盐酸异丙肾上腺素的有关物质检查

1、酸度 取本品0.10g,加水10mL溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~5.5。 2、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品,加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含5mg的溶液。 对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置200mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。 系统适用性溶液:取间羟异丙肾上腺素对照品与盐酸异丙肾上腺素各适量,加流动相溶解并稀释制成每1mL中各约含1.25μg的混合溶液。 色谱条件:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸溶液(取磷酸11.5g,用水溶解并稀释至1000mL)-甲醇(95:5)为流动相,检测波长为280nm,进样体积20μL。 系统适用性要求:系统适用性溶液色谱图中,间羟异丙肾上腺素峰与异丙肾上腺素峰之间的分离度应大于3.0,异丙肾上腺素峰的信噪比应大于3。 测定法:精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至......阅读全文

盐酸异丙肾上腺素的有关物质检查

  1、酸度  取本品0.10g,加水10mL溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~5.5。  2、有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  供试品溶液:取本品,加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含5mg的溶液。  对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置200mL量瓶中,用

盐酸金霉素的有关物质的检查

  1、盐酸金霉素的药品的酸度  取本品,加水制成每1mL中含5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为2.3~3.3。  2、盐酸金霉素的有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定,临用新制。  供试品溶液:取本品,精密称定,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1mL中含

简述盐酸罂粟碱有关物质的检查介绍

  1、酸度  取该品0.20g,加水10mL使溶解,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.0~4.0。  2、溶液的颜色  取该品0.2g,加新沸并放冷至室温的水10mL溶解后,与橙黄色2号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。  3、有关物质  取该品,加乙醇-水(1:1)制成每1mL中

简述盐酸奈福泮的有关物质检查

  1、有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  供试品溶液:取本品,加水溶解并稀释制成每1mL中含0.5mg的溶液。  对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置100mL量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。  色谱条件:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以庚烷磺酸钠溶液(取庚烷磺酸钠2.02g,

盐酸帕罗西汀的有关物质检查介绍

  1、盐酸帕罗西汀的异构体  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  供试品溶液:取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1mL中约含1mg的溶液。  对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置100mL量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。  系统适用性溶液:取盐酸帕罗西汀与反式帕罗西汀对照品适量,加甲醇溶解并稀

盐酸异丙肾上腺素的检查方法

酸度取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~5.5。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取间

关于盐酸羟苄唑的有关物质检查介绍

  1、有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  供试品溶液:取本品适量,精密称定,加水溶解并稀释制成每1mL中含1mg的溶液。  对照溶液:精密量取供试品溶液适量,用水定量稀释制成每1mL中含2µg的溶液,  灵敏度溶液:精密量取供试品溶液适量,用水定量稀释制成每1mL中含0.5µg的

盐酸异丙肾上腺素的鉴别检查方法

鉴别(1)取本品约20mg,加水2ml溶解后,加三氯化铁试液2滴,即显深绿色;滴加新制的5%碳酸氢钠溶液,即变蓝色,然后变成红色。(2)取本品约10mg,加水10ml溶解后,取溶液2ml,加盐酸滴定液(0.1mol/L)0.1ml,再加o.1mol/L碘溶液1ml,放置5分钟,加0.1mol/L硫代

概述地西泮有关物质的检查

  1、乙醇溶液的澄清度与颜色  取本品0.1g,加乙醇20mL,振摇使溶解,溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。  2、氯化物  取本品1.0g,加水50mL,振摇10分钟,滤过,分取滤液25mL,依法检查(附录Ⅶ A),与标准氯化钠溶液7.0mL制成的

简述酚妥拉明有关物质的检查

  取本品约10mg,置10mL量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1mL,置100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μL,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。再精密量取供试品溶

简述利福平有关物质的检查

  临用新制或存放于2~8℃条件下6小时内使用。取本品适量,精密称定,加少量乙腈(约10mg加1ml乙腈)溶解后,再用乙腈-水(1:1)定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密称取利福平对照品适量,加少量乙腈(约10mg加1ml乙腈)溶解后,再用乙腈-水(1:1)定量稀释制成每1

简述酮康唑有关物质的检查

  取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1mL中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用甲醇定量稀释制成每1mL中含0.05mg的溶液,作为对照溶液;另取酮康唑对照品、盐酸洛哌丁胺对照品各5mg,置同一100mL量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法(

氢化可的松有关物质的检查

  有关物质  取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1mL,置100mL量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取泼尼松龙对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含5μg的溶液,作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条

盐酸异丙肾上腺素的性状鉴别检查方法

性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭;遇光和空气渐变色,在碱性溶液中更易变色本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为165.5~170℃,熔融时同时分解鉴别(1)取本品约20mg,加水2ml溶解后,加三氯化铁试液2滴,即显深绿色;滴加新制的5%碳酸氢

简述氯胺酮的有关物质的检查

  取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1mL中含盐酸氯胺酮0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1mL,置200mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录V D)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.0025mol/L庚烷磺酸钠(用5%醋酸调节pH值为6.

氨苄西林的有关物质的检查

  取本品适量,精密称定,加流动相A溶解并定量稀释制成每1mL中约含3mg的溶液,作为供试品溶液;另取氨苄西林对照品适量,精密称定,加流动相A溶解并定量稀释制成每1mL中约含30µg的溶液作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录VD)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相A为12%醋酸溶液-0.2

磷酸可待因的有关物质的检查

  【检查】 磷酸可待因的有关物质:取本品,用流动相溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液作为供试品溶液;另取吗啡对照品适量,精密称定,用流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液作为对照品溶液。精密量取供试品溶液0.2ml与对照品溶液1ml置同一100ml量瓶中,用流动相定容至刻度,摇匀,作为

简述辛伐他汀的有关物质的检查

  1、有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  溶剂:乙腈-0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至4.0)(60:40)。  供试品溶液:取本品适量,加溶剂溶解并稀释制成每1mL中约含0.8mg的溶液(3小时内测定)。  对照溶液:精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制

概述螺内酯有关物质的检查

  取本品约62.5mg,精密称定,置25mL量瓶中,加四氢呋喃2.5mL溶解后,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1mL,置100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(1);精密量取对照溶液(1)0.5mL,置10mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(2

关于泼尼松龙有关物质的检查

  取本品,加三氯甲烷-甲醇(9:1)溶解并稀释制成每1 mL中约含3mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取2mL,置100mL量瓶中,用三氯甲烷-甲醇(9:1)稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各5μL,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-乙醚-甲醇-水(77:1

简述地塞米松的有关物质检查

  1、有关物质  取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;另取倍他米松对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,精密量取1ml,置100ml量瓶中,精密加供试品溶液1ml,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量

概述硝苯地平有关物质的检查

  有关物质:避光操作。取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;另取2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-3,5-吡啶二甲酸二甲酯(杂质I )对照品与2,6-二甲基-4-(2-亚硝基苯基)-3,5-吡啶二甲酸二甲酯(杂质Ⅱ)对照品,精密称定,加甲醇溶解并

简述氧氟沙星的有关物质检查

  1、溶液的澄清度  取本品5份,各0.5g,分别用氢氧化钠试液10mL溶解后,溶液应澄清,如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓。  2、吸光度  取本品0.10g,精密称定,精密加氢氧化钠试液10mL溶解后,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在450nm的波长处

简述非洛地平有关物质的检查

  1、甲醇溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g,加甲醇20ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,依法检查,在440nm的波长处测定吸光度,不得过0.10。   2、氯化物  取本品2.0g,加水50ml,煮沸,立即冷却,加水补充至50ml,滤过,取续滤液25ml,依法检查,与标准氯化钠溶液5.0ml

盐酸异丙肾上腺素注射液的检查方法

pH值应为2.5~4.5(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,即得对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用0.1%焦亚硫酸钠溶液稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取重酒石酸肾上腺素对照品适量,加含1%焦亚硫酸钠的流动相溶解并稀释制成每1m中含0.

盐酸异丙肾上腺素

性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭;遇光和空气渐变色,在碱性溶液中更易变色本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为165.5~170℃,熔融时同时分解鉴别(1)取本品约20mg,加水2ml溶解后,加三氯化铁试液2滴,即显深绿色;滴加新制的5%碳酸氢

关于可待因的有关物质的检查介绍

  取本品,精密称定,加流动相溶解并稀释制成 每1mL中含10mg的溶液作为供试品溶液;另取吗啡对照品,精密称定,用流动相溶解并稀释制成每1mL中含1mg的溶液作为对照品溶液;精密量取供试品溶液0.2mL与对照品溶液1mL,置同一100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照髙效液相色

简述乙胺嘧啶的有关物质的检查

  1、酸碱度  取本品0.30g ,加水15mL,煮沸后,放冷,滤过,滤液中加甲基红指示液2滴,不得显红色;再加盐酸滴定液(0.05mol/L)0.10mL,应显红色。  2、有关物质  照薄层色谱法(通则0502试验)。  溶剂:三氯甲烷-甲醇(9 :1)  供试品溶液:取本品适量,加溶剂溶解并

脯氨酸的有关物质的检查

  1、酸度  取本品2.0g,加水20ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为5.9~6.9。   2、溶液的透光率  取本品1.0g,加水10ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。   3

关于黄体激素的有关物质的检查

  有关物质  取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液10μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的30%。再精密量取供试品溶液与