复方左炔诺孕酮滴丸的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定内标溶液取醋酸甲地孕酮,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。供试品溶液取本品20丸,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于左炔诺孕酮0.75mg),置10ml量瓶中,精密加内标溶液1ml,加流动相适量,超声使溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取左炔诺孕酮对照品与炔雌醇对照品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1m中约含左炔诺孕酮0.75mg与炔雌醇0.15mg的溶液,精密量取此溶液与内标溶液各1ml,置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈水(60:40)为流动相;检测波长为220nm;进样体积20μl。系统适用性要求理论板数按左炔诺孕酮峰计算不低于5000,左炔诺孕酮峰与内标物质峰之间的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按内标法以峰面积计算......阅读全文
左炔诺孕酮炔雌醇（三相）片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片(黄色片或白色片或棕色片),分别置10ml量瓶中,加流动相适量,超声约30分钟使左炔诺孕酮与炔雌醇溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液对照品溶液(1)取左炔诺孕酮与炔雌醇对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m中
左炔诺孕酮的检查方法
乙炔基精密称取本品约0.1g,加四氢呋喃40ml使溶解,加5%硝酸银溶液10ml,照电位滴定法(通则701),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于2.503mg的乙炔基(C≡CH)。本品含乙炔基应为7.81%~8.18%。有关物质照高效液相色谱法
左炔诺孕酮的检查方法
乙炔基精密称取本品约0.1g,加四氢呋喃40ml使溶解,加5%硝酸银溶液10ml,照电位滴定法(通则701),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于2.503mg的乙炔基(C≡CH)。本品含乙炔基应为7.81%~8.18%。有关物质照高效液相色谱法
左炔诺孕酮的检查方法
乙炔基精密称取本品约0.1g,加四氢呋喃40ml使溶解,加5%硝酸银溶液10ml,照电位滴定法(通则701),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于2.503mg的乙炔基(C≡CH)。本品含乙炔基应为7.81%~8.18%。有关物质照高效液相色谱法
左炔诺孕酮炔雌醇（三相）片的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片(黄色片或白色片或棕色片),分别置10ml量瓶中,加流动相适量,超声约30分钟使左炔诺孕酮与炔雌醇溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液对照品溶液(1)取左炔诺孕酮与炔雌醇对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m中
复方左炔诺孕酮片的基本性状
本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
复方左炔诺孕酮片的性状及鉴别方法
性状本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取本品5片,研细,加三氯甲烷10ml充分搅拌后,滤过,取滤液2ml,加碱性三硝基苯酚溶液(取0.6%三硝基苯酚乙醇溶液、7%氢氧化钠溶液与稀乙醇,临用前等量混合)2ml,放置30分钟后,溶液呈棕黄色2)取本品细粉适量(约相当于左炔诺孕酮
左炔诺孕酮片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置10ml量瓶(0.75ng规格)或20ml量瓶(1.5mg规格)中,照含量测定项下的方法,自“加流动相适量”起,依法测定,按外标法以峰积计算含量,应符合规定(通则0941)其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
左炔诺孕酮的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集726图)一致。
左炔诺孕酮的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集726图)一致
左炔诺孕酮的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集726图)一致
关于左炔诺孕酮的含量测定介绍
一、左炔诺孕酮的含量测定 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 1、供试品溶液：取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含75µg的溶液。 2、对照品溶液 取左炔诺孕酮对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含75µg的溶液。 系统适用性溶液、
左炔诺孕酮炔雌醚片的检查方法
有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取鉴别(1)项下的供试品溶液对照品溶液取含量测定项下的炔雌醚对照品溶液2ml,置水浴上蒸干,放冷,加三氯甲烷2.5ml使溶解色谱条件采用硅胶G薄层板,以三氯甲烷-甲醇(96:4)为展开剂。测定法吸取对照品溶液15μl与供试品溶液12.5μl,别点于同
关于复方长效左炔诺孕酮炔雌醚片的基本介绍
复方长效左炔诺孕酮炔雌醚片适用于健康育龄妇女，要求避孕而无禁忌证者。 常见复方长效左炔诺孕酮炔雌醚片为复方长效口服避孕药（简称复方左旋18甲长效片）每片含炔雌醚3mg和左炔诺孕酮6mg。 一、适应证：复方长效左炔诺孕酮炔雌醚片适用于健康育龄妇女，要求避孕而无禁忌证者。 二、复方长效左炔诺孕
复方炔诺孕酮片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
左炔诺孕酮片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于左炔诺孕酮37.5mg),分次加三氯甲烷约200ml,充分搅拌后,用G4垂熔漏斗减压抽滤,用三氯甲烷洗涤滤渣及滤器,合并滤液,置水浴上蒸干,放冷,精密加三氯甲烷5ml,依法测定(通则0621)旋光度,应为左旋,并不得低于0.18°。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,
左炔诺孕酮的类别及贮藏方法
类别孕激素类药。贮藏遮光,密封保存。
左炔诺孕酮的类别和贮藏方法
类别孕激素类药。贮藏遮光,密封保存。
左炔诺孕酮的制剂类型
(1)左炔诺孕酮片(2)左炔诺孕酮炔雌醇(三相)片(3)左炔诺孕酮炔雌醚片(4)复方左炔诺孕酮片(5)复方左炔诺孕酮滴丸
左炔诺孕酮炔雌醚片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于左炔诺孕酮0.15g),分次加三氯甲烷约200ml,充分搅拌后,用G4垂熔漏斗减压抽滤,用三氯甲烷洗涤滤渣及滤器,合并滤液,置水浴上蒸干,放冷,精密加三氯甲烷20ml,作为供试品溶液,依法测定(通则0621)旋光度,应为左旋,并不得低于0.18°。(2)在含量测定项下记
使用复方长效左炔诺孕酮炔雌醚片的注意事项
1、复方长效左炔诺孕酮炔雌醚片— 类早孕反应 大多数妇女的类早孕反应比口服短效避孕药为重。少数人伴有呕吐、腹泻等较重的反应，多发生在第1～3次服药后。若能坚持服药，随着服药时间的延长，反应会逐渐减少或消失。类早孕反应一般发生在服药后8～12h，因此，午饭后与抗不良反应片同时服用，能减少不良反应。
炔孕酮的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10g的溶液。测定法取供试品溶液,在240nm的波长处测定吸光度,按C21H2O2的吸收系数(E1)为520计算。
复方炔诺孕酮片的鉴别检查方法
鉴别照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品2片,研细,加三氯甲烷10ml,充分搅拌,滤过,取滤液置水浴上浓缩至约0.5ml对照品溶液取炔诺孕酮对照品与炔雌醇对照品各适量,用三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含炔诺孕酮1.2mg与炔雌醇0.12mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以三氯甲
复方炔诺孕酮片的鉴别方法
照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品2片,研细,加三氯甲烷10ml,充分搅拌,滤过,取滤液置水浴上浓缩至约0.5ml对照品溶液取炔诺孕酮对照品与炔雌醇对照品各适量,用三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含炔诺孕酮1.2mg与炔雌醇0.12mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以三氯甲烷甲
左炔诺孕酮片的类别和贮藏方法
类别同左炔诺孕酮。规格(1)0.75mg(2)1.5mg贮藏避光,密封保存
左炔诺孕酮的检查和鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集726图)一致检查乙炔基精密称取本品约0.1g,加四氢呋喃40ml使溶解,加5%硝酸银溶液10ml,照电位滴定法(通则701),用氢氧化钠滴定液(0.1mo
左炔诺孕酮的性状和鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中溶解,在甲醇中微溶,在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为233~239℃,熔距在5℃以内。比旋度取本品,精密称定,加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-30°至-35°。鉴别(1)在
复方炔诺孕酮片的处方
炔诺孕酮300mg炔雌醇30mg制成1000片
左炔诺孕酮的类别和制剂类型
类别孕激素类药。贮藏遮光,密封保存。制剂(1)左炔诺孕酮片(2)左炔诺孕酮炔雌醇(三相)片(3)左炔诺孕酮炔雌醚片(4)复方左炔诺孕酮片(5)复方左炔诺孕酮滴丸
左炔诺孕酮的类别及制剂类型
类别孕激素类药。贮藏遮光,密封保存。制剂(1)左炔诺孕酮片(2)左炔诺孕酮炔雌醇(三相)片(3)左炔诺孕酮炔雌醚片(4)复方左炔诺孕酮片(5)复方左炔诺孕酮滴丸