氢化可的松注射液的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含氢化可的松0.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀空白辅料溶液精密量取50%乙醇溶液5ml,置50m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求见氢化可的松有关物质项下测定法见氢化可的松有关物质项下。取空白辅料溶液20l注入液相色谱仪,扣除空白辅料色谱峰限度供试品溶液色谱图中如有与泼尼松龙保留时间致的峰,按外标法以峰面积计算,不得过氢化可的松标示量的0.5%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),杂质总量不得过2.0%,小于对照溶液主峰面积0.01倍的峰忽略不计。乙醇量应为47%~55%(通则0711)细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg氢化可的松中含内毒素的量应小于1.0EU。其他应符合注......阅读全文
氢化可的松注射液的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含氢化可的松0.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀空白辅料溶液精密量取50%乙醇溶液5ml,置50m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液
氢化可的松注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约1ml,置水浴上蒸干,残渣照氢化可的松项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml
醋酸氢化可的松注射液的检查方法
pH值应为5.0~7.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液12小时内使用。用内容量移液管精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,加乙腈40ml,超声使醋酸氢化可的松溶解,放冷,用水稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用流动相稀释
氢化可的松的检查方法
检查有关物质取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1mL，置100mL量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另取泼尼松龙对照品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含5μg的溶液，作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件，
氢化可的松的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取泼尼松龙对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液
氢化可的松片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以水900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时取样测定法取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在248mm的波长处测定吸光度,按C
醋酸氢化可的松的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液12小时内使用。取本品约25mg,置50ml量瓶中,加乙腈20ml,超声使醋酸氢化可的松溶解,放冷,用水稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取醋酸氢化可的松与醋酸可的松对照品
醋酸氢化可的松的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液12小时内使用。取本品约25mg,置50ml量瓶中,加乙腈20ml,超声使醋酸氢化可的松溶解,放冷,用水稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取醋酸氢化可的松与醋酸可的松对照品
丁酸氢化可的松的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约15mg,置50ml量瓶中,加流动相适量,振摇使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取甲睾酮和丁酸氢化可的松各适量,加甲醇溶解并稀释制成每1m1中约含甲
醋酸氢化可的松的检查方法
检查pH值应为5.0~7.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液12小时内使用。用内容量移液管精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,加乙腈40ml,超声使醋酸氢化可的松溶解,放冷,用水稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用流动相
醋酸氢化可的松的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液12小时内使用。取本品约25mg,置50ml量瓶中,加乙腈20ml,超声使醋酸氢化可的松溶解,放冷,用水稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取醋酸氢化可的松与醋酸可的松对
氢化可的松的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约0.1mg,加乙醇1ml溶解后,加临用新制的硫酸苯肼试液8ml,在70℃加热15分钟,即显黄色(2)取本品约2ng,加硫酸2ml使溶解,放置5分钟,显棕黄色至红色,并显绿色荧光;将此溶液倾人10ml水中,即变成黄色至橙黄色,并微带绿色荧光,同时生成少量絮状沉淀(3)在含量测定项下记
醋酸氢化可的松片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置乳钵中研磨,加无水乙醇适量,研磨溶解并定量转移至200ml量瓶中,振摇使醋酸氢化可的松溶解,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液为供试品溶液;另精密称取醋酸氢化可的松对照品20ng,置20ml量瓶中,加无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照含量测定项下的测定
氢化可的松乳膏的检查方法
应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)
醋酸氢化可的松滴眼液的检查方法
检查pH值应为4.5~7.0(通则0631)。渗透压摩尔浓度取本品充分摇匀后,依法检查(通则0632),渗透压摩尔浓度比应为0.9~1.2。其他应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则010
醋酸氢化可的松的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约0.1mg,加乙醇1ml溶解后,加临用新制的硫酸苯肼试液8ml,在70℃加热15分钟,溶液即显黄色。(2)取本品约2mg,加硫酸2ml使溶解,溶液即显黄色至棕黄色,并带绿色荧光。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(4)本品
醋酸氢化可的松片的检查方法
检查含量均匀度取本品1片,置乳钵中研磨,加无水乙醇适量,研磨溶解并定量转移至200ml量瓶中,振摇使醋酸氢化可的松溶解,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液为供试品溶液;另精密称取醋酸氢化可的松对照品20ng,置20ml量瓶中,加无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照含量测定项下的
醋酸氢化可的松的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约3ml,用三氯甲烷振摇提取2次,每次10ml,分取三氯甲烷液,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸氢化可的松项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为5.0~7.0(通则06
氢化可的松注射液的鉴别方法
(1)取本品约1ml,置水浴上蒸干,残渣照氢化可的松项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
氢化可的松注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用甲醇定量稀释制成每ml中约含氢化可的松0.1mg的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见氢化可的松含量测定项下。
醋酸氢化可的松注射液
性状本品为微细颗粒的混悬液。静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液鉴别(1)取本品约3ml,用三氯甲烷振摇提取2次,每次10ml,分取三氯甲烷液,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸氢化可的松项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留
氢化可的松片的检查
溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以900ml 水为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时，取溶液6ml滤过，精密量取续滤液5ml 用水稀释至10ml，摇匀。照分光光度法（附录Ⅳ A），在248nm 的波长处测定吸收度，按C21H30O5的吸收系数（Ｅ1% 1cm）
醋酸氢化可的松眼膏的检查方法
应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)。
醋酸氢化可的松乳膏的检查方法
应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。
醋酸氢化可的松乳膏的检查方法
应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。
醋酸氢化可的松乳膏的检查方法
应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。
醋酸氢化可的松滴眼液的鉴检查方法
pH值应为4.5~7.0(通则0631)。渗透压摩尔浓度取本品充分摇匀后,依法检查(通则0632),渗透压摩尔浓度比应为0.9~1.2。其他应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则010
氢化可的松片的性状及检查方法
性状本品为白色片。检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以水900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时取样测定法取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在248mm的
醋酸氢化可的松眼膏的检查方法
检查应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)。
醋酸氢化可的松乳膏的检查方法
检查应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。