mg/kg/日时引起症状明显的白内障。尚未有人类因服用维拉帕米而促使白内障形成的报道。 致癌、致突变和生殖毒性:体内外研究均未发现盐酸维拉帕米有致突变的作用。针对大鼠的长期研究表明未发现盐酸维拉帕米有致癌作用。每日剂量最高达15mg/kg体重(家兔)和60mg/kg体重(大鼠)时的动物生殖毒性试验研究未发现盐酸维拉帕米有致畸作用。当药物剂量增大到对妊娠大鼠产生毒性作用,可见大鼠胚胎死亡和胚胎生长迟缓等毒性作用。......阅读全文
关于盐酸维拉帕米缓释片的毒理研究介绍
慢性毒性反应:目前已有关于大鼠和狗的亚慢性和慢性毒理试验研究结果。狗长期服用维拉帕米≥30mg/kg/日,可导致晶状体和或眼睑出现改变,≥62.5mg/kg/日时引起症状明显的白内障。尚未有人类因服用维拉帕米而促使白内障形成的报道。 致癌、致突变和生殖毒性:体内外研究均未发现盐酸维拉帕米有致突
盐酸维拉帕米缓释片
性状本品为无色的澄明液体。鉴别取本品,置水浴上蒸干后,残渣照盐酸维拉帕米项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的结果。检查pH值应为4.0~6.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动
盐酸维拉帕米缓释片的基本介绍
盐酸维拉帕米缓释片,原发性高血压。 化学名称:α-[3-[[2-(3,4-二甲氧苯基)乙基]甲氨基]丙基] -3,4-二甲氧基-α-异丙基苯乙腈盐酸盐 分子式:C27H38N2O4·HCl 分子量:491.07
关于盐酸维拉帕米缓释片的用法用量介绍
服用本品应调整给药剂量以达给药个体化,服药时不可咀嚼,应用足量水送服,最好在餐中或餐后尽快服用。 成人推荐剂量为每日服用1~2片,分1~2次服用或遵医嘱。初始每日早晨服用1片,如疗效不足,晚上加服1/2~1片。根据治疗效果逐渐调整给药剂量。增加剂量应在上一剂量后24小时进行。长期使用本品的日安
关于盐酸维拉帕米缓释片的使用禁忌
1.已知对维拉帕米或本品的其它任何成分过敏; 2.心源性休克; 3.伴有并发症的急性心肌梗塞(心动过缓、低血压、左心衰); 4.严重的传导障碍(例如Ⅱ度和Ⅲ度窦房或房室传导阻滞); 5.病窦综合征; 6.充血性心衰; 7.房颤/房扑与Wolff-Parkinson-White综合征并
关于盐酸维拉帕米注射液的药理毒理介绍
1.盐酸维拉帕米为钙离子拮抗剂。通过调节心肌传导细胞、心肌收缩细胞以及动脉血管平滑肌细胞细胞膜上的钙离子内流,发挥其药理学作用,但不改变血清钙浓度。 2.盐酸维拉帕米扩张心脏正常部位和缺血部位的冠状动脉主干和小动脉,拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛,增加了冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送,解
使用盐酸维拉帕米缓释片过量的介绍
药物过量的症状:维拉帕米过量后出现的症状与服用的剂量、采取对应措施的时间以及患者的与年龄有关的心肌收缩能力有关。在严重的维拉帕米中毒的病例中可出现下列情况:意识障碍(意识模糊到昏迷)、严重低血压、缓慢性心律失常、快速性心律失常、高血糖症、低血钾症、代谢性酸中毒、低氧血症、心源性休克伴肺水肿,肝功
盐酸维拉帕米
性状本品为白色粉末;无臭。本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中易溶,在水中溶解熔点本品的熔点(通则0612)为141~145℃鉴别(1)取本品的水溶液(1→20)2ml,加硫氰酸铬铵试液5滴,即生成淡红色的沉淀。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.02mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0
概述盐酸维拉帕米片的药理毒理
1、药理作用 维拉帕米阻滞钙离子通过心脏和血管肌肉细胞膜进入细胞内它通过介入心肌细胞内能量消耗的代谢过程直接减少心肌对氧的需求, 同时间接降低后负荷。维拉帕米对冠状动脉血管平滑肌组织的钙离子阻滞作用^能增加心肌灌法即使是在狭窄后组织也有发挥作用, 同时还能缓解冠状动脉的陈 维拉帕米的抗高血压
盐酸维拉帕米缓释片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以水1000m1为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经2小时、6小时与12小时时分别取溶出液10ml,并即时补充相同温度、相同体积的溶出介质。测定法分别取2小时、6小时与12小时时的溶出液,滤过精密量取续滤液各5m,加水定量稀释制
关于盐酸维拉帕米缓释片的基本注意事项介绍
1.Ⅰ度房室传导阻滞; 2.低血压(收缩压低于90mmHg); 3.心动过缓(心率低于每分种50次); 4.严重的肝功能不全,应定期监测肝功能; 5.神经肌肉传导减弱的相关情况(重症肌无力,Lambert-Eaton综合征,晚期杜兴肌营养不良); 6.伴随有QRS增宽(>0.12秒)的
关于盐酸维拉帕米缓释片的其他注意事项介绍
1.肥厚型心肌病:120名肥厚心肌病患者(大多数普萘洛尔无效或不耐受)接受维拉帕米治疗,剂量为720mg/日时,出现多种严重不良反应。3位患者死于肺水肿,8位出现肺水肿和/或严重的低血压,窦性心动过缓发生率为11%,Ⅱ度房室阻滞发生率为4%,窦性停搏为2%,死亡率明显增高。减量后不良反应降低。
关于维拉帕米缓释片的鉴别测定介绍
(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸维拉帕米O.1g),加水5ml,振摇使盐酸维拉帕米溶解。滤过。滤液照盐酸维拉帕米项下的鉴别(1)、(4)项试验.显相同的反应。 (2)取含量测定项下供试品溶液,照盐酸维拉帕米项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。检查:释放度取本品,照释放度测定法(附录ⅩL)
盐酸维拉帕米缓释片的基本性状
本品为类白色片。
盐酸维拉帕米缓释片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸维拉帕米0.1g),加水5ml,振摇使盐酸维拉帕米溶解,滤过,滤液照盐酸维拉帕米项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
盐酸维拉帕米缓释片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸维拉帕米25mg),置100m量瓶中,加流动相适量,超声使盐酸维拉帕米溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过取续滤液对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸维拉帕米含量测定项下。
盐酸维拉帕米缓释片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸维拉帕米0.1g),加水5ml,振摇使盐酸维拉帕米溶解,滤过,滤液照盐酸维拉帕米项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则093
盐酸维拉帕米片
性状本品为白色粉末;无臭。本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中易溶,在水中溶解熔点本品的熔点(通则0612)为141~145℃鉴别(1)取本品的水溶液(1→20)2ml,加硫氰酸铬铵试液5滴,即生成淡红色的沉淀。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.02mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0
关于盐酸维拉帕米缓释片的药代动力学介绍
禁食状态下口服维拉帕米缓释片,其生物利用度与维拉帕米普通片剂相似。90%-92%的维拉帕米被小肠吸收。由于维拉帕米的肝脏首过代谢效应非常明显,本品单次用药的生物利用度仅有22%,重复用药后,生物利用度将提高1.5倍到2倍。禁食状态下单剂口服维拉帕米缓释片240mg后5.21小时内达峰浓度,血浆峰
关于盐酸维拉帕米片的简介
盐酸维拉帕米片 1.心绞痛:变异型心绞痛;不稳定性心绞痛;慢性稳定性心绞痛。 2.心律失常:与地高辛合用控制慢性心房颤动和 / 或心房扑动时的心室率;预防阵发性室上性心动过速的反复发作。 3.原发性高血压
关于盐酸维拉帕米片的禁忌
1. 心源性休克 2.急性心肌梗塞并发心动过缓、低血压、左心衰 3.严重心脏传导功能障碍(如Ⅱ或Ⅲ度窦房或房室传导阻滞)病窦综合征 4.充血性心衰 5.房颤或房扑与预激综合征并存(由于增加触发室性心动过速的可能性) 6.已知对维拉帕米或本品的其它任何成分过敏 7.与葡萄柚汁同服
关于盐酸维拉帕米片的用法用量介绍
通过调整剂量达到个体化治疗。安全有效的剂量为不超过480mg/日(12片)。 1.心绞痛:一般剂量为每次2~3片(80-120mg),―日三次。肝功能不全者及老年人的安全剂量为每次1片(40mg),一日三次。约在药后8小时根据疗效和安全评估决定是否增量。 2.心律失常:慢性心房颤动服用洋地黄
盐酸维拉帕米缓释片的类别及贮藏方法
类别同盐酸维拉帕米。规格120mg贮藏密封保存。
简述盐酸维拉帕米缓释片的药理作用
维拉帕米阻滞钙离子通过心脏和血管肌肉细胞膜进入细胞内。它通过介入心肌细胞内能量消耗的代谢过程直接减少心肌对氧的需求,同时间接降低后负荷。维拉帕米对冠状动脉血管平滑肌组织的钙离子阻滞作用,能增加心肌的灌注,即使是在狭窄后组织内也有发挥作用,同时还能缓解冠状动脉的痉挛。维拉帕米的抗高血压作用的机理是
盐酸维拉帕米缓释片的性状鉴别检查方法
性状本品为类白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸维拉帕米0.1g),加水5ml,振摇使盐酸维拉帕米溶解,滤过,滤液照盐酸维拉帕米项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查溶出度照溶出度与释放
关于维拉帕米的基本介绍
维拉帕米,分子式为C27H38N2O4,是一种罂粟碱的衍生物,为钙通道阻滞剂。在1962年被当作冠脉扩张剂。近年来用于治疗高血压、心绞痛、心律失常、脑血管病、手指血管痉挛、腹痛、食道失驰缓症、偏头痛、肺动脉高压和预防早产。
关于盐酸维拉帕米注射液的成分介绍
本品主要成份为盐酸维拉帕米,化学名称:α-[3-[[2-(3,4-二甲氧苯基)乙基]甲氨基]丙基]-3,4-二甲氧基-α-异丙基苯乙腈盐酸盐。辅料为注射用水。 分子式:C27H38N2O4·HCl 分子量:491.07
关于盐酸维拉帕米注射液的禁忌介绍
1.重度充血性心力衰竭(继发于室上性心动过速且可被维拉帕米纠正者除外)。 2.严重低血压(收缩压小于90mmHg)或心源性休克。 3.病窦综合征(已安装并行使功能的心脏起搏器病人除外)。 4.Ⅱ或Ⅲ度房室阻滞(已安装并行使功能的心脏起搏器病人除外)。 5.心房扑动或心房颤动病人合并有房室
盐酸维拉帕米的检查方法
酸度取本品1.0g,加水20m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5溶液的澄清度取本品1.0g,加水20ml溶解后,溶液应澄清。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,
概述盐酸维拉帕米缓释片的药物相互作用
必须注意本品与以下药物的相互作用: 抗心率失常药;β受体阻滞剂;吸入性麻醉剂:会增强对心血管系统的影响(重度房室传导阻滞、重度心率减慢、诱发心衰、增强降压作用)。 抗高血压药物;利尿剂;血管扩张剂:会增强抗高血压作用。 地高辛:本品能减少肾脏的排泄,因此能增加地高辛的血浆浓度(注意监测地高